Class 2 Device Recall The CoolSculpting System

• Date Initiated by Firm: June 09, 2022
• Create Date: July 11, 2022
• Recall Status: Open, Classified
• Recall Number: Z-1349-2022
• Recall Event ID: 90331
• 510(K)Number: K181740
• Product Classification: Dermal cooling pack/vacuum/massager - Product Code OOK
• Product: CoolCurve+ ZELTIQ Vacuum Applicator REF BRZ-AP1-064-000
• Code Information: CoolCurve+ REF: BRZ-AP1-064-000 BRZ-AP1-064-000_R UDI-DI: 00816417020193 Serial Numbers: V0642017122012 V0642016285020 V0642016285018 V0642016173010 V0642016173009 V0642016173007 V0642016173005 V0642016173003 V0642016173002 V0642016173001 V0642016167020 V0642016167019 V0642016167018 V0642016167017 V0642016167015 V0642016167013 V0642016167011 V0642016167009 V0642016167007 V0642016167006 V0642016167002 V0642016167001 V0642016160019 V0642016160018 V0642016160017 V0642016160014 V0642016160013 V0642016160012 V0642016160009 V0642016160008 V0642016160005 V0642016160003 V0642016160002 V0642016127020 V0642016127019 V0642016127018 V0642016127017 V0642016127016 V0642016127014 V0642016127013 V0642016127011 V0642016127008 V0642016127006 V0642016127005 V0642016127004 V0642016127001 V0642016125019 V0642016125018 V0642016125017 V0642016125016 V0642016125015 V0642016125014 V0642016125013 V0642016125011 V0642016125010 V0642016125009 V0642016125008 V0642016125007 V0642016125006 V0642016125005 V0642016125003 V0642016124020 V0642016124019 V0642016124018 V0642016124017 V0642016124016 V0642016124005 V0642016124004 V0642016118036 V0642016118031 V0642016118026 V0642016118021 V0642016118017 V0642016118016 V0642016118015 V0642016118014 V0642016118013 V0642016118012 V0642016118009 V0642016118006 V0642016118005 V0642016118003 V0642016118002 V0642016118001 V0642016110020 V0642016110019 V0642016110018 V0642016110016 V0642016110015 V0642016110013 V0642016110012 V0642016110011 V0642016110010 V0642016110009 V0642016110008 V0642016110007 V0642016110006 V0642016110005 V0642016110004 V0642016110002 V0642016110001 V0642016109020 V0642016109019 V0642016109018 V0642016109016 V0642016109012 V0642016109011 V0642016109009 V0642016109008 V0642016109007 V0642016109006 V0642016109004 V0642016109003 V0642016109001 V0642016103020 V0642016103019 V0642016103010 V0642016103003 V0642016102019 V0642016102018 V0642016102017 V0642016102016 V0642016102015 V0642016102013 V0642016102011 V0642016102008 V0642016102002 V0642016098019 V0642016098018 V0642016098017 V0642016098016 V0642016098015 V0642016098014 V0642016098013 V0642016098012 V0642016098011 V0642016098010 V0642016098009 V0642016098006 V0642016098005 V0642016098002 V0642016097020 V0642016097019 V0642016097018 V0642016097017 V0642016097016 V0642016097015 V0642016097013 V0642016097012 V0642016097011 V0642016097009 V0642016097002 V0642016097001 V0642016092020 V0642016092019 V0642016092018 V0642016092017 V0642016092016 V0642016092015 V0642016092014 V0642016092012 V0642016092011 V0642016092010 V0642016092009 V0642016092007 V0642016092006 V0642016092005 V0642016092004 V0642016091018 V0642016091014 V0642016091009 V0642016091008 V0642016091007 V0642016091006 V0642016091001 V0642016088039 V0642016088038 V0642016088037 V0642016088034 V0642016088033 V0642016088032 V0642016088031 V0642016088029 V0642016088028 V0642016088027 V0642016088026 V0642016088025 V0642016088024 V0642016088023 V0642016088021 V0642016088020 V0642016088019 V0642016088017 V0642016088016 V0642016088013 V0642016088012 V0642016088011 V0642016088010 V0642016088009 V0642016088008 V0642016088007 V0642016088006 V0642016088005 V0642016088002 V0642016088001 V0642016084020 V0642016084019 V0642016084017 V0642016084016 V0642016084015 V0642016084013 V0642016084010 V0642016084009 V0642016084008 V0642016084007 V0642016084005 V0642016084002 V0642016084001 V0642016083020 V0642016083018 V0642016083014 V0642016083013 V0642016083012 V0642016083011 V0642016083010 V0642016083009 V0642016083008 V0642016083006 V0642016083004 V0642016083001 V0642016060020 V0642016060018 V0642016060014 V0642016060013 V0642016060009 V0642016060006 V0642016060002 V0642016060001 V0642016056016 V0642016056013 V0642016050020 V0642016050019 V0642016050018 V0642016050017 V0642016050015 V0642016050014 V0642016050013 V0642016050012 V0642016050011 V0642016050010 V0642016050008 V0642016050007 V0642016050006 V0642016050005 V0642016050003 V0642016050002 V0642016049020 V0642016049018 V0642016049016 V0642016049015 V0642016049012 V0642016049009 V0642016049007 V0642016049006 V0642016049005 V0642016049004 V0642016049003 V0642016049002 V0642016043018 V0642016043017 V0642016043016 V0642016043015 V0642016043014 V0642016043013 V0642016043012 V0642016043010 V0642016043007 V0642016043004 V0642016043003 V0642016043002 V0642016043001 V0642016042018 V0642016042017 V0642016042015 V0642016042013 V0642016042012 V0642016042011 V0642016042010 V0642016042009 V0642016042008 V0642016042007 V0642016042006 V0642016042003 V0642016042002 V0642016042001 V0642016034010 V0642016034009 V0642016034007 V0642016034006 V0642016034004 V0642016034002 V0642016032020 V0642016032019 V0642016032008 V0642016032006 V0642016032005 V0642016032003 V0642016032001 V0642016028019 V0642016028017 V0642016028016 V0642016028015 V0642016028014 V0642016028013 V0642016028012 V0642016028011 V0642016028010 V0642016028007 V0642016028005 V0642016028003 V0642016028002 V0642016028001 V0642016026036 V0642016026035 V0642016026020 V0642016026015 V0642016026005 V0642016026001 V0642016025020 V0642016025015 V0642016025011 V0642016025010 V0642016025007 