Class 2 Device Recall P300 Portable Consumer Lift

• Date Initiated by Firm: September 08, 2015
• Date Posted: November 17, 2015
• Recall Status: Terminated on May 04, 2017
• Recall Number: Z-0285-2016
• Recall Event ID: 71680
• Product Classification: Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
• Product: Prism Medical P-300 Portable Consumer Lift; PN 303050, 303050R, and 303051; weight specification 300 lbs. /136 kg.
• Code Information: All serial numbers produced since October 2011. Part Number 303050: SN P303885 P305001 P303816 P303948 P304050 P304745 P303670 P303783 P303822 P304003 P303999 P303675 P303342 P303351 P303519 P303690 P303784 P304045 P303405 P305150 P303741 P303825 P303916 P304732 P303595 P303850 P304597 P304606 P305056 P305095 P303547 P304715 P305040 P304598 P303458 P303945 P304012 P304016 P304438 P304740 P303528 P303552 P303684 P304705 P303802 P303820 P303658 P305099 P304707 P303051 P303106 P303484 P303487 P303688 P303756 P303771 P303863 P303866 P303870 P303600 P303762 P303867 P305000 P303657 P303659 P305011 P303534 P303540 P304077 P303804 P303064 P303110 P303114 P303137 P303665 P303698 P303455 P303284 P304713 P304711 P304013 P303523 P303753 P304401 P304093 P304714 P303692 P303195 P304096 P303162 P303460 P304047 P303160 P303834 P303974 P303594 P305053 P305102 P303356 P303407 P303409 P304098 P303616 P303562 P303563 P303915 P303489 P303693 P304402 P303884 P303946 P303651 P303731 P305105 P303610 P303715 P304738 P304744 P304903 P304909 P305016 P305046 P305052 P305096 P305103 P305148 P305151 P305220 P303037 P303039 P303189 P303198 P303199 P303201 P303500 P303501 P303505 P303507 P303508 P303510 P303650 P303652 P303726 P303728 P303864 P303869 P303871 303624 P303041 P303099 P303400 P303456 P303682 P303823. P303959 P305145 P304702 P303512 P303806 P303837 P304049 P304433 303621 P303480 303751 P305038 P305129 P305223 P303253 P303004 P303070 P303515 P303020 P303125 P304435 P303021 P303131 DEMOP001 DEMOP002 P303036 P303098 P303358 P303057 P303257 P303758 P303770 P304706 P303220 P303410 P303522 P303566 P303574 P303601 P303634 P303656 P303681 P303752 P303755 P303808 P303952 P303976 P304052 P304080 P304094 P304907 P303973 P304074 P304152 P304000 P304091 P303532 P303914 P303068 P303551 P304014 303622 P303580 P305055 P305048 P303711 P303058 P303133 P305014 P303520 P303095 P304079 P303836 P303877 P303338 P304904 P303345 P303713 P303632 P303679 P303683 P303787 P303826 P303847 P304599 P304708 P303819 P303844 P305106 P303451 P303518 P303598 P303736 P303972 P305054 P303402 P303524 P303525 P303526 P303536 P303599 P303606 P303817 P305144 P303680 P303337 P303043 P303344 P303513 P304908 P303349 P303842 P303341 P303163 P303159 P304589 P303339 P303354 P303103 P303406 P303346 P304527 P303176 P303350 P303357 P303130 P303128 P303173 P303292 P303403 P304081 P303794 P303096 P304011 P304434 P304726 P304727 P303970 P303090 P303971 P304082 P305097 P303757 P303782 P303104 P303105 P303156 P303164 P303165 P303166 P303603 P303617 P303724 P303730 P303503 P303671 P303695 P303742 P303821 P304053 P304072 P304073 P303733 P303235 P303696 P304092 P304591 P304592 P305108 P303549 P303661 P303975 P304596 P303654 P303852 P303083 P303335 P303408 P303454 P303483 C303261 P303158 P303712 P303412 P303810 P303832 P304010 P304175 P304176 P303509 P305015 P303853 P304588 P303845 P304600 P304736 P305010 P304078 P304593 P303129 P303851 303619 P303597 P303943 P304058 P305049 P303516 P303605 P303729 P303786 P303807 P303561 P303687 P303691 P303697 P304056 P304724 P303075 P304709 P303053 P303054 P303071 P303072 P303348 P303355 P303404 P304071 P304097 P304710 517420 PUMHS000710 P303066 P303087 P303101 P303107 P303109 P303126 