Class 2 Device Recall TECNIS CL

• Date Initiated by Firm: May 13, 2014
• Date Posted: August 26, 2014
• Recall Status: Terminated on May 18, 2017
• Recall Number: Z-2285-2014
• Recall Event ID: 68346
• PMA Number: P880081
• Product Classification: intraocular lens - Product Code HQL
• Product: AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 24.5, 25, 25.5 & 26.; ; Product Usage:; AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.
• Code Information: Serial Num 1004711311 1004721311 1004731311 1004741311 1004751311 1004761311 1004771311 1004781311 1004791311 1004801311 1004821311 1004841311 1004861311 1004881311 1004901311 1004921311 1004941311 1004961311 1004971311 1004981311 1004991311 1005001311 1005021311 1005041311 1005061311 1005071311 1005091311 1005111311 1005121311 1005151311 1005161311 1005171311 1005181311 1005191311 1005201311 1005211311 1005221311 1005231311 1005241311 1005251311 1005291311 1005331311 1005351311 1005521311 1005531311 1005541311 1005551311 1005561311 1005571311 1005591311 1005611311 1005651311 1005711311 1005731311 1005751311 1005771311 1005791311 1005811311 1005831311 1005841311 1005851311 1014291310 1014301310 1014311310 1014411310 1014421310 1014431310 1014451310 1014511310 1014521310 1014531310 1014541310 1014561310 1014581310 1014591310 1014601310 1014611310 1014641310 1014661310 1014671310 1014701310 1014721310 1014781310 1014801310 1014811310 1014831310 1014861310 1014881310 1014891310 1014911310 1014921310 1014931310 1014951310 1014971310 1014981310 1014991310 1015001310 1015011310 1015021310 1015031310 1015051310 1015061310 1015071310 1015081310 1015091310 1015101310 1015111310 1015131310 1015141310 1015151310 1015171310 1015181310 1015191310 1015211310 1015231310 1015251310 1015271310 1015291310 1015311310 1015331310 1015341310 1020841310 1020851310 1020861310 1020871310 1020881310 1020891310 1020901310 1020911310 1020921310 1020931310 1020941310 1020951310 1020961310 1020971310 1020981310 1020991310 1021001310 1021021310 1021031310 1021041310 1021051310 1021061310 1021071310 1021081310 1021091310 1021101310 1021111310 1021121310 1021131310 1021141310 1021151310 1021161310 1021171310 1021181310 1021191310 1021201310 1021211310 1021221310 1021231310 1021241310 1021251310 1021261310 1021271310 1021281310 1021291310 1021301310 1021311310 1021321310 1021331310 1021341310 1021351310 1021361310 1021371310 1021381310 1021391310 1021401310 1021411310 1021421310 1021431310 1021441310 1021451310 1021461310 1021471310 1021481310 1021491310 1021501310 1021511310 1021521310 1021531310 1021541310 1021551310 1021561310 1021571310 1021581310 1021591310 1021601310 1021611310 1021621310 1021631310 1021641310 1021651310 1021671310 1021681310 1021691310 1021701310 1021711310 1021721310 1021731310 1021741310 1021751310 1021761310 1021771310 1021781310 1021791310 1021801310 1021811310 1021821310 1021831310 1021841310 1021851310 1021861310 1021871310 1021881310 1021891310 1021901310 1021941310 1021951310 1034081309 1034251309 1034311309 1034331309 1034351309 1034731309 1034751309 1034771309 1034791309 1034851309 1034871309 1034891309 1034911309 1034921309 1034931309 1034951309 1034971309 1034991309 1035011309 1035021309 1035031309 1035051309 1035061309 1035961311 1035971311 1036001311 1036011311 1036041311 1036051311 1036071311 1036081311 1036111311 1036121311 1036151311 1036161311 1036171311 1036191311 1036201311 1036231311 1036241311 1036281311 1036291311 1036311311 1036321311 1036331311 1036351311 1036361311 1036391311 1036401311 1036411311 1036431311 1036441311 1036451311 1036471311 1036481311 1036491311 1036511311 1036521311 1036551311 1036561311 1036591311 1036601311 1036631311 1036641311 1036681311 1036711311 1036721311 1036731311 1036741311 1036751311 1036781311 1036791311 1036821311 1036831311 1036871311 1036901311 1036911311 1036931311 1036951311 1036971311 1036991311 1037011311 1037021311 1037031311 1038921312 1044031309 1044041309 1044051309 1044061309 1044081309 1044091309 1044101309 1044111309 1044121309 1044141309 1044151309 1044161309 1044171309 1044181309 1044191309 1044201309 1044211309 1044221309 1044231309 1044241309 1044261309 1044271309 1044281309 