• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall AED PRO

  • Print
  • Share
  • E-mail
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC

New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall AED PRO see related information
Date Initiated by Firm June 12, 2019
Create Date July 03, 2019
Recall Status1 Open3, Classified
Recall Number Z-1931-2019
Recall Event ID 83109
PMA Number P160022 
Product Classification Automated external defibrillators (non-wearable) - Product Code MKJ
Product ZOLL AED PRO Automated External Defibrillator

Product Usage:
The AED PRO unit is intended to defibrillate victims of ventricular fibrillation or pulseless ventricular tachycardia, for ECG monitoring, and for CPR monitoring of patients. The CPR monitoring function provides a metronome designed to encourage rescuers to perform chest compressions at the AHA/ERC recommended rate of 100 compressions per minute. Voice and visual prompts encourage a compression depth of at least 2 inches (5 cm) for adult patients. The AED PRO system is indicated for use on victims of cardiac arrest with apparent lack of circulation as indicated by: Unconsciousness Absence of breathing, and Absence of pulse and other signs of circulation. The device is also indicated for use when ECG monitoring is indicated to evaluate the patient s heart rate or ECG morphology. The AED PRO system is indicated for adult and pediatric patients.
Code Information Part Numbers: 90010200499991010,  90010400499991010,  70010400499991010,  90010202499991010,  90010600499991010;   GTIN: 00847946016128,  00847946016142,  00847946015138,  00847946016135,  00847946016166  Serial Numbers: AA17C041915 AA17C041916 AA17J043664 AA17J043666 AA17J043670 AA17J043671 AA17J043672 AA17J043673 AA17J043674 AA17J043675 AA17J043682 AA17J043683 AA17J043725 AA17J043813 AA17J043814 AA17J043817 AA17J043820 AA17J043825 AA17L044265 AA18B044867 AA18B044868 AA18B044869 AA18B044870 AA18B044871 AA18B044872 AA18B044873 AA18B044874 AA18B044875 AA18B044877 AA18B044878 AA18B044879 AA18B044880 AA18B044881 AA18B044882 AA18B044883 AA18B044884 AA18B044885 AA18B044886 AA18C044887 AA18C044888 AA18C044889 AA18C044890 AA18C044891 AA18C044892 AA18C044893 AA18C044894 AA18C044895 AA18C044896 AA18C044897 AA18C044898 AA18C044899 AA18C044900 AA18C044901 AA18C044902 AA18C044903 AA18C044904 AA18C044905 AA18C044906 AA18C044907 AA18C044908 AA18C044909 AA18C044910 AA18C044911 AA18C045011 AA18C045012 AA18C045013 AA18C045014 AA18C045015 AA18C045016 AA18C045017 AA18C045018 AA18C045019 AA18C045020 AA18C045021 AA18C045022 AA18C045023 AA18C045024 AA18C045025 AA18C045026 AA18C045027 AA18C045028 AA18C045029 AA18C045030 AA18C045031 AA18C045032 AA18C045033 AA18C045034 AA18C045035 AA18C045036 AA18C045037 AA18C045038 AA18C045039 AA18C045040 AA18C045041 AA18C045042 AA18C045043 AA18C045044 AA18C045045 AA18C045046 AA18C045047 AA18C045048 AA18C045049 AA18C045050 AA18C045051 AA18C045052 AA18C045053 AA18C045054 AA18C045055 AA18C045056 AA18C045057 AA18C045058 AA18C045059 AA18C045060 AA18C045061 AA18C045062 AA18C045063 AA18C045064 AA18C045065 AA18C045070 AA18C045071 AA18C045072 AA18C045073 AA18C045074 AA18C045075 AA18C045076 AA18C045077 AA18C045078 AA18C045079 AA18C045080 AA18C045081 AA18C045082 AA18C045083 AA18C045084 AA18C045085 