Quick Links: Skip to main page content Skip to Search Skip to Topics Menu Skip to Common Links
  • Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall Reliance Vision SingleChamber Washer/Disinfector

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall Reliance Vision SingleChamber Washer/Disinfector see related information
Date Initiated by Firm December 11, 2020
Create Date January 15, 2021
Recall Status1 Terminated 3 on June 21, 2022
Recall Number Z-0876-2021
Recall Event ID 86937
Product Classification Disinfector, medical devices - Product Code MEC
Product Reliance Vision Single-Chamber Washer/Disinfector - Product Usage: intended for use in the cleaning and intermediate level disinfection of soiled reusable utensils, trays, glassware, bedpans and urinals, rubber and plastic goods, simple hard-surfaced rigid surgical instruments, such as forceps and clamps, theatre shoes, and other similar and related articles found in healthcare facilities.
Code Information Serial numbers:  361419028 3604919028 3610519017 3617619013 3625814030 3631216024 3600311010 3605009010 3610519018 3617619014 3625814031 3631216027 3600312001 3605010015 3610519019 3617619015 3625910009 3631216028 3600312004 3605018022 3610519020 3617619016 3625913019 3631216029 3600312017 3605018023 3610520002 3617717009 3625913020 3631309006 3600312018 3605018024 3610520003 3617717010 3625913021 3631310001 3600317007 3605018025 3610520004 3617717011 3625913022 3631311001 3600317008 3605018026 3610520005 3617717020 3625913023 3631311002 3600317015 3605018027 3610618018 3617717021 3625913024 3631315020 3600317016 3605112002 3610618019 3617718012 3625913025 3631315021 3600317017 3605112003 3610618025 3617718013 3625913026 3631315022 3600317018 3605112026 3610618026 3617718014 3625913027 3631315023 3600317019 3605112027 3610618031 3617718015 3625913028 3631315024 3600318002 3605112029 3610709001 3617718016 3625916002 3631315025 3600318004 3605112030 3610712001 3617811002 3625916003 3631315026 3600410012 3605112031 3610712007 3617812005 3625919018 3631315028 3600416017 3605112032 3610811005 3617910002 3625919019 3631315029 3600416018 3605117015 3610817017 3617911003 3625919020 3631411004 3600416019 3605117016 3610817018 3617916011 3625919021 3631414017 3600416020 3605117020 3610817019 3617916012 3625919022 3631414018 3600416022 3605117021 3610817020 3617916013 3625919023 3631414021 3600416023 3605117022 3610910003 3618009007 3625919024 3631414022 3600419027 3605117023 3610911013 3618010002 3625919025 3631414023 3600419028 3605117024 3610916001 3618011001 3625919027 3631509007 3600419029 3605117025 3610916002 3618015007 3625919028 3631510001 3600510010 3605117026 3610916021 3618015013 3625919030 3631513033 3600511006 3605117027 3610916023 3618015014 3625919031 3631513034 3600511007 3605117028 3611015001 3618015021 3626009010 3631513035 3600515004 3605211013 3611015002 3618015022 3626010004 3631513036 3600515005 3605310006 3611109001 3618015023 3626010005 3631513037 3600515016 3605316007 3611110001 3618015024 3626018017 3631513038 3600515017 3605316008 3611111001 3618111011 3626018018 3631513039 3600515018 3605316009 3611120029 3618120016 3626018019 3631513040 3600515019 3605316010 3611120030 3618120017 3626018020 3631513041 3600515020 3605316023 3611120031 3618214014 3626018021 3631513042 3600515021 3605318002 3611120032 3618214015 3626018022 3631519024 3600515022 3605409005 3611211004 3618214016 3626018023 3631519025 3600515025 3605410004 3611214007 3618214018 3626018024 3631519026 3600609008 3605415013 3611214008 3618214019 3626112014 3631519027 3600611002 3605415014 3611214009 3618214020 3626112015 3631519028 3600612001 3605415015 3611214010 3618309002 3626112016 3631519029 3600612002 3605415016 3611214011 3618313017 3626112017 3631519030 3600612003 3605415017 3611309006 3618313018 3626117023 3631519032 3600614014 3605415018 3611319010 3618313020 3626117024 3631519033 3600614015 3605415019 3611319011 3618319013 3626117025 3631519035 3600614016 3605415020 3611319012 3618319014 3626117027 3631610001 3600614017 3605415021 3611319013 3618319015 3626117028 3631618023 3600614018 3605510006 3611319014 3618417013 3626117029 3631618024 3600614019 3605511007 3611319015 3618417014 3626117031 3631618025 3600614020 3605514038 3611319016 3618417015 3626117032 3631618026 3600614021 3605514039 3611319017 3618417021 3626117033 3631618027 3600620008 3605514040 3611319018 3618417022 3626117034 3631618028 3600620009 3605514041 3611412009 3618417023 3626117035 3631618029 3600620010 3605514042 3611412010 3618417024 3626308006 3631618030 3600620011 3605514043 3611412011 3618417025 3626310004 3631618031 3600620012 3605514044 3611417019 3618418015 3626316014 3631618032 3600620013 3605520013 3611417021 3618418023 3626316015 3631618033 3600620014 3605520014 3611417022 3618418030 3626316016 3631618034 3600710010 3605520015 3611417023 3618418031 3626316020 3631618035 3600711005 3605520016 3611417024 3618511004 3626316021 3631618036 3600713031 3605520017 3611611007 3618512022 3626316022 3631618037 3600713033 3605520018 3611616010 3618512023 