Class 2 Device Recall AutoPulse Resuscitation System

• Date Initiated by Firm: September 22, 2022
• Date Posted: October 21, 2022
• Recall Status: Open, Classified
• Recall Number: Z-0118-2023
• Recall Event ID: 90879
• 510(K)Number: K112998
• Product Classification: Compressor, cardiac, external - Product Code DRM
• Product: AutoPulse Li-ion Battery used on the AutoPulse Resuscitation System Model 100. used as an adjunct to manual CPR
• Code Information: Model Number: 100 UDI-DI Codes: (01)00849110 Part Nos. 12742-001 12742-002 12742-003 12742-004 12742-005 12742-006 12742-008 12742-009 12742-010 12742-011 12742-012 12742-013 12742-014 12742-007 12742-015 12742-016 12742-017 12742-019 Serial Numbers: U.S. 6530 6532 6539 6541 6542 6543 6549 6550 6553 6554 6555 6556 6557 6559 6563 6564 6565 6566 6572 6573 6575 6576 6577 6578 6580 6581 6582 6583 6586 6588 6589 6590 6591 6595 6597 6598 6599 6602 6605 6606 6608 6609 6611 6612 6613 6614 6617 6619 6620 6621 6622 6623 6626 6627 6628 6630 6632 6635 6636 6638 6639 6641 6642 6644 6645 6647 6650 6652 6653 6654 6655 6656 6658 6659 6660 6661 6662 6663 6665 6667 6668 6669 6670 6671 6672 6674 6677 6679 6681 6682 6683 6684 6685 6688 6690 6691 6692 6693 6694 6695 6696 6697 6698 6699 6700 6701 6702 6704 6705 6706 6707 6708 6709 6710 6711 6712 6713 6714 6715 6716 6717 6718 6719 6720 6721 6722 6724 6725 6726 6727 6728 6729 6730 6732 6734 6735 6736 6737 6738 6739 6740 6742 6744 6745 6746 6747 6749 6750 6751 6752 6753 6754 6755 6756 6757 6758 6759 6760 6761 6763 6764 6765 6767 6768 6769 6770 6771 6773 6774 6777 6792 6802 6806 6810 6827 6836 6841 6845 6851 6852 6853 6854 6855 6856 6857 6858 6861 6863 6864 6865 6866 6867 6868 6869 6870 6871 6872 6873 6874 6875 6876 6877 6879 6880 6881 6882 6883 6884 6885 6887 6888 6889 6890 6891 6893 6894 6895 6896 6897 6898 6899 6901 6902 6903 6904 6905 6906 6907 6908 6909 6910 6911 6912 6914 6915 6916 6917 6918 6919 6920 6921 6922 6923 6924 6925 6926 6927 6928 6929 6930 6931 6932 6933 6934 6935 6936 6937 6938 6939 6940 6941 6942 6943 6944 6945 6946 6947 6948 6949 6950 6951 6952 6953 6954 6955 6956 6957 6958 6959 6960 6961 6962 6963 6964 6965 6966 6967 6968 6969 6970 6971 6972 6973 6974 6975 6976 6977 6979 6980 6981 6983 6984 6985 6986 6987 6988 6989 6990 6991 6992 6993 6994 6995 6996 6997 6998 6999 7000 7001 7002 7003 7004 7005 7006 7007 7008 7010 7011 7012 7013 7014 7015 7016 7018 7019 7020 7021 7022 7023 7024 7025 7026 7027 7028 7029 7030 7031 7032 7035 7036 7037 7038 7039 7040 7041 7042 7043 7044 7045 7046 7047 7049 7050 7051 7052 7053 7055 7056 7057 7058 7059 7060 7061 7062 7063 7064 7065 7067 7068 7069 7070 7071 7072 7073 7074 7075 7076 7077 7078 7079 7080 7082 7083 7084 7085 7086 7087 7088 7089 7094 7096 7097 7101 7105 7115 7121 7126 7131 7133 7134 7136 7137 7142 7143 7144 7150 7162 7168 7170 7171 7172 7173 7176 7177 7178 7180 7183 7185 7189 7190 7193 7197 7198 7199 7204 7207 7208 7212 7215 7216 7218 7222 7225 7228 7229 7230 7231 7232 7234 7235 7238 7240 7242 7243 7244 7245 7246 7247 7249 7250 7252 7253 7254 7255 7256 7257 7258 7259 7260 7261 7263 7264 7265 7269 7270 7271 7274 7275 7277 7278 7279 7280 7281 7283 7284 7285 7286 7287 7290 7291 7292 7293 7294 7295 7298 7299 7301 7302 7304 7305 7307 7308 7309 7310 7312 7313 7315 7316 7317 7318 7319 7320 7321 7322 7323 7324 7325 7327 7328 7330 7332 7333 7334 7335 7336 7337 7342 7343 7344 7346 7347 7348 7349 7351 7352 7353 7355 7356 7360 7361 7363 7364 7365 7366 7367 7368 7369 7371 7372 7373 7374 7375 7377 7379 7380 7381 7382 7383 7385 7387 7388 7389 7392 7393 7394 7396 7398 7399 7400 7401 7402 7403 7404 7406 7407 7408 7409 7410 7411 7412 7413 7414 7415 7416 7417 7418 7419 7421 7423 7425 7426 7427 7428 7429 7430 7432 7433 7434 7435 7436 7438 7439 7440 7441 7442 7443 7445 7447 7449 7450 7451 7452 7454 7456 7457 7458 7459 7460 7461 7462 7463 7464 7465 7466 7467 7468 7470 7472 7473 7474 7475 7476 7477 7478 7480 7481 7482 7483 7484 7485 7486 7487 7488 7489 7490 7491 7492 7493 7495 7496 7497 7498 7499 7500 7501 7502 7504 7505 7506 7507 7508 7510 7511 7512 7515 7516 7517 7518 7521 7522 7526 7528 7529 7531 7532 7533 7534 7535 7538 7539 7540 7541 7543 7544 7547 7551 7552 7553 7559 7560 7565 7567 7568 7569 7571 7572 7576 7578 7579 7582 7583 7586 7589 7590 7591 7592 7593 7594 7595 7596 7597 7598 7599 7600 7601 7602 7603 7604 7606 7607 7608 7610 7611 7612 7613 7614 7615 7616 7617 7618 7619 7620 7621 7622 7623 7624 7625 7626 7627 7628 7629 7630 7631 7632 7633 7634 7635 7637 7638 7639 7641 7642 7644 7645 7646 7648 7649 7650 7651 7652 7654 7655 7656 7657 7659 7660 7662 7663 7664 7665 7666 7667 7668 7670 7671 7672 7673 7674 7675 7676 7677 7678 7679 7680 7681 7682 7683 7684 7685 7686 7687 7688 7689 7690 7691 7692 7693 7694 7695 