P303127 P303132 P303135 P303140 P304173 P304076 P304400 P304730 P305009 P305007 P303481 P303506 P304743 P303572 P303760 P304017 P304728 P303514 P303521 P303969 P304149 P303533 P303544 P303672 P303686 P303689 P303727 P303881 P303955 P303998 P304021 P303824 P303827 P305002 P305104 P304590 P303527 P303833 P304002 P304095 P304901 P303829 P303175 P303565 P303579 P303699 P303502 P303623 P303714 P303732 P303743 P303780 P305100 P305147 P303873 P304741 P303352 P303488 P303677 P303678 P303735 P303094 P303056 P303504 P303276 P303593 P304737 P304701 303475 P303470 P303473 P303474 P303530 P303761 303618 P303541 P303576 P303633 P303694 P303801 P303835 P304007 P304703 P304906 P305008 P305098 P305152 P303578 P303803 P303411 P303545 P303581 P303674 P303862 P304147 P304900 P304902 P304910 P305101 P303168 P304587 P303841 303617 P304404 P305039 P303734 P303840 P303843 P303846 P303848 P303849 P304150 P304151 P305013 P305041 P305043 P305044 P305051 P305107 P305146 P305149 P303604 P304712 P303222 P304018 P303944 P303553 P303785 P304605 P304606 P303459 P303529 P303663 P303740 DEMOP012 P305042 P303497 P303542 P303564 P303567 P303607 P303781 P304048 P304075 P304403 P303486 P303685 303620 P303673 P304704 P303573 P303590 P303482 P303660 P304054 P303591 P303818 P303560 P304006 P305221 P303750 P304731 P303450 P303828 P305045 P303485 P303805 P305047 303623 P303809 P304595 P304700 P305050 P304001 P303611 P304051 P304733 P303290 P303291 P303608 P303662 P303676 P303960 P304015 P304174 P304905 P305012 P303499 P303635 P303517 P303570 P303625 P303655 P303546 P303452 P305184 P305182 P305183 DEMOP022 P303146 P303169 P303170 P303172 P303203 P303204 P303206 P303207 P303209 P303211 P303216 P303224 P303226 P303233 P303239 P303194 P303262 P303289 DEMOP006 DEMOP008 DEMOP009 DEMOP010 DEMOP011 DEMOP014 DEMOP018 DEMOP030 P303100 P303080 P303081 P303212 P303215 P303961 P303001 P303003 P303028 P303038 P303045 P303079 P303082 P303086 P303089 P303102 P303111 P303113 P303115 P303117 P303118 P303139 P303141 P303142 P303145 P303147 P303149 P303150 P303154 P303171 P303200 P303227 P303251 P303252 P303255 P303256 P303261 P303263 P303571 P303592 P303596 P303664 P303700 P303701 P303702 P303703 P303704 P303725 P303744 P303788 P303789 P303790 P303791 P303792 P303793 P303795 P303796 P303799 P303800 P303830 P303951 P303957 P303967 P303973 P303178 P303197 P303286 P303241 DEMOP004 DEMOP007 DEMOP015 DEMOP016 DEMOP019 P303024 P303183 P303023 P303025 P303027 P303050 P303059 P303060 P303062 P303063 P303065 P303069 P303078 P303143 P303144 P303151 P303155 P303180 P303182 P303184 P303185 P303186 P303188 P303190 P303258 P303259 P303260 P303265 P303266 P303267 P303268 P303269 P303270 P303272 P303279 P303280 P303281 P303282 P303287 P303288 P303947 P303949 P303950 P303953 P303954 P303956 P303958 P303965 P303966 P303968 P303264 P303336 P303535 P303208 P303222 P303213 P303228 P303240 P303285 DEMOP001 P303153 P303187 P303192 P303202 P303218 P303040 P303274 DEMOP020 DEMOP034 P303002 P303055 P303061 P303161 P303271 P303277 P303283 DEMOP021 DEMOP033 P303084 P303085 P303088 P303092 P303093 P303138 P303167 P303217 P303221 P303223 P303225 DEMOP017 P303195 P303461 P303511 P303609 P303612 P303613 P303614 P303615 P303865 P303872 P303874 P303875 P303876 P303878 P303879 P303880 P303882 P303883 P304004 P304005 P304008 P304009 P304019 P304020 P304022 P304023 P304055 P304059 P304060 P304061 P304062 P304427 P304430 P304431 P304436 P304513 P304514 P304515 P304516 P304528 P304529 P304545 P304580 P304581 P304585 P304586 P304594 P303765 P304100 P304104 P304113 P304717 P304718 P304719 P304720 P304721 P304774 P304775 P304776 P304777 P304778 P304779 P304780 P304781 P304782 P304783 P304784 