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U.S. Department of Health and Human Services

Enforcement Report - Week of September 25, 2013

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Event Detail

Event ID 45700
Product Type Biologics
Status Terminated
Recalling Firm Blood Systems, Inc.
City El Paso
State TX
Country US
Voluntary/Mandated Voluntary: Firm Initiated
Recall Initiation Date 2007-09-12
Initial Firm Notification of
Consignee or Public
Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Distribution Pattern AZ, TX, NM, AL, MS, UK, Switzerland

Product Detail

Product Description Code Info Classification Reason for Recall Product Quantity Recall Number
Fresh Frozen Plasma 110024208;114493971;110024208;114493971;110024611;110024624;110024625;110024628;110024634;110024955;110025100;110026494;110026838;110026845;110027649;110027655;110027677;110027678;110027833;114493512;114493527;114493953;114493957;114495340;114495342;114495347;114495662;114497533;114498448;1144925620;110024350;110024641;110024644;110024966;110026486;110026490;110026502;110026507;110026513;110027568;110027660;110027669;110027672;110027683;114482672;114492110;114492545;114492556;114492566;114492574;114492685;114493509;114493518;114493523;114493525;114493856;114493857;114493859;11493867;114493872;114493873;114493899;114493901;114493961;114493963;114493975;114493979;114493986;114495350;114495352;114495359;114495673;114495680;114495684;114495694;114495695;114495697;114497542;114497544;114498316;114498318;114498320;114498323;114498768;114492123;114492570;114492576;114492681;114495344;114495707;114498764 Class II Blood products, collected from donors, whose suitability to donate was not adequately determined, were distributed. 91 units B-2258-13
Red Blood Cells Leukocytes Reduced 110024634;110024951;110027094;110027677;114492681;114493518;114493859;114493975;110024637;114493870;114493870;110024346;110024353;110024611;110024624;110024625;110024628;110024641;110024644;110024955;110024957;110024961;110024966;110025100;110025349;110025360;110026485;110026486;110026490;110026494;110026502;110026506;110026507;110026512;110026513;110026821;110026825;110026838;110026845;110027152;110027649;110027655;110027658;110027660;110027669;110027672;110027678;110027683;110027817;110027820;110027827;110027836;110027888;110028273;114482672;114492113;114492123;114492545;114492556;114492566;114492570;114492574;114492576;114492685;114493509;114493512;114493523;114493525;114493527;114493856;114493857;114493867;114493872;114493873;114493899;114493901;114493953;114493957;114493961;114493963;114493979;114493986;114495340;114495342;114495344;114495347;114495350;114495352;114495359;114495662;114495673;114495680;114495684;114495694;114495695;114495697;114495707;114497533;114497542;114497544;114498316;114498318;114498320;114498323;114498442;114498446;114498448;114498451;114498764;114498768;114492110 Class II Blood products, collected from donors, whose suitability to donate was not adequately determined, were distributed. 111 units B-2257-13
Blood and Blood Products for Reprocessing 110026491(Part A); 110026491(Part B); 110026496; 10026498 Class III Blood products, collected from donors, whose suitability to donate was not adequately determined, were distributed. 4 units B-2256-13
Red Blood Cells (Apheresis) Leukocytes Reduced 110024204;110024208;110024213;110024214;110024348;110024355;110024604;110024609;110024620;110024633;110024959;110026496;110027061;110027089;110027108;110027121;110027126;110027140;110027147;110027666;110027831;114492112;114492120;114492122;114492548;114492553;114492563;114492675;114493511;114493516;114493520;114493865;114493950;114493968;114493971;114493977;114493981;114495337;114495620;114495628;114495630;114495634;114495698;114495701;114495704;114495706;114496197;114497529;114497538;114498443;110024204;110024213;110024214;110024348;110024355;110024604;110024617;110024620;110024633;110024637;110024959;110026496;110027061;110027089;110027108;110027121;110027126;110027140;110027147;110027666;110027831;114492112;114492120;114492122;114492548114492553;114492563;114492675;114493511;114493516;114493865;114493950;114493968;114493977;114493981;114495337;114495628;114495630;114495634;114495698;114495701;114495704;114495706;114496197;114497529;114497538;114498443; Class II Blood products, collected from donors, whose suitability to donate was not adequately determined, were distributed. 97 units B-2255-13
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