| | Class 1 Device Recall Aespire View |  |
| Date Initiated by Firm | July 12, 2024 |
|---|
| Date Posted | October 18, 2024 |
|---|
| Recall Status1 |
Open3, Classified |
| Recall Number | Z-0077-2025 |
|---|
| Recall Event ID |
95045 |
| 510(K)Number | K172045 |
|---|
| Product Classification |
Gas-machine, anesthesia - Product Code BSZ
|
| Product | Aespire View. This anesthesia gas machine is intended to provide general inhalation anesthesia and ventilatory support to patients and are to be used only by medical professionals trained and qualified in the administration of general anesthesia. |
|---|
| Code Information |
GTIN: 00840682102285. Model Numbers: 1009-9212-000-117639, 1009-9212-000-136105, 1009-9212-000-518222, 1009-9212-000-521025, 1009-9212-000-552778, 1009-9212-000-090755, 1009-9212-000-059245, 1009-9212-000-110073, 1009-9212-000-203581, 1009-9212-000-423283, 1009-9212-000-419502, 1009-9212-000-427555, 1009-9212-000-460867, 1009-9212-000-478499, 1009-9212-000-109510, 1009-9212-000-521303, 1009-9212-000-097620, 1009-9212-000-102602, 1009-9212-000-520908, 1009-9212-000-098765, 1009-9212-000-076846, 1009-9212-000-070149, 1009-9212-000-189720, 1009-9212-000-140832, 1009-9212-000-036279, 1009-9212-000-484467, 1009-9212-000-520055, 1009-9212-000-516124, 1009-9212-000-182799, 1009-9212-000-161253, 1009-9212-000-121684, 1009-9212-000-117998, 1009-9212-000-499121, 1009-9212-000-405786, 1009-9212-000-425988, 1009-9212-000-309943, 1009-9212-000-045250, 1009-9212-000-121264, 1009-9212-000-478484, 1009-9212-000-184939, 1009-9212-000-513915, 1009-9212-000-049292, 1009-9212-000-467900, 1009-9212-000-521309, 1009-9212-000-243610, 1009-9212-000-431587, 1009-9212-000-089004, 1009-9212-000-248292, 1009-9212-000-308148, 1009-9212-000-115588, 1009-9212-000-479608, 1009-9212-000-048968, 1009-9212-000-486460, 1009-9212-000-421908, 1009-9212-000-050573, 1009-9212-000-309081, 1009-9212-000-091588, 1009-9212-000-051332, 1009-9212-000-097158, 1009-9212-000-276899, 1009-9212-000-053315, 1009-9212-000-081578, 1009-9212-000-109837, 1009-9212-000-049346, 1009-9212-000-090939, 1009-9212-000-078248, 1009-9212-000-327595, 1009-9212-000-419939, 1009-9212-000-087052, 1009-9212-000-098097, 1009-9212-000-485388, 1009-9212-000-478445, 1009-9212-000-093971, 1009-9212-000-395920, 1009-9212-000-208521, 1009-9212-000-509210, 1009-9212-000-363293, 1009-9212-000-521749, 1009-9212-000-376941, 1009-9212-000-198472, 1009-9212-000-456812, 1009-9212-000-107405, 1009-9212-000-306850, 1009-9212-000-536898, 1009-9212-000-258372, 1009-9212-000-517270, 1009-9212-000-161437, 1009-9212-000-505558, 1009-9212-000-249707, 1009-9212-000-117997, 1009-9212-000-158013, 1009-9212-000-278077, 1009-9212-000-440857, 1009-9212-000-081912, 1009-9212-000-109354, 1009-9212-000-426548, 1009-9212-000-070483, 1009-9212-000-171605, 1009-9212-000-518138, 1009-9212-000-198653, 1009-9212-000-218924, 1009-9212-000-134925, 1009-9212-000-543830, 1009-9212-000-483749, 1009-9212-000-088663, 1009-9212-000-117186, 1009-9212-000-355056, 1009-9212-000-051610, 1009-9212-000-087880, 1009-9212-000-232443, 1009-9212-000-095799, 1009-9212-000-158807, 1009-9212-000-062178, 1009-9212-000-050286, 1009-9212-000-093974, 1009-9212-000-101413, 1009-9212-000-053197, 1009-9212-000-440154, 1009-9212-000-114872, 1009-9212-000-159667, 1009-9212-000-109331, 1009-9212-000-223652, 1009-9212-000-048197, 1009-9212-000-058291, 1009-9212-000-302056, 1009-9212-000-122193, 1009-9212-000-078293, 1009-9212-000-246469, 1009-9212-000-160553, 1009-9212-000-160339, 1009-9212-000-471361, 1009-9212-000-518135, 1009-9212-000-166903, 1009-9212-000-118964, 1009-9212-000-141489, 1009-9212-000-076650, 1009-9212-000-054353, 1009-9212-000-096943, 1009-9212-000-259132, 1009-9212-000-535385, 1009-9212-000-532475, 1009-9212-000-515662, 1009-9212-000-077555, 1009-9212-000-554236, 1009-9212-000-065564, 1009-9212-000-392814, 1009-9212-000-070095, 1009-9212-000-212132, 1009-9212-000-506712, 1009-9212-000-140089, 1009-9212-000-080258, 1009-9212-000-110337, 1009-9212-000-555039, 1009-9212-000-514978, 1009-9212-000-054915, 1009-9212-000-139427, 1009-9212-000-047388, 1009-9212-000-117857, 1009-9212-000-071109, 1009-9212-000-117679, 1009-9212-000-145786, 1009-9212-000-080958, 1009-9212-000-183258, 1009-9212-000-048398, 1009-9212-000-471840, 1009-9212-000-065565, 1009-9212-000-093950, 1009-9212-000-107842, 1009-9212-000-210481, 1009-9212-000-160187, 1009-9212-000-080818, 1009-9212-000-498484, 1009-9212-000-544026, 1009-9212-000-084762, 1009-9212-000-344393, 1009-9212-000-423319, 1009-9212-000-185541, 1009-9212-000-092367, 1009-9212-000-146320, 1009-9212-000-076140, 1009-9212-000-418361, 