7696 7697 7698 7699 7700 7701 7702 7703 7704 7705 7706 7707 7708 7709 7710 7711 7712 7713 7714 7715 7716 7717 7718 7719 7720 7721 7722 7723 7724 7725 7726 7727 7728 7729 7730 7731 7732 7733 7734 7735 7736 7737 7738 7739 7740 7741 7742 7743 7744 7745 7746 7747 7748 7749 7750 7751 7752 7753 7754 7755 7756 7757 7758 7759 7760 7761 7762 7763 7764 7765 7766 7767 7768 7769 7770 7771 7772 7773 7774 7775 7776 7777 7778 7780 7782 7783 7785 7786 7787 7788 7789 7790 7791 7793 7795 7796 7798 7799 7801 7803 7804 7805 7806 7809 7810 7811 7812 7813 7815 7816 7818 7819 7820 7821 7822 7823 7824 7825 7827 7828 7829 7833 7834 7836 7837 7838 7840 7841 7843 7845 7846 7847 7848 7849 7851 7852 7853 7854 7855 7856 7857 7858 7859 7904 7905 7906 7910 7915 7928 7946 7947 7950 7951 7952 7954 7955 7956 7957 7958 7959 7960 7961 7963 7967 7968 7969 7975 7977 7978 7979 7980 7981 7983 7984 7986 7988 7989 7990 7992 7993 7994 7995 7997 7998 8000 8001 8002 8004 8005 8006 8007 8008 8009 8010 8012 8013 8014 8015 8016 8017 8018 8019 8021 8022 8023 8024 8026 8027 8028 8029 8032 8035 8037 8039 8040 8041 8048 8050 8059 8061 8063 8065 8067 8070 8071 8072 8078 8080 8081 8086 8101 8105 8107 8109 8116 8117 8121 8122 8125 8127 8129 8134 8137 8143 8150 8151 8152 8156 8158 8159 8168 8169 8175 8178 8179 8180 8182 8184 8194 8199 8202 8209 8210 8213 8215 8220 8221 8222 8223 8224 8225 8226 8227 8228 8229 8230 8231 8232 8233 8234 8235 8236 8237 8238 8239 8240 8241 8242 8243 8245 8246 8247 8248 8249 8250 8251 8252 8253 8254 8255 8256 8257 8258 8259 8260 8261 8263 8264 8265 8266 8267 8268 8269 8270 8271 8272 8273 8274 8275 8276 8277 8278 8279 8280 8281 8282 8284 8285 8286 8287 8288 8289 8290 8291 8292 8293 8294 8295 8297 8298 8299 8300 8301 8302 8303 8304 8305 8306 8307 8308 8309 8310 8312 8313 8314 8315 8317 8318 8320 8322 8323 8324 8325 8327 8328 8329 8330 8331 8332 8333 8334 8335 8336 8337 8339 8341 8343 8345 8346 8347 8349 8351 8352 8354 8355 8356 8357 8358 8359 8360 8361 8362 8363 8364 8365 8366 8368 8370 8371 8372 8373 8375 8376 8377 8378 8381 8383 8384 8385 8387 8388 8389 8390 8391 8392 8393 8394 8396 8397 8399 8402 8416 8421 8427 8429 8439 8445 8450 8471 8474 8475 8494 8497 8498 8500 8503 8504 8507 8509 8511 8513 8514 8515 8516 8517 8519 8521 8525 8529 8532 8533 8534 8535 8538 8539 8541 8543 8544 8546 8547 8548 8549 8550 8552 8554 8555 8556 8558 8561 8562 8564 8568 8569 8570 8571 8572 8573 8575 8576 8577 8578 8579 8582 8585 8586 8587 8589 8591 8593 8601 8605 8608 8611 8612 8614 8620 8621 8633 8645 8654 8662 8663 8664 8669 8670 8671 8672 8674 8675 8676 8677 8678 8680 8681 8682 8683 8685 8687 8688 8689 8692 8693 8694 8695 8700 8703 8706 8712 8713 8715 8716 8717 8719 8720 8722 8723 8724 8727 8728 8730 8731 8732 8733 8734 8735 8738 8739 8741 8742 8743 8744 8748 8750 8751 8754 8756 8757 8759 8760 8761 8762 8764 8765 8766 8767 8768 8769 8770 8771 8772 8773 8774 8775 8776 8777 8778 8779 8780 8781 8782 8783 8784 8785 8786 8787 8788 8789 8790 8791 8792 8793 8794 8795 8796 8797 8798 8799 8800 8801 8803 8804 8805 8807 8808 8809 8810 8811 8812 8813 8814 8815 8816 8817 8818 8819 8820 8821 8822 8823 8825 8826 8827 8828 8829 8831 8832 8833 8835 8836 8837 8838 8839 8840 8841 8842 8843 8844 8845 8846 8847 8848 8849 8851 8853 8860 8862 8867 8868 8869 8870 8871 8873 8874 8875 8876 8878 8880 8882 8883 8884 8887 8888 8889 8890 8894 8895 8896 8897 8898 8899 8900 8901 8902 8904 8906 8907 8909 8911 8915 8917 8918 8919 8920 8921 8922 8927 8928 8929 8932 8933 8937 8939 8940 8941 8942 8945 8947 8948 8949 8953 8959 8960 8962 8968 8969 8972 8974 8976 8977 8979 8983 8987 8988 8991 8992 8993 8994 8999 9004 9006 9007 9009 9010 9011 9012 9013 9014 9016 9018 9020 9021 9022 9023 9024 9025 9026 9027 9029 9034 9035 9036 9039 9040 9046 9048 9049 9050 9052 9054 9066 9070 9073 9076 9077 9079 9080 9081 9082 9084 9087 9088 9090 9091 9094 9095 9097 9100 9105 9106 9107 9108 9110 9111 9113 9114 9118 9120 9155 9156 9159 9200 9214 9215 9217 9222 9223 9225 9229 9234 9239 9240 9241 9246 9249 9250 9252 9257 9258 9259 9262 9265 9268 9270 9278 9281 9286 9290 9291 9292 9293 9294 9295 9296 9297 9298 9299 9300 9301 9302 9303 9304 9305 9306 9307 9308 9309 9310 9311 9312 9313 9314 9315 9316 9317 9318 9319 9320 9321 9322 9323 9324 9325 9326 9327 9328 9329 9330 9331 9332 9333 9334 9335 9336 9337 9338 9339 9340 9341 9342 9343 9344 9345 9346 9347 9348 9349 9350 9351 9352 9353 9354 9355 9356 9357 9358 9359 9360 9361 9363 9364 9365 9366 9367 9368 9369 9370 9451 9457 9462 9469 9475 9499 9517 9531 9532 9533 9534 9535 9536 9537 9538 9539 9540 9541 9542 9543 9544 9545 9546 9547 9548 9549 9550 9551 9552 9553 9554 9555 9556 9557 9558 9559 9560 9561 9562 9563 9564 9565 9566 9567 9568 9569 9570 9571 9572 9573 9574 9575 9576 9577 9578 9579 