V0642016025006 V0642016025005 V0642016025004 V0642016025003 V0642016025001 V0642016021019 V0642016021018 V0642016021017 V0642016021016 V0642016021015 V0642016021014 V0642016021013 V0642016021011 V0642016021010 V0642016021009 V0642016021006 V0642016021005 V0642016021004 V0642016021003 V0642016021002 V0642016021001 V0642016019020 V0642016019018 V0642016019017 V0642016019014 V0642016019013 V0642016019012 V0642016019011 V0642016019010 V0642016019009 V0642016019008 V0642016019007 V0642016019006 V0642016019005 V0642016019002 V0642016019001 V0642016014017 V0642016014013 V0642016014010 V0642016014009 V0642016014008 V0642016014006 V0642016014005 V0642016014004 V0642015321001 V0642015293019 V0642015293018 V0642015293017 V0642015293016 V0642015293015 V0642015293014 V0642015293013 V0642015293012 V0642015293011 V0642015293009 V0642015293007 V0642015293005 V0642015293004 V0642015293003 V0642015293002 V0642015293001 V0642015288020 V0642015288019 V0642015288018 V0642015288017 V0642015288014 V0642015288013 V0642015288012 V0642015288009 V0642015288008 V0642015288006 V0642015288003 V0642015288001 V0642015280020 V0642015280019 V0642015280018 V0642015280017 V0642015280016 V0642015280015 V0642015280013 V0642015280010 V0642015280009 V0642015280008 V0642015280007 V0642015280005 V0642015280004 V0642015280001 V0642015264020 V0642015264016 V0642015264010 V0642015264009 V0642015264003 V0642015264001 V0642015258020 V0642015258018 V0642015258015 V0642015258013 V0642015258010 V0642015258008 V0642015258006 V0642015258004 V0642015258003 V0642015258002 V0642015258001 V0642015244020 V0642015244019 V0642015244017 V0642015244016 V0642015244015 V0642015244014 V0642015244011 V0642015244009 V0642015244008 V0642015244007 V0642015244006 V0642015244005 V0642015244004 V0642015244002 V0642015244001 V0642015239020 V0642015239017 V0642015239012 V0642015239010 V0642015239009 V0642015239008 V0642015239007 V0642015239005 V0642015239003 V0642015238020 V0642015238017 V0642015238016 V0642015238014 V0642015238013 V0642015238011 V0642015238009 V0642015238008 V0642015238006 V0642015238005 V0642015238004 V0642015238003 V0642015238002 V0642015238001 V0642015236020 V0642015236019 V0642015236018 V0642015236015 V0642015236014 V0642015236012 V0642015236011 V0642015236010 V0642015236009 V0642015236008 V0642015236006 V0642015236002 V0642015236001 V0642015231020 V0642015231018 V0642015231015 V0642015231014 V0642015231012 V0642015231011 V0642015231010 V0642015231007 V0642015231006 V0642015231003 V0642015231002 V0642015231001 V0642015226020 V0642015226018 V0642015226016 V0642015226015 V0642015226014 V0642015226009 V0642015226003 V0642015226002 V0642015225019 V0642015225018 V0642015225017 V0642015225016 V0642015225014 V0642015225013 V0642015225011 V0642015225009 V0642015225007 V0642015225006 V0642015225005 V0642015225004 V0642015225003 V0642015225002 V0642015225001 V0642015222019 V0642015222017 V0642015222016 V0642015222015 V0642015222014 V0642015222011 V0642015222010 V0642015222008 V0642015222007 V0642015222006 V0642015222005 V0642015222004 V0642015220019 V0642015220018 V0642015220017 V0642015220016 V0642015220015 V0642015220011 V0642015220010 V0642015220009 V0642015220008 V0642015220007 V0642015220006 V0642015220005 V0642015220002 V0642015218020 V0642015218018 V0642015218017 V0642015218016 V0642015218014 V0642015218013 V0642015218012 V0642015218010 V0642015218009 V0642015218008 V0642015218007 V0642015218006 V0642015218005 V0642015218003 V0642015218002 V0642015218001 V0642015217040 V0642015217038 V0642015217037 V0642015217036 V0642015217035 V0642015217034 V0642015217033 V0642015217032 V0642015217031 V0642015217030 V0642015217029 V0642015217028 V0642015217027 V0642015217026 V0642015217025 V0642015217024 V0642015217023 V0642015217022 V0642015217021 V0642015217018 V0642015217016 V0642015217014 V0642015217013 V0642015217011 V0642015217010 V0642015217009 V0642015217008 V0642015217007 V0642015217006 V0642015217005 V0642015217004 V0642015217003 V0642015217002 V0642015215020 V0642015215019 V0642015215018 V0642015215017 V0642015215016 V0642015215015 V0642015215010 V0642015215009 V0642015215007 V0642015215006 V0642015215005 V0642015215004 V0642015215002 V0642015215001 V0642015210018 V0642015210017 V0642015210016 V0642015210015 V0642015210014 V0642015210012 V0642015210011 V0642015210007 V0642015210005 V0642015210002 V0642015210001 V0642015209018 V0642015209012 V0642015209011 V0642015209009 V0642015209008 V0642015209006 V0642015209005 V0642015209004 V0642015209003 V0642015209002 V0642015206020 V0642015206019 V0642015206018 V0642015206017 V0642015206016 V0642015206015 V0642015206014 V0642015206012 V0642015206011 V0642015206009 V0642015206008 V0642015206006 V0642015206005 V0642015206004 V0642015206003 V0642015206002 V0642015205019 V0642015205018 V0642015205017 V0642015205017 V0642015205016 V0642015205012 V0642015205011 V0642015205009 V0642015205008 V0642015205007 V0642015205006 V0642015205005 V0642015205004 V0642015205003 V0642015205001 V0642015203019 V0642015203017 V0642015203016 V0642015203015 V0642015203013 V0642015203011 V0642015203010 V0642015203009 V0642015203007 V0642015203005 V0642015203004 V0642015203003 V0642015201020 V0642015201019 V0642015201018 V0642015201017 V0642015201016 V0642015201015 V0642015201014 V0642015201012 V0642015201009 V0642015201008 V0642015201007 V0642015201005 V0642015201003 V0642015201002 V0642015201001 V0642015198020 V0642015198019 V0642015198018 V0642015198017 V0642015198016 V0642015198015 V0642015198014 V0642015198013 