1009-9212-000-141571, 1009-9212-000-048868, 1009-9212-000-067380, 1009-9212-000-098076, 1009-9212-000-525824, 1009-9212-000-048871, 1009-9212-000-076829, 1009-9212-000-158867, 1009-9212-000-298874, 1009-9212-000-356496, 1009-9212-000-422510, 1009-9212-000-050353, 1009-9212-000-118000, 1009-9212-000-553021, 1009-9212-000-055437, 1009-9212-000-091670, 1009-9212-000-064401, 1009-9212-000-090074, 1009-9212-000-097159, 1009-9212-000-394486, 1009-9212-000-284713, 1009-9212-000-068616, 1009-9212-000-474791, 1009-9212-000-403039, 1009-9212-000-101806, 1009-9212-000-229743, 1009-9212-000-521243, 1009-9212-000-077182, 1009-9212-000-046598, 1009-9212-000-424460, 1009-9212-000-045997, 1009-9212-000-052771, 1009-9212-000-073085, 1009-9212-000-084634, 1009-9212-000-199153, 1009-9212-000-380221, 1009-9212-000-524962, 1009-9212-000-154721, 1009-9212-000-399996, 1009-9212-000-094885, 1009-9212-000-521981, 1009-9212-000-074668, 1009-9212-000-418440, 1009-9212-000-048178, 1009-9212-000-053273, 1009-9212-000-058705, 1009-9212-000-059685, 1009-9212-000-061458, 1009-9212-000-068797, 1009-9212-000-068860, 1009-9212-000-069423, 1009-9212-000-070363, 1009-9212-000-077431, 1009-9212-000-085501, 1009-9212-000-088172, 1009-9212-000-088366, 1009-9212-000-108938, 1009-9212-000-137865, 1009-9212-000-144906, 1009-9212-000-148641, 1009-9212-000-149305, 1009-9212-000-156421, 1009-9212-000-156082, 1009-9212-000-168663, 1009-9212-000-189680, 1009-9212-000-167083, 1009-9212-000-216127, 1009-9212-000-192542, 1009-9212-000-257732, 1009-9212-000-24607066, 1009-9212-000-311360, 1009-9212-000-333375, 1009-9212-000-337550, 1009-9212-000-394126, 1009-9212-000-451967, 1009-9212-000-506833, 1009-9212-000-510289, 1009-9212-000-512961, 1009-9212-000-249630, 1009-9212-000-382295, 1009-9212-000-318511, 1009-9212-000-482708, 1009-9212-000-430055, 1009-9212-000-109716, 1009-9212-000-518951, 1009-9212-000-529858, 1009-9212-000-493160, 1009-9212-000-535831, 1009-9212-000-368669, 1009-9212-000-406738, 1009-9212-000-497438, 1009-9212-000-352697, 1009-9212-000-423551, 1009-9212-000-432678, 1009-9212-000-432677, 1009-9212-000-508327, 1009-9212-000-091138, 1009-9212-000-043536, 1009-9212-000-219380, 1009-9212-000-427570, 1009-9212-000-271333, 1009-9212-000-493032, 1009-9212-000-089598, 1009-9212-000-125342, 1009-9212-000-543720, 1009-9212-000-151100, 1009-9212-000-397632, 1009-9212-000-123332, 1009-9212-000-174349, 1009-9212-000-115639, 1009-9212-000-531795, 1009-9212-000-109390, 1009-9212-000-427679, 1009-9212-000-359558, 1009-9212-000-512244, 1009-9212-000-120278, 1009-9212-000-191881, 1009-9212-000-109970, 1009-9212-000-397692, 1009-9212-000-189162, 1009-9212-000-423355, 1009-9212-000-105845, 1009-9212-000-089265, 1009-9212-000-077192, 1009-9212-000-398112, 1009-9212-000-111266, 1009-9212-000-150144, 1009-9212-000-522033, 1009-9212-000-105007, 1009-9212-000-135965, 1009-9212-000-427455, 1009-9212-000-084494, 1009-9212-000-120283, 1009-9212-000-105265, 1009-9212-000-121344, 1009-9212-000-460142, 1009-9212-000-094553, 1009-9212-000-174788, 1009-9212-000-159167, 1009-9212-000-402678, 1009-9212-000-540754, 1009-9212-000-104750, 1009-9212-000-107951, 1009-9212-000-122252, 1009-9212-000-061180, 1009-9212-000-203595, 1009-9212-000-093250, 1009-9212-000-242874, 1009-9212-000-066173, 1009-9212-000-083159, 1009-9212-000-096749, 1009-9212-000-095091, 1009-9212-000-143011, 1009-9212-000-147180, 1009-9212-000-103721, 1009-9212-000-540755, 1009-9212-000-572447, 1009-9212-000-098134, 1009-9212-000-043949, 1009-9212-000-372798, 1009-9212-000-070425, 1009-9212-000-471459, 1009-9212-000-537158, 1009-9212-000-069742, 1009-9212-000-118777, 1009-9212-000-398113, 1009-9212-000-048029, 1009-9212-000-187506, 1009-9212-000-291269, 1009-9212-000-062382, 1009-9212-000-061368, 1009-9212-000-089905, 1009-9212-000-435100, 1009-9212-000-043205, 1009-9212-000-114698, 1009-9212-000-141209, 1009-9212-000-500483, 1009-9212-000-061367, 1009-9212-000-287205, 1009-9212-000-198712, 1009-9212-000-107063, 1009-9212-000-346945, 1009-9212-000-094589, 1009-9212-000-452648, 1009-9212-000-424236, 1009-9212-000-036563, 1009-9212-000-407298, 1009-9212-000-435501, 1009-9212-000-091703, 1009-9212-000-45715670, 1009-9212-000-42865565, 1009-9212-000-50249813, 1009-9212-000-50611848, 1009-9212-000-46425690, 1009-9212-000-209321, 1009-9212-000-423274, 1009-9212-000-059674, 1009-9212-000-389221, 1009-9212-000-486462, 1009-9212-000-191461, 1009-9212-000-171562, 1009-9212-000-502632, 1009-9212-000-503284, 1009-9212-000-112727, 1009-9212-000-215348, 1009-9212-000-059578, 1009-9212-000-501695, 1009-9212-000-312551, 1009-9212-000-120498, 1009-9212-000-155081, 