9580 9581 9582 9583 9584 9585 9586 9587 9588 9589 9590 9591 9592 9593 9594 9595 9596 9597 9598 9599 9600 9601 9602 9603 9604 9605 9606 9607 9608 9609 9610 9611 9612 9613 9614 9616 9617 9618 9619 9620 9621 9622 9623 9624 9626 9627 9628 9629 9630 9631 9632 9633 9635 9636 9637 9638 9640 9641 9642 9643 9644 9646 9647 9648 9649 9650 9651 9652 9653 9654 9655 9656 9657 9658 9659 9660 9661 9662 9663 9664 9665 9668 9669 9670 9671 9672 9673 9674 9675 9676 9677 9678 9679 9680 9681 9682 9683 9685 9686 9687 9688 9689 9690 9691 9692 9693 9694 9695 9697 9698 9699 9700 9701 9702 9703 9704 9705 9706 9707 9708 9709 9710 9711 9712 9713 9714 9715 9717 9718 9720 9721 9722 9723 9724 9725 9726 9727 9728 9729 9730 9731 9732 9733 9735 9736 9737 9738 9739 9740 9741 9742 9743 9744 9745 9746 9747 9748 9749 9750 9751 9752 9753 9754 9755 9756 9758 9759 9760 9761 9762 9764 9765 9766 9767 9768 9769 9770 9771 9772 9773 9774 9775 9776 9777 9778 9779 9780 9781 9782 9784 9785 9786 9787 9788 9789 9790 9792 9793 9794 9795 9796 9797 9798 9799 9800 9801 9802 9803 9804 9805 9806 9807 9808 9810 9812 9813 9814 9815 9816 9817 9818 9819 9820 9821 9822 9823 9824 9826 9827 9828 9829 9830 9831 9832 9833 9834 9836 9837 9838 9839 9840 9841 9842 9843 9844 9845 9846 9847 9848 9849 9931 9932 9934 9935 9936 9938 9939 9940 9942 9943 9946 9947 9949 9950 9951 9955 9958 9959 9961 9962 9963 9966 9967 9968 9970 9971 9972 9973 9974 9975 9977 9978 9979 9980 9984 9985 9986 9987 9988 9989 9991 9992 9993 9994 9996 10000 10001 10002 10003 10005 10006 10007 10008 10009 10010 10011 10012 10014 10015 10016 10017 10018 10019 10021 10022 10023 10024 10025 10027 10028 10030 10031 10032 10033 10034 10035 10036 10037 10038 10039 10041 10042 10043 10044 10045 10046 10047 10048 10049 10050 10051 10052 10053 10054 10055 10058 10060 10061 10062 10063 10064 10066 10067 10068 10069 10070 10071 10072 10073 10074 10075 10076 10078 10081 10083 10084 10085 10087 10088 10089 10091 10095 10103 10114 10129 10130 10134 10142 10144 10145 10151 10152 10153 10156 10160 10162 10165 10169 10171 10172 10173 10174 10175 10176 10177 10178 10179 10180 10181 10182 10183 10184 10185 10186 10187 10188 10189 10190 10191 10192 10193 10194 10195 10196 10197 10198 10199 10200 10201 10202 10203 10204 10205 10206 10207 10208 10210 10211 10212 10213 10214 10215 10216 10217 10219 10220 10221 10222 10223 10224 10225 10226 10227 10228 10229 10230 10231 10232 10233 10234 10235 10236 10237 10238 10239 10240 10241 10243 10244 10245 10246 10247 10248 10249 10250 10251 10252 10254 10259 10260 10261 10265 10267 10268 10269 10271 10272 10273 10274 10277 10279 10281 10282 10284 10285 10289 10290 10291 10292 10293 10294 10295 10298 10299 10301 10302 10303 10305 10308 10311 10314 10318 10319 10320 10321 10322 10323 10324 10325 10326 10327 10328 10329 10330 10331 10332 10337 10349 10351 10352 10353 10356 10358 10359 10360 10363 10372 10373 10377 10379 10380 10381 10382 10384 10390 10391 10392 10393 10397 10398 10400 10401 10403 10408 10509 10517 10521 10524 10529 10531 10535 10537 10538 10556 10563 10566 10568 10578 10579 10582 10586 10587 10597 10603 10604 10609 10611 10612 10617 10625 10640 10642 10643 10644 10647 10652 10653 10657 10659 10661 10662 10665 10666 10667 10670 10672 10673 10677 10682 10685 10687 10688 10689 10690 10692 10693 10695 10697 10698 10699 10702 10708 10715 10720 10722 10723 10724 10726 10727 10728 10731 10732 10733 10734 10736 10737 10738 10741 10744 10745 10748 10750 10754 10757 10758 10761 10762 10765 10766 10767 10768 10769 10771 10772 10774 10775 10776 10777 10779 10780 10784 10786 10788 10789 10790 10791 10793 10794 10795 10797 10798 10801 10802 10803 10804 10805 10806 10807 10808 10810 10811 10813 10820 10822 10823 10829 10832 10837 10838 10842 10849 10857 10859 10876 10879 10884 10888 10897 10900 10901 10902 10907 10910 10911 10912 10913 10914 10916 10917 10918 10919 10920 10928 10942 10943 10944 10945 10946 10947 10948 10949 10950 10951 10952 10953 10954 10955 10956 10957 10958 10959 10960 10961 10962 10963 10964 10965 10966 10967 10968 10969 10970 10971 10972 10973 10974 10975 10976 10977 10978 10979 10980 10981 10982 10983 10984 10985 10986 10987 10988 10989 10990 10991 10993 10998 11000 11004 11012 11014 11018 11024 11029 11031 11035 11038 11043 11044 11045 11046 11047 11050 11052 11053 11054 11055 11056 11057 11058 11063 11065 11070 11073 11075 11076 11077 11078 11083 11088 11090 11092 11093 11100 11104 11109 11112 11118 11120 11127 11128 11138 11143 11150 11153 11155 11161 11182 11192 11208 11209 11210 11211 11212 11213 11215 11216 11217 11219 11220 11221 11222 11223 11224 11225 11226 11227 11228 11229 11230 11231 11232 11233 11234 11235 11236 11237 11238 11240 11241 11242 11243 11244 11245 11246 11247 11248 