AA18C045086 AA18C045087 AA18C045088 AA18C045089 AA18C045090 AA18C045091 AA18C045092 AA18C045093 AA18C045094 AA18C045095 AA18C045096 AA18C045097 AA18C045098 AA18C045099 AA18C045100 AA18C045101 AA18C045102 AA18C045103 AA18C045104 AA18C045105 AA18C045106 AA18C045107 AA18C045108 AA18C045109 AA18C045110 AA18C045111 AA18C045112 AA18C045113 AA18C045114 AA18C045115 AA18C045116 AA18C045117 AA18C045118 AA18C045119 AA18C045120 AA18C045121 AA18C045122 AA18C045123 AA18C045124 AA18C045125 AA18C045126 AA18C045127 AA18C045128 AA18C045129 AA18C045130 AA18C045131 AA18C045144 AA18C045145 AA18C045146 AA18C045147 AA18C045148 AA18C045149 AA18C045150 AA18C045151 AA18C045152 AA18C045153 AA18C045251 AA18C045252 AA18C045253 AA18C045254 AA18C045255 AA18C045256 AA18C045257 AA18C045258 AA18C045259 AA18C045260 AA18C045261 AA18C045262 AA18C045263 AA18C045264 AA18D045265 AA18D045266 AA18D045267 AA18D045268 AA18D045269 AA18D045270 AA18D045271 AA18D045272 AA18D045273 AA18D045274 AA18D045275 AA18D045276 AA18D045277 AA18D045278 AA18D045279 AA18D045280 AA18D045281 AA18D045282 AA18D045283 AA18D045284 AA18D045285 AA18D045286 AA18D045287 AA18D045288 AA18D045289 AA18D045290 AA18D045291 AA18D045292 AA18D045293 AA18D045294 AA18D045295 AA18D045296 AA18D045297 AA18D045298 AA18D045299 AA18D045300 AA18D045301 AA18D045302 AA18D045303 AA18D045304 AA18D045305 AA18D045306 AA18D045307 AA18D045308 AA18D045309 AA18D045310 AA18D045311 AA18D045312 AA18D045313 AA18D045314 AA18D045315 AA18D045332 AA18D045333 AA18D045334 AA18D045335 AA18D045336 AA18D045337 AA18D045338 AA18D045339 AA18D045340 AA18D045341 AA18D045342 AA18D045343 AA18D045344 AA18D045345 AA18D045349 AA18D045350 AA18D045351 AA18D045352 AA18D045353 AA18D045354 AA18D045355 AA18D045356 AA18D045357 AA18D045358 AA18D045359 AA18D045360 AA18D045361 AA18D045362 AA18D045363 AA18D045364 AA18D045365 AA18D045366 AA18D045367 AA18D045368 AA18D045369 AA18D045370 AA18D045371 AA18D045372 AA18D045373 AA18D045374 AA18D045375 AA18D045376 AA18D045377 AA18D045378 AA18D045379 AA18D045380 AA18D045381 AA18D045382 AA18D045383 AA18D045384 AA18D045385 AA18D045386 AA18D045387 AA18D045388 AA18D045389 AA18D045390 AA18D045391 AA18D045392 AA18D045393 AA18D045394 AA18D045395 AA18D045396 AA18D045397 AA18D045398 AA18D045399 AA18D045400 AA18D045401 AA18D045402 AA18D045403 AA18D045404 AA18D045405 AA18D045406 AA18D045407 AA18D045408 AA18D045409 AA18D045410 AA18D045411 AA18D045412 AA18D045413 AA18D045414 AA18D045415 AA18D045416 AA18D045417 AA18D045418 AA18D045419 AA18D045420 AA18D045421 AA18D045422 AA18D045423 AA18D045424 AA18D045425 AA18D045426 AA18D045427 AA18D045428 AA18D045429 AA18D045430 AA18D045431 AA18D045432 AA18D045433 AA18D045434 AA18D045435 AA18D045436 AA18D045437 AA18D045438 AA18D045439 AA18D045440 AA18D045441 AA18D045442 AA18D045443 AA18D045444 AA18D045445 AA18D045446 AA18D045447 AA18D045448 AA18D045449 AA18D045450 AA18D045451 AA18D045452 AA18D045453 AA18D045454 AA18D045455 AA18D045456 AA18D045457 AA18D045458 AA18D045459 AA18D045460 AA18D045461 AA18D045462 AA18D045463 AA18D045464 AA18D045465 AA18D045505 AA18D045506 AA18D045507 AA18D045509 AA18D045510 AA18D045511 AA18D045512 AA18D045513 AA18D045514 AA18D045515 AA18D045516 AA18D045517 AA18D045518 AA18D045519 AA18D045520 AA18D045521 AA18D045522 AA18D045523 AA18D045524 AA18D045525 AA18D045526 AA18D045527 