V0642015198012 V0642015198011 V0642015198010 V0642015198009 V0642015198006 V0642015198005 V0642015198004 V0642015198003 V0642015198002 V0642015198001 V0642015196020 V0642015196019 V0642015196017 V0642015196016 V0642015196013 V0642015196012 V0642015196011 V0642015196010 V0642015196008 V0642015196006 V0642015196005 V0642015196004 V0642015196003 V0642015196002 V0642015196001 V0642015190019 V0642015190016 V0642015190010 V0642015190006 V0642015190005 V0642015190004 V0642015190003 V0642015190002 V0642015190001 V0642015189018 V0642015189017 V0642015189015 V0642015189014 V0642015189013 V0642015189011 V0642015189010 V0642015189008 V0642015189007 V0642015189006 V0642015189005 V0642015189004 V0642015189003 V0642015189002 V0642015181018 V0642015181016 V0642015181015 V0642015181014 V0642015181013 V0642015181012 V0642015181011 V0642015181009 V0642015181008 V0642015181006 V0642015181005 V0642015181002 V0642015181001 V0642015176020 V0642015176019 V0642015176018 V0642015176017 V0642015176016 V0642015176015 V0642015176014 V0642015176012 V0642015176007 V0642015176006 V0642015176004 V0642015175011 V0642015175009 V0642015175003 V0642015175002 V0642015175001 V0642015174019 V0642015174018 V0642015174016 V0642015174015 V0642015174014 V0642015174013 V0642015174012 V0642015174011 V0642015174010 V0642015174009 V0642015174008 V0642015174007 V0642015174006 V0642015174005 V0642015174004 V0642015174003 V0642015174002 V0642015174001 V0642015171020 V0642015171019 V0642015171018 V0642015171017 V0642015171015 V0642015171013 V0642015171012 V0642015171010 V0642015171009 V0642015171007 V0642015171006 V0642015171005 V0642015171004 V0642015171003 V0642015171002 V0642015171001 V0642015169020 V0642015169014 V0642015169012 V0642015169011 V0642015169010 V0642015169008 V0642015169005 V0642015169004 V0642015169002 V0642015169001 V0642015168018 V0642015168015 V0642015168013 V0642015168012 V0642015168011 V0642015168008 V0642015168007 V0642015168004 V0642015168003 V0642015168002 V0642015168001 V0642015167038 V0642015167036 V0642015167035 V0642015167034 V0642015167031 V0642015167024 V0642015167023 V0642015167022 V0642015167021 V0642015167019 V0642015167017 V0642015167016 V0642015167015 V0642015167014 V0642015167013 V0642015167010 V0642015167007 V0642015167006 V0642015167005 V0642015167004 V0642015167001 V0642015161020 V0642015161018 V0642015161015 V0642015161014 V0642015161013 V0642015161009 V0642015161008 V0642015161002 V0642015161001 V0642015160020 V0642015160016 V0642015160012 V0642015160011 V0642015160010 V0642015160008 V0642015160007 V0642015160006 V0642015160005 V0642015156012 V0642015156010 V0642015155009 V0642015155006 V0642015155005 V0642015155002 V0642015155001 V0642015141006 V0642015141002 V0642015140016 V0642015140015 V0642015140010 V0642015140009 V0642015140008 V0642015140006 V0642015140002 V0642015139019 V0642015139018 V0642015139017 V0642015139016 V0642015139014 V0642015139013 V0642015139011 V0642015139010 V0642015139008 V0642015139007 V0642015139006 V0642015139005 V0642015139004 V0642015139003 V0642015139002 V0642015139001 V0642015135020 V0642015135019 V0642015135018 V0642015135015 V0642015135013 V0642015135012 V0642015135011 V0642015135009 V0642015135008 V0642015135007 V0642015135006 V0642015135004 V0642015135002 V0642015135001 V0642015133020 V0642015133019 V0642015133017 V0642015133016 V0642015133015 V0642015133014 V0642015133013 V0642015133012 V0642015133011 V0642015133009 V0642015133008 V0642015133007 V0642015133006 V0642015133004 V0642015133003 V0642015133002 V0642015133001 V0642015132019 V0642015132018 V0642015132017 V0642015132016 V0642015132015 V0642015132014 V0642015132013 V0642015132010 V0642015132008 V0642015132005 V0642015132004 V0642015132001 V0642015131020 V0642015131019 V0642015131017 V0642015131013 V0642015131012 V0642015131011 V0642015131010 V0642015131005 V0642015131004 V0642015131003 V0642015131002 V0642015131001 V0642015127020 V0642015127019 V0642015127017 V0642015127016 V0642015127015 V0642015127014 V0642015127012 V0642015127011 V0642015127009 V0642015127005 V0642015127001 V0642015121003 V0642015098020 V0642015098016 V0642015098015 V0642015098014 V0642015098013 V0642015098012 V0642015098010 V0642015098009 V0642015098008 V0642015098007 V0642015098006 V0642015098004 V0642015098003 V0642015098002 V0642015098001 V0642015096020 V0642015096018 V0642015096017 V0642015096016 V0642015096014 V0642015096013 V0642015096012 V0642015096011 V0642015096010 V0642015096009 V0642015096008 V0642015096007 V0642015096006 V0642015096005 V0642015096004 V0642015096003 V0642015096002 V0642015096001 V0642015090019 V0642015090018 V0642015090017 V0642015090016 V0642015090014 V0642015090013 V0642015090012 V0642015090011 V0642015090009 V0642015090008 V0642015090007 V0642015090006 V0642015090004 V0642015090003 V0642015090002 V0642015090001 V0642015082020 V0642015082019 V0642015082018 V0642015082015 V0642015082014 V0642015082013 V0642015082012 V0642015082007 V0642015082005 V0642015082001 V0642015077020 V0642015077016 V0642015077015 V0642015077011 V0642015077010 V0642015077009 V0642015077008 V0642015077007 V0642015077006 V0642015077005 V0642015077004 V0642015077003 V0642015077002 V0642015077001 V0642015075016 V0642015075013 V0642015075011 V0642015071020 V0642015071006 V0642015071005 V0642015071004 V0642015071003 V0642015070018 V0642015070013 V0642015070012 V0642015070011 V0642015070010 V0642015070008 V0642015070007 V0642015070005 V0642015068020 V0642015068016 V0642015068012 V0642015068011 V0642015068010 V0642015068009 