3626316023 3631712024 3600719021 3605520019 3611616011 3618610003 3626316024 3631712025 3600719022 3605520020 3611616012 3618611001 3626316025 3631712026 3600719023 3605520021 3611616014 3618616016 3626316026 3631712027 3600719024 3605520022 3611616015 3618616017 3626316027 3631712028 3600719028 3605609010 3611616016 3618616018 3626316028 3631712029 3600719029 3605610007 3611711005 3618616019 3626415019 3631712030 3600719030 3605611006 3611715002 3618616021 3626415020 3631712031 3600719031 3605613024 3611715003 3618616022 3626415021 3631717018 3600719032 3605613025 3611715004 3618616023 3626415022 3631717019 3600719035 3605613026 3611715005 3618616024 3626415023 3631717023 3600719036 3605613027 3611715006 3618710012 3626415025 3631717024 3600719037 3605613028 3611715031 3618711002 3626415044 3631717025 3600719038 3605613029 3611814023 3618715010 3626415045 3631717026 3600818019 3605613030 3611814024 3618715027 3626514020 3631717028 3600818020 3605613031 3611814025 3618715028 3626514021 3631717030 3600818021 3605619024 3611814026 3618715029 3626514024 3631717031 3600818022 3605619025 3611820011 3618715030 3626514025 3631717032 3600818023 3605619026 3611820012 3618715031 3626514026 3631808008 3600818024 3605619027 3611820013 3618715036 3626514027 3631811014 3600818025 3605619028 3611820014 3618715037 3626514028 3631910001 3600818026 3605619029 3611820015 3618715038 3626514029 3631916014 3600909005 3605619030 3611909006 3618810005 3626514030 3631916015 3600917024 3605619032 3611911007 3618814023 3626609011 3631916016 3600917025 3605619033 3611913020 3618814024 3626611001 3631916017 3600917026 3605619034 3611913021 3618814025 3626611020 3631916018 3600917027 3605619035 3611913022 3618820027 3626613006 3631916019 3600917029 3605710007 3611913023 3618820028 3626613007 3631916020 3600917030 3605718016 3611919016 3618913016 3626613023 3631916021 3600917031 3605718017 3611919017 3618913017 3626613024 3631916022 3600917032 3605718018 3611919018 3618913018 3626613025 3631916023 3600917038 3605718019 3611919019 3618919014 3626613026 3631916026 3601011009 3605718020 3611919020 3618919015 3626619025 3632010001 3601011010 3605718021 3611919021 3618919016 3626619026 3632015001 3601110009 3605718022 3611919022 3618919017 3626619027 3632015031 3601116001 3605718024 3611919023 3618919018 3626619028 3632015032 3601116032 3605718025 3611919024 3618919019 3626619029 3632015034 3601116033 3605718026 3611919025 3618919020 3626619030 3632109009 3601116034 3605718027 3612018022 3618919021 3626619031 3632110001 3601116037 3605812001 3612018023 3618919022 3626709001 3632114017 3601210012 3605812002 3612018024 3618919023 3626710004 3632114018 3601211003 3605812003 3612018025 3619010001 3626718029 3632114019 3601211004 3605812004 3612018026 3619018015 3626718030 3632114020 3601215012 3605812027 3612018027 3619018016 3626718031 3632114021 3601215013 3605812030 3612018028 3619018018 3626718032 3632114022 3601215014 3605812032 3612110001 3619018025 3626718033 3632114023 3601215015 3605812033 3612110002 3619018026 3626718034 3632114024 3601215017 3605812034 3612110004 3619018027 3626812001 3632209002 3601215018 3605817019 3612117017 3619018028 3626812010 3632210001 3601215019 3605817027 3612117019 3619018029 3626812011 3632211001 3601215022 3605817028 3612117020 3619018030 3626812012 3632213024 3601311005 3605817030 3612316013 3619018031 3626817028 3632213025 3601312001 3605911009 3612316015 3619109007 3626817029 3632213026 3601312002 3605912001 3612316016 3619112001 3626817030 3632213027 3601312007 3606010011 3612316017 3619112002 3626817031 3632213028 3601314021 3606011007 3612409002 3619112003 3626817032 3632213029 3601314022 3606013004 3612410009 3619112004 3626817033 3632213030 3601314023 3606016005 3612411001 3619112005 3626817034 3632213031 3601314024 3606016006 3612415013 3619113016 3626817035 3632213032 3601314026 3606016007 3612415014 3619117010 3626817036 3632213033 3601314027 3606111005 3612415015 3619117011 3626817037 3632219012 3601314028 3606111006 3612415016 3619117014 3626817038 3632219013 3601314029 3606115006 3612415017 3619117015 3626817040 3632219014 3601314030 3606115007 3612415018 3619117017 3626817041 3632219015 3601320009 3606115008 3612415019 3619213002 3626817042 3632219016 3601320010 3606115009 3612510006 3619310008 3627010004 3632219017 3601320011 3606115032 3612511002 3619316010 3627016020 3632219018 3601320012 3606115039 3612514014 3619316020 3627016021 3632219019 3601320013 3606209010 3612514015 3619316021 3627016022 3632219020 3601409011 3606211006 3612514017 3619316022 3627016023 3632310001 3601411002 3606214031 3612514018 3619316023 3627016024 3632408007 3601413024 3606214032 3612520030 3619316024 3627016025 3632409001 3601413025 3606214033 3612520031 3619316025 3627016026 3632412004 3601413026 3606214034 3612520032 3619316027 3627016027 3632412018 3601419021 3606214035 3612520033 3619316028 3627016028 3632412019 3601419022 3606214036 3612520034 3619409007 3627110001 3632412020 3601419023 3606214038 3612609004 3619410007 3627110005 3632412021 3601419024 3606214039 3612610010 3619411002 