11249 11251 11252 11253 11254 11255 11257 11258 11259 11261 11262 11264 11265 11266 11267 11268 11269 11270 11272 11274 11275 11276 11277 11278 11279 11280 11281 11283 11284 11285 11286 11287 11288 11289 11290 11291 11292 11293 11294 11295 11296 11297 11298 11300 11301 11302 11303 11304 11306 11307 11308 11309 11310 11311 11312 11313 11314 11315 11317 11339 11358 11362 11363 11365 11374 11384 11385 11388 11394 11406 11417 11428 11429 11430 11431 11432 11435 11438 11439 11441 11442 11446 11447 11449 11451 11452 11453 11455 11456 11457 11458 11459 11462 11463 11465 11467 11468 11469 11471 11472 11474 11478 11479 11480 11484 11486 11488 11489 11491 11493 11494 11495 11496 11499 11501 11502 11503 11505 11508 11509 11510 11512 11513 11514 11515 11517 11518 11519 11520 11522 11523 11525 11528 11529 11531 11532 11533 11534 11536 11537 11538 11539 11540 11541 11542 11543 11544 11545 11546 11548 11549 11550 11551 11552 11554 11555 11556 11557 11558 11559 11560 11561 11562 11563 11564 11565 11566 11567 11570 11571 11572 11573 11574 11575 11576 11577 11578 11579 11580 11581 11582 11583 11584 11585 11586 11588 11589 11590 11591 11592 11593 11594 11595 11596 11597 11598 11599 11600 11601 11602 11603 11605 11606 11607 11609 11610 11611 11612 11613 11614 11615 11616 11617 11618 11619 11620 11621 11622 11623 11625 11626 11627 11628 11629 11630 11631 11632 11633 11634 11636 11637 11639 11640 11642 11643 11645 11646 11648 11649 11650 11651 11652 11655 11665 11669 11672 11675 11677 11678 11679 11681 11685 11686 11689 11690 11695 11696 11698 11701 11702 11704 11706 11709 11715 11716 11719 11720 11721 11722 11723 11724 11725 11726 11823 11831 11838 11843 11854 11859 11860 11864 11883 11886 11896 11903 11904 11905 11908 11909 11912 11914 11915 11918 11919 11920 11923 11925 11926 11927 11929 11930 11931 11932 11939 11943 11946 11947 11948 11954 11955 11957 11958 11959 11960 11961 11963 11965 11966 11968 11969 11974 11975 11976 11977 11978 11981 11983 11984 11986 11988 11989 11990 11999 12000 12001 12002 12003 12004 12005 12006 12008 12009 12010 12011 12012 12013 12014 12015 12016 12017 12018 12019 12020 12021 12023 12024 12025 12026 12027 12028 12030 12031 12032 12034 12035 12036 12038 12039 12040 12045 12046 12049 12051 12052 12053 12055 12056 12057 12058 12059 12062 12063 12065 12066 12068 12069 12070 12071 12073 12074 12075 12076 12077 12078 12079 12081 12082 12083 12084 12085 12086 12087 12088 12089 12091 12094 12095 12096 12097 12098 12099 12100 12102 12104 12107 12108 12109 12110 12112 12114 12116 12117 12118 12120 12121 12123 12124 12125 12127 12129 12130 12133 12135 12136 12138 12139 12141 12142 12143 12145 12148 12150 12151 12153 12154 12155 12156 12157 12158 12159 12161 12162 12163 12164 12165 12166 12168 12169 12170 12171 12172 12175 12177 12179 12181 12183 12186 12188 12189 12190 12191 12192 12194 12195 12196 12197 12198 12199 12201 12204 12205 12206 12208 12209 12210 12211 12212 12213 12214 12215 12216 12217 12218 12219 12220 12221 12222 12223 12224 12225 12226 12227 12228 12229 12230 12231 12232 12233 12237 12238 12240 12241 12242 12243 12244 12245 12246 12248 12249 12250 12251 12252 12253 12254 12255 12256 12257 12258 12260 12261 12263 12265 12266 12267 12268 12269 12272 12273 12276 12277 12278 12279 12280 12281 12282 12283 12284 12285 12286 12287 12288 12289 12290 12291 12292 12293 12294 12295 12296 12299 12300 12301 12302 12303 12304 12306 12307 12308 12310 12311 12312 12313 12314 12316 12318 12320 12321 12322 12323 12324 12325 12326 12328 12329 12330 12331 12332 12333 12334 12335 12336 12337 12338 12339 12340 12341 12342 12343 12344 12345 12346 12347 12348 12349 12350 12351 12352 12353 12354 12355 12356 12357 12358 12359 12360 12361 12362 12363 12364 12365 12366 12367 12368 12369 12370 12371 12372 12373 12374 12375 12376 12377 12378 12380 12381 12382 12383 12384 12386 12387 12388 12389 12390 12391 12392 12393 12394 12395 12396 12397 12398 12399 12400 12401 12402 12403 12404 12405 12406 12407 12408 12409 12410 12411 12412 12413 12414 12415 12416 12417 12418 12419 12420 12421 12422 12423 12425 12426 12427 12428 12429 12430 12431 12432 12433 12434 12435 12436 12437 12439 12440 12441 12442 12443 12444 12445 12446 12447 12448 12449 12450 12451 12452 12453 12454 12455 12456 12457 12458 12459 12460 12461 12462 12463 12464 12465 12466 12467 12468 12469 12470 12471 12472 12473 12474 12476 12477 12478 12479 12480 12482 12483 12485 12486 12487 12488 12489 12490 12491 12493 12494 12495 12497 12498 12499 12500 12501 12502 12503 12507 12508 12509 12510 12511 12512 12514 12515 12516 12518 12519 12521 12522 12523 12524 12525 12527 12528 12529 12530 12531 12533 12534 12535 12537 12538 12539 12540 12541 12542 12543 12545 12546 12547 12549 12550 