1044291309 1044301309 1044321309 1044341309 1044361309 1044371309 1044381309 1044391309 1044401309 1044411309 1044421309 1044431309 1044441309 1044451309 1044461309 1044471309 1044481309 1044491309 1044501309 1044511309 1044521309 1044531309 1044541309 1044551309 1044561309 1044571309 1044581309 1044591309 1044601309 1044611309 1044621309 1044631309 1044641309 1044651309 1044661309 1044671309 1044681309 1044701309 1044721309 1044741309 1044751309 1044761309 1044771309 1044781309 1044791309 1044801309 1044811309 1044821309 1044831309 1044841309 1044851309 1044861309 1044871309 1044881309 1044891309 1044901309 1044911309 1044921309 1044931309 1044941309 1044951309 1044961309 1044971309 1044981309 1044991309 1045001309 1045011309 1045021309 1045031309 1045041309 1045051309 1045061309 1045071309 1045081309 1045091309 1045101309 1045111309 1045121309 1045131309 1045141309 1045151309 1045161309 1045171309 1047991310 1048001310 1048011310 1048021310 1048031310 1048051310 1048071310 1048091310 1048111310 1048131310 1048151310 1048171310 1048191310 1048211310 1048241310 1048261310 1048281310 1048301310 1048311310 1048321310 1048331310 1048341310 1048351310 1048381310 1048401310 1048421310 1048441310 1048461310 1048481310 1048501310 1048521310 1048541310 1048561310 1048581310 1048601310 1048611310 1048621310 1048631310 1048641310 1048651310 1048661310 1048671310 1048681310 1048691310 1048701310 1048711310 1048721310 1048731310 1048741310 1048751310 1048771310 1048791310 1048811310 1048831310 1048851310 1048871310 1048891310 1048911310 1048931310 1048951310 1048971310 1048991310 1049001310 1049011310 1049021310 1049031310 1049041310 1049051310 1049061310 1049071310 1049081310 1049091310 1049101310 1049111310 1049121310 1049131310 1093111309 1093121309 1093131309 1093141309 1093151309 1093161309 1093171309 1093181309 1093191309 1093201309 1093211309 1093221309 1093231309 1093241309 1093251309 1093261309 1093281309 1093301309 1093321309 1093331309 1093341309 1093361309 1093381309 1093391309 1093401309 1093411309 1093421309 1093431309 1093441309 1093451309 1093461309 1093471309 1093481309 1093491309 1093501309 1093511309 1093521309 1093531309 1093551309 1093561309 1093571309 1093581309 1093591309 1093601309 1093611309 1093631309 1093651309 1093661309 1093671309 1093681309 1093691309 1093701309 1093721309 1093741309 1093781309 1093801309 1093821309 1093841309 1093861309 1093881309 1093901309 1093921309 1093941309 1093961309 1093981309 1094001309 1094021309 1094041309 1094061309 1094081309 1094091309 1094101309 1094111309 1094121309 1094131309 1094141309 1094151309 1116641311 1116651311 1116661311 1116671311 1116681311 1116701311 1116711311 1116721311 1116731311 1116741311 1116761311 1116771311 1116781311 1116801311 1116811311 1116821311 1116831311 1116841311 1116851311 1116861311 1116871311 1116891311 1116911311 1116931311 1116951311 1117011311 1117031311 1117051311 1117061311 1117071311 1117081311 1117091311 1117101311 1117111311 1117121311 1117131311 1117141311 1117151311 1117161311 1117171311 1117181311 1117191311 1117201311 1117211311 1117221311 1117241311 1117261311 1117481311 1117501311 1117521311 1117541311 1117551311 1117561311 1117571311 1117581311 1117591311 1117601311 1117621311 1117641311 1117661311 1117681311 1117701311 1117721311 1125301311 1125311311 1125321311 1125331311 1125341311 1125351311 1125361311 1125371311 1125381311 1125391311 1125401311 1125411311 1125421311 1125431311 1125441311 1125451311 1125461311 1125471311 1125481311 1125491311 1125511311 1125531311 1125551311 1125571311 1125591311 1125611311 1125631311 1125651311 1125671311 1125691311 1125711311 1125751311 1125771311 1125791311 1125811311 1125831311 1125851311 1125871311 1125891311 1125911311 1125931311 1125971311 1125991311 1126011311 1126031311 1126051311 1126071311 1126091311 1126101311 1126111311 1126121311 1126131311 1126141311 1126151311 1126161311 1126171311 1126181311 1126191311 1126201311 1126211311 1126221311 1126231311 1126241311 1126251311 1126261311 1126271311 1126281311 1126291311 1126301311 1126311311 1126321311 1126331311 1126341311 1126351311 1126361311 1126371311 1126381311 1126391311 1126401311 1128691311 1128701311 