3627115028 3632412022 3601419025 3606214040 3612611002 3619415005 3627115029 3632412023 3601419026 3606220009 3612613016 3619415006 3627115030 3632412024 3601419027 3606220010 3612613017 3619415007 3627115031 3632412025 3601419029 3606220011 3612613018 3619415024 3627115032 3632412026 3601419030 3606220012 3612613019 3619415025 3627115033 3632417024 3601518023 3606311003 3612613020 3619415026 3627115034 3632417025 3601518027 3606313002 3612613021 3619415027 3627210008 3632417026 3601518028 3606313003 3612619011 3619415028 3627214022 3632511012 3601518029 3606313032 3612619012 3619415032 3627214023 3632511014 3601518030 3606313033 3612619013 3619510007 3627214024 3632511018 3601518031 3606313034 3612619014 3619511002 3627214025 3632511019 3601518032 3606313035 3612619015 3619512004 3627214026 3632610002 3601518033 3606313036 3612619016 3619512005 3627214027 3632616009 3601609006 3606313037 3612619017 3619514011 3627214028 3632616010 3601612004 3606313038 3612619018 3619514013 3627214029 3632616011 3601612005 3606319024 3612619019 3619514014 3627310003 3632616012 3601612020 3606319025 3612710001 3619520017 3627311018 3632616013 3601612025 3606319026 3612812003 3619610004 3627311019 3632616014 3601612027 3606319027 3612812014 3619611014 3627311020 3632616015 3601617022 3606319028 3612817018 3619613003 3627311021 3632616016 3601617023 3606319029 3612817019 3619613004 3627313026 3632616017 3601617025 3606319030 3612817020 3619613005 3627313027 3632710011 3601617028 3606319031 3612817021 3619613006 3627313028 3632715004 3601617029 3606319032 3612911005 3619613028 3627313029 3632715005 3601617030 3606409009 3612911006 3619613029 3627313032 3632715026 3601617031 3606410009 3613010003 3619619005 3627314009 3632715027 3601617032 3606418017 3613011004 3619619006 3627314010 3632715028 3601617034 3606418018 3613016032 3619619007 3627314011 3632715029 3601617035 3606418019 3613016033 3619619009 3627319023 3632715030 3601711007 3606418020 3613016034 3619619010 3627319024 3632715031 3601711008 3606418024 3613016036 3619619011 3627319025 3632715032 3601810008 3606418025 3613016037 3619619012 3627319026 3632809012 3601811005 3606418026 3613110003 3619619013 3627319027 3632810005 3601816012 3606418027 3613111003 3619619014 3627319028 3632814054 3601816028 3606418028 3613115002 3619619015 3627319029 3632814056 3601816029 3606418031 3613115003 3619619016 3627319030 3632814057 3601816030 3606418032 3613115004 3619718015 3627319031 3632814058 3601816031 3606418033 3613115005 3619718016 3627319032 3632814059 3601816032 3606418034 3613115006 3619718017 3627319033 3632910005 3601816033 3606512001 3613115007 3619718018 3627418017 3632913028 3601911010 3606512023 3613115008 3619718019 3627418018 3632913029 3601911011 3606512024 3613115009 3619718020 3627418019 3632913030 3601915021 3606512028 3613115010 3619812006 3627418026 3632913031 3601915023 3606512029 3613210004 3619812022 3627418027 3632913032 3601915024 3606512030 3613211002 3619817012 3627418028 3632913033 3601915025 3606512031 3613214023 3619817013 3627512001 3632913034 3601915026 3606512034 3613214024 3619817014 3627512002 3632913035 3601915027 3606512035 3613214026 3619914021 3627512022 3632913036 3601915028 3606512037 3613214027 3619914022 3627512024 3632913037 3602010007 3606517024 3613220018 3619914023 3627517029 3632919009 3602011004 3606517025 3613220019 3619914024 3627517030 3632919010 3602014022 3606517026 3613220021 3620011005 3627517031 3632919011 3602014023 3606517027 3613220022 3620016008 3627517033 3632919012 3602014024 3606517028 3613220023 3620016009 3627517034 3632919013 3602014025 3606517029 3613310004 3620016010 3627517035 3632919014 3602014026 3606517030 3613310005 3620016011 3627517036 3632919015 3602014027 3606517031 3613311013 3620016012 3627517037 3632919016 3602014028 3606611009 3613313019 3620016013 3627517038 3632919017 3602014029 3606711006 3613313020 3620211003 3627612002 3632919018 3602014030 3606716002 3613313021 3621510009 3627710013 3632919019 3602014031 3606716003 3613319013 3621515008 3627716016 3633009008 3602020011 3606809005 3613319014 3621515009 3627716017 3633010011 3602020012 3606810001 3613319015 3621515010 3627716020 3633018019 3602020013 3606810002 3613319016 3621515011 3627716021 3633018020 3602020014 3606811009 3613319017 3621515012 3627716022 3633018021 3602020015 3606815018 3613319018 3621515013 3627716023 3633018022 3602020016 3606815019 3613319019 3621609009 3627716024 3633018023 3602020017 3606815020 3613319020 3621713001 3627716025 3633018028 3602020018 3606815021 3613319021 3621713008 3627716027 3633018029 3602020019 3606815022 3613319022 3621713009 3627716028 3633109005 3602109005 3606815025 3613319023 3621713010 3627815021 3633112022 3602110017 3606910004 3613410003 3621713011 3627815022 3633112023 3602111006 3606911007 3613418019 3621719006 3627815023 3633112024 3602113014 3606911009 3613418020 3621719007 3627815024 3633112025 3602113015 3606914019 3613418021 3621719008 3627815025 3633112026 3602113016 3606914023 3613418022 3621719009 3627815026 3633112027 3602113017 3606914024 3613418023 