12552 12553 12557 12563 12564 12569 12583 12589 12590 12592 12593 12595 12596 12600 12601 12605 12606 12609 12610 12611 12612 12613 12614 12615 12616 12617 12618 12620 12621 12622 12623 12624 12625 12626 12627 12629 12630 12631 12632 12633 12634 12635 12636 12637 12638 12639 12640 12641 12642 12643 12644 12645 12646 12647 12648 12649 12651 12653 12654 12657 12658 12659 12660 12661 12663 12664 12665 12667 12668 12669 12670 12671 12673 12674 12675 12676 12677 12678 12679 12680 12681 12682 12683 12684 12685 12686 12687 12688 12689 12690 12691 12692 12694 12695 12696 12697 12698 12699 12700 12701 12702 12703 12704 12705 12706 12707 12708 12709 12710 12711 12712 12713 12714 12716 12717 12718 12719 12720 12721 12722 12723 12724 12725 12726 12727 12728 12729 12730 12731 12732 12733 12734 12736 12737 12738 12740 12741 12742 12743 12745 12746 12747 12748 12749 12750 12751 12752 12753 12754 12756 12757 12758 12759 12760 12761 12763 12764 12765 12766 12767 12768 12769 12770 12771 12772 12773 12774 12775 12778 12780 12782 12783 12785 12786 12788 12790 12792 12793 12794 12797 12798 12799 12800 12801 12802 12803 12804 12807 12808 12809 12810 12811 12814 12818 12819 12820 12821 12822 12824 12825 12826 12827 12828 12829 12831 12832 12833 12834 12835 12837 12838 12839 12840 12841 12842 12843 12844 12845 12846 12847 12848 12849 12850 12851 12852 12853 12854 12855 12856 12857 12858 12859 12860 12861 12862 12863 12864 12865 12866 12867 12868 12869 12870 12871 12872 12873 12874 12875 12876 12877 12878 12879 12880 12881 12882 12887 12888 12889 12890 12891 12895 12896 12897 12898 12899 12901 12907 12908 12909 12911 12915 12916 12918 12919 12920 12921 12923 12924 12925 12926 12927 12929 12930 12931 12932 12934 12935 12937 12938 12939 12944 12945 12946 12949 12954 12955 12956 12957 12959 12967 12971 12972 12980 12992 O.U.S. 6531 6533 6534 6535 6536 6537 6538 6540 6544 6545 6546 6547 6548 6551 6552 6558 6560 6561 6562 6567 6568 6569 6570 6571 6574 6579 6584 6585 6587 6592 6593 6594 6596 6600 6601 6603 6604 6607 6610 6616 6618 6624 6625 6629 6631 6633 6634 6637 6640 6643 6646 6648 6649 6651 6657 6664 6666 6675 6676 6678 6680 6686 6687 6689 6703 6723 6731 6733 6741 6743 6748 6762 6766 6772 6775 6776 6778 6779 6780 6781 6782 6783 6784 6785 6786 6787 6788 6789 6790 6791 6793 6794 6795 6796 6797 6798 6799 6800 6801 6803 6804 6805 6807 6808 6809 6811 6812 6813 6814 6815 6816 6817 6818 6819 6820 6821 6822 6823 6824 6825 6826 6828 6829 6830 6831 6832 6833 6834 6835 6837 6838 6839 6840 6842 6843 6844 6846 6847 6848 6849 6850 6859 6860 6862 6878 6886 6892 6900 6913 6978 6982 7009 7017 7033 7034 7048 7066 7081 7090 7091 7092 7093 7095 7098 7099 7100 7102 7103 7104 7106 7107 7108 7109 7110 7111 7112 7113 7114 7116 7117 7118 7119 7120 7122 7123 7124 7125 7127 7128 7129 7130 7132 7135 7138 7139 7140 7141 7145 7146 7147 7148 7149 7151 7152 7153 7154 7155 7156 7157 7158 7159 7160 7161 7163 7164 7165 7166 7167 7169 7174 7175 7179 7181 7182 7184 7186 7187 7188 7191 7192 7194 7195 7196 7200 7201 7202 7203 7205 7206 7209 7210 7213 7214 7217 7219 7220 7221 7223 7224 7226 7227 7233 7236 7237 7239 7241 7248 7251 7262 7266 7267 7268 7272 7273 7276 7282 7288 7289 7296 7297 7300 7303 7306 7311 7314 7329 7338 7339 7340 7341 7345 7350 7354 7357 7358 7359 7362 7370 7376 7378 7384 7386 7390 7391 7395 7397 7405 7420 7424 7431 7437 7444 7446 7448 7453 7455 7469 7471 7479 7494 7509 7513 7514 7519 7523 7524 7525 7530 7536 7537 7542 7545 7546 7548 7549 7550 7554 7555 7556 7557 7558 7561 7562 7563 7564 7566 7570 7573 7574 7577 7580 7581 7584 7585 7587 7588 7640 7643 7647 7653 7661 7669 7779 7781 7784 7792 7794 7797 7800 7807 7808 7814 7826 7830 7831 7832 7835 7839 7842 7844 7860 7861 7862 7863 7864 7865 7866 7867 7868 7869 7870 7871 7872 7873 7874 7875 7876 7877 7878 7879 7880 7881 7882 7883 7884 7885 7886 7887 7888 7889 7890 7891 7892 7893 7894 7895 7896 7897 7898 7899 7900 7901 7902 7903 7907 7908 7909 7911 7912 7913 7914 7916 7917 7918 7919 7920 7921 7922 7923 7924 7925 7926 7927 7929 7931 7932 7933 7934 7935 7936 7937 7938 7939 7940 7941 7942 7943 7944 7945 7948 7970 7971 7973 7974 7976 8011 8020 8031 8033 8034 8038 8042 8043 8044 8045 8046 8047 8049 8051 8052 8053 8054 8055 8056 8057 8058 8060 8062 8064 8066 8068 8069 8073 8074 8075 8076 8077 8079 8082 8083 8084 8085 8087 8088 8089 8090 8091 8092 8093 8094 8095 8096 8097 8098 8099 8100 8102 8103 8104 8106 8108 8110 8111 8112 8113 8114 8115 8118 8119 8120 8123 8126 8128 8130 8131 8132 8133 8135 8136 8138 8139 8140 8141 8144 8145 8146 8147 8148 8149 8153 8154 8155 8157 8160 8161 8162 8163 8164 8165 8166 8167 8170 8171 8172 8173 8174 8176 8177 8181 8183 8185 8186 8187 8188 8189 8190 8191 8192 8193 8195 8196 8197 8198 8200 8201 8203 8204 