1009-9212-000-067837, 1009-9212-000-060519, 1009-9212-000-512417, 1009-9212-000-233735, 1009-9212-000-293109, 1009-9212-000-302476, 1009-9212-000-405158, 1009-9212-000-491460, 1009-9212-000-496588, 1009-9212-000-123953, 1009-9212-000-496280, 1009-9212-000-550201, 1009-9212-000-496397, 1009-9212-000-323074, 1009-9212-000-496111, 1009-9212-000-431516, 1009-9212-000-534298, 1009-9212-000-328435, 1009-9212-000-499166, 1009-9212-000-503029, 1009-9212-000-548916, 1009-9212-000-549396, 1009-9212-000-165941, 1009-9212-000-372977, 1009-9212-000-189149, 1009-9212-000-499711, 1009-9212-000-497357, 1009-9212-000-402280, 1009-9212-000-496283, 1009-9212-000-206388, 1009-9212-000-124573, 1009-9212-000-136025, 1009-9212-000-377195, 1009-9212-000-328995, 1009-9212-000-499453, 1009-9212-000-501827, 1009-9212-000-499593, 1009-9212-000-511835, 1009-9212-000-534276, 1009-9212-000-164055, 1009-9212-000-510684, 1009-9212-000-510799, 1009-9212-000-503973, 1009-9212-000-515511, 1009-9212-000-524791, 1009-9212-000-520121, 1009-9212-000-394874, 1009-9212-000-510816, 1009-9212-000-519163, 1009-9212-000-460224, 1009-9212-000-187664, 1009-9212-000-422190, 1009-9212-000-507708, 1009-9212-000-520100, 1009-9212-000-501325, 1009-9212-000-569798, 1009-9212-000-514814, 1009-9212-000-501831, 1009-9212-000-496294, 1009-9212-000-204035, 1009-9212-000-442472, 1009-9212-000-209041, 1009-9212-000-507711, 1009-9212-000-496626, 1009-9212-000-503119, 1009-9212-000-187224, 1009-9212-000-125502, 1009-9212-000-513951, 1009-9212-000-496413, 1009-9212-000-510117, 1009-9212-000-240753, 1009-9212-000-361480, 1009-9212-000-161451, 1009-9212-000-503121, 1009-9212-000-534469, 1009-9212-000-358758, 1009-9212-000-496285, 1009-9212-000-358136, 1009-9212-000-330597, 1009-9212-000-524483, 1009-9212-000-550233, 1009-9212-000-323073, 1009-9212-000-569938, 1009-9212-000-211685, 1009-9212-000-190401, 1009-9212-000-160691, 1009-9212-000-496282, 1009-9212-000-511848, 1009-9212-000-209563, 1009-9212-000-112987, 1009-9212-000-540765, 1009-9212-000-431807, 1009-9212-000-154821, 1009-9212-000-206309, 1009-9212-000-510278, 1009-9212-000-511921, 1009-9212-000-189562, 1009-9212-000-158043, 1009-9212-000-578207, 1009-9212-000-156361, 1009-9212-000-039553, 1009-9212-000-517244, 1009-9212-000-497285, 1009-9212-000-257912, 1009-9212-000-360421, 1009-9212-000-460584, 1009-9212-000-273110, 1009-9212-000-530650, 1009-9212-000-105344, 1009-9212-000-110493, 1009-9212-000-111735, 1009-9212-000-120964, 1009-9212-000-203255, 1009-9212-000-227205, 1009-9212-000-535556, 1009-9212-000-537159, 1009-9212-000-566211, 1009-9212-000-149080, 1009-9212-000-513483, 1009-9212-000-408172, 1009-9212-000-194143, 1009-9212-000-409315, 1009-9212-000-119769, 1009-9212-000-561497, 1009-9212-000-540618, 1009-9212-000-546010, 1009-9212-000-557652, 1009-9212-000-564684, 1009-9212-000-564040, 1009-9212-000-148940, 1009-9212-000-565225, 1009-9212-000-517310, 1009-9212-000-589547, 1009-9212-000-052789, 1009-9212-000-327675, 1009-9212-000-412628, 1009-9212-000-414888, 1009-9212-000-053256, 1009-9212-000-204717, 1009-9212-000-271250, 1009-9212-000-473322, 1009-9212-000-036555, 1009-9212-000-155642, 1009-9212-000-166421, 1009-9212-000-187332, 1009-9212-000-059284, 1009-9212-000-045168, 1009-9212-000-535564, 1009-9212-000-498559, 1009-9212-000-156781, 1009-9212-000-440594, 1009-9212-000-397832, 1009-9212-000-551564, 1009-9212-000-093672, 1009-9212-000-054258, 1009-9212-000-059146, 1009-9212-000-139309, 1009-9212-000-436815, 1009-9212-000-076167, 1009-9212-000-086303, 1009-9212-000-088926, 1009-9212-000-139367, 1009-9212-000-153461, 1009-9212-000-162133, 1009-9212-000-505231, 1009-9212-000-423282, 1009-9212-000-070465, 1009-9212-000-072544, 1009-9212-000-375363, 1009-9212-000-199252, 1009-9212-000-288805, 1009-9212-000-315129, 1009-9212-000-360681, 1009-9212-000-430165, 1009-9212-000-070068, 1009-9212-000-089245, 1009-9212-000-502842, 1009-9212-000-104514, 1009-9212-000-152122, 1009-9212-000-188000, 1009-9212-000-189962, 1009-9212-000-223481, 1009-9212-000-487238, 1009-9212-000-458679, 1009-9212-000-050305, 1009-9212-000-106783, 1009-9212-000-084462, 1009-9212-000-175744, 1009-9212-000-177715, 1009-9212-000-223147, 1009-9212-000-245238, 1009-9212-000-357376, 1009-9212-000-389763, 1009-9212-000-536882, 1009-9212-000-401391, 1009-9212-000-046148, 1009-9212-000-275050, 1009-9212-000-274630, 1009-9212-000-084693, 1009-9212-000-109632, 1009-9212-000-100933, 1009-9212-000-380526, 1009-9212-000-088803, 1009-9212-000-240369, 1009-9212-000-161772, 1009-9212-000-246090, 1009-9212-000-166524, 1009-9212-000-495721, 1009-9212-000-188062, 1009-9212-000-065527, 1009-9212-000-118855, 