1128721311 1128731311 1128761311 1128771311 1128791311 1128811311 1128821311 1128831311 1128851311 1128871311 1128881311 1128891311 1128901311 1128911311 1128931311 1128951311 1128961311 1129021311 1129041311 1129121311 1129141311 1129201311 1129221311 1129241311 1129261311 1129271311 1129281311 1129301311 1129321311 1129341311 1129361311 1129381311 1129521311 1129541311 1129641311 1129661311 1129681311 1129711311 1129721311 1129741311 1129751311 1129761311 1129771311 1129781311 1129801311 1129811311 1129821311 1140231309 1140241309 1140251309 1140261309 1140271309 1140281309 1140291309 1140301309 1140311309 1140321309 1140331309 1140341309 1140351309 1140361309 1140371309 1140381309 1140391309 1140401309 1140411309 1140421309 1140431309 1140441309 1140451309 1140461309 1140471309 1140481309 1140491309 1140501309 1140511309 1140521309 1140531309 1140541309 1140551309 1140561309 1140571309 1140581309 1140591309 1140601309 1140611309 1140621309 1140631309 1140641309 1140651309 1140661309 1140671309 1140681309 1140691309 1140701309 1140711309 1140721309 1140731309 1140741309 1140751309 1140761309 1140771309 1140781309 1140791309 1140801309 1140811309 1140821309 1140831309 1140841309 1140861309 1140871309 1140881309 1140891309 1140901309 1140911309 1140921309 1140931309 1140941309 1140951309 1140961309 1140971309 1140981309 1140991309 1141001309 1141011309 1141021309 1141041309 1141051309 1141061309 1141081309 1141101309 1141121309 1141141309 1141151309 1141161309 1141171309 1141181309 1141191309 1141201309 1141211309 1141221309 1141231309 1141241309 1141251309 1141261309 1141271309 1141281309 1141291309 1141301309 1141311309 1141321309 1141331309 1141341309 1141351309 1141361309 1141371309 1162591310 1162601310 1162611310 1162621310 1162631310 1162641310 1162651310 1162661310 1162681310 1162701310 1162721310 1162741310 1162751310 1162761310 1162771310 1162781310 1162791310 1162801310 1162811310 1162821310 1162831310 1162841310 1162851310 1162861310 1162871310 1162881310 1162891310 1162901310 1162911310 1162921310 1162931310 1162951310 1162971310 1162991310 1163011310 1163021310 1163031310 1163051310 1163071310 1163091310 1163111310 1163131310 1163151310 1163171310 1163191310 1163201310 1163211310 1163221310 1163231310 1163241310 1163251310 1163261310 1163271310 1163281310 1163291310 1163301310 1163311310 1163321310 1163331310 1163341310 1163351310 1163371310 1163391310 1163411310 1163431310 1163441310 1163451310 1163461310 1163471310 1163481310 1163491310 1163501310 1163511310 1163521310 1163531310 1163541310 1163551310 1163561310 1163571310 1163581310 1163591310 1163601310 1163611310 1163621310 1163641310 1163661310 1163681310 1175531310 1175541310 1175551310 1175561310 1175571310 1175581310 1175591310 1175601310 1175611310 1175621310 1175631310 1175651310 1175661310 1175671310 1175691310 1175711310 1175731310 1175751310 1175771310 1175801310 1175821310 1175851310 1175871310 1175891310 1175901310 1175911310 1175921310 1175941310 1175961310 1175981310 1176001310 1176021310 1176041310 1176061310 1176171310 1176181310 1176191310 1176201310 1176211310 1176221310 1176231310 1176241310 1176251310 1176261310 1176271310 1176281310 1176291310 1176301310 1176311310 1176321310 1176331310 1176341310 1176351310 1176361310 1176371310 1176381310 1176391310 1176401310 1176411310 1176421310 1176431310 1176441310 1176451310 1176461310 1176471310 1176481310 1176491310 1176501310 1176511310 1176521310 1176531310 1176541310 1176551310 1176571310 1176581310 1176591310 1176601310 1176611310 1176621310 1176631310 1215401309 1215421309 1215441309 1215451309 1215461309 1215471309 1215481309 1215501309 1215521309 1215541309 1215551309 1215601309 1215621309 1215641309 1215661309 1215681309 1215701309 1215721309 1215741309 1215761309 1215801309 1215821309 1215841309 1215861309 1215881309 1215891309 1215901309 1215911309 1215921309 1215931309 1215941309 1215951309 1215961309 1215991309 1216011309 1216031309 1216051309 1216071309 1216091309 1216111309 1216131309 1216151309 1216171309 1216181309 1216191309 1216201309 1216211309 1216231309 1216251309 1216261309 1216271309 1216291309 1216331309 1216351309 1216371309 1216411309 1216431309 