V0642015068007 V0642015068006 V0642015068004 V0642015068003 V0642015068002 V0642015068001 V0642015064020 V0642015064019 V0642015064018 V0642015064016 V0642015064015 V0642015064014 V0642015064013 V0642015064012 V0642015064010 V0642015064009 V0642015064008 V0642015064007 V0642015064006 V0642015064005 V0642015064004 V0642015064003 V0642015064002 V0642015064001 V0642015057004 V0642015057002 V0642015057001 V0642015056020 V0642015056018 V0642015056017 V0642015056016 V0642015056015 V0642015056013 V0642015056011 V0642015056009 V0642015056008 V0642015056007 V0642015056005 V0642015056003 V0642015056002 V0642015056001 V0642015054020 V0642015054019 V0642015054016 V0642015054012 V0642015054011 V0642015054010 V0642015054009 V0642015054008 V0642015054004 V0642015054003 V0642015054002 V0642015054001 V0642015051020 V0642015051019 V0642015051017 V0642015051015 V0642015051014 V0642015051010 V0642015051009 V0642015051008 V0642015051007 V0642015051005 V0642015051003 V0642015048019 V0642015048018 V0642015048017 V0642015048016 V0642015048015 V0642015048014 V0642015048012 V0642015048011 V0642015048010 V0642015048008 V0642015048007 V0642015048006 V0642015048005 V0642015048004 V0642015048003 V0642015048002 V0642015048001 V0642015036020 V0642015036019 V0642015036018 V0642015036017 V0642015036016 V0642015036015 V0642015036013 V0642015036011 V0642015036010 V0642015036008 V0642015036007 V0642015036006 V0642015036005 V0642015036004 V0642015036003 V0642015036002 V0642015036001 V0642015034020 V0642015034018 V0642015034016 V0642015034015 V0642015034014 V0642015034013 V0642015034012 V0642015034010 V0642015034008 V0642015034007 V0642015034006 V0642015034005 V0642015034002 V0642015030020 V0642015030019 V0642015030018 V0642015030017 V0642015030016 V0642015030015 V0642015030013 V0642015030012 V0642015030010 V0642015030009 V0642015030008 V0642015030007 V0642015030006 V0642015030005 V0642015030004 V0642015030001 V0642015029020 V0642015029017 V0642015029014 V0642015029011 V0642015029010 V0642015029005 V0642015022019 V0642015022018 V0642015022017 V0642015022014 V0642015022011 V0642015022010 V0642015022007 V0642015022006 V0642015022005 V0642015022004 V0642015022003 V0642015022002 V0642015022001 V0642015016018 V0642015016007 V0642015016006 V0642015012020 V0642015012019 V0642015012018 V0642015012015 V0642015012014 V0642015012013 V0642015012012 V0642015012011 V0642015012010 V0642015012008 V0642015012007 V0642015012006 V0642015012005 V0642015012004 V0642015012002 V0642015012001 V0642015006019 V0642015006018 V0642015006017 V0642015006016 V0642015006013 V0642015006012 V0642015006011 V0642015006005 V0642015005009 V0642015005006 V0642015005001 V0642014351020 V0642014351019 V0642014351018 V0642014351015 V0642014351014 V0642014351011 V0642014351008 V0642014351007 V0642014351006 V0642014351005 V0642014351004 V0642014351003 V0642014351001 V0642014350019 V0642014350018 V0642014350011 V0642014350009 V0642014350007 V0642014350005 V0642014350002 V0642014346019 V0642014346018 V0642014346015 V0642014346014 V0642014346013 V0642014346011 V0642014346010 V0642014346008 V0642014346005 V0642014340020 V0642014340015 V0642014340006 V0642014340005 V0642014338020 V0642014338019 V0642014338018 V0642014338017 V0642014338016 V0642014338013 V0642014338011 V0642014338010 V0642014338006 V0642014338005 V0642014338004 V0642014338002 V0642014335020 V0642014335019 V0642014335017 V0642014335016 V0642014335014 V0642014335013 V0642014335008 V0642014335007 V0642014335005 V0642014335004 V0642014335002 V0642014335001 V0642014328019 V0642014328017 V0642014328014 V0642014328013 V0642014328012 V0642014328011 V0642014328008 V0642014328007 V0642014328005 V0642014328003 V0642014328002 V0642014328001 V0642014323020 V0642014323019 V0642014323017 V0642014323016 V0642014323014 V0642014323013 V0642014323011 V0642014323010 V0642014323009 V0642014323008 V0642014323007 V0642014323006 V0642014323005 V0642014323004 V0642014323003 V0642014323001 V0642014319020 V0642014319019 V0642014319018 V0642014319017 V0642014319016 V0642014319015 V0642014319014 V0642014319013 V0642014319012 V0642014319011 V0642014319010 V0642014319008 V0642014319007 V0642014319005 V0642014319003 V0642014319002 V0642014319001 V0642014308020 V0642014308019 V0642014308018 V0642014308017 V0642014308016 V0642014308015 V0642014308013 V0642014308012 V0642014308011 V0642014308009 V0642014308007 V0642014308006 V0642014308003 V0642014308002 V0642014308001 V0642014307019 V0642014307018 V0642014307017 V0642014307016 V0642014307015 V0642014307014 V0642014307012 V0642014307011 V0642014307010 V0642014307008 V0642014307006 V0642014307005 V0642014307004 V0642014307003 V0642014307002 V0642014307001 V0642014303018 V0642014303016 V0642014303015 V0642014303010 V0642014303009 V0642014303007 V0642014303006 V0642014303005 V0642014303003 V0642014303002 V0642014296020 V0642014296019 V0642014296016 V0642014296015 V0642014296013 V0642014296012 V0642014296010 V0642014296008 V0642014296007 V0642014296006 V0642014296004 V0642014296003 V0642014288020 V0642014288019 V0642014288018 V0642014288017 V0642014288015 V0642014288014 V0642014288013 V0642014288012 V0642014288011 V0642014288010 V0642014288009 V0642014288008 V0642014288007 V0642014288006 V0642014288005 V0642014288004 V0642014288003 V0642014288002 V0642014288001 V0642014276020 V0642014276018 V0642014276017 V0642014276016 V0642014276015 V0642014276014 V0642014276009 V0642014276008 V0642014276005 V0642014276002 V0642014274020 V0642014274019 V0642014274017 V0642014274016 V0642014274014 