1009-9212-000-098688, 1009-9212-000-146040, 1009-9212-000-038394, 1009-9212-000-038793, 1009-9212-000-039080, 1009-9212-000-039134, 1009-9212-000-039292, 1009-9212-000-039291, 1009-9212-000-039276, 1009-9212-000-043850, 1009-9212-000-042617, 1009-9212-000-039421, 1009-9212-000-039595, 1009-9212-000-039993, 1009-9212-000-044778, 1009-9212-000-045356, 1009-9212-000-045617, 1009-9212-000-045808, 1009-9212-000-047032, 1009-9212-000-048101, 1009-9212-000-048888, 1009-9212-000-049050, 1009-9212-000-049386, 1009-9212-000-050385, 1009-9212-000-051897, 1009-9212-000-051900, 1009-9212-000-053313, 1009-9212-000-054316, 1009-9212-000-055698, 1009-9212-000-057494, 1009-9212-000-056638, 1009-9212-000-058294, 1009-9212-000-060822, 1009-9212-000-060134, 1009-9212-000-060489, 1009-9212-000-060942, 1009-9212-000-061321, 1009-9212-000-062257, 1009-9212-000-064587, 1009-9212-000-066832, 1009-9212-000-068837, 1009-9212-000-069743, 1009-9212-000-069117, 1009-9212-000-070976, 1009-9212-000-073116, 1009-9212-000-075016, 1009-9212-000-077752, 1009-9212-000-079418, 1009-9212-000-080981, 1009-9212-000-081851, 1009-9212-000-083381, 1009-9212-000-083558, 1009-9212-000-084697, 1009-9212-000-084982, 1009-9212-000-085560, 1009-9212-000-085839, 1009-9212-000-088964, 1009-9212-000-090836, 1009-9212-000-091778, 1009-9212-000-092943, 1009-9212-000-086750, 1009-9212-000-095839, 1009-9212-000-095925, 1009-9212-000-098167, 1009-9212-000-099057, 1009-9212-000-098939, 1009-9212-000-100861, 1009-9212-000-108071, 1009-9212-000-109583, 1009-9212-000-109579, 1009-9212-000-109750, 1009-9212-000-110827, 1009-9212-000-111654, 1009-9212-000-112033, 1009-9212-000-112113, 1009-9212-000-118572, 1009-9212-000-118892, 1009-9212-000-120226, 1009-9212-000-121897, 1009-9212-000-121932, 1009-9212-000-136607, 1009-9212-000-137725, 1009-9212-000-137685, 1009-9212-000-152541, 1009-9212-000-143392, 1009-9212-000-150125, 1009-9212-000-090718, 1009-9212-000-152982, 1009-9212-000-155201, 1009-9212-000-161951, 1009-9212-000-168439, 1009-9212-000-168331, 1009-9212-000-177083, 1009-9212-000-181057, 1009-9212-000-185919, 1009-9212-000-097816, 1009-9212-000-192343, 1009-9212-000-192341, 1009-9212-000-189842, 1009-9212-000-196042, 1009-9212-000-191661, 1009-9212-000-116806, 1009-9212-000-119325, 1009-9212-000-202675, 1009-9212-000-203318, 1009-9212-000-206336, 1009-9212-000-219588, 1009-9212-000-219505, 1009-9212-000-225432, 1009-9212-000-230443, 1009-9212-000-245611, 1009-9212-000-251905, 1009-9212-000-252267, 1009-9212-000-279016, 1009-9212-000-284658, 1009-9212-000-284655, 1009-9212-000-295773, 1009-9212-000-308867, 1009-9212-000-321779, 1009-9212-000-324914, 1009-9212-000-345277, 1009-9212-000-341293, 1009-9212-000-347965, 1009-9212-000-372779, 1009-9212-000-334520, 1009-9212-000-397515, 1009-9212-000-399656, 1009-9212-000-400166, 1009-9212-000-395677, 1009-9212-000-415526, 1009-9212-000-423268, 1009-9212-000-427157, 1009-9212-000-435734, 1009-9212-000-443229, 1009-9212-000-402423, 1009-9212-000-404584, 1009-9212-000-467830, 1009-9212-000-497497, 1009-9212-000-395912, 1009-9212-000-496053, 1009-9212-000-504703, 1009-9212-000-501657, 1009-9212-000-517507, 1009-9212-000-516939, 1009-9212-000-518098, 1009-9212-000-158408, 1009-9212-000-044750, 1009-9212-000-087971, 1009-9212-000-215884, 1009-9212-000-136965, 1009-9212-000-187102, 1009-9212-000-103727, 1009-9212-000-111044, 1009-9212-000-050350, 1009-9212-000-101030, 1009-9212-000-149960, 1009-9212-000-066494, 1009-9212-000-044746, 1009-9212-000-099299, 1009-9212-000-354216, 1009-9212-000-049045, 1009-9212-000-071623, 1009-9212-000-060437, 1009-9212-000-053089, 1009-9212-000-052089, 1009-9212-000-390646, 1009-9212-000-203735, 1009-9212-000-098980, 1009-9212-000-153501, 1009-9212-000-121305, 1009-9212-000-148081, 1009-9212-000-314491, 1009-9212-000-083322, 1009-9212-000-286544, 1009-9212-000-103752, 1009-9212-000-153102, 1009-9212-000-081442, 1009-9212-000-472742, 1009-9212-000-065625, 1009-9212-000-174781, 1009-9212-000-141550, 1009-9212-000-145889, 1009-9212-000-113587, 1009-9212-000-495772, 1009-9212-000-063778, 1009-9212-000-122033, 1009-9212-000-189523, 1009-9212-000-090177, 1009-9212-000-142072, 1009-9212-000-060493, 1009-9212-000-068995, 1009-9212-000-423256, 1009-9212-000-167142, 1009-9212-000-076969, 1009-9212-000-051689, 1009-9212-000-083469, 1009-9212-000-045248, 1009-9212-000-068578, 1009-9212-000-094499, 1009-9212-000-421147, 1009-9212-000-164357, 1009-9212-000-123433, 1009-9212-000-545827, 1009-9212-000-101988, 1009-9212-000-048204, 1009-9212-000-512023, 1009-9212-000-099738, 1009-9212-000-100507, 1009-9212-000-111696, 1009-9212-000-064832, 1009-9212-000-109954, 