1216441309 1216451309 1216461309 1216471309 1216481309 1216491309 1216501309 1216511309 1216521309 1224341310 1224351310 1224361310 1224371310 1224381310 1224391310 1224401310 1224411310 1224421310 1224431310 1224441310 1224451310 1224461310 1224471310 1224481310 1224491310 1224501310 1224511310 1224521310 1224531310 1224541310 1224551310 1224561310 1224581310 1224601310 1224611310 1224621310 1224631310 1224641310 1224651310 1224661310 1224681310 1224691310 1224701310 1224721310 1224731310 1224771310 1224791310 1224811310 1224851310 1224871310 1224891310 1224931310 1225001310 1225141310 1225161310 1225181310 1225201310 1225221310 1225241310 1225261310 1225281310 1225301310 1225321310 1225341310 1225361310 1257931308 1257941308 1257951308 1257961308 1257971308 1257981308 1257991308 1258001308 1258011308 1258021308 1258031308 1258041308 1258061308 1258071308 1258081308 1258091308 1258101308 1258111308 1258121308 1258131308 1258141308 1258151308 1258161308 1258211308 1258231308 1258251308 1258271308 1258281308 1258291308 1258301308 1258311308 1258321308 1258331308 1258341308 1258351308 1258361308 1258371308 1258381308 1258391308 1258401308 1258411308 1258421308 1258431308 1258441308 1258451308 1258461308 1258471308 1258481308 1258491308 1258501308 1258511308 1258521308 1258531308 1258541308 1258551308 1258561308 1258571308 1258581308 1258591308 1258601308 1258611308 1258621308 1258641308 1258661308 1258681308 1258701308 1258711308 1258721308 1258731308 1258741308 1258761308 1258781308 1258801308 1258821308 1258841308 1258861308 1258881308 1258901308 1258921308 1258941308 1258961308 1258981308 1261201308 1261211308 1261221308 1261231308 1261241308 1261251308 1261261308 1261271308 1261281308 1261291308 1261301308 1261311308 1261321308 1261331308 1261341308 1261351308 1261361308 1261371308 1261391308 1261411308 1261421308 1261431308 1261441308 1261451308 1261461308 1261471308 1261481308 1261491308 1261501308 1261511308 1261521308 1261531308 1261551308 1261571308 1261591308 1261611308 1261701308 1261721308 1261731308 1261741308 1261751308 1261761308 1261771308 1261781308 1261791308 1261801308 1261811308 1261821308 1261831308 1261841308 1261851308 1261861308 1261871308 1261881308 1261891308 1261901308 1261911308 1261921308 1261931308 1261941308 1261951308 1261961308 1261971308 1261981308 1261991308 1262001308 1262011308 1262021308 1262031308 1262041308 1262051308 1262061308 1262071308 1262081308 1262091308 1262101308 1262111308 1262121308 1262141308 1262151308 1262161308 1262171308 1262181308 1262191308 1262201308 1013191310 1013211310 1013231310 1013251310 1013271310 1013291310 1013311310 1013331310 1013341310 1013351310 1013361310 1013371310 1013381310 1013401310 1013411310 1013421310 1013431310 1013441310 1013451310 1013461310 1013471310 1013491310 1013501310 1013521310 1013541310 1013561310 1013581310 1013601310 1013621310 1013641310 1013661310 1013681310 1013701310 1013721310 1013741310 1013761310 1013781310 1013801310 1013821310 1013841310 1013851310 1013861310 1013871310 1013881310 1013891310 1013901310 1013911310 1013921310 1013931310 1013941310 1013951310 1013961310 1013971310 1013981310 1013991310 1014001310 1014011310 1014021310 1014031310 1014041310 1014051310 1014061310 1014071310 1014081310 1014091310 1014101310 1014111310 1014121310 1014131310 1014141310 1014151310 1014161310 1014171310 1014181310 1014191310 1014201310 1014211310 1014221310 1014231310 1014241310 1014251310 1014261310 1014271310 1019631312 1019801312 1019841312 1019901312 1019921312 1019941312 1019961312 1019981312 1020001312 1020081312 1020151312 1020171312 1020191312 1020431312 1020451312 1044871310 1044881310 1044891310 1044901310 1044921310 1044941310 1044961310 1044981310 1045001310 1045011310 1045021310 1045041310 1045061310 1045081310 1045101310 1045121310 1045141310 1045151310 1045161310 1045171310 1045181310 1045191310 1045201310 1045211310 1045221310 1045231310 1045241310 1045251310 1045261310 1045271310 1045281310 1045291310 1045301310 1045311310 1045321310 1045341310 1045351310 1045361310 1045371310 1045381310 1045401310 1045411310 1045421310 1045431310 1045441310 1045451310 1045461310 1045471310 1045481310 1045491310 