P304785 P304786 P304787 P304788 P304789 P304790 P304791 P304792 P304793 P304794 P304795 P304796 P304797 P304798 P304799 P304800 P304801 P304802 P304803 P304804 P304805 P304806 P304807 P304808 P304809 P304810 P304811 P304812 P304813 P304814 P304815 P304816 P304817 P304818 P304819 P304820 P304821 P304822 P304823 P304824 P304825 P304826 P304827 P304828 P304829 P304830 P304925 P304953 P304960 P304961 P304962 P304963 P304964 P304990 303332 C303152 C303154 C303155 C303248 C303328 DEMOC007 C303511 C303512 C303513 C303514 C303515 C303516 C303517 C303518 C303519 C303520 C303521 C303522 C303523 C303524 C303525 C303526 C303527 C303528 C303529 C303530 C303531 C303532 C303533 C303534 C303535 C303536 C303537 C303538 C303539 C303540 C303541 C303542 C303543 C303544 C303545 C303546 C303547 C303548 C303549 C303550 C303551 C303552 C303553 C303554 C303555 C303556 C303557 C303558 C303559 C303560 C303561 C303562 C303563 C303564 C303565 C303566 C303567 C303568 C303569 C303570 C303571 C303572 C303573 C303574 C303575 C303576 C303577 C303578 C303579 C303580 C303581 C303582 C303583 C303584 C303585 C303586 C303587 C303588 C303589 C303590 C303591 C303592 C303593 C303594 C303595 C303596 C303597 C303598 C303599 C303600 C303601 C303602 C303603 C303604 C303605 C303606 C303607 C303608 C303609 C303610 C303611 C303612 C303613 C303614 C303615 C303616 C303617 C303618 C303619 C303620 C303633 C303644 C303660 C303661 C303662 C303665 C303666 C303667 C303668 C303669 C303670 C303671 C303682 C303686 C303687 C303720 C303722 C303728 C303730 C303800 C303806 C303871 C303891 C303991 C304013 C304031 C304038 C304048 C304050 C304051 C304100 C304102 C304111 C304112 C304114 C304116 C304117 C304118 C304119 C304120 C304121 C304122 C304123 C304124 C304129 C304130 C304131 C304132 C304141 C304144 C304145 C304146 C304147 C304148 C304149 CQ303147 CQ303148 CQ303149 CQ303150 CQ303151 CQ303152 CQ303153 CQ303154 CQ303155 CQ303158 CQ303159 CQ303160 CQ303161 CQ303162 CQ303163 CQ303164 CQ303165 CQ303166 CQ303167 CQ303168 CQ303169 CQ303171 CQ303172 CQ303174 CQ303176 CQ303180 CQ303188 CQ303194 Part Number 303050R: SN P303347 P303353 P303453 P303575 P303457 P303531 P303067 P303073 P303401 P303077 P303343 P303076 P303091 P303543 P303074 P303052 P303577 P303498 Part Number 303051: SN P304182 P304184 P304488 P304604 P304911 P304409 P304417 P304450 P304063 P303856 P304522 P304406 P304413 P304424 P304447 P304519 P304551 P304977 P304064 P304425 P305154 P305070 P305023 P305110 P305022 P304407 P304418 P305064 P304863 P304412 C303033 C303091 C303097 C303137 C303139 C303144 C303146 C303148 C303151 C303162 C303189 C303193 P305174 P304916 P304189 P304148 P305024 P304554 P304877 P305019 P305063 P304120 P304179 P304423 P304912 P305131 P304602 P304069 P304188 P304542 P304543 P304544 P304556 P304524 P304965 P305090 P305155 P304917 P304422 P304507 P304967 P305058 P305061 P305141 P305121 P305123 P304490 P304411 P304426 P304491 P304557 P304914 P305122 P304428 P305093 P305128 P304518 P304523 P305173 P305171 P304510 P304432 P304038 P303997 P304506 P304531 P304552 P304067 P305133 P304533 P304180 P3030909 P304517 P305076 P304505 P304511 P305111 P305113 P304540 P305180 P305124 P305166 P304572 P305214 P304489 P305004 P305005 P305112 P303934 P304123 P304145 P303854 P305074 P305170 P305018 P304420 P303979 P304570 P305117 P305172 P305207 P305161 P305120 P305137 P304186 P304509 P304603 P305139 P304520 P304525 P305059 P305092 P304451 P304624 P305136 P304555 P304541 P303273 P304573 P305026 P304183 P304405 P304429 P304534 P304613 P305025 P305157 P305006 P304066 P304057 P304068 P304446 P304558 P304864 P305114 P305159 P303839 P304032 P304039 P304040 P304408 P304445 P305094 P305140 P303983 P304044 