V0642014274012 V0642014274011 V0642014274010 V0642014274008 V0642014274006 V0642014274005 V0642014274004 V0642014274003 V0642014274002 V0642014274001 V0642014261035 V0642014261033 V0642014261029 V0642014261025 V0642014261024 V0642014261023 V0642014261021 V0642014261013 V0642014261011 V0642014261007 V0642014261005 V0642014261004 V0642014261003 V0642014261002 V0642014251002 V0642014251001 V0642014245018 V0642014245017 V0642014245016 V0642014245015 V0642014245014 V0642014245013 V0642014245012 V0642014245010 V0642014245008 V0642014245006 V0642014245005 V0642014245003 V0642014245002 V0642014245001 V0642014239019 V0642014239018 V0642014239017 V0642014239016 V0642014239015 V0642014239014 V0642014239013 V0642014239010 V0642014239009 V0642014239007 V0642014239005 V0642014239003 V0642014239002 V0642014239001 V0642014237020 V0642014237019 V0642014237018 V0642014237016 V0642014237015 V0642014237014 V0642014237013 V0642014237010 V0642014237009 V0642014237007 V0642014237006 V0642014237005 V0642014237004 V0642014237003 V0642014231020 V0642014231018 V0642014231017 V0642014231016 V0642014231013 V0642014231011 V0642014231010 V0642014231009 V0642014231007 V0642014231006 V0642014231004 V0642014231003 V0642014226020 V0642014226019 V0642014226018 V0642014226014 V0642014226012 V0642014226010 V0642014226008 V0642014226005 V0642014226002 V0642014224020 V0642014224018 V0642014224016 V0642014224014 V0642014224013 V0642014224012 V0642014224011 V0642014224007 V0642014224006 V0642014224003 V0642014224001 V0642014217020 V0642014217019 V0642014217017 V0642014217016 V0642014217015 V0642014217014 V0642014217011 V0642014217010 V0642014217009 V0642014217008 V0642014217007 V0642014217004 V0642014212020 V0642014212015 V0642014212010 V0642014212009 V0642014212008 V0642014212005 V0642014212004 V0642014212003 V0642014209018 V0642014209016 V0642014209015 V0642014209010 V0642014209005 V0642014209004 V0642014209003 V0642014209001 V0642014204019 V0642014204018 V0642014204017 V0642014204016 V0642014204014 V0642014204009 V0642014204008 V0642014204007 V0642014204006 V0642014204004 V0642014204002 V0642014204001 V0642014191020 V0642014191019 V0642014191018 V0642014191015 V0642014191011 V0642014191009 V0642014191008 V0642014191006 V0642014191003 V0642014191002 V0642014191001 V0642014188020 V0642014188019 V0642014188018 V0642014188017 V0642014188012 V0642014188011 V0642014188010 V0642014188009 V0642014188008 V0642014188007 V0642014188003 V0642014188002 V0642014188001 V0642014182020 V0642014182019 V0642014182017 V0642014182015 V0642014182013 V0642014182012 V0642014182011 V0642014182007 V0642014182006 V0642014182005 V0642014182003 V0642014182002 V0642014182001 V0642014174019 V0642014174018 V0642014174017 V0642014174016 V0642014174015 V0642014174014 V0642014174011 V0642014174010 V0642014174009 V0642014174006 V0642014174005 V0642014174004 V0642014174003 V0642014174001 V0642014168020 V0642014168018 V0642014168017 V0642014168015 V0642014168012 V0642014168011 V0642014168009 V0642014168008 V0642014168005 V0642014168003 V0642014168001 V0642014167020 V0642014167019 V0642014167018 V0642014167017 V0642014167016 V0642014167015 V0642014167013 V0642014167011 V0642014167010 V0642014167008 V0642014167006 V0642014167005 V0642014167004 V0642014167003 V0642014167002 V0642014165020 V0642014165016 V0642014165015 V0642014165014 V0642014165012 V0642014165011 V0642014165010 V0642014165008 V0642014165007 V0642014165005 V0642014165004 V0642014165003 V0642014165002 V0642014163020 V0642014163018 V0642014163017 V0642014163016 V0642014163015 V0642014163013 V0642014163012 V0642014163011 V0642014163010 V0642014163008 V0642014163007 V0642014163005 V0642014163004 V0642014163003 V0642014163001 V0642014160016 V0642014160015 V0642014160014 V0642014160012 V0642014160007 V0642014160002 V0642014160001 V0642014154004 V0642014154001 V0642014132016 V0642014132015 V0642014132012 V0642014132011 V0642014132010 V0642014132009 V0642014132008 V0642014132006 V0642014132005 V0642014132004 V0642014132003 V0642014126017 V0642014126015 V0642014126013 V0642014126010 V0642014126007 V0642014126006 V0642014126004 V0642014126003 V0642014126002 V0642014126001 V0642014113016 V0642014113015 V0642014113014 V0642014113013 V0642014113012 V0642014113010 V0642014113009 V0642014113008 V0642014113006 V0642014113004 V0642014112015 V0642014112014 V0642014112011 V0642014112010 V0642014112003 V0642014112002 V0642014079016 V0642014079015 V0642014079014 V0642014079011 V0642014079009 V0642014079004 V0642014079003 V0642014079002 V0642014077016 V0642014077013 V0642014077012 V0642014077010 V0642014077009 V0642014077008 V0642014077007 V0642014077005 V0642014072016 V0642014072015 V0642014072012 V0642014072009 V0642014072008 V0642014072005 V0642014072003 V0642014072001 V0642014070016 V0642014070014 V0642014070012 V0642014070011 V0642014070010 V0642014070001 V0642014069016 V0642014069015 V0642014069012 V0642014069011 V0642014069010 V0642014069009 V0642014069004 V0642014069003 V0642014069002 V0642014069001 V0642014064016 V0642014064015 V0642014064013 V0642014064008 V0642014056016 V0642014056013 V0642014056011 V0642014056010 V0642014056009 V0642014056008 V0642014056005 V0642014056003 V0642014056002 V0642014056001 V0642014052016 V0642014052015 V0642014052012 V0642014052010 V0642014052003 V0642014049016 V0642014049014 V0642014049013 V0642014049012 V0642014049011 V0642014049009 V0642014049008 V0642014049007 V0642014049005 V0642014049004 V0642014049002 V0642014044016 V0642014044013 V0642014044011 V0642014044009 V0642014044005 