1009-9212-000-373143, 1009-9212-000-047085, 1009-9212-000-041836, 1009-9212-000-051972, 1009-9212-000-458072, 1009-9212-000-094760, 1009-9212-000-045301, 1009-9212-000-052009, 1009-9212-000-078511, 1009-9212-000-075428, 1009-9212-000-052912, 1009-9212-000-109052, 1009-9212-000-066002, 1009-9212-000-104145, 1009-9212-000-053230, 1009-9212-000-052049, 1009-9212-000-419639, 1009-9212-000-160831, 1009-9212-000-160811, 1009-9212-000-053030, 1009-9212-000-074851, 1009-9212-000-039652, 1009-9212-000-093337, 1009-9212-000-073344, 1009-9212-000-106683, 1009-9212-000-065885, 1009-9212-000-049887, 1009-9212-000-089366, 1009-9212-000-224993, 1009-9212-000-256056, 1009-9212-000-500156, 1009-9212-000-540642, 1009-9212-000-046944, 1009-9212-000-380182, 1009-9212-000-048972, 1009-9212-000-070065, 1009-9212-000-063779, 1009-9212-000-062001, 1009-9212-000-085881, 1009-9212-000-505510, 1009-9212-000-061595, 1009-9212-000-089603, 1009-9212-000-195342, 1009-9212-000-442801, 1009-9212-000-470640, 1009-9212-000-499796, 1009-9212-000-085523, 1009-9212-000-085969, 1009-9212-000-391634, 1009-9212-000-418502, 1009-9212-000-084536, 1009-9212-000-498407, 1009-9212-000-452154, 1009-9212-000-241829, 1009-9212-000-094663, 1009-9212-000-312711, 1009-9212-000-431400, 1009-9212-000-176124, 1009-9212-000-241470, 1009-9212-000-452153, 1009-9212-000-105625, 1009-9212-000-068816, 1009-9212-000-075828, 1009-9212-000-079099, 1009-9212-000-264572, 1009-9212-000-542413, 1009-9212-000-415606, 1009-9212-000-324434, 1009-9212-000-470633, 1009-9212-000-404478, 1009-9212-000-182961, 1009-9212-000-174861, 1009-9212-000-052668, 1009-9212-000-457072, 1009-9212-000-309199, 1009-9212-000-460010, 1009-9212-000-388221, 1009-9212-000-523373, 1009-9212-000-052910, 1009-9212-000-058136, 1009-9212-000-115187, 1009-9212-000-054036, 1009-9212-000-059124, 1009-9212-000-069642, 1009-9212-000-078517, 1009-9212-000-146363, 1009-9212-000-054013, 1009-9212-000-325860, 1009-9212-000-075628, 1009-9212-000-057714, 1009-9212-000-353696, 1009-9212-000-427608, 1009-9212-000-508772, 1009-9212-000-367734, 1009-9212-000-095899, 1009-9212-000-050187, 1009-9212-000-052069, 1009-9212-000-055314, 1009-9212-000-064119, 1009-9212-000-362774, 1009-9212-000-050354, 1009-9212-000-092248, 1009-9212-000-215367, 1009-9212-000-091469, 1009-9212-000-160007, 1009-9212-000-418622, 1009-9212-000-063238, 1009-9212-000-499465, 1009-9212-000-500549, 1009-9212-000-046355, 1009-9212-000-046622, 1009-9212-000-046638, 1009-9212-000-054517, 1009-9212-000-055702, 1009-9212-000-087652, 1009-9212-000-109312, 1009-9212-000-112549, 1009-9212-000-118592, 1009-9212-000-235553, 1009-9212-000-259472, 1009-9212-000-260652, 1009-9212-000-288545, 1009-9212-000-398913, 1009-9212-000-447935, 1009-9212-000-477069, 1009-9212-000-497393, 1009-9212-000-500921, 1009-9212-000-501960, 1009-9212-000-510198, 1009-9212-000-510292, 1009-9212-000-518953, 1009-9212-000-531194, 1009-9212-000-109911, 1009-9212-000-051711, 1009-9212-000-154744, 1009-9212-000-057775, 1009-9212-000-056076, 1009-9212-000-400202, 1009-9212-000-142652, 1009-9212-000-492376, 1009-9212-000-053225, 1009-9212-000-093975, 1009-9212-000-094236, 1009-9212-000-093976, 1009-9212-000-317995, 1009-9212-000-351878, 1009-9212-000-361661, 1009-9212-000-378215, 1009-9212-000-438314, 1009-9212-000-498852, 1009-9212-000-521194, 1009-9212-000-355296, 1009-9212-000-462566, 1009-9212-000-046137, 1009-9212-000-120616, 1009-9212-000-204702, 1009-9212-000-182440, 1009-9212-000-413520, 1009-9212-000-060538, 1009-9212-000-111126, 1009-9212-000-400703, 1009-9212-000-231847, 1009-9212-000-175183, 1009-9212-000-250207, 1009-9212-000-471171, 1009-9212-000-081438, 1009-9212-000-431415, 1009-9212-000-227046, 1009-9212-000-527588, 1009-9212-000-062010, 1009-9212-000-186080, 1009-9212-000-123134, 1009-9212-000-182438, 1009-9212-000-411320, 1009-9212-000-426369, 1009-9212-000-116028, 1009-9212-000-065484, 1009-9212-000-117418, 1009-9212-000-117559, 1009-9212-000-382293, 1009-9212-000-065486, 1009-9212-000-117560, 1009-9212-000-084692, 1009-9212-000-117556, 1009-9212-000-382296, 1009-9212-000-382288, 1009-9212-000-084688, 1009-9212-000-084694, 1009-9212-000-117417, 1009-9212-000-093265, 1009-9212-000-100351, 1009-9212-000-147660, 1009-9212-000-150681, 1009-9212-000-204537, 1009-9212-000-357759, 1009-9212-000-399237, 1009-9212-000-120236, 1009-9212-000-093938, 1009-9212-000-115089, 1009-9212-000-094397, 1009-9212-000-424188, 1009-9212-000-423508, 1009-9212-000-511654, 1009-9212-000-094583, 1009-9212-000-503203, 1009-9212-000-317401, 1009-9212-000-484799, 1009-9212-000-510173, 1009-9212-000-121146, 1009-9212-000-295138, 1009-9212-000-161632, 