3621818012 3627815027 3633112028 3602113018 3606914025 3613418024 3621818013 3627815028 3633112029 3602113019 3606914026 3613509002 3621818014 3627815029 3633112030 3602119024 3606914027 3613512001 3621818015 3627815030 3633112031 3602119025 3606914028 3613512003 3621912011 3627815031 3633117001 3602119026 3606914029 3613512004 3621912012 3627910004 3633117002 3602119027 3606914030 3613512005 3621912014 3627914036 3633117017 3602119028 3606914031 3613512006 3621917005 3627914037 3633117018 3602119029 3606920007 3613517017 3621917006 3627914038 3633117019 3602119030 3606920008 3613517018 3621917007 3627914039 3633117020 3602119031 3606920009 3613517019 3621917008 3627914040 3633117021 3602119032 3606920010 3613517020 3621917009 3628010010 3633117022 3602218022 3606920011 3613517021 3621917010 3628011007 3633117023 3602218023 3606920012 3613517022 3621917011 3628011015 3633117024 3602218024 3606920013 3613517023 3622110002 3628011016 3633211002 3602218025 3607011004 3613517024 3622111002 3628013021 3633211019 3602218026 3607013002 3613517025 3622116021 3628013022 3633211023 3602218027 3607013003 3613611002 3622116022 3628013023 3633211025 3602218028 3607013004 3613710002 3622116023 3628013024 3633310004 3602218029 3607013027 3613711002 3622116024 3628019027 3633316019 3602309006 3607013028 3613716014 3622209007 3628019028 3633316020 3602312019 3607013029 3613716015 3622210007 3628019029 3633316022 3602312020 3607019020 3613716016 3622211003 3628019030 3633316024 3602312021 3607019021 3613716018 3622215026 3628019031 3633316025 3602312022 3607019022 3613716019 3622215027 3628019032 3633316026 3602312023 3607019023 3613810003 3622215028 3628019033 3633316027 3602312024 3607019024 3613811003 3622215029 3628109005 3633316028 3602312026 3607019025 3613910002 3622215030 3628110007 3633316029 3602317001 3607019026 3613910003 3622215031 3628116016 3633316030 3602317002 3607019027 3613911002 3622215032 3628208012 3633316031 3602317016 3607019028 3613915002 3622215033 3628218020 3633410002 3602317017 3607019029 3613915004 3622215034 3628218021 3633410003 3602317018 3607019030 3613915005 3622215035 3628218024 3633411011 3602317019 3607019031 3613915006 3622310008 3628218025 3633411012 3602317023 3607109014 3613915007 3622314013 3628218026 3633415021 3602317024 3607110001 3614010001 3622314014 3628312014 3633415022 3602317025 3607110010 3614011009 3622314015 3628312015 3633415023 3602411009 3607118016 3614014014 3622314016 3628317026 3633415024 3602411015 3607118017 3614014015 3622314017 3628317027 3633415025 3602510001 3607118018 3614014016 3622314018 3628408009 3633415027 3602516014 3607118019 3614014017 3622320009 3628510007 3633509009 3602516015 3607118020 3614020016 3622320010 3628516015 3633510006 3602516016 3607118021 3614110001 3622409009 3628516016 3633511006 3602516022 3607209010 3614113006 3622410005 3628516017 3633514028 3602516023 3607212001 3614113021 3622413007 3628516018 3633514029 3602516024 3607212018 3614113022 3622413008 3628516019 3633514030 3602610009 3607212019 3614113023 3622413009 3628516023 3633514031 3602611006 3607212022 3614113024 3622413012 3628516024 3633514032 3602615019 3607212023 3614119014 3622413015 3628516025 3633514033 3602615020 3607212026 3614119015 3622413017 3628516026 3633609007 3602615021 3607212027 3614119016 3622413018 3628612003 3633610009 3602615022 3607212028 3614119017 3622413019 3628615012 3633610010 3602615023 3607217026 3614119018 3622413020 3628615013 3633611004 3602615024 3607217029 3614119019 3622419015 3628615014 3633613019 3602615025 3607217030 3614218014 3622419016 3628615026 3633613021 3602711001 3607217032 3614218015 3622419017 3628615027 3633613022 3602711002 3607217033 3614218016 3622419018 3628615028 3633613023 3602711003 3607311008 3614218017 3622419019 3628615029 3633613024 3602711015 3607311009 3614218018 3622419020 3628615030 3633613025 3602714039 3607312001 3614218019 3622419021 3628710004 3633613026 3602714040 3607410004 3614218020 3622518022 3628711010 3633613027 3602714041 3607416020 3614312004 3622518023 3628711013 3633619010 3602714042 3607416021 3614317015 3622518024 3628714026 3633619011 3602714043 3607416022 3614317017 3622518025 3628714027 3633619012 3602714044 3607416024 3614317018 3622518026 3628714028 3633619014 3602714045 3607416025 3614317019 3622518027 3628714029 3633619015 3602714046 3607416026 3614317020 3622518028 3628714030 3633619016 3602714047 3607509006 3614317023 3622612001 3628714031 3633709006 3602714048 3607510002 3614317024 3622612025 3628813017 3633710007 3602720010 3607511007 3614411006 3622612026 3628813018 3633718014 3602720011 3607511008 3614510001 3622612027 3628813019 3633718016 3602720012 3607515019 3614511001 3622612028 3628813020 3633718017 3602720013 3607515020 3614515006 3622612029 3628813021 3633718019 3602720014 3607515021 3614515007 3622617007 3628813022 3633718020 3602720015 3607610010 3614515008 3622617008 3628813023 3633718021 3602720016 3607611005 3614515009 3622617009 3628818031 3633718024 3602720017 3607614023 3614515010 3622617010 3628818032 3633718025 3602720018 3607614024 