1045501310 1045511310 1045521310 1045531310 1045541310 1045551310 1045561310 1045571310 1045581310 1045591310 1045601310 1045611310 1045621310 1045631310 1045641310 1045651310 1045661310 1045671310 1045691310 1045731310 1045751310 1045771310 1045881310 1059471309 1059531309 1059551309 1059571309 1059591309 1059611309 1059631309 1059651309 1059671309 1059691309 1059711309 1059731309 1059741309 1059751309 1059761309 1059771309 1059781309 1059791309 1059801309 1059811309 1059821309 1059831309 1059841309 1059851309 1059861309 1059871309 1059881309 1059891309 1059901309 1059911309 1059921309 1059941309 1059961309 1059981309 1060001309 1060021309 1060041309 1060061309 1060081309 1060101309 1060121309 1060141309 1060161309 1060181309 1060201309 1060221309 1060241309 1060261309 1060281309 1060301309 1060321309 1060341309 1060361309 1060371309 1060381309 1060391309 1060401309 1060411309 1060421309 1060431309 1060441309 1060451309 1060461309 1060471309 1060481309 1060491309 1060501309 1060521309 1060531309 1060541309 1060551309 1060561309 1060571309 1060581309 1060591309 1060601309 1069361309 1069371309 1069401309 1069411309 1069431309 1069441309 1069451309 1069471309 1069481309 1069491309 1069511309 1069521309 1069531309 1069551309 1069561309 1069571309 1069591309 1069611309 1069631309 1069651309 1069681309 1069691309 1069721309 1069731309 1069761309 1069771309 1069781309 1069811309 1069821309 1069831309 1069851309 1069861309 1069871309 1069891309 1069901309 1069911309 1069931309 1069951309 1069961309 1069971309 1069991309 1070001309 1070011309 1070031309 1070041309 1070051309 1070071309 1070081309 1070121309 1070141309 1070151309 1070161309 1070191309 1070201309 1070231309 1070241309 1070261309 1070271309 1070281309 1070301309 1070311309 1070321309 1070341309 1070351309 1070361309 1070381309 1104011312 1104031312 1104051312 1104071312 1104091312 1104111312 1104131312 1104151312 1104391312 1104411312 1104431312 1104491312 1104571312 1104591312 1104611312 1104631312 1104651312 1104671312 1104691312 1104711312 1104731312 1104751312 1104771312 1104791312 1104811312 1104831312 1104851312 1104871312 1129841310 1129851310 1129861310 1129871310 1129881310 1129891310 1129901310 1129911310 1129921310 1129931310 1129941310 1129951310 1129961310 1129971310 1129981310 1129991310 1130001310 1130011310 1130021310 1130031310 1130041310 1130051310 1130061310 1130081310 1130101310 1130111310 1130121310 1130131310 1130141310 1130151310 1130181310 1130191310 1130231310 1130251310 1130271310 1130281310 1130291310 1130301310 1130311310 1130321310 1130331310 1130341310 1130351310 1130361310 1130371310 1130381310 1130391310 1130401310 1130411310 1130421310 1130431310 1130441310 1130451310 1130461310 1130471310 1130481310 1130491310 1130501310 1130511310 1130521310 1130531310 1130541310 1130561310 1130581310 1130741310 1130761310 1139991310 1140001310 1140021310 1140041310 1140061310 1140081310 1140101310 1140121310 1140141310 1140151310 1140161310 1140171310 1140181310 1140211310 1140221310 1140231310 1140251310 1140261310 1140271310 1140281310 1140311310 1140331310 1140351310 1140391310 1140411310 1140431310 1140571310 1140611310 1140631310 1140651310 1140661310 1140671310 1140681310 1140691310 1140701310 1140711310 1140721310 1140731310 1140741310 1140751310 1140771310 1140781310 1140791310 1140811310 1140831310 1140841310 1140851310 1140861310 1140871310 1140881310 1140891310 1140901310 1140911310 1140921310 1140931310 1145951309 1146221309 1146241309 1146261309 1146281309 1146301309 1146321309 1146341309 1146361309 1146381309 1146401309 1146411309 1146421309 1146431309 1146441309 1146451309 1146461309 1146471309 1146481309 1146491309 1146501309 1146511309 1146521309 1146531309 1146541309 1146551309 1146561309 1146571309 1146581309 1146591309 1146601309 1146611309 1146621309 1146631309 1146671309 1146791309 1146811309 1146851309 1165681311 1165701311 1165711311 1165721311 1165731311 1165741311 1165751311 1165761311 1165781311 1165791311 1165801311 1165821311 1165841311 1165881311 1165901311 1165911311 1165921311 1165931311 1165941311 1165971311 1165991311 1166001311 1166021311 1166081311 1166101311 1166351311 1166451311 1166471311 