8205 8206 8207 8208 8211 8212 8214 8216 8217 8218 8219 8244 8262 8283 8311 8316 8319 8321 8326 8338 8340 8342 8344 8348 8350 8353 8367 8369 8374 8379 8380 8382 8386 8395 8398 8400 8401 8403 8404 8405 8406 8407 8408 8409 8410 8411 8413 8414 8417 8418 8419 8420 8422 8423 8424 8425 8426 8428 8430 8431 8432 8433 8434 8435 8436 8437 8438 8440 8441 8442 8443 8444 8446 8447 8449 8451 8452 8453 8454 8455 8456 8457 8458 8459 8460 8461 8462 8463 8464 8465 8466 8467 8468 8469 8470 8472 8473 8476 8477 8478 8479 8480 8481 8482 8483 8484 8485 8486 8487 8488 8489 8490 8491 8492 8493 8495 8496 8499 8501 8502 8505 8506 8508 8510 8512 8518 8520 8522 8523 8524 8526 8528 8530 8531 8536 8537 8540 8542 8545 8551 8553 8557 8559 8560 8563 8565 8566 8567 8574 8580 8581 8583 8584 8588 8590 8592 8594 8595 8596 8597 8598 8599 8600 8602 8603 8604 8606 8607 8609 8610 8613 8615 8616 8617 8618 8619 8622 8623 8624 8625 8626 8627 8628 8629 8630 8631 8632 8634 8635 8636 8637 8638 8639 8640 8641 8642 8643 8644 8646 8647 8648 8649 8650 8651 8652 8653 8655 8656 8657 8658 8659 8660 8661 8665 8666 8667 8668 8673 8684 8686 8690 8691 8696 8697 8698 8699 8702 8704 8705 8707 8708 8709 8710 8711 8714 8718 8721 8725 8726 8729 8736 8737 8740 8745 8746 8747 8749 8752 8753 8755 8758 8763 8802 8806 8824 8830 8834 8850 8852 8854 8855 8856 8857 8858 8859 8861 8864 8865 8866 8872 8877 8879 8881 8885 8886 8891 8892 8893 8903 8905 8908 8910 8912 8913 8914 8916 8923 8924 8925 8926 8930 8931 8934 8935 8936 8938 8943 8944 8946 8950 8951 8952 8954 8955 8956 8957 8958 8961 8963 8964 8965 8966 8967 8970 8971 8973 8975 8978 8980 8981 8982 8984 8985 8986 8989 8990 8995 8996 8997 8998 9000 9001 9002 9003 9005 9008 9015 9017 9019 9028 9031 9032 9033 9037 9038 9041 9042 9043 9044 9045 9047 9051 9053 9055 9056 9057 9058 9059 9060 9061 9062 9063 9064 9065 9067 9068 9069 9071 9072 9074 9075 9078 9083 9085 9086 9089 9092 9093 9096 9098 9099 9101 9102 9103 9104 9109 9112 9115 9116 9117 9119 9121 9122 9123 9124 9125 9126 9127 9128 9129 9130 9132 9133 9134 9135 9136 9137 9138 9139 9140 9141 9142 9143 9144 9145 9146 9147 9148 9149 9150 9151 9152 9153 9154 9157 9158 9160 9161 9162 9163 9164 9165 9166 9167 9168 9169 9170 9171 9172 9173 9174 9175 9176 9177 9178 9179 9180 9182 9183 9184 9185 9186 9187 9188 9189 9190 9191 9192 9193 9194 9195 9196 9197 9198 9199 9201 9202 9203 9204 9205 9206 9207 9208 9209 9210 9211 9212 9213 9216 9218 9219 9220 9221 9224 9226 9227 9228 9230 9231 9232 9233 9235 9236 9237 9238 9242 9243 9244 9245 9247 9248 9253 9254 9255 9256 9261 9263 9264 9266 9267 9269 9271 9272 9273 9274 9275 9276 9277 9279 9280 9282 9283 9284 9285 9287 9288 9289 9371 9372 9373 9374 9375 9376 9377 9378 9379 9380 9381 9382 9383 9384 9385 9386 9387 9388 9389 9390 9391 9392 9393 9394 9395 9396 9397 9398 9399 9400 9401 9402 9403 9404 9405 9406 9407 9408 9409 9410 9411 9412 9413 9414 9415 9416 9417 9418 9419 9420 9421 9422 9423 9424 9425 9426 9428 9429 9430 9431 9432 9433 9434 9435 9436 9437 9438 9439 9440 9441 9442 9443 9444 9445 9446 9447 9448 9449 9450 9452 9453 9454 9455 9456 9458 9459 9460 9461 9463 9464 9465 9466 9467 9468 9470 9471 9472 9473 9474 9476 9477 9478 9479 9480 9481 9482 9483 9484 9485 9486 9487 9488 9489 9490 9491 9492 9493 9494 9495 9496 9497 9498 9500 9501 9502 9503 9504 9505 9506 9507 9508 9509 9511 9512 9513 9514 9515 9516 9518 9519 9520 9521 9522 9523 9524 9525 9526 9527 9528 9529 9530 9615 9625 9634 9639 9645 9666 9667 9684 9696 9716 9719 9757 9763 9809 9811 9825 9835 9933 9937 9941 9944 9945 9948 9952 9953 9954 9956 9957 9960 9964 9965 9969 9976 9981 9982 9983 9990 9995 9997 9998 9999 10004 10013 10026 10029 10040 10056 10057 10059 10065 10077 10079 10080 10082 10086 10092 10093 10094 10096 10097 10098 10099 10100 10101 10102 10104 10105 10106 10107 10108 10109 10110 10111 10112 10113 10116 10117 10118 10119 10120 10121 10122 10123 10124 10125 10126 10127 10128 10131 10132 10133 10136 10137 10138 10140 10141 10143 10146 10147 10148 10149 10150 10154 10155 10157 10158 10159 10161 10163 10164 10166 10167 10168 10209 10218 10242 10253 10255 10256 10257 10258 10262 10263 10264 10266 10270 10275 10276 10278 10280 10283 10286 10287 10288 10296 10297 10300 10304 10306 10307 10309 10310 10312 10313 10315 10316 10317 10333 10334 10335 10336 10338 10339 10340 10341 10342 10343 10344 10345 10346 10347 10348 10350 10354 10355 10357 10361 10362 10364 10365 10366 10367 10368 10369 10370 10371 10374 10375 10376 10378 10383 10385 10386 10387 10388 10389 10394 10395 10396 10399 10402 10404 10405 10406 10407 10409 10410 10411 10412 10413 10414 10415 10416 10417 10418 10419 10420 10421 10422 10423 10424 10425 10426 10427 10428 10429 10430 10431 10432 10433 10434 10435 10436 10437 10438 10439 10440 