V0642014044004 V0642014044002 V0642014044001 V0642014042015 V0642014042014 V0642014042010 V0642014042006 V0642014042005 V0642014042003 V0642014039008 V0642014039005 V0642014039001 V0642014037014 V0642014037011 V0642014037010 V0642014037009 V0642014037005 V0642014037001 V0642014034018 V0642014034017 V0642014034016 V0642014034015 V0642014034013 V0642014034011 V0642014034010 V0642014034008 V0642014034006 V0642014031007 V0642014031006 V0642014031002 V0642014031001 V0642014030009 V0642014030008 V0642014030007 V0642014030005 V0642014030004 V0642014030001 V0642014029015 V0642014029012 V0642014029010 V0642014029009 V0642014029008 V0642014029006 V0642014029005 V0642014029003 V0642014029001 V0642014028012 V0642014028010 V0642014028009 V0642014028007 V0642014028005 V0642014028004 V0642014028003 V0642014028001 V0642014027002 V0642014027001 V0642014025001 V0642014024006 V0642014024002 V0642014024001 V0642014023003 V0642014023001 V0642014022010 V0642014022008 V0642014022007 V0642014022002 V0642014022001 V0642014021010 V0642014021009 V0642014021008 V0642014021007 V0642014021004 V0642014021003 V0642014021001 V0642014020010 V0642014020005 V0642014020004 V0642014020003 V0642014020002 V0642014020001 V0642014017008 V0642014017006 V0642014017005 V0642014017002 V0642014016003 V0642014016002 V0642014016001 V0642014015001 V0642014014004 V0642014014002 V0642014014001 V0642014013004 V0642014011001 V0642014010004 V0642014010003 V0642014010002 V0642014010001 V0642014007003 V0642014007001 V0642013352003 V0642013351005 V0642013351004 V0642013351003 V0642013351001 V0642013350004 V0642013350003 V0642013350002 V0642013350001 V0642013347007 V0642013347006 V0642013347005 V0642013347004 V0642013347003 V0642013347002 V0642013347001 V0642013346010 V0642013346009 V0642013346008 V0642013346007 V0642013346005 V0642013346004 V0642013346003 V0642013346001 V0642013345007 V0642013345004 V0642013345002 V0642013344010 V0642013344007 V0642013344004 V0642013343010 V0642013343009 V0642013343008 V0642013343006 V0642013343005 V0642013343004 V0642013343002 V0642013340004 V0642013339006 V0642013339004 V0642013337009 V0642013337007 V0642013337006 V0642013337003 V0642013336007 V0642013336006 V0642013336003 V0642013331004 V0642013331003 V0642013331002 V0642013330006 V0642013330003 V0642013330002 V0642013329003 V0642013329002 V0642013329001 V0642013326004 V0642013326003 V0642013326002 V0642013325001 V0642013324002 V0642013323005 V0642013323004 V0642013323002 V0642013323001 V0642013322003 V0642013322002 V0642013322001 V0642013319004 V0642013319003 V0642013319002 V0642013319001 V0642013318006 V0642013318004 V0642013318003 V0642013318002 V0642013317007 V0642013317006 V0642013317005 V0642013317004 V0642013317003 V0642013316006 V0642013316003 V0642013316001 V0642013315002 V0642013315001 V0642013313002 V0642013312003 V0642013312002 V0642013312001 V0642013311004 V0642013311002 V0642013311001 V0642013310006 V0642013310005 V0642013310004 V0642013310003 V0642013310002 V0642013310001 V0642013309005 V0642013309003 V0642013309002 V0642013308007 V0642013308006 V0642013308005 V0642013308004 V0642013308003 V0642013305003 V0642013305002 V0642013298006 V0642013298004 V0642013298002 V0642013297005 V0642013297001 V0642013296006 V0642013296004 V0642013296002 V0642013296001 V0642013295006 V0642013295004 V0642013295002 V0642013294003 V0642013294002 V0642013291008 V0642013291007 V0642013291002 V0642013290004 V0642013290003 V0642013290002 V0642013289003 V0642013289002 V0642013288006 V0642013288004 V0642013288003 V0642013288001 V0642013287004 V0642013287003 V0642013287002 V0642013287001 V0642013282003 V0642013282002 V0642013267004 V0642013267003 V0642013266007 V0642013266006 V0642013266004 V0642013266002 V0642013266001 V0642013263002 V0642013262004 V0642013262003 V0642013262001 V0642013261003 V0642013261002 V0642013260005 V0642013260004 V0642013260001 V0642013259004 V0642013259003 V0642013259002 V0642013259001 V0642013256003 V0642013256001 V0642013255001 V0642013254002 V0642013254001 V0642013253004 V0642013253003 V0642013253002 V0642013253001 V0642013252005 V0642013252004 V0642013252003 V0642013249007 V0642013249006 V0642013249005 V0642013249004 V0642013248005 V0642013248004 V0642013248003 V0642013248002 V0642013248001 V0642013247003 V0642013247002 V0642013246002 V0642013246001 V0642013242003 V0642013242001 V0642013241003 V0642013241001 V0642013240009 V0642013240008 V0642013240007 V0642013240005 V0642013240003 V0642013240001 V0642013238005 V0642013238004 V0642013238003 V0642013238002 V0642013238001 V0642013235007 V0642013235005 V0642013235004 V0642013235003 V0642013235001 V0642013234003 V0642013233003 V0642013233002 V0642013233001 V0642013226004 V0642013226002 V0642013226001 V0642013225003 V0642013224004 V0642013224003 V0642013224002 V0642013221004 V0642013221003 V0642013221002 V0642013221001 V0642013220005 V0642013220004 V0642013220003 V0642013220001 V0642013219004 V0642013219003 V0642013218001 V0642013217004 V0642013217003 V0642013217002 V0642013207003 V0642013207001 V0642013206006 V0642013206005 V0642013206002 V0642013206001 V0642013205006 V0642013205005 V0642013205004 V0642013205003 V0642013205002 V0642013205001 V0642013204005 V0642013204003 V0642013204002 V0642013204001 V0642013203004 V0642013203003 V0642013203002 V0642013203001 V0642013201002 V0642013201001 V0642013200003 V0642013200002 V0642013200001 V0642013199004 V0642013199003 V0642013199001 V0642013198006 V0642013198005 V0642013198004 V0642013198003 V0642013198002 V0642013197004 V0642013197002 