AA18D045528 AA18D045529 AA18D045530 AA18D045534 AA18D045535 AA18D045536 AA18D045537 AA18D045538 AA18D045539 AA18D045540 AA18D045541 AA18D045542 AA18D045543 AA18D045544 AA18D045545 AA18D045546 AA18D045547 AA18D045548 AA18D045549 AA18D045550 AA18D045551 AA18D045552 AA18D045553 AA18D045554 AA18D045555 AA18D045556 AA18D045557 AA18D045558 AA18D045559 AA18D045560 AA18D045561 AA18D045562 AA18D045563 AA18D045564 AA18D045565 AA18D045566 AA18D045567 AA18D045568 AA18D045617 AA18D045634 AA18D045635 AA18D045636 AA18D045637 AA18D045638 AA18E045663 AA18E045664 AA18E045665 AA18E045666 AA18E045677 AA18E045678 AA18E045679 AA18E045680 AA18E045681 AA18E045682 AA18E045683 AA18E045685 AA18E045686 AA18E045687 AA18E045688 AA18E045689 AA18E045690 AA18E045767 AA18E045769 AA18E045770 AA18E045771 AA18E045772 AA18E045773 AA18E045774 AA18E045775 AA18E045776 AA18E045777 AA18E045778 AA18E045779 AA18E045780 AA18E045781 AA18E045782 AA18E045783 AA18E045784 AA18E045785 AA18E045786 AA18E045787 AA18E045788 AA18E045789 AA18E045790 AA18E045791 AA18E045792 AA18E045793 AA18E045794 AA18E045795 AA18E045796 AA18E045797 AA18E045798 AA18E045799 AA18E045800 AA18E045801 AA18E045802 AA18E045803 AA18E045804 AA18E045805 AA18E045806 AA18E045807 AA18E045808 AA18E045809 AA18E045810 AA18E045811 AA18E045823 AA18E045824 AA18E045825 AA18E045826 AA18E045827 AA18E045828 AA18E045829 AA18E045830 AA18E045831 AA18E045832 AA18E045834 AA18E045835 AA18E045836 AA18E045837 AA18E045838 AA18E045839 AA18E045840 AA18E045841 AA18E045842 AA18E045974 AA18E045975 AA18E045976 AA18E045977 AA18E045978 AA18E045979 AA18E045980 AA18E045981 AA18E045982 AA18E045983 AA18E045984 AA18E045985 AA18E045986 AA18E045987 AA18E045988 AA18E045989 AA18E045990 AA18E045991 AA18E045992 AA18E045993 AA18E045994 AA18E045995 AA18E045996 AA18E045997 AA18E045998 AA18E045999 AA18E046000 AA18E046001 AA18E046002 AA18E046003 AA18E046004 AA18E046007 AA18E046008 AA18E046009 AA18F046058 AA18F046059 AA18F046060 AA18F046061 AA18F046062 AA18F046063 AA18F046064 AA18F046065 AA18F046066 AA18F046067 AA18F046068 AA18F046069 AA18F046070 AA18F046071 AA18F046072 AA18F046073 AA18F046074 AA18F046075 AA18F046076 AA18F046077 AA18F046078 AA18F046079 AA18F046080 AA18F046081 AA18F046082 AA18F046083 AA18F046084 AA18F046085 AA18F046086 AA18F046087 AA18F046088 AA18F046089 AA18F046090 AA18F046091 AA18F046092 AA18F046093 AA18F046094 AA18F046095 AA18F046096 AA18F046097 AA18F046098 AA18F046099 AA18F046100 AA18F046101 AA18F046102 AA18F046103 AA18F046104 AA18F046105 AA18F046106 AA18F046107 AA18F046108 AA18F046109 AA18F046110 AA18F046111 AA18F046112 AA18F046113 AA18F046114 AA18F046115 AA18F046116 AA18F046117 AA18F046118 AA18F046119 AA18F046120 AA18F046121 AA18F046122 AA18F046123 AA18F046124 AA18F046125 AA18F046126 AA18F046127 AA18F046128 AA18F046129 AA18F046130 AA18F046131 AA18F046132 AA18F046133 AA18F046134 AA18F046135 AA18F046136 AA18F046137 AA18F046138 AA18F046139 AA18F046140 AA18F046141 AA18F046142 AA18F046143 AA18F046144 AA18F046145 AA18F046146 AA18F046147 AA18F046148 AA18F046150 AA18F046151 AA18F046152 AA18F046153 AA18F046154 AA18F046155 AA18F046156 AA18F046157 AA18F046158 AA18F046159 AA18F046160 AA18F046161 AA18F046162 AA18F046163 AA18F046164 AA18F046165 AA18F046166 AA18F046167 AA18F046168 AA18F046169 AA18F046170 AA18F046171 AA18F046172 AA18F046173 