3614515011 3622617011 3628818033 3633718028 3602809004 3607614025 3614516015 3622617012 3628818034 3633812022 3602810007 3607614026 3614516016 3622810005 3628818035 3633812023 3602811009 3607614027 3614516017 3622811001 3628818036 3633812025 3602813008 3607614028 3614609004 3622816011 3628818037 3633812026 3602813025 3607614029 3614610003 3622816012 3628818038 3633812027 3602813026 3607614030 3614611002 3622816013 3628818039 3633812028 3602813027 3607614031 3614614022 3622816014 3628818040 3633812029 3602813028 3607614032 3614614024 3622816015 3628819014 3633812030 3602813029 3607620010 3614614025 3622816016 3628819015 3633812031 3602813030 3607620011 3614614026 3622816017 3628819016 3633812045 3602813031 3607620012 3614614027 3622909016 3628819017 3633817020 3602819018 3607620013 3614614028 3622910005 3628819018 3633817021 3602819019 3607620014 3614614029 3622911004 3628819019 3633817022 3602819020 3607620015 3614620001 3622915024 3628819020 3633817023 3602819021 3607620016 3614620002 3622915025 3628819023 3633817024 3602819022 3607620017 3614710001 3622915026 3628819024 3633817025 3602819023 3607620018 3614711007 3622915027 3628912026 3633817026 3602819024 3607620019 3614713027 3622915028 3628912027 3633817027 3602819025 3607709012 3614713028 3623010005 3628912028 3633817028 3602819026 3607711008 3614713029 3623014036 3628917025 3633911006 3602819027 3607713002 3614713030 3623014037 3628917026 3633911007 3602819028 3607713003 3614713031 3623014038 3628917027 3633911008 3602819029 3607713004 3614719016 3623014040 3628917028 3634010009 3602910007 3607713005 3614719017 3623014041 3628917030 3634016006 3602918016 3607713006 3614719018 3623014042 3628917031 3634016007 3602918018 3607713036 3614719019 3623014043 3628917032 3634016008 3602918019 3607713037 3614719020 3623014044 3628917033 3634016009 3602918020 3607719019 3614719021 3623014048 3628917034 3634016010 3602918021 3607719020 3614719022 3623020021 3628917035 3634016024 3602918022 3607719021 3614719023 3623020022 3628917036 3634016025 3602918023 3607719022 3614818020 3623020023 3629110011 3634016026 3602918024 3607719023 3614818021 3623020024 3629116009 3634016027 3602918025 3607719024 3614818022 3623109009 3629116010 3634016028 3602918026 3607719025 3614818023 3623113034 3629116011 3634109006 3602918027 3607719026 3614818024 3623113035 3629116012 3634110005 3602918028 3607719027 3614818025 3623113036 3629116013 3634110006 3602918029 3607719028 3614818026 3623113037 3629116014 3634115022 3603012008 3607719029 3614818027 3623113038 3629116015 3634115023 3603012009 3607719030 3614818028 3623113039 3629116019 3634115024 3603012010 3607719031 3614818029 3623113040 3629116022 3634115026 3603012011 3607809013 3614909002 3623113041 3629116023 3634115027 3603012012 3607810007 3614912010 3623113042 3629116024 3634115028 3603012013 3607812030 3614912013 3623113043 3629209004 3634115029 3603012014 3607818019 3614912014 3623119013 3629215006 3634115030 3603012015 3607818020 3614912015 3623119015 3629215007 3634210006 3603017020 3607818021 3614917020 3623119016 3629215008 3634214017 3603017021 3607818022 3614917021 3623218017 3629215009 3634214018 3603017022 3607818029 3614917022 3623218018 3629215024 3634214019 3603017023 3607818030 3614917023 3623218019 3629215025 3634214020 3603017027 3607909009 3614917024 3623218020 3629215026 3634214021 3603017028 3607912001 3614917025 3623218021 3629215027 3634214022 3603017029 3607912004 3614917026 3623218022 3629215028 3634309008 3603017030 3607912024 3614917027 3623218023 3629309007 3634310003 3603017031 3607912025 3614917028 3623218024 3629310010 3634310004 3603111006 3607912026 3614917030 3623218025 3629314015 3634313027 3603210003 3607912027 3615011005 3623312002 3629314016 3634313028 3603211011 3607912029 3615110002 3623312019 3629314017 3634313029 3603216008 3607912030 3615111004 3623312020 3629314018 3634313030 3603216015 3607912032 3615116020 3623312021 3629314019 3634313031 3603216016 3607912034 3615116021 3623317019 3629314020 3634313032 3603309009 3607917018 3615116022 3623317020 3629314021 3634313033 3603310007 3607917019 3615116023 3623317021 3629314022 3634313034 3603311006 3607917020 3615116024 3623317022 3629410005 3634313035 3603315011 3607917022 3615210005 3623317023 3629411007 3634313036 3603315012 3607917023 3615211006 3623317026 3629413030 3634319012 3603315013 3607917024 3615215016 3623317027 3629413031 3634319013 3603315014 3607917025 3615215017 3623317028 3629413032 3634319014 3603315016 3607917026 3615215018 3623317029 3629413033 3634319015 3603315017 3607917027 3615215019 3623317030 3629413034 3634319016 3603410005 3607917028 3615310004 3623317031 3629413036 3634319017 3603411005 3607917029 3615311005 3623317032 3629413037 3634319018 3603414019 3608011003 3615314023 3623411007 3629413038 3634319019 3603414021 3608011004 3615314024 3623516014 3629509006 3634319020 3603414022 3608110002 3615314025 3623516019 3629510007 3634409006 3603414023 3608111001 3615314026 3623516020 3629518028 3634410001 3603414024 3608116015 3615314027 3623516021 3629518029 3634418016 3603414025 3608116016 