1009-9212-000-509547, 1009-9212-000-399596, 1009-9212-000-112708, 1009-9212-000-506448, 1009-9212-000-070775, 1009-9212-000-309443, 1009-9212-000-095972, 1009-9212-000-159527, 1009-9212-000-085811, 1009-9212-000-383834, 1009-9212-000-094416, 1009-9212-000-416159, 1009-9212-000-083160, 1009-9212-000-062000, 1009-9212-000-240767, 1009-9212-000-320651, 1009-9212-000-393226, 1009-9212-000-488519, 1009-9212-000-502008, 1009-9212-000-091335, 1009-9212-000-329044, 1009-9212-000-081775, 1009-9212-000-179578, 1009-9212-000-308240, 1009-9212-000-125383, 1009-9212-000-149121, 1009-9212-000-060099, 1009-9212-000-069623, 1009-9212-000-075103, 1009-9212-000-084700, 1009-9212-000-184798, 1009-9212-000-335563, 1009-9212-000-391814, 1009-9212-000-427633, 1009-9212-000-183058, 1009-9212-000-400677, 1009-9212-000-522928, 1009-9212-000-384664, 1009-9212-000-454393, 1009-9212-000-147681, 1009-9212-000-102027, 1009-9212-000-425468, 1009-9212-000-397974, 1009-9212-000-511291, 1009-9212-000-308819, 1009-9212-000-523696, 1009-9212-000-422578, 1009-9212-000-121105, 1009-9212-000-514994, 1009-9212-000-508806, 1009-9212-000-245790, 1009-9212-000-512448, 1009-9212-000-409515, 1009-9212-000-245612, 1009-9212-000-078349, 1009-9212-000-154521, 1009-9212-000-187840, 1009-9212-000-195103, 1009-9212-000-224133, 1009-9212-000-225318, 1009-9212-000-073764, 1009-9212-000-153422, 1009-9212-000-087112, 1009-9212-000-055499, 1009-9212-000-106463, 1009-9212-000-189385, 1009-9212-000-480407, 1009-9212-000-529911, 1009-9212-000-114043, 1009-9212-000-215464, 1009-9212-000-431522, 1009-9212-000-111245, 1009-9212-000-090647, 1009-9212-000-151460, 1009-9212-000-241973, 1009-9212-000-060156, 1009-9212-000-120315, 1009-9212-000-538081, 1009-9212-000-507815, 1009-9212-000-532669, 1009-9212-000-421837, 1009-9212-000-079100, 1009-9212-000-143331, 1009-9212-000-146262, 1009-9212-000-193363, 1009-9212-000-450550, 1009-9212-000-439316, 1009-9212-000-447206, 1009-9212-000-460304, 1009-9212-000-463455, 1009-9212-000-480249, 1009-9212-000-498321, 1009-9212-000-153701, 1009-9212-000-410840, 1009-9212-000-516216, 1009-9212-000-514476, 1009-9212-000-107403, 1009-9212-000-423597, 1009-9212-000-114238, 1009-9212-000-397095, 1009-9212-000-049525, 1009-9212-000-073466, 1009-9212-000-086140, 1009-9212-000-509441, 1009-9212-000-510213, 1009-9212-000-046925, 1009-9212-000-280521, 1009-9212-000-416999, 1009-9212-000-298692, 1009-9212-000-087171, 1009-9212-000-541250, 1009-9212-000-112034, 1009-9212-000-049246, 1009-9212-000-058137, 1009-9212-000-424095, 1009-9212-000-075391, 1009-9212-000-051629, 1009-9212-000-055895, 1009-9212-000-200169, 1009-9212-000-467712, 1009-9212-000-122353, 1009-9212-000-197283, 1009-9212-000-371531, 1009-9212-000-385369, 1009-9212-000-420979, 1009-9212-000-121953, 1009-9212-000-077474, 1009-9212-000-517447, 1009-9212-000-423988, 1009-9212-000-456572, 1009-9212-000-094170, 1009-9212-000-103980, 1009-9212-000-093910, 1009-9212-000-079246, 1009-9212-000-499619, 1009-9212-000-252101, 1009-9212-000-048161, 1009-9212-000-332475, 1009-9212-000-110948, 1009-9212-000-175403, 1009-9212-000-086414, 1009-9212-000-110965, 1009-9212-000-423320, 1009-9212-000-180559, 1009-9212-000-080479, 1009-9212-000-461191, 1009-9212-000-461583, 1009-9212-000-461865, 1009-9212-000-107231, 1009-9212-000-098291, 1009-9212-000-497117, 1009-9212-000-116827, 1009-9212-000-241132, 1009-9212-000-463672, 1009-9212-000-346626, 1009-9212-000-374935, 1009-9212-000-115449, 1009-9212-000-084761, 1009-9212-000-093179, 1009-9212-000-228901, 1009-9212-000-503000, 1009-9212-000-248089, 1009-9212-000-481328, 1009-9212-000-144552, 1009-9212-000-175122, 1009-9212-000-195423, 1009-9212-000-116247, 1009-9212-000-055498, 1009-9212-000-078151, 1009-9212-000-046000, 1009-9212-000-181859, 1009-9212-000-199058, 1009-9212-000-285624, 1009-9212-000-242656, 1009-9212-000-142251, 1009-9212-000-181219, 1009-9212-000-085702, 1009-9212-000-084902, 1009-9212-000-036554, 1009-9212-000-086453, 1009-9212-000-086184, 1009-9212-000-178174, 1009-9212-000-072949, 1009-9212-000-104993, 1009-9212-000-414366, 1009-9212-000-309379, 1009-9212-000-162134, 1009-9212-000-179437, 1009-9212-000-051898, 1009-9212-000-355117, 1009-9212-000-053716, 1009-9212-000-368478, 1009-9212-000-171775, 1009-9212-000-060194, 1009-9212-000-069116, 1009-9212-000-074707, 1009-9212-000-063200, 1009-9212-000-520595, 1009-9212-000-379703, 1009-9212-000-044734, 1009-9212-000-393606, 1009-9212-000-507361, 1009-9212-000-048057, 1009-9212-000-086655, 1009-9212-000-081913, 1009-9212-000-094903, 1009-9212-000-120128, 1009-9212-000-070283, 1009-9212-000-081558, 1009-9212-000-094881, 1009-9212-000-093106, 1009-9212-000-086654, 