AA18F046174 AA18F046193 AA18F046194 AA18F046195 AA18F046196 AA18F046197 AA18F046198 AA18F046199 AA18F046200 AA18F046201 AA18F046202 AA18F046203 AA18F046204 AA18F046205 AA18F046206 AA18F046207 AA18F046208 AA18F046209 AA18F046210 AA18F046211 AA18F046212 AA18F046213 AA18F046214 AA18F046215 AA18F046216 AA18F046217 AA18F046218 AA18F046219 AA18F046220 AA18F046221 AA18F046222 AA18F046223 AA18F046224 AA18F046225 AA18F046226 AA18F046227 AA18F046228 AA18F046229 AA18F046230 AA18F046257 AA18F046258 AA18F046259 AA18F046262 AA18F046263 AA18F046264 AA18F046265 AA18G046505 AA18G046506 AA18G046507 AA18G046508 AA18G046509 AA18G046510 AA18G046511 AA18G046512 AA18G046513 AA18G046514 AA18G046515 AA18G046516 AA18G046517 AA18G046518 AA18G046519 AA18G046554 AA18G046555 AA18G046556 AA18G046557 AA18G046558 AA18G046559 AA18G046560 AA18G046561 AA18G046562 AA18G046563 AA18G046564 AA18G046565 AA18G046566 AA18G046567 AA18G046568 AA18H046706 AA18H046707 AA18H046708 AA18H046709 AA18H046710 AA18H046711 AA18H046712 AA18H046713 AA18H046714 AA18H046715 AA18H046716 AA18H046717 AA18H046718 AA18H046719 AA18H046720 AA18H046757 AA18H046758 AA18H046759 AA18H046760 AA18H046761 AA18H046762 AA18H046763 AA18H046764 AA18H046765 AA18H046766 AA18H046767 AA18H046768 AA18H046769 AA18H046770 AA18H046771 AA18H046772 AA18H046773 AA18H046774 AA18H046775 AA18H046776 AA18H046777 AA18H046778 AA18H046779 AA18H046780 AA18H046781 AA18H046782 AA18H046783 AA18H046784 AA18H046785 AA18H046786 AA18H046787 AA18H046788 AA18H046789 AA18H046790 AA18H046791 AA18H046792 AA18H046793 AA18H046794 AA18H046795 AA18H046799 AA18H046800 AA18H046801 AA18H046802 AA18H046803 AA18H046804 AA18H046842 AA18H046843 AA18H046844 AA18H046845 AA18H046846 AA18H046847 AA18H046848 AA18H046850 AA18H046851 AA18H046852 AA18H046853 AA18H046854 AA18H046855 AA18H046856 AA18H046857 AA18H046858 AA18H046859 AA18H046860 AA18H046861 AA18H046862 AA18H046863 AA18H046864 AA18H046865 AA18H046866 AA18H046867 AA18H046868 AA18H046869 AA18H046870 AA18H046871 AA18H046872 AA18H046873 AA18H046874 AA18H046875 AA18H046876 AA18H046877 AA18H046878 AA18H046879 AA18H046880 AA18H046881 AA18H046882 AA18H046883 AA18H046884 AA18H046885 AA18H046886 AA18H046887 AA18H046888 AA18H046889 AA18H046890 AA18H046891 AA18H046892 AA18H046893 AA18H046894 AA18H046895 AA18H046896 AA18H046897 AA18H046898 AA18H046899 AA18H046900 AA18H046901 AA18H046902 AA18H046903 AA18H046904 AA18H046905 AA18H046906 AA18H046907 AA18H046908 AA18H046909 AA18H046910 AA18H046911 AA18H046912 AA18H046913 AA18H046914 AA18H046915 AA18H046916 AA18H046917 AA18H046918 AA18H046919 AA18H046920 AA18H046921 AA18H046922 AA18H046923 AA18H046924 AA18H046925 AA18H046926 AA18H046927 AA18H046928 AA18H046929 AA18H046930 AA18H046931 AA18H046932 AA18H046933 AA18H046934 AA18H046935 AA18H046936 AA18H046937 AA18H046938 AA18H046939 AA18H046940 AA18I046941 AA18I046942 AA18I046943 AA18I046944 AA18I046945 AA18I046946 AA18I046947 AA18I046948 AA18I046949 AA18I046954 AA18I046955 AA18I046956 AA18I046957 AA18I046996 AA18I046997 AA18I046998 AA18I046999 AA18I047000 AA18I047001 AA18I047002 AA18I047003 AA18I047004 AA18I047005 AA18I047007 AA18I047008 AA18I047009 AA18I047010 AA18I047011 AA18I047056 AA18I047057 AA18J047110 AA18J047111 AA18J047112 AA18J047147 AA18J047148 AA18J047149 AA18J047150 AA18J047151 AA18J047152 