| Date Initiated by Firm | September 26, 2025 |
|---|
| Date Posted | November 07, 2025 |
|---|
| Recall Status1 |
Open3, Classified |
| Recall Number | Z-0457-2026 |
|---|
| Recall Event ID |
97786 |
| Product Classification |
Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
|
| Product | BATTERY FLEX-3S2P 10.8V 18650 LI-ION SMBUS
used with affected patient monitors
Model No 2062895-001
Manufacturer Part Number U80296-1R01, revision S |
|---|
| Code Information |
No UDI
Manufacturing date range (YYYY-MM-DD date format, located underneath date of manufacture symbol): 2024-11-25 - 2025-05-31; 2025-07-07
Serial Nos.
021725-20339
021725-22682