1009-9212-000-410461, 1009-9212-000-059405, 1009-9212-000-078869, 1009-9212-000-047737, 1009-9212-000-094882, 1009-9212-000-408275, 1009-9212-000-529944, 1009-9212-000-380746, 1009-9212-000-241410, 1009-9212-000-068795, 1009-9212-000-093516, 1009-9212-000-056217, 1009-9212-000-139628, 1009-9212-000-138608, 1009-9212-000-297055, 1009-9212-000-174562, 1009-9212-000-416147, 1009-9212-000-239169, 1009-9212-000-048822, 1009-9212-000-589851, 1009-9212-000-584249, 1009-9212-000-583811, 1009-9212-000-599077, 1009-9212-000-599007, 1009-9212-000-599100, 1009-9212-000-502918, 1009-9212-000-073687, 1009-9212-000-082332, 1009-9212-000-145888, 1009-9212-000-252517, 1009-9212-000-496012, 1009-9212-000-509269, 1009-9212-000-431481, 1009-9212-000-149081, 1009-9212-000-461422, 1009-9212-000-189821, 1009-9212-000-104691, 1009-9212-000-067540, 1009-9212-000-075145, 1009-9212-000-153201, 1009-9212-000-390541, 1009-9212-000-423506, 1009-9212-000-297321, 1009-9212-000-147680, 1009-9212-000-136985, 1009-9212-000-048973, 1009-9212-000-071865, 1009-9212-000-359021, 1009-9212-000-472003, 1009-9212-000-069543, 1009-9212-000-069075, 1009-9212-000-250517, 1009-9212-000-056856, 1009-9212-000-100120, 1009-9212-000-100062, 1009-9212-000-138527, 1009-9212-000-090646, 1009-9212-000-070989, 1009-9212-000-115668, 1009-9212-000-135367, 1009-9212-000-119456, 1009-9212-000-137908, 1009-9212-000-160391, 1009-9212-000-046628, 1009-9212-000-197982, 1009-9212-000-144787, 1009-9212-000-440014, 1009-9212-000-523180, 1009-9212-000-081872, 1009-9212-000-082810, 1009-9212-000-420862, 1009-9212-000-083660, 1009-9212-000-502293, 1009-9212-000-342003, 1009-9212-000-119774, 1009-9212-000-228045, 1009-9212-000-274351, 1009-9212-000-356956, 1009-9212-000-414006, 1009-9212-000-414326, 1009-9212-000-418266, 1009-9212-000-426630, 1009-9212-000-443108, 1009-9212-000-467201, 1009-9212-000-467212, 1009-9212-000-497186, 1009-9212-000-509277, 1009-9212-000-521881, 1009-9212-000-524838, 1009-9212-000-526150, 1009-9212-000-054855, 1009-9212-000-191343, 1009-9212-000-045077, 1009-9212-000-438034, 1009-9212-000-501230, 1009-9212-000-275056, 1009-9212-000-156481, 1009-9212-000-444128, 1009-9212-000-040642, 1009-9212-000-047901, 1009-9212-000-091217, 1009-9212-000-193023, 1009-9212-000-274450, 1009-9212-000-527543, 1009-9212-000-243952, 1009-9212-000-412706, 1009-9212-000-412488, 1009-9212-000-065643, 1009-9212-000-370776, 1009-9212-000-443151, 1009-9212-000-055515, 1009-9212-000-302712, 1009-9212-000-390181, 1009-9212-000-173824, 1009-9212-000-367694, 1009-9212-000-137567, 1009-9212-000-517261, 1009-9212-000-411700, 1009-9212-000-388321, 1009-9212-000-086342, 1009-9212-000-102927, 1009-9212-000-105125, 1009-9212-000-390501, 1009-9212-000-450448, 1009-9212-000-361198, 1009-9212-000-411660, 1009-9212-000-187124, 1009-9212-000-251482, 1009-9212-000-056075, 1009-9212-000-094614, 1009-9212-000-107628, 1009-9212-000-078132, 1009-9212-000-052612, 1009-9212-000-390976, 1009-9212-000-499791, 1009-9212-000-526781, 1009-9212-000-367713, 1009-9212-000-046044, 1009-9212-000-431245, 1009-9212-000-306268, 1009-9212-000-264332, 1009-9212-000-257036, 1009-9212-000-046656, 1009-9212-000-057080, 1009-9212-000-163012, 1009-9212-000-231001, 1009-9212-000-259575, 1009-9212-000-283028, 1009-9212-000-086022, 1009-9212-000-154164, 1009-9212-000-069785, 1009-9212-000-103306, 1009-9212-000-105537, 1009-9212-000-052819, 1009-9212-000-276130, 1009-9212-000-384306, 1009-9212-000-303632, 1009-9212-000-532343, 1009-9212-000-059802, 1009-9212-000-215368, 1009-9212-000-181917, 1009-9212-000-070284, 1009-9212-000-110451, 1009-9212-000-086021, 1009-9212-000-165424, 1009-9212-000-275632, 1009-9212-000-302173, 1009-9212-000-509751, 1009-9212-000-174761, 1009-9212-000-222027, 1009-9212-000-070064, 1009-9212-000-105426, 1009-9212-000-508350, 1009-9212-000-055415, 1009-9212-000-449366, 1009-9212-000-377235, 1009-9212-000-170705, 1009-9212-000-151441, 1009-9212-000-169703, 1009-9212-000-496155, 1009-9212-000-467453, 1009-9212-000-391302, 1009-9212-000-069783, 1009-9212-000-260773, 1009-9212-000-414049, 1009-9212-000-509161, 1009-9212-000-559203, 1009-9212-000-296296, 1009-9212-000-421197, 1009-9212-000-518108, 1009-9212-000-172099, 1009-9212-000-245232, 1009-9212-000-245234, 1009-9212-000-381686, 1009-9212-000-077829, 1009-9212-000-082234, 1009-9212-000-053516, 1009-9212-000-105664, 1009-9212-000-343033, 1009-9212-000-389781, 1009-9212-000-057274, 1009-9212-000-113328, 1009-9212-000-244531, 1009-9212-000-187521, 1009-9212-000-216605, 1009-9212-000-050472, 1009-9212-000-103067, 1009-9212-000-115148, 1009-9212-000-150722, 1009-9212-000-362034, 1009-9212-000-175923, 