P304070 P304553 P305167 P305168 P304913 P305138 P304187 P304981 P305169 P305017 P305115 P304158 P304164 P304171 P304172 P304536 P304537 P304538 P304539 P304866 P304867 P305116 P305118 P305125 P305126 P305127 P305130 P305134 P305135 P304410 P304530 P305091 P303921 P304181 P304444 P304571 P304865 P304868 P305176 P305021 P304443 P304873 P305177 P304185 P304969 P304970 P304975 P304512 P304532 P305071 P304493 P304481 P305119 P305020 P304448 P304477 P304124 P305143 P304415 P305158 P304449 P304521 P305153 P304421 P304973 P305132 P304508 P304492 P304535 P305181 P305175 P303933 P303935 P303936 P303937 P303938 P303940 P303941 P303942 P304028 P304030 P304031 P304042 P304065 P304414 P304476 P304486 P304920 P304974 P304979 P303887 P303962 P305079 P305083 P303210 P304416 P304978 P303340 P3030905 P3030906 P3030907 P3030908 P303537 P303548 P303626 P303627 P303628 P303629 P303630 P303631 P303666 P303667 P303668 P303669 P303705 P303706 P303707 P303708 P303709 P303710 P303721 P303722 P303723 P303745 P303746 P303747 P303763 P303811 P303812 P303813 P303814 P303815 P303831 P303838 P303855 P303857 P303858 P303859 P303860 P303861 P303868 P303886 P303888 P303889 P303890 P303891 P303892 P303893 P303894 P303895 P303896 P303897 P303898 P303899 P303900 P303901 P303902 P303903 P303904 P303917 P303918 P303920 P303922 P303923 P303924 P303925 P303926 P303927 P303928 P303930 P303932 P303939 P303977 P303978 P303980 P303981 P303982 P303984 P303985 P303986 P303987 P303988 P303989 P303990 P303991 P303992 P303993 P303994 P303995 P303996 P3044038 P304037 P304153 P304167 P304035 P304041 P304043 P304125 P304126 P304127 P304128 P304129 P304131 P304132 P304133 P304134 P304135 P304136 P304140 P304141 P304142 P304143 P304144 P304146 P304154 P304156 P304159 P304162 P304163 P304169 P304452 P304453 P304474 P304475 P304478 P304479 P304480 P304482 P304484 P304485 P304487 P304869 P304870 P304871 P304872 P304874 P304875 P304876 P304878 P304915 P304918 P304919 P304922 P304923 P304924 P304968 P304976 P304980 P305057 P305060 P305062 P305072 P305075 P305077 P305078 P305080 P305081 P305082 P305084 P305160 P305162 P305163 P305164 P305165 P303550 P303919 P303929 P303931 P304026 P304155 P304168 P304025
• Recalling Firm/ Manufacturer: ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical; 10888 Metro Ct; Maryland Heights MO 63043-2413
• For Additional Information Contact: Steven P. Kilburn; 866-891-6502
• Manufacturer Reason for Recall: Drive shaft and over speed arm may simultaneously fail potentially resulting in a patient falling during use
• FDA Determined Cause: Device Design
• Action: The firm, Prism Medical, sent a "Field Safety Notice (FSN 0008)" letter dated 9/8/2015 to all consignees by email via their sales portal. The letter describes the product, problem and actions to be taken. The consignees were instructed to call Prism Medical directly at 1-314-219-8655 and indicate that you are participating in the 300 series lift recall; provide your existing 300 series lift model number and serial number; follow the instructions provided; complete and return the Acknowledgement Form via scanned & signed to bschoenman@prismmedicalltd.com or fax to: 314-692-7858, Attention: 300 series recall. For further information please contact: Prism Medical Quality department at: 1-314-219-8655 or North American Director for Quality & Regulatory Affairs at 1-314-219-8614.
• Quantity in Commerce: 1,721 lifts
• Distribution: Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Australia, Canada, South Korea, Taiwan, Mexico, Japan, and Great Britain.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
³ For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.