AA18J047153 AA18J047154 AA18J047155 AA18J047157 AA18J047158 AA18J047159 AA18J047160 AA18J047161 AA18J047162 AA18J047163 AA18J047164 AA18J047165 AA18J047166 AA18J047167 AA18J047168 AA18J047169 AA18J047170 AA18J047171 AA18J047172 AA18J047173 AA18J047174 AA18J047175 AA18J047176 AA18J047177 AA18J047178 AA18J047179 AA18J047180 AA18J047181 AA18J047182 AA18J047183 AA18J047184 AA18J047185 AA18J047186 AA18J047187 AA18J047188 AA18J047189 AA18J047190 AA18J047191 AA18J047192 AA18J047194 AA18J047195 AA18J047196 AA18J047197 AA18J047198 AA18J047199 AA18J047200 AA18J047201 AA18J047202 AA18J047203 AA18J047206 AA18J047207 AA18J047208 AA18J047209 AA18J047210 AA18J047264 AA18J047265 AA18J047299 AA18J047300 AA18J047301 AA18J047302 AA18J047303 AA18J047304 AA18J047305 AA18J047306 AA18J047307 AA18J047308 AA18J047309 AA18J047310 AA18J047311 AA18J047312 AA18J047313 AA18J047314 AA18J047315 AA18J047316 AA18J047317 AA18J047318 AA18J047319 AA18J047320 AA18J047322 AA18J047323 AA18J047324 AA18J047325 AA18J047326 AA18J047327 AA18J047328 AA18J047329 AA18J047330 AA18J047331 AA18J047332 AA18J047333 AA18J047334 AA18K047389 AA18K047390 AA18K047391 AA18K047392 AA18K047393 AA18K047394 AA18K047395 AA18K047396 AA18K047397 AA18K047398 AA18K047399 AA18K047400 AA18K047401 AA18K047402 AA18K047403 AA18K047404 AA18K047405 AA18K047406 AA18K047407 AA18K047408 AA18K047409 AA18K047410 AA18K047411 AA18K047412 AA18K047413 AA18K047421 AA18K047422 AA18K047423 AA18K047424 AA18K047425 AA18K047426 AA18K047427 AA18K047428 AA18K047429 AA18K047433 AA18K047445 AA18K047446 AA18K047447 AA18K047448 AA18K047449 AA18K047450 AA18K047451 AA18K047452 AA18K047453 AA18K047454 AA18K047455 AA18K047456 AA18K047457 AA18K047458 AA18K047460 AA18K047603 AA18K047634 AA18K047635 AA18K047636 AA18K047637 AA18K047638 AA18K047639 AA18K047641 AA18K047642 AA18K047643 AA18K047644 AA18K047645 AA18K047646 AA18K047647 AA18K047648 AA18K047649 AA18K047650 AA18K047651 AA18K047652 AA18K047653 AA18K047654 AA18K047655 AA18K047656 AA18K047657 AA18K047658 AA18K047659 AA18K047660 AA18K047661 AA18K047662 AA18K047663 AA18K047664 AA18L047709 AA18L047710 AA18L047711 AA18L047712 AA18L047713 AA18L047714 AA18L047715 AA18L047716 AA18L047717 AA18L047718 AA18L047719 AA18L047720 AA18L047721 AA18L047722 AA18L047733 AA18L047734 AA18L047742 AA18L047743 AA18L047744 AA18L047745 AA18L047746 AA18L047747 AA18L047748 AA18L047749 AA18L047750 AA18L047751 AA18L047752 AA18L047753 AA18L047754 AA18L047755 AA18L047756 AA18L047757 AA18L047758 AA18L047759 AA18L047760 AA18L047761 AA18L047762 AA18L047763 AA18L047764 AA18L047765 AA18L047766 AA18L047767 AA18L047768 AA18L047769 AA18L047770 AA18L047771 AA18L047772 AA18L047773 AA18L047774 AA18L047775 AA18L047776 AA18L047777 AA18L047778 AA18L047779 AA18L047780 AA18L047784 AA18L047785 AA18L047786 AA18L047787 AA18L047788 AA18L047789 AA18L047790 AA18L047791 AA18L047792 AA18L047793 AA18L047794 AA18L047795 AA18L047796 AA18L047797 AA18L047798 AA18L047799 AA18L047800 AA18L047801 AA18L047802 AA18L047803 AA18L047804 AA18L047805 AA18L047806 AA18L047807 AA18L047808 AA18L047809 AA18L047810 AA18L047811 AA18L047812 AA18L047813 AA18L047814 AA18L047815 AA18L047816 AA18L047817 AA18L047818 AA18L047819 AA18L047820 AA18L047821 AA18L047822 AA18L047823 AA18L047824 AA18L047825 AA18L047826 AA18L047827 AA18L047828 AA18L047829 