10441 10442 10443 10444 10445 10446 10447 10448 10449 10450 10451 10452 10453 10454 10455 10456 10457 10458 10459 10460 10461 10462 10463 10464 10465 10466 10467 10468 10469 10470 10471 10472 10473 10474 10475 10476 10477 10478 10479 10480 10481 10482 10483 10484 10485 10486 10487 10488 10489 10492 10493 10494 10495 10496 10497 10498 10499 10500 10501 10502 10503 10504 10505 10506 10507 10508 10510 10511 10512 10513 10514 10515 10516 10518 10519 10520 10522 10523 10525 10526 10527 10528 10530 10531 10532 10533 10534 10536 10539 10540 10541 10542 10544 10545 10546 10547 10548 10549 10550 10551 10552 10553 10554 10555 10557 10558 10559 10560 10561 10562 10564 10565 10567 10569 10570 10571 10572 10573 10574 10575 10576 10577 10580 10581 10583 10584 10585 10588 10589 10590 10591 10592 10593 10594 10595 10596 10598 10599 10600 10601 10602 10605 10606 10607 10608 10610 10613 10614 10615 10616 10618 10619 10620 10621 10622 10623 10624 10626 10627 10628 10629 10630 10631 10632 10633 10634 10635 10636 10637 10638 10639 10641 10645 10646 10648 10649 10650 10651 10654 10655 10656 10658 10660 10663 10664 10668 10669 10671 10674 10675 10676 10678 10679 10680 10681 10683 10684 10686 10691 10694 10696 10700 10701 10703 10704 10705 10706 10707 10709 10710 10711 10712 10713 10714 10716 10717 10718 10719 10721 10725 10729 10730 10735 10739 10740 10742 10743 10746 10747 10749 10751 10752 10753 10755 10756 10759 10760 10763 10764 10770 10773 10778 10781 10782 10783 10785 10787 10792 10796 10799 10800 10809 10812 10814 10815 10816 10817 10818 10819 10821 10824 10825 10826 10827 10828 10830 10831 10833 10834 10835 10836 10839 10840 10841 10843 10844 10845 10846 10847 10848 10850 10851 10852 10853 10854 10855 10856 10858 10860 10861 10862 10863 10864 10865 10866 10867 10868 10869 10870 10871 10872 10873 10874 10875 10877 10878 10880 10881 10882 10883 10885 10886 10887 10889 10890 10891 10892 10893 10894 10895 10896 10898 10899 10903 10904 10905 10906 10908 10909 10915 10921 10922 10923 10924 10925 10926 10927 10929 10930 10931 10932 10933 10934 10935 10936 10937 10938 10939 10940 10941 10992 10994 10995 10996 10997 10999 11001 11002 11003 11005 11006 11007 11008 11009 11010 11011 11013 11015 11016 11017 11019 11020 11021 11022 11023 11025 11026 11027 11028 11030 11032 11033 11034 11036 11037 11039 11040 11041 11042 11048 11049 11051 11059 11060 11061 11062 11064 11066 11067 11068 11071 11072 11074 11079 11080 11081 11082 11084 11085 11086 11087 11089 11091 11094 11095 11096 11097 11098 11099 11101 11102 11103 11105 11106 11107 11108 11110 11111 11113 11114 11115 11116 11117 11119 11121 11122 11123 11124 11125 11126 11129 11130 11131 11132 11133 11135 11136 11137 11139 11140 11141 11142 11144 11145 11146 11147 11148 11149 11151 11152 11154 11156 11157 11158 11159 11160 11162 11163 11164 11165 11166 11167 11168 11169 11170 11171 11172 11173 11174 11175 11176 11177 11178 11179 11180 11181 11183 11184 11185 11186 11187 11188 11189 11190 11191 11193 11194 11195 11196 11197 11198 11199 11200 11201 11202 11203 11204 11205 11206 11214 11218 11239 11250 11256 11260 11263 11271 11273 11282 11299 11305 11316 11318 11319 11320 11321 11322 11323 11324 11325 11326 11327 11328 11329 11330 11331 11332 11333 11334 11335 11336 11337 11338 11340 11341 11342 11343 11344 11345 11346 11347 11348 11349 11350 11351 11352 11353 11354 11355 11356 11357 11359 11360 11361 11364 11366 11367 11368 11370 11371 11372 11373 11375 11376 11377 11378 11379 11380 11381 11382 11383 11386 11387 11389 11390 11391 11392 11393 11395 11396 11397 11398 11399 11400 11401 11402 11403 11404 11405 11407 11408 11409 11410 11411 11412 11413 11414 11415 11416 11418 11419 11420 11421 11422 11423 11424 11425 11426 11427 11433 11434 11436 11437 11440 11443 11444 11445 11448 11450 11454 11460 11461 11464 11466 11470 11473 11475 11476 11477 11481 11482 11483 11485 11487 11490 11492 11497 11498 11500 11504 11506 11507 11511 11516 11521 11524 11526 11527 11530 11535 11547 11553 11568 11569 11587 11604 11608 11624 11635 11638 11641 11644 11647 11653 11656 11657 11658 11659 11660 11661 11662 11663 11664 11666 11667 11668 11670 11671 11673 11674 11676 11680 11682 11683 11684 11688 11691 11692 11693 11694 11697 11699 11700 11703 11705 11707 11708 11710 11711 11712 11713 11714 11717 11718 11727 11729 11730 11731 11732 11733 11734 11735 11736 11737 11738 11739 11740 11741 11742 11743 11744 11745 11746 11747 11748 11749 11750 11751 11752 11753 11754 11755 11756 11757 11758 11759 11760 11761 11762 11763 11764 11765 11766 11767 11768 11769 11770 11771 11772 11773 11774 11775 11776 11777 11778 11779 11780 11781 11782 11783 11784 11785 11786 11787 11788 11789 11790 11791 11792 11793 11794 11795 11796 11797 11798 