V0642013197001 V0642013192003 V0642013192002 V0642013191005 V0642013191004 V0642013191003 V0642013190003 V0642013190001 V0642013189004 V0642013189001 V0642013183003 V0642013183001 V0642013182005 V0642013182003 V0642013182001 V0642013179008 V0642013179007 V0642013179005 V0642013179004 V0642013179003 V0642013179002 V0642013179001 V0642013178005 V0642013178004 V0642013178003 V0642013178002 V0642013178001 V0642013177006 V0642013177005 V0642013177004 V0642013177002 V0642013176003 V0642013175004 V0642013175003 V0642013175002 V0642013175001 V0642013173003 V0642013172006 V0642013172004 V0642013171004 V0642013171002 V0642013171001 V0642013169007 V0642013169003 V0642013168004 V0642013168002 V0642013168001 V0642013165006 V0642013165003 V0642013164006 V0642013164003 V0642013164002 V0642013163002 V0642013162002 V0642013161003 V0642013161002 V0642013159002 V0642013159001 V0642013157004 V0642013157003 V0642013156008 V0642013156005 V0642013156003 V0642013155002 V0642013154002 V0642013144008 V0642013144006 V0642013144004 V0642013142002 V0642013141005 V0642013141003 V0642013137007 V0642013137006 V0642013137004 V0642013137003 V0642013137002 V0642013137001 V0642013136004 V0642013136002 V0642013136001 V0642013135002 V0642013133001 V0642013130004 V0642013130003 V0642013130002 V0642013130001 V0642013129004 V0642013129003 V0642013129002 V0642013128004 V0642013128003 V0642013128002 V0642013128001 V0642013127004 V0642013127003 V0642013127002 V0642013127001 V0642013126006 V0642013126005 V0642013124001 V0642013123004 V0642013123003 V0642013123002 V0642013123001 V0642013122003 V0642013122002 V0642013122001 V0642013121003 V0642013121002 V0642013121001 V0642013112001 V0642013109006 V0642013109004 V0642013109002 V0642013109001 V0642013108004 V0642013108003 V0642013107004 V0642013107002 V0642013107001 V0642013106004 V0642013106003 V0642013106001 V0642013102004 V0642013102003 V0642013102002 V0642013102001 V0642013101004 V0642013100006 V0642013100004 V0642013100003 V0642013100002 V0642013100001 V0642013099009 V0642013099008 V0642013099007 V0642013099006 V0642013099005 V0642013099003 V0642013099001 V0642013098001 V0642013094005 V0642013094003 V0642013093001 V0642013092003 V0642013087001 V0642013086003 V0642013086002 V0642013086001 V0642013085008 V0642013085006 V0642013085002 V0642013085001 V0642013084004 V0642013084003 V0642013084002 V0642013081007 V0642013081002 V0642013080002 V0642013080001 V0642013079007 V0642013079004 V0642013079002 V0642013078007 V0642013078006 V0642013078001 V0642013077005 V0642013077004 V0642013077001 V0642013074007 V0642013074005 V0642013074003 V0642013074002 V0642013074001 V0642013073005 V0642013073004 V0642013073003 V0642013073002 V0642013073001 V0642013072003 V0642013072002 V0642013072001 V0642013071004 V0642013071003 V0642013071002 V0642013071001 V0642013070001 V0642013067001 V0642013066008 V0642013066007 V0642013066006 V0642013066005 V0642013066004 V0642013066001 V0642013065003 V0642013065002 V0642013065001 V0642013064002 V0642013061002 V0642013061001 V0642013060003 V0642013059004 V0642013059003 V0642013059001 V0642013058002 V0642013058001 V0642013057003 V0642013057002 V0642013054003 V0642013054002 V0642013054001 V0642013051004 V0642013043011 V0642013043010 V0642013043008 V0642013043001 V0642013042005 V0642013039004 V0642013039003 V0642013039002 V0642013038004 V0642013038003 V0642013038002 V0642013037004 V0642013037002 V0642013037001 V0642013035001 V0642013032001 V0642013031009 V0642013031007 V0642013031004 V0642013031002 V0642013031001 V0642013030003 V0642013030002 V0642013029004 V0642013028003 V0642013024007 V0642013024006 V0642013024004 V0642013023002 V0642013023001 V0642013022004 V0642013022002 V0642013022001 V0642013021004 V0642013021003 V0642013020003 V0642013019003 V0642013019002 V0642013018001 V0642012341003 V0642012341001 V0642012340003 V0642012340001 V0642012339004 V0642012338011 V0642012338007 V0642012338006 V0642012338005 V0642012338004 V0642012338003 V0642012336008 V0642012336006 V0642012336002 V0642012336001 V0642012335005 V0642012335004 V0642012334009 V0642012334008 V0642012334006 V0642012334005 V0642012334004 V0642012334003 V0642012334001 V0642012333003 V0642012333002 V0642012333001 V0642012332004 V0642012332002 V0642012332001 V0642012331005 V0642012331004 V0642012331003 V0642012326007 V0642012326006 V0642012326005 V0642012326004 V0642012326003 V0642012326002 V0642012326001 V0642012325002 V0642012324005 V0642012324003 V0642012324002 V0642012324001 V0642012321005 V0642012321004 V0642012321003 V0642012321001 V0642012320009 V0642012320008 V0642012320001 V0642012319007 V0642012319002 V0642012319001 V0642012318008 V0642012318001 V0642012312004 V0642012312003 V0642012312002 V0642012312001 V0642012311003 V0642012304002 V0642012304001 V0642012300004 V0642012300003 V0642012299006 V0642012299005 V0642012299003 V0642012299001 V0642012298004 V0642012298001 V0642012297004 V0642012297002 V0642012297001 V0642012296007 V0642012296006 V0642012296005 V0642012296004 V0642012293007 V0642012293006 V0642012293002 V0642012290001 V0642012276007 V0642012276006 V0642012276002 V0642012275009 V0642012275008 V0642012275007 V0642012275003 V0642012275001 V0642012272005 V0642012272004 V0642012272002 V0642012272001 V0642012271007 V0642012271006 V0642012271004 V0642012271003 V0642012270003 V0642012270002 V0642012270001 V0642012269012 V0642012269010 V0642012269009 V0642012269007 V0642012269006 V0642012269005 V0642012269003 V0642012269002 V0642012269001 V0642012268006 V0642012268005 V0642012268004 