AA18L047830 AA18L047831 AA18L047832 AA18L047833 AA18L047834 AA18L047835 AA18L047836 AA18L047837 AA18L047838 AA18L047839 AA18L047851 AA18L047852 AA18L047853 AA18L047854 AA18L047855 AA18L047856 AA18L047857 AA18L047858 AA18L047859 AA18L047860 AA19A047888 AA19A047889 AA19A047890 AA19A047891 AA19A047892 AA19A047893 AA19A047894 AA19A047895 AA19A047896 AA19A047897 AA19A047898 AA19A047899 AA19A047902 AA19A047903 AA19A047904 AA19A047905 AA19A047906 AA19A047907 AA19A047908 AA19A047910 AA19A047911 AA19A047913 AA19A047914 AA19A047915 AA19A047916 AA19A047917 AA19A047918 AA19A047919 AA19A047920 AA19A047921 AA19A047922 AA19A047923 AA19A047924 AA19A047925 AA19A047926 AA19A047927 AA19A047928 AA19A047929 AA19A047930 AA19A047931 AA19A047932 AA19A047933 AA19A047934 AA19A047935 AA19A047936 AA19A047937 AA19A047938 AA19A047939 AA19A047940 AA19A047941 AA19A047942 AA19A047943 AA19A047944 AA19A047945 AA19A047946 AA19A047947 AA19A047948 AA19A047949 AA19A047950 AA19A047951 AA19A047952 AA19A047953 AA19A047954 AA19A047955 AA19A047956 AA19A047957 AA19A047958 AA19A047959 AA19A047960 AA19A047961 AA19A047962 AA19A047963 AA19A047964 AA19A047965 AA19A047966 AA19A047967 AA19A047968 AA19A047969 AA19A047970 AA19A047971 AA19A047972 AA19A047973 AA19A047974 AA19A047975 AA19A047976 AA19A047977 AA19A047978 AA19A047979 AA19A047980 AA19A047981 AA19A047982 AA19A047983 AA19A047984 AA19A047985 AA19A047986 AA19A047987 AA19A047988 AA19A047989 AA19A047990 AA19A047991 AA19A047992 AA19A047993 AA19A047994 AA19A047995 AA19A047996 AA19A047997 AA19A047998 AA19A047999 AA19A048000 AA19A048001 AA19A048002 AA19A048003 AA19A048004 AA19A048005 AA19A048006 AA19A048007 AA19A048008 AA19A048009 AA19A048010 AA19A048011 AA19A048012 AA19A048013 AA19A048014 AA19A048015 AA19A048016 AA19A048017 AA19A048018 AA19A048019 AA19A048020 AA19A048021 AA19A048022 AA19A048023 AA19A048024 AA19A048025 AA19A048026 AA19A048027 AA19A048028 AA19A048029 AA19A048030 AA19A048031 AA19A048032 AA19A048033 AA19A048034 AA19A048035 AA19A048036 AA19A048037 AA19A048038 AA19A048039 AA19A048040 AA19A048041 AA19A048042 AA19A048043 AA19A048044 AA19A048045 AA19A048046 AA19A048047 AA19A048048 AA19A048049 AA19A048050 AA19A048051 AA19A048052 AA19A048053 AA19A048054 AA19A048055 AA19A048056 AA19A048057 AA19A048058 AA19A048059 AA19A048060 AA19A048061 AA19A048062 AA19A048063 AA19A048064 AA19A048065 AA19A048066 AA19A048067 AA19A048068 AA19A048069 AA19A048070 AA19A048071 AA19A048072 AA19A048074 AA19A048075 AA19A048076 AA19A048077 AA19A048078 AA19A048079 AA19A048080 AA19A048081 AA19A048082 AA19A048083 AA19A048084 AA19A048085 AA19A048086 AA19A048087 AA19A048088 AA19A048089 AA19A048090 AA19A048091 AA19A048092 AA19A048093 AA19A048094 AA19A048095 AA19A048096 AA19A048097 AA19A048098 AA19A048099 AA19A048100 AA19A048101 AA19A048102 AA19A048103 AA19A048104 AA19A048105 AA19A048106 AA19A048107 AA19A048108 AA19A048109 AA19A048110 AA19A048111 AA19A048112 AA19A048113 AA19A048114 AA19A048115 AA19A048116 AA19A048117 AA19A048118 AA19A048119 AA19A048120 AA19A048121 AA19A048122 AA19A048123 AA19A048124 AA19A048125 AA19A048126 AA19A048127 AA19A048128 AA19B048179 AA19B048180 AA19B048181 AA19B048182 AA19B048183 AA19B048184 AA19B048185 AA19B048186 AA19B048187 AA19B048188 AA19B048189 AA19B048190 AA19B048191 AA19B048192 AA19B048194 AA19B048195 AA19B048196 