11799 11800 11801 11802 11803 11804 11805 11806 11807 11808 11809 11810 11811 11812 11813 11814 11815 11816 11817 11818 11819 11820 11821 11822 11824 11825 11826 11827 11828 11829 11830 11832 11833 11834 11835 11836 11837 11839 11840 11841 11842 11844 11845 11846 11847 11848 11849 11850 11851 11852 11853 11855 11856 11857 11858 11861 11862 11863 11865 11866 11867 11868 11869 11870 11871 11872 11873 11874 11875 11876 11877 11878 11879 11880 11881 11882 11884 11885 11887 11888 11889 11890 11891 11892 11893 11894 11895 11897 11898 11899 11900 11901 11902 11906 11907 11910 11911 11913 11916 11917 11921 11922 11924 11928 11933 11934 11935 11936 11938 11940 11941 11942 11944 11945 11949 11950 11951 11952 11953 11956 11962 11964 11967 11970 11971 11972 11973 11979 11980 11982 11985 11987 11991 11992 11993 11994 11995 11996 11997 11998 12007 12022 12029 12033 12037 12041 12042 12043 12044 12047 12048 12050 12054 12060 12061 12064 12067 12072 12080 12090 12092 12093 12101 12103 12105 12106 12111 12113 12115 12119 12122 12126 12128 12131 12132 12134 12137 12140 12144 12146 12147 12149 12152 12160 12167 12173 12174 12176 12178 12180 12182 12184 12185 12187 12193 12200 12202 12203 12207 12234 12235 12236 12239 12259 12262 12264 12270 12271 12274 12275 12297 12298 12305 12309 12315 12317 12319 12327 12424 12438 12475 12481 12484 12492 12496 12504 12505 12506 12513 12517 12520 12526 12532 12536 12544 12548 12551 12554 12555 12556 12558 12559 12560 12561 12562 12565 12566 12567 12568 12570 12571 12572 12573 12574 12575 12576 12577 12578 12579 12580 12581 12582 12584 12585 12586 12587 12588 12591 12594 12597 12598 12599 12602 12603 12604 12607 12608 12628 12650 12655 12656 12662 12666 12693 12715 12777 12779 12781 12787 12791 12795 12796 12805 12806 12812 12813 12815 12816 12817 12823 12830 12941 12942 12943 12947 12948 12950 12951 12952 12953 12958 12960 12961 12962 12963 12964 12965 12966 12968 12969 12970 12973 12974 12975 12976 12977 12978 12979 12981 12982 12983 12984 12985 12986 12987 12988 12989 12990 12991 12993 12994 13051 13054 13055 13061 13062 13064 13068 13070 13073 13074 13075 13077 13078 13079 13080 13081 13082 13083 13086 13087 13090 13095 13097 13098 13105 13106 13107 13109 13110 13111 13114 13115 13118 13121 13124 13125 13127 13128 13131 13132 13133 13134 13135 13136 13138 13139 13140 13141 13142 13144 13145 13146 13147 13148 13152 13153 13154 13155 13156 13157 13159 13160 13161 13162 13163 13164 13165 13166 13167 13168 13169 13170 13171 13172 13177 13178 13179 13180 13182 13184
• Recalling Firm/ Manufacturer: ZOLL Circulation, Inc.; 2000 Ringwood Ave; San Jose CA 95131-1728
• For Additional Information Contact: Hal Harmon; 408-419-2954
• Manufacturer Reason for Recall: Due to increase in Li-Ion Battery failures
• FDA Determined Cause: Device Design
• Action: On 09/22/2022, the firm sent an "MEDICAL DEVICE PRODUCT CORRECTION NOTICE" via First Class Mail to customers informing them that ZOLL Circulation observed an increase in battery complaints of fully charged batteries no powering on the AutoPulse Platform. Investigations revealed that batteries stored at elevated temperatures were failing and are potentially due to a supplier switching to an alternate electrical component and thermal variation within specification of a second electrical component. Customers are instructed to: 1. Complete the Customer Acknowledgement/No-Charge Battery Replacement Request Form and email it to APBattery2022@zoll.com as soon as possible. 2. While waiting for the replacement batteries to arrive, do not store the affected batteries in a hot environment prior to use such as in a hot vehicle, in the sun, or in a hot room. Storing the affected batteries in a hot environment may prevent the batteries from powering on the AutoPulse Platform. Note that the affected batteries will power on the AutoPulse Platform after they are allowed to cool.
• Quantity in Commerce: 6,353 batteries
• Distribution: U.S.: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, RI, SC, RN, TX, UT, VA, VT, Virgin Islands, WA, WI, WV and WY. O.U.S.: United Arab Emirates, Austria, Australia, Azerbaijan, Brazil, Belarus, Canada, Switzerland, China, Costa Rica, Germany, Denmark, Egypt, France, United Kingdom, Greece, Hong Kong, Croatia, Hungary, Israel, India, Iraq, Italy, Jordan, Japan, South Korea, Moldova, Mexico, Malaysia, Netherlands, Norway, Panama, Philippines, Poland, Qatar, Romania, Russian, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, Taiwan, and Vietnam.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
³ The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.

• 510(K) Database: 510(K)s with Product Code = DRM and Original Applicant = ZOLL CIRCULATION