1009-9212-000-535977, 1009-9212-000-386897, 1009-9212-000-095000, 1009-9212-000-052692, 1009-9212-000-358356, 1009-9212-000-524002, 1009-9212-000-105424, 1009-9212-000-110552, 1009-9212-000-176044, 1009-9212-000-244532, 1009-9212-000-514239, 1009-9212-000-045786, 1009-9212-000-095900, 1009-9212-000-103788, 1009-9212-000-391295, 1009-9212-000-091593, 1009-9212-000-114652, 1009-9212-000-060732, 1009-9212-000-053975, 1009-9212-000-403518, 1009-9212-000-496876, 1009-9212-000-067855, 1009-9212-000-388584, 1009-9212-000-182439, 1009-9212-000-362057, 1009-9212-000-399436, 1009-9212-000-107846, 1009-9212-000-439434, 1009-9212-000-094603, 1009-9212-000-165825, 1009-9212-000-190163, 1009-9212-000-436254, 1009-9212-000-065443, 1009-9212-000-158017, 1009-9212-000-041332, 1009-9212-000-061658, 1009-9212-000-291129, 1009-9212-000-386296, 1009-9212-000-071688, 1009-9212-000-272750, 1009-9212-000-390303, 1009-9212-000-437474, 1009-9212-000-141109, 1009-9212-000-040000, 1009-9212-000-192042, 1009-9212-000-423253, 1009-9212-000-061007, 1009-9212-000-069784, 1009-9212-000-285643, 1009-9212-000-379761, 1009-9212-000-073005, 1009-9212-000-203375, 1009-9212-000-350052, 1009-9212-000-379042, 1009-9212-000-087270, 1009-9212-000-136808, 1009-9212-000-042495, 1009-9212-000-098790, 1009-9212-000-068595, 1009-9212-000-373541, 1009-9212-000-524700, 1009-9212-000-551959, 1009-9212-000-437935, 1009-9212-000-331935, 1009-9212-000-351066, 1009-9212-000-062658, 1009-9212-000-275694, 1009-9212-000-482687, 1009-9212-000-059838, 1009-9212-000-434854, 1009-9212-000-373937, 1009-9212-000-461906, 1009-9212-000-163551, 1009-9212-000-275413, 1009-9212-000-479649, 1009-9212-000-495829, 1009-9212-000-091161, 1009-9212-000-091139, 1009-9212-000-093753, 1009-9212-000-434374. All Serial Numbers.
Not model or lot specific. All devices of the indicated products configured with the AGCO option are potentially affected. |
Recalling Firm/
Manufacturer |
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Dr
Madison WI 53718-6704
|
| For Additional Information Contact | GE Healthcare Service
800-437-1171 |
|---|
Manufacturer Reason
for Recall | Potential issue that may arise if the limb of a patient breathing circuit is mistakenly connected to the Auxiliary Common Gas Outlet
(ACGO) port. |
|---|
FDA Determined
Cause 2 | Device Design |
|---|
| Action | GE Healthcare notified consignees on about 07/12/2024 via letter. Consignees were instructed to ensure all potential users complete the Preoperative Checkout procedure in
its entirety, as detailed in the URM, make sure that the breathing circuit is correctly connected, only connect an auxiliary manual breathing circuit to the ACGO port, place the included addendum with the URM and inspect all potentially affected devices for the presence of covers applied to the ACGO Port and ACGO Switch. Additionally, customers were requested to complete and return the response form. |
|---|
| Quantity in Commerce | 10,338 units |
|---|
| Distribution | Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, ALBANIA, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, BAHAMAS, Bahrain, Bangladesh, BARBADOS, BELARUS, Belgium, Benin, Bermuda, Bolivia, BONAIRE, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Brunei, Bulgaria, Cambodia, Cameroon, Canada, Chile, CHINA, Colombia, Costa Rica, Croatia, Curacao, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, ETHIOPIA, Falkland Islands, Finland, France, French Polynesia, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Gilbrator, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Guyana, Honduras, Hong Kong, Hungary, ICELAND, India, Indonesia, Iran, IRAQ, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, JAPAN, Jordan, Kazakhstan, KENYA, Korea (Republic Of), Korea, Republic of, Kuwait, Laos, LATVIA, Lebanon, Libya, LITHUANIA, Macedonia, Malaysia, Maldives, Malta, MAURITIUS, Mexico, Moldova, Montenegro, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, North Macedonia, Norway, Oman, PAKISTAN, Palestine, State of, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, PUERTO RICO, Qatar, REUNION, ROMANIA, Russia, San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, SINGAPORE, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tanzania, THAILAND, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, T¿rkiye, Uganda, UKRAINE, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay, UZBEKISTAN, Venezuela, Vietnam, Yemen.
|
|---|
| Total Product Life Cycle | TPLC Device Report |
|---|
|
1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.
|
| 510(K) Database | 510(K)s with Product Code = BSZ
|
|---|
|
|
|