1166561311 1166581311 1166591311 1166601311 1166621311 1166641311 1166661311 1166681311 1166771311 1166801311 1205411310 1205421310 1205441310 1205461310 1205471310 1205481310 1205501310 1205521310 1205531310 1205541310 1205551310 1205561310 1205581310 1205601310 1205651310 1205661310 1205671310 1205681310 1205691310 1205701310 1205711310 1205731310 1205751310 1205771310 1205791310 1205801310 1205821310 1205831310 1205841310 1205851310 1205861310 1205871310 1205881310 1205891310 1205901310 1205911310 1205921310 1205941310 1205951310 1205961310 1205971310 1205981310 1205991310 1206001310 1206011310 1206021310 1206031310 1206041310 1206051310 1206061310 1206071310 1206081310 1206091310 1206101310 1206111310 1206121310 1206131310 1206141310 1206151310 1206161310 1206171310 1206181310 1206191310 1206201310 1206221310 1206241310 1206261310 1206281310 1206291310 1206301310 1206321310 1206331310 1206341310 1206361310 1206381310 1206401310 1214511309 1214531309 1214551309 1214561309 1214571309 1214581309 1214591309 1214601309 1214611309 1214631309 1214641309 1214651309 1214671309 1214681309 1214691309 1214711309 1214731309 1214751309 1214761309 1214771309 1214781309 1214811309 1214831309 1214851309 1214871309 1214881309 1214891309 1214901309 1214911309 1214921309 1214931309 1214941309 1214951309 1214961309 1214971309 1214981309 1214991309 1215001309 1215011309 1215021309 1215031309 1215041309 1215051309 1215061309 1215071309 1215081309 1215091309 1215101309 1215111309 1215121309 1215131309 1215141309 1215151309 1215161309 1215171309 1215181309 1215191309 1215201309 1215211309 1215221309 1215231309 1215241309 1215251309 1215291309 1215331309 1215351309 1215361309 1215371309 1215381309 1215391309 1230441311 1230451311 1230461311 1230471311 1230481311 1230491311 1230501311 1230511311 1230521311 1230531311 1230541311 1230551311 1230561311 1230571311 1230581311 1230591311 1230601311 1230611311 1230621311 1230641311 1230661311 1230671311 1230681311 1230691311 1230701311 1230711311 1230721311 1230731311 1230741311 1230751311 1230761311 1230771311 1230781311 1230791311 1230801311 1230811311 1230821311 1230831311 1230851311 1230871311 1230891311 1230911311 1230931311 1230951311 1230971311 1230991311 1231011311 1231031311 1231051311 1231071311 1231091311 1231111311 1231131311 1231151311 1231171311 1231191311 1231211311 1231241311 1231261311 1231281311 1231301311 1231321311 1231341311 1231361311 1231381311 1231401311 1231421311 1231441311 1276971310 1276991310 1277011310 1277021310 1277051310 1277071310 1277091310 1277111310 1277141310 1277161310 1277201310 1277261310 1277271310 1277281310 1277301310 1277321310 1277361310 1277381310 1277401310 1277421310 1277441310 1277451310 1277471310 1277501310 1277521310 1277541310 1277561310 1277571310 1277581310 1277591310 1277601310 1277611310 1277621310 1277641310 1277661310 1277671310 1277681310 1277701310 1277721310 1277741310 1277751310 1277761310 1277781310 1277801310 1277821310 1277841310 1277861310 1277901310 1037991309 1038011309 1038031309 1038041309 1038051309 1038071309 1038081309 1038091309 1038101309 1038111309 1038121309 1038131309 1038151309 1038171309 1038191309 1038211309 1038231309 1038251309 1038271309 1038291309 1038311309 1038331309 1038351309 1038371309 1038381309 1038391309 1038411309 1038421309 1038431309 1038441309 1038451309 1038471309 1038491309 1038501309 1038521309 1038531309 1038541309 1038551309 1038571309 1038591309 1038611309 1038621309 1038631309 1038641309 1038651309 1038671309 1038681309 1038691309 1038711309 1038731309 1038751309 1038761309 1038771309 1038781309 1038791309 1038801309 1038811309 1038821309 1038831309 1038921309 1038961309 1038981309 1039001309 1111371312 1111391312 1111411312 1111431312 1111481312 1111701312 1111741312 1111761312 1111781312 1111801312 1111821312 1111861312 1111881312 1111901312 1111921312 1111941312 1111961312 1111981312 1112001312 1112021312 1112041312 1112061312 1112071312 1112081312 1112111312 1112251312 1113461312 1113481312 1113521312 1113581312 1113601312 1113741312 1114231312 1114251312 1114271312 1115951310 1115961310 1115971310 1115981310 1115991310 1116001310 1116011310 1116021310 1116031310 1116041310 