3615314028 3623516022 3629518030 3634418017 3603414026 3608116017 3615314029 3623516023 3629518031 3634418018 3603414027 3608116018 3615320020 3623516025 3629518032 3634418019 3603414028 3608116019 3615320021 3623516026 3629518033 3634418020 3603420010 3608116020 3615410005 3623611001 3629518035 3634418027 3603420011 3608116021 3615413026 3623612001 3629518036 3634418033 3603420012 3608209011 3615413027 3623615026 3629518037 3634418034 3603420013 3608210003 3615413028 3623615027 3629518041 3634512015 3603420014 3608211004 3615413029 3623615028 3629518044 3634512016 3603420015 3608215017 3615413030 3623615029 3629519001 3634512017 3603420017 3608215018 3615419017 3623615031 3629612019 3634512018 3603509010 3608215019 3615419018 3623615032 3629612020 3634512019 3603510011 3608215020 3615419019 3623615033 3629612021 3634512020 3603511002 3608309012 3615419020 3623615034 3629612022 3634512021 3603513021 3608311009 3615419021 3623710006 3629612023 3634512022 3603513022 3608314011 3615419022 3623711001 3629612024 3634512023 3603513023 3608314012 3615419023 3623712001 3629617029 3634512024 3603513025 3608409010 3615419024 3623714018 3629617030 3634512028 3603513026 3608411008 3615419025 3623714021 3629617031 3634512029 3603513027 3608413016 3615509006 3623714022 3629617032 3634512030 3603513028 3608413024 3615510003 3623714023 3629617033 3634512031 3603519031 3608413025 3615518020 3623714024 3629617034 3634517019 3603519032 3608413026 3615518022 3623714025 3629617035 3634517022 3603519033 3608413027 3615518023 3623714026 3629617036 3634517023 3603519034 3608414010 3615518024 3623714027 3629617037 3634517024 3603519035 3608414011 3615518025 3623714028 3629617038 3634517025 3603519036 3608510001 3615518026 3623714029 3629619001 3634517026 3603519037 3608514004 3615518027 3623720017 3629619002 3634517027 3603519038 3608514005 3615518028 3623720018 3629711015 3634517028 3603610011 3608518014 3615518029 3623720019 3629711016 3634517029 3603618017 3608518015 3615518030 3623720020 3629719001 3634517030 3603618018 3608518016 3615612003 3623810004 3629810001 3634517036 3603618019 3608518017 3615612021 3623813001 3629816013 3634517037 3603618020 3608518018 3615612023 3623813038 3629816014 3634611006 3603618021 3608609006 3615617020 3623813039 3629816021 3634611007 3603618022 3608612001 3615617021 3623813040 3629816022 3634611022 3603618023 3608612002 3615617022 3623813042 3629816023 3634611023 3603618025 3608612019 3615617023 3623813043 3629816024 3634611024 3603618026 3608612020 3615617024 3623813044 3629816025 3634611025 3603618027 3608612022 3615617027 3623813045 3629816026 3634611026 3603618028 3608612023 3615617029 3623819021 3629816028 3634710001 3603618029 3608612024 3615617030 3623819022 3629816029 3634710008 3603618030 3608612025 3615711008 3623819023 3629816030 3634716015 3603712001 3608614001 3615810002 3623819024 3629819001 3634716016 3603712002 3608614002 3615811004 3623819025 3629910003 3634716017 3603712003 3608617009 3615816017 3623910009 3629915043 3634716018 3603712004 3608617010 3615816018 3623918018 3629915044 3634716019 3603712005 3608617011 3615816019 3623918019 3629915045 3634716020 3603712029 3608617014 3615816020 3623918020 3630007005 3634716021 3603712030 3608617015 3615816021 3623918021 3630010003 3634716023 3603712031 3608617018 3615910001 3623918023 3630014025 3634716024 3603717013 3608617019 3615915015 3624012017 3630014026 3634809007 3603717018 3608711008 3615915016 3624012018 3630014027 3634810006 3603717019 3608714001 3615915018 3624012019 3630014028 3634815008 3603717020 3608811001 3615915019 3624012020 3630014029 3634815009 3603717021 3608910004 3615915020 3624012023 3630014030 3634815010 3603717022 3608915001 3615915021 3624017022 3630113024 3634815011 3603717023 3608915002 3615915022 3624017023 3630113025 3634815014 3603717024 3608915003 3615915023 3624017024 3630113026 3634815015 3603717025 3608915005 3616009007 3624017025 3630113027 3634909006 3603717026 3608916004 3616010001 3624017026 3630113028 3634910005 3603811011 3608916005 3616012001 3624017027 3630113029 3634914014 3603911010 3608916006 3616014026 3624017028 3630113030 3634914015 3603916016 3608916013 3616014027 3624017029 3630113031 3634914016 3603916017 3609009002 3616014028 3624017030 3630119019 3634914017 3604011007 3609011003 3616014029 3624111001 3630119020 3634914018 3604015019 3609014016 3616014030 3624211001 3630119021 3634914019 3604015020 3609014017 3616014031 3624216013 3630119022 3635009008 3604015021 3609014019 3616014032 3624216014 3630119023 3635010005 3604015022 3609014020 3616020001 3624216021 3630119024 3635013016 3604015023 3609014021 3616020002 3624216022 3630119025 3635013017 3604015024 3609014022 3616020003 3624216023 3630119026 3635013018 3604015025 3609014023 3616113021 3624216024 3630119027 3635013019 3604015026 3609016001 3616113022 3624216025 3630208004 3635013020 3604015027 3609020002 3616113023 3624216026 3630210004 3635013021 3604110005 3609020005 3616113024 3624310007 3630218020 3635013022 3604111009 3609020006 3616113025 3624311001 3630218021 3635013023 3604114027 