AA19B048197 AA19B048198 AA19B048199 AA19B048200 AA19B048201 AA19B048202 AA19B048203 AA19B048204 AA19B048205 AA19B048206 AA19B048207 AA19B048208 AA19B048209 AA19B048210 AA19B048211 AA19B048212 AA19B048213 AA19B048214 AA19B048215 AA19B048216 AA19B048217 AA19B048218 AA19B048219 AA19B048220 AA19B048221 AA19B048222 AA19B048223 AA19B048224 AA19B048225 AA19B048226 AA19B048227 AA19B048228 AA19B048229 AA19B048230 AA19B048231 AA19B048232 AA19B048233 AA19B048234 AA19B048235 AA19B048236 AA19B048237 AA19B048238 AA19B048239 AA19B048240 AA19B048241 AA19B048242 AA19B048243 AA19B048244 AA19B048245 AA19B048246 AA19B048247 AA19B048248 AA19B048249 AA19B048250 AA19B048251 AA19B048253 AA19B048254 AA19B048255 AA19B048256 AA19B048257 AA19B048258 AA19B048259 AA19B048260 AA19B048261 AA19B048262 AA19B048263 AA19B048264 AA19B048265 AA19B048266 AA19B048267 AA19B048268 AA19B048269 AA19B048270 AA19B048271 AA19B048272 AA19B048273 AA19B048274 AA19B048275 AA19B048276 AA19B048277 AA19B048278 AA19B048279 AA19B048280 AA19B048281 AA19B048282 AA19B048283 AA19B048284 AA19B048285 AA19B048286 AA19B048287 AA19B048288 AA19B048289 AA19B048290 AA19B048291 AA19B048292 AA19B048293 AA19B048298 AA19B048299 AA19B048300 AA19B048301 AA19B048302 AA19B048303 AA19B048304 AA19B048305 AA19B048306 AA19B048307 AA19B048308 AA19B048309 AA19B048310 AA19B048311 AA19B048312 AA19B048313 AA19B048314 AA19B048315 AA19B048316 AA19B048317 AA19B048318 AA19B048319 AA19B048320 AA19B048321 AA19B048322 AA19B048323 AA19B048324 AA19B048325 AA19B048326 AA19B048327 AA19B048328 AA19B048329 AA19B048330 AA19B048331 AA19B048332 AA19B048333 AA19B048334 AA19B048335 AA19B048336 AA19B048337 AA19B048338 AA19B048339 AA19B048340 AA19B048341 AA19B048342 AA19B048343 AA19B048344 AA19B048345 AA19B048346 AA19B048347 AA19B048348 AA19B048349 AA19B048350 AA19B048351 AA19B048352 AA19B048353 AA19B048354 AA19B048355 AA19B048356 AA19B048357 AA19B048358 AA19B048359 AA19B048360 AA19B048361 AA19B048362 AA19B048363 AA19B048364 AA19B048365 AA19B048366 AA19B048367 AA19B048368 AA19B048369 AA19B048370 AA19B048371 AA19B048372 AA19B048373 AA19B048374 AA19B048375 AA19B048376 AA19B048377 AA19B048378 AA19B048379 AA19B048380 AA19B048381 AA19B048382 AA19B048383 AA19B048384 AA19B048385 AA19B048386 AA19B048387 AA19B048388 AA19B048389 AA19B048390 AA19B048391 AA19B048392 AA19B048393 AA19B048394 AA19B048395 AA19B048396 AA19B048397 AA19B048398 AA19B048399 AA19B048400 AA19B048401 AA19B048402 AA19B048403 AA19B048404 AA19B048405 AA19B048406 AA19B048407 AA19B048408 AA19B048409 AA19B048410 AA19B048411 AA19B048412 AA19B048413 AA19B048414 AA19B048415 AA19B048416 AA19B048417 AA19B048418 AA19B048419 AA19B048420 AA19B048421 AA19B048422 AA19B048423 AA19B048424 AA19B048425 AA19B048432 AA19B048433 AA19B048434 AA19B048435 AA19B048436 AA19B048437 AA19B048438 AA19B048439 AA19B048441 AA19B048442 AA19B048443 AA19B048444 AA19B048445 AA19B048446 AA19B048447 AA19B048448 AA19B048449 AA19B048450 AA19B048451 AA19B048452 AA19B048453 AA19B048454 AA19B048455 AA19B048456 AA19B048457 AA19B048458 AA19B048459 AA19B048460 AA19B048461 AA19B048462 AA19B048463 AA19B048464 AA19B048465 AA19B048466 AA19B048467 AA19B048468 AA19B048469 AA19B048470 AA19B048471 AA19B048472 AA19B048473 AA19B048474 AA19B048475 AA19B048476 AA19B048477 AA19B048478 AA19B048479 AA19B048480 AA19B048481 