1116051310 1116061310 1116071310 1116081310 1116091310 1116101310 1116111310 1116131310 1116151310 1116161310 1116171310 1116181310 1116201310 1116211310 1116221310 1116231310 1116241310 1116251310 1116261310 1116271310 1116281310 1116291310 1116301310 1116311310 1116321310 1116331310 1116341310 1116351310 1116361310 1116371310 1116381310 1116391310 1116401310 1116411310 1116421310 1116431310 1116441310 1116451310 1116461310 1116471310 1116481310 1116491310 1116501310 1116511310 1116531310 1116551310 1116571310 1116581310 1116611310 1116631310 1116821310 1116831310 1116841310 1116851310 1116861310 1116871310 1116881310 1116891310 1116901310 1116911310 1116931310 1116941310 1116951310 1116961310 1116971310 1116991310 1117011310 1117031310 1120081310 1120091310 1120101310 1120111310 1120121310 1120131310 1120141310 1120161310 1120171310 1120181310 1120191310 1120201310 1120211310 1120221310 1120231310 1120241310 1120251310 1120261310 1120271310 1120281310 1120291310 1120301310 1120311310 1120321310 1120331310 1120351310 1120371310 1120391310 1120411310 1120431310 1120451310 1120471310 1120481310 1120501310 1120521310 1120541310 1120561310 1120571310 1120581310 1120591310 1120601310 1120611310 1120621310 1120631310 1120641310 1120661310 1120701310 1120721310 1120741310 1120761310 1120781310 1120851310 1120861310 1120871310 1120881310 1120891310 1120901310 1120911310 1120921310 1120931310 1120951310 1120961310 1120971310 1120981310 1120991310 1121001310 1121011310 1121021310 1121031310 1121041310 1121051310 1121071310 1121091310 1121111310 1121131310 1121151310 1121161310 1121181310 1131771310 1131791310 1131811310 1131831310 1131851310 1131871310 1131891310 1131911310 1131931310 1131941310 1131951310 1131961310 1131971310 1131981310 1131991310 1132001310 1132011310 1132021310 1132031310 1132041310 1132051310 1132071310 1132091310 1132101310 1132111310 1132121310 1132131310 1132141310 1132151310 1132161310 1132171310 1132181310 1132191310 1132211310 1132221310 1132231310 1132251310 1132271310 1132291310 1132311310 1132331310 1132341310 1132351310 1132361310 1132371310 1132381310 1132391310 1132401310 1132411310 1132421310 1132431310 1132441310 1132451310 1132461310 1132471310 1132481310 1132491310 1132501310 1132511310 1132521310 1132531310 1132541310 1132551310 1132561310 1132571310 1132581310 1132591310 1144681309 1144691309 1144701309 1144721309 1144741309 1144761309 1144771309 1144781309 1144801309 1144821309 1144951309 1144971309 1144991309 1145011309 1145031309 1145051309 1145071309 1145091309 1145111309 1145121309 1145131309 1145141309 1145151309 1145161309 1145171309 1145181309 1145191309 1145201309 1145211309 1145221309 1145231309 1145241309 1145251309 1145261309 1145271309 1145281309 1145291309 1145301309 1145311309 1145321309 1145331309 1145341309 1145361309 1145381309 1145401309 1145421309 1145441309 1145461309 1145481309 1145501309 1145521309 1145541309 1145601309 1145621309 1145641309 1145661309 1145681309 1145701309 1145721309 1220091310 1220101310 1220111310 1220121310 1220131310 1220141310 1220151310 1220161310 1220171310 1220181310 1220191310 1220201310 1220211310 1220221310 1220231310 1220241310 1220251310 1220261310 1220271310 1220281310 1220291310 1220301310 1220311310 1220321310 1220331310 1220341310 1220351310 1220361310 1220371310 1220381310 1220391310 1220401310 1220421310 1220431310 1220441310 1220451310 1220471310 1220491310 1220511310 1220531310 1220551310 1220571310 1220591310 1220611310 1220651310 1220671310 1220861310 1220881310 1220901310 1220951310 1220971310 1220991310 1221001310 1221011310 1221021310 1221031310 1221041310 1221051310 1221061310 1221071310 1221081310 1221091310 1221101310 1221121310 1221131310 1221141310 1221151310 1221161310 1221181310 1221201310 1221211310 1226451310 1226461310 1226471310 1226481310 1226491310 1226501310 1226511310 1226521310 1226531310 1226541310 1226551310 1226561310 1226571310 1226581310 1226591310 1226601310 1226611310 1226621310 1226631310 1226641310 1226651310 1226661310 1226671310 1226681310 1226691310 1226701310 1226711310 1226721310 1226731310 1226741310 1226751310 1226761310 1226771310 1226781310 1226791310 1226801310 