3609020007 3616113026 3624315044 3630218022 3635013024 3604114028 3609020008 3616119013 3624315046 3630218023 3635013025 3604114029 3609020010 3616119014 3624315047 3630218024 3635013030 3604114030 3609020011 3616119015 3624315048 3630218025 3635013031 3604114031 3609110004 3616119016 3624315049 3630218026 3635019008 3604114032 3609111004 3616119017 3624315050 3630218027 3635019009 3604114033 3609119018 3616119018 3624315051 3630218028 3635019010 3604114034 3609119019 3616119019 3624315052 3630218029 3635019011 3604114035 3609119020 3616119020 3624315053 3630218030 3635019012 3604114036 3609119021 3616119021 3624510008 3630218044 3635109007 3604120007 3609119022 3616119022 3624613020 3630312002 3635110002 3604120008 3609119023 3616210002 3624613023 3630312003 3635118017 3604120009 3609119024 3616218020 3624613024 3630312004 3635118018 3604120010 3609119025 3616218021 3624619020 3630312005 3635118019 3604120021 3609119026 3616218022 3624619021 3630312006 3635118020 3604210006 3609309001 3616218023 3624619022 3630312007 3635118021 3604211009 3609312001 3616218024 3624619023 3630312008 3635118022 3604213019 3609312017 3616218025 3624718020 3630312009 3635118023 3604213020 3609312018 3616218026 3624718022 3630312023 3635209005 3604213021 3609312021 3616218027 3624718023 3630312024 3635212002 3604213022 3609312022 3616218031 3624718024 3630317021 3635212003 3604213023 3609312023 3616218032 3624718031 3630317022 3635212004 3604213024 3609317015 3616218033 3624812022 3630317023 3635212005 3604213025 3609317016 3616218034 3624817012 3630317024 3635212006 3604213026 3609317017 3616312001 3624817013 3630317025 3635212007 3604213027 3609317018 3616312002 3624817014 3630317026 3635212016 3604219026 3609317019 3616312003 3624817015 3630317027 3635217016 3604219027 3609318010 3616312017 3624817016 3630317028 3635217017 3604219028 3609318011 3616317019 3624817017 3630317029 3635217018 3604219029 3609318012 3616317020 3624817019 3630317030 3635217019 3604219030 3609318013 3616317022 3624817020 3630317031 3635217020 3604219031 3609318014 3616317023 3624911001 3630411014 3635217021 3604219032 3609318017 3616317024 3625010005 3630411015 3635217022 3604219033 3609411004 3616317025 3625016010 3630510001 3635217023 3604310004 3609511004 3616317026 3625016011 3630516002 3635217024 3604318015 3609516026 3616317027 3625016012 3630516003 3635217025 3604318018 3609610002 3616317028 3625016013 3630516019 3635308007 3604318019 3609709006 3616317029 3625016014 3630516020 3635311013 3604318020 3609711002 3616317030 3625016015 3630516021 3635311019 3604318021 3609714011 3616411001 3625110004 3630516022 3635311020 3604318025 3609714012 3616510010 3625111004 3630516023 3635311021 3604318026 3609714013 3616511001 3625114019 3630516024 3635410003 3604318028 3609714014 3616516002 3625114020 3630516026 3635416005 3604412015 3609714015 3616516003 3625114021 3630516027 3635416006 3604412016 3609714016 3616516004 3625114022 3630610004 3635416011 3604412019 3609714017 3616516017 3625114023 3630615017 3635416012 3604412020 3609715008 3616609005 3625114024 3630615018 3635416013 3604412022 3609715009 3616610008 3625114025 3630615019 3635416014 3604412023 3609720001 3616615031 3625114026 3630615020 3635416015 3604412024 3609720002 3616615032 3625115013 3630615021 3635416016 3604417018 3609720003 3616615033 3625115014 3630615022 3635416017 3604417019 3609720004 3616615034 3625115015 3630615023 3635416018 3604417020 3609720006 3616615035 3625115016 3630615024 3635416019 3604417021 3609720007 3616615036 3625115017 3630615026 3635509005 3604417022 3609720008 3616615037 3625213002 3630714015 3635510002 3604417023 3609810008 3616615038 3625213016 3630714016 3635515009 3604417026 3609811004 3616710004 3625213017 3630714017 3635515010 3604417027 3609813002 3616711002 3625213018 3630714018 3635515015 3604417028 3609813003 3616714026 3625213019 3630714019 3635610002 3604417029 3609813004 3616714027 3625213020 3630808007 3635614002 3604417030 3609813013 3616714028 3625213021 3630810001 3635614003 3604417031 3609813033 3616714029 3625213022 3630811005 3635614004 3604511007 3609813034 3616714030 3625213023 3630811006 3635614005 3604511008 3609813035 3616810004 3625213024 3630811011 3635708004 3604610002 3609819017 3616813003 3625219019 3630813024 3635711001 3604611003 3609819018 3616813023 3625219020 3630813025 3600318003A 3604616014 3609819019 3616813027 3625219021 3630813026 3600416021A 3604616015 3609819020 3616813029 3625219022 3630813027 3601518022A 3604616016 3609819021 3616819014 3625219023 3630813028 3602511006B 3604616017 3609819022 3616819015 3625219024 3630813029 3603414020A 3604710008 3609819023 3616819016 3625219025 3630813030 3603420016B 3604711005 3609909006 3616819017 3625219026 3630813031 3604120012A 3604715015 3609918028 3616819018 3625310004 3630813032 3604913002A 3604715016 3609918029 3616819019 3625318024 3630813033 3604913003A 3604715018 3609918030 3616819020 3625318027 3630819029 3605809010A 3604715019 3609918032 3616819021 3625318029 3630819030 3606115003A 3604715020 3609919001 3616819022 3625318030 3630819031 