V0642012268003 V0642012265002 V0642012264005 V0642012264003 V0642012264002 V0642012264001 V0642012263007 V0642012263003 V0642012262003 V0642012262002 V0642012262001 V0642012261002 V0642012257009 V0642012257008 V0642012257007 V0642012257006 V0642012257005 V0642012256013 V0642012256012 V0642012256010 V0642012256009 V0642012256007 V0642012256006 V0642012256005 V0642012256002 V0642012255003 V0642012250001 V0642012249004 V0642012249001 V0642012243008 V0642012243005 V0642012243001 V0642012241011 V0642012241010 V0642012241008 V0642012241005 V0642012241004 V0642012241002 V0642012241001 V0642012240007 V0642012240003 V0642012240002 V0642012240001 V0642012237009 V0642012237007 V0642012237003 V0642012236012 V0642012236011 V0642012236010 V0642012236009 V0642012236007 V0642012236006 V0642012236005 V0642012236003 V0642012235003 V0642012233005 V0642012229011 V0642012229010 V0642012229009 V0642012229008 V0642012229007 V0642012229006 V0642012229004 V0642012228014 V0642012228012 V0642012228007 V0642012228003 V0642012228002 V0642012228001 V0642012227015 V0642012227013 V0642012227012 V0642012227011 V0642012227009 V0642012227008 V0642012227007 V0642012227006 V0642012227004 V0642012227003 V0642012227003 V0642012227001 V0642012226010 V0642012226009 V0642012226008 V0642012226007 V0642012226006 V0642012226005 V0642012226003 V0642012226001 V0642012223028 V0642012223026 V0642012223025 V0642012223023 V0642012223022 V0642012223021 V0642012223020 V0642012223019 V0642012223018 V0642012223016 V0642012223015 V0642012223014 V0642012223012 V0642012223009 V0642012223007 V0642012223006 V0642012223005 V0642012223004 V0642012223003 V0642012223002 V0642012222008 V0642012222007 V0642012222006 V0642012222001 V0642012214014 V0642012214011 V0642012214010 V0642012214005 V0642012214002 V0642012214001 V0642012213017 V0642012213016 V0642012213015 V0642012213014 V0642012213013 V0642012213011 V0642012213009 V0642012213008 V0642012213007 V0642012213005 V0642012213002 V0642012198001 V0642012195014 V0642012195012 V0642012195011 V0642012195010 V0642012195007 V0642012195006 V0642012195005 V0642012195004 V0642012195002 V0642012195001 V0642012187003 V0642012187002 V0642012185009 V0642012185007 V0642012185005 V0642012185004 V0642012185001 V0642012165008 V0642012165007 V0642012165006 V0642012165004 V0642012165001
• Recalling Firm/ Manufacturer: Zeltiq Aesthetics, Inc; 4410 Rosewood Dr; Pleasanton CA 94588-3050
• For Additional Information Contact: Nicole Katz; 862-261-7084
• Manufacturer Reason for Recall: Executing a voluntary discontinuation and removal of parallel plate applicators due to an increase complaint rate for adverse event Paradoxical Hyperplasia (HP) during the 2019 to 2021 timeframe.
• FDA Determined Cause: Unknown/Undetermined by firm
• Action: On 06/09/2022, the Recalling firm started sending an "URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL" Letter via FedEx Overnight service to customers informing them discontinue and return all CoolSculpting Parallel Plate Applicators (CoolCore, CoolCurve, CoolCurve+, CoolMax, and CoolFit) due to an increase in the rate of complaints for Paradoxical hyperplasia (PH) (also referred to as Paradoxical Adipose Hyperplasia-PAH) during 2019 to 2021 timeframe. Customers are instructed to: 1. If you have the affected applicators, discontinue further use and quarantine products prior to return. 2. Monitor patients that have undergone a procedure per your normal clinical practice. . 3. Conduct a physical count of the affected applicators in your possession and record the count on the enclosed Business Response Form. 4. Send the Business Response Form to Qualanex, LLC. via fax or email within five business days of receipt. To ensure we are able to account for all recalled product, it is imperative that you return the form. Please return the Business Response Form even if no recalled product is present. 5. When returning the recalled products, attach the prepaid FedEx Authorized Return shipping label to the outside of the return carton and return the recalled product to: Qualanex, LLC. 1410 Harris Road Libertyville, IL 60048 5. Please do not return any products that are not the subject of this recall to this address. For questions or assistance, contact: Product Returns Contact Qualanex, LLC 1-800-505-9291, 7:00am - 4:00pm CST or recall@qualanex.com Adverse Events/Product Complaints Contact ZELTIQ at: 1-800-624-4261, 8am 5pm CST Medical Information Contact ZELTIQ at: 1-800-678-1605 option #2, 8:30 am 5:00 pm EST or IR-Medcom@allergan.com For after hours assistance, please leave a voicemail or email. A response will be provided within 48 hours.
• Quantity in Commerce: 2,686 units
• Distribution: U.S. AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY. O.U.S.: United Arab Emirates, Argentina, Austria, Australia, Belgium, Bahrain, Bolivia, Canada, Switzerland, China, Cyprus, Czechia, Germany, Denmark, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, Guatemala, Hong Kong, Indonesia, Ireland, Israel, India, Italy, Jordan, Japan, The Republic of Korea, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Latvia, Mexico, The Netherlands, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Russian Federation, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Thailand, Turkey, Taiwan, Uruguay, Venezuela, and South Africa.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
³ The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.

• 510(K) Database: 510(K)s with Product Code = OOK