1226811310 1226821310 1226841310 1226861310 1226891310 1226911310 1226921310 1226931310 1226951310 1226971310 1226991310 1227011310 1227031310 1227051310 1227061310 1227071310 1227081310 1227091310 1227101310 1227111310 1227121310 1227131310 1227141310 1227151310 1227161310 1227171310 1227181310 1227191310 1227201310 1227211310 1227221310 1227231310 1227251310 1227271310 1227281310 1227291310 1227301310 1227311310 1227321310 1227331310 1227341310 1227351310 1227371310 1227391310 1227411310 1227431310 1227451310 1227471310 1227491310 1227511310 1227531310 1227551310 1227571310 1231851309 1231861309 1231871309 1231881309 1231891309 1231901309 1231911309 1231921309 1231931309 1231941309 1231951309 1231961309 1231971309 1231981309 1231991309 1232001309 1232011309 1232021309 1232031309 1232041309 1232051309 1232061309 1232071309 1232081309 1232091309 1232101309 1232111309 1232121309 1232131309 1232151309 1232171309 1232181309 1232191309 1232201309 1232211309 1232221309 1232231309 1232241309 1232251309 1232261309 1232271309 1232281309 1232291309 1232301309 1232311309 1232321309 1232331309 1232341309 1232351309 1232361309 1232371309 1232381309 1232401309 1232421309 1232521309 1232541309 1232561309 1232581309 1232601309 1232621309 1232641309 1232651309 1232661309 1232681309 1232691309 1232701309 1232711309 1232731309 1232751309 1232771309 1232791309 1232801309 1232811309 1232831309 1232841309 1232861309 1232891309 1232911309 1232931309 1232951309 1232961309 1232971309 1232981309 1233001309 1233021309 1233041309 1233061309 1233081309 1233091309 1233101309 1233121309 1233141309 1233161309 1233181309 1233201309 1233221309 1233241309 1233251309 1233261309 1233271309 1233281309 1233291309 1233301309 1233311309 1233321309 1233331309 1233341309 1233351309 1233361309 1233371309 1233381309 1233391309 1233401309 1233411309 1233421309 1233431309 1233441309 1233451309 1233461309 1233471309 1233481309 1233491309 1233501309 1233511309 1233521309 1233531309 1233551309 1233561309 1233571309 1233581309 1233591309 1233601309 1233611309 1233621309 1233631309 1233641309 1233651309 1233661309 1233671309 1233681309 1233691309 1233711309 1233731309 1233741309 1233751309 1233771309 1233791309 1233811309 1233831309 1233851309 1233871309 1233891309 1233901309 1233911309 1243871310 1243891310 1243901310 1243921310 1243931310 1243941310 1243951310 1243961310 1243971310 1243981310 1243991310 1244001310 1244021310 1244041310 1244051310 1244061310 1244081310 1244101310 1244121310 1244141310 1244161310 1244181310 1244191310 1244201310 1244221310 1244241310 1244261310 1244281310 1244321310 1244331310 1244341310 1244351310 1244361310 1244371310 1244381310 1244391310 1244401310 1244411310 1244421310 1244441310 1244461310 1244481310 1244501310 1244511310 1244521310 1244531310 1244541310 1244561310 1244571310 1244581310 1244591310 1244601310 1244611310 1244621310 1244631310 1244641310 1244651310 1244661310 1244671310 1244681310 1244691310 1244701310 1244711310 1244731310 1244771310 1244791310
• Recalling Firm/ Manufacturer: AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.; Rd # 402, Km 4.2; Anasco PR 00610
• Manufacturer Reason for Recall: Units may be labeled with the incorrect diopter power.
• FDA Determined Cause: Error in labeling
• Action: AMO sent an Urgent Medical Device Recall dated May 13, 2014 to the affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. This recall only affects the specific Silicone Tecnis IOLs Model Z9002. Implanted IOLs with appropriate post-op refractive outcomes are not affected by this recall. Please underatake the following actions: 1. Stop using and remove from your inventory the affected product. 2.Complete and return the included Facsimile Form as AMO. If you have inventory to return, please complete the Facsimile Form, and returned to AMO. For questions contact AMO Customer Service Representative 877-266-4543.
• Quantity in Commerce: 77,055 IOLs in total
• Distribution: Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
³ For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.

• PMA Database: PMAs with Product Code = HQL and Original Applicant = Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.