3607719032A 3604715021 3610017021 3616819023 3625318031 3630819032 3609715010A 3604715022 3610017022 3616909006 3625318043 3630819033 3610216019A 3604718034 3610017025 3616910002 3625415001 3630819035 3611417020A 3604809007 3610017026 3616918018 3625417024 3630819036 3611913001A 3604810010 3610017027 3616918019 3625417025 3630819037 3612514016A 3604811011 3610017028 3616918020 3625417026 3630819038 3614609004A 3604814025 3610111005 3616918021 3625417027 3630819039 3614614023A 3604814026 3610112003 3616918022 3625417028 3630918019 3614710001A 3604814027 3610112004 3616918023 3625417029 3630918020 3615816018A 3604814028 3610112005 3616918024 3625417030 3630918021 3615911005A 3604814029 3610112020 3617012001 3625417031 3630918022 3615915017A 3604814030 3610112022 3617012002 3625417032 3630918023 3616312018A 3604814031 3610112023 3617012014 3625417033 3630918024 3616611001A 3604814032 3610112024 3617012015 3625417034 3630918025 3618214017A 3604814033 3610210003 3617012016 3625417035 3630918026 3618313019A 3604814034 3610211005 3617012017 3625511007 3630918027 3618809007A 3604820006 3610216002 3617012018 3625610010 3630918028 3618814022A 3604820007 3610216021 3617017011 3625611007 3630918029 3619313007A 3604820008 3610216022 3617017012 3625616010 3630918030 3621710004A 3604820009 3610216023 3617017013 3625616011 3630918031 3622510004A 3604820010 3610315017 3617017018 3625616012 3630918032 3622915022B 3604820011 3610315018 3617017021 3625616013 3630918033 3623010005B 3604820012 3610315019 3617111001 3625616014 3631009004 3623119014A 3604820015 3610315020 3617210006 3625616015 3631012002 3623813041A 3604820016 3610315021 3617211006 3625616017 3631012003 3624216015A 3604820037 3610315022 3617216007 3625616018 3631012004 3624613021A 3604820038 3610411001 3617216008 3625616019 3631012005 3624613022A 3604820039 3610414015 3617216009 3625710009 3631012006 3624718025A 3604910011 3610414016 3617310002 3625715016 3631012027 3625114030A 3604911005 3610414017 3617311001 3625715017 3631012028 3625318028A 3604913024 3610414018 3617315019 3625715018 3631012029 3625318042A 3604913025 3610414019 3617315020 3625715019 3631017026 3625919026A 3604913026 3610414020 3617315026 3625715020 3631017027 3626415024A 3604913027 3610509002 3617315027 3625715021 3631017028 3626510004A 3604913028 3610510001 3617409005 3625715022 3631017029 3626610003A 3604913029 3610511007 3617414021 3625715023 3631017030 3626908007A 3604913030 3610513001 3617414022 3625715024 3631017031 3627408007A 3604919020 3610513002 3617414023 3625810002 3631017032 3627512023A 3604919021 3610513003 3617414024 3625811002 3631017033 3628711012A 3604919022 3610513022 3617613015 3625814022 3631020001 3629215029A 3604919023 3610513023 3617613018 3625814023 3631020002 3629612025A 3604919024 3610513024 3617613019 3625814024 3631208005 3630516017A 3604919025 3610513025 3617613020 3625814026 3631216020  3604919026 3610519015 3617619011 3625814028 3631216021  3604919027 3610519016 3617619012 3625814029 3631216023  
Recalling Firm/
Manufacturer		 Steris Corporation
5960 Heisley Rd
Mentor OH 44060-1834
For Additional Information Contact STERIS Customer Service
800-548-4837
Manufacturer Reason
for Recall		 The electrical contactor component present in the drying chamber of the Reliance Vision Single-Chamber Washer/Disinfector may malfunction, potentially leading to the heating elements in the drying chamber to overheat, eventually resulting in smoke and/or fire.
FDA Determined
Cause 2		 Component design/selection
Action On December 11, 2020, the firm distributed Urgent Medical Device Correction letters to customers. The letter informed customers that heating elements in the drying chamber may overheat, eventually resulting in smoke and/or fire. The firm has developed an automatic shut off of the power to prevent the heating elements from overheating if this malfunction were to occur. The unit would remain "ON" in an alarm state, informing the user that service is required. All affected customers will be contacted by a STERIS service technician to arrange an onsite inspection of their unit(s) and perform the correction. Users can continue to use their devices prior to completion of the correction. Users are reminded to follow the instructions outlined in the Operator Manual should the unit alarm "Drying Temperature Too High" by aborting the cycle, turning off power to the unit, and contacting STERIS. If you have questions regarding this matter, please contact Sarah Brown, Senior Product Manager, at 440-392-7571, STERIS Customer Service at 1-800-548-4873, or your local STERIS Representative.
Quantity in Commerce 3405
Distribution Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Australia, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Ecuador, France, Germany, Hong Kong, Ireland, Israel, Italy, Japan, Korea, Republic of Malaysia, Mexico, New Zealand, Panama, Portugal, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Switzerland, Taiwan, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report
1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
-
-