AA19B048482 AA19B048483 AA19B048484 AA19B048485 AA19B048486 AA19B048487 AA19B048488 AA19B048489 AA19B048490 AA19B048491 AA19B048492 AA19B048494 AA19B048495 AA19B048496 AA19B048497 AA19B048498 AA19B048499 AA19B048500 AA19B048501 AA19B048502 AA19B048503 AA19B048504 AA19B048505 AA19B048506 AA19B048507 AA19B048508 AA19B048509 AA19B048510 AA19B048511 AA19B048512 AA19B048513 AA19B048514 AA19B048515 AA19B048516 AA19B048517 AA19B048518 AA19B048519 AA19B048520 AA19B048521 AA19B048522 AA19B048523 AA19B048524 AA19B048525 AA19B048526 AA19B048527 AA19B048528 AA19B048529 AA19B048530 AA19B048531 AA19B048532 AA19B048533 AA19B048534 AA19B048535 AA19B048536 AA19B048537 AA19B048538 AA19B048539 AA19B048540 AA19B048541 AA19B048542 AA19B048543 AA19B048544 AA19B048545 AA19B048546 AA19B048547 AA19B048548 AA19B048549 AA19B048550 AA19B048551 AA19B048553 AA19C048627 AA19C048630 AA19C048632 AA19C048633 AA19C048634 AA19C048635 AA19C048637 AA19C048639 AA19C048642 AA19C048643 AA19C048645 AA19C048646 AA19C048647 AA19C048648 AA19C048649 AA19C048650 AA19C048651 AA19C048652 AA19C048654 AA19C048655 AA19C048656 AA19C048657 AA19C048658 AA19C048659 AA19C048660 AA19C048661 AA19C048662 AA19C048663 AA19C048664 AA19C048665 AA19C048666 AA19C048667 AA19C048668 AA19C048669 AA19C048670 AA19C048671 AA19C048672 AA19C048673 AA19C048674 AA19C048675 AA19C048677 AA19C048678 AA19C048680 AA19C048681 AA19C048682 AA19C048683 AA19C048684 AA19C048685 AA19C048686 AA19C048687 AA19C048688 AA19C048689 AA19C048690 AA19C048691 AA19C048692 AA19C048693 AA19C048702 AA19C048723 AA19C048724 AA19C048725 AA19C048726 AA19C048727 AA19C048728 AA19C048729 AA19C048730 AA19C048731 AA19C048732 AA19C048733 AA19C048734 AA19C048735 AA19C048736 AA19C048737 AA19C048765 AA19C048766 AA19C048767 AA19C048768 AA19C048769 AA19C048770 AA19C048771 AA19C048772 AA19C048773 AA19C048774 AA19C048775 AA19C048776 AA19C048777 AA19C048778 AA19C048779 AA19C048780 AA19C048781 AA19C048782 AA19C048783 AA19C048784 AA19C048785 AA19C048787 AA19C048788 AA19C048789 AA19C048790 AA19C048791 AA19C048792 AA19D048811 AA19D048812 AA19D048813 AA19D048814 AA19D048816 AA19D048817 AA19D048818 AA19D048819 AA19D048820 AA19D048821 AA19D048823 AA19D048825 AA19D048826 AA19D048827 AA19D048829 AA19D048830 AA19D048831 AA19D048832 AA19D048833 AA19D048834 AA19D048836 AA19D048837 AA19D048838 AA19D048839 AA19D048840 AA19D048844 AA19D048845 
Recalling Firm/
ZOLL Medical Corporation
269 & 271 Mill Road
Chelmsford MA 01824
For Additional Information Contact
Manufacturer Reason
for Recall
There is a potential for the device to fail to deliver energy to the patient.
FDA Determined
Cause 2
Device Design
Action Urgent Medical Device Correction notification letters dated 6/12/19 were sent to customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken.
Quantity in Commerce 1,969
Distribution Worldwide Distribution - US nationwide. The products were distributed to the following foreign countries: Austria, Australia, Bangladesh, Brazil, Canada, China, Denmark, France, Germany, Great Britain, Indonesia, Italy, Japan, Luxemburg, New Zealand, Panama, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Thailand, Taiwan.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.
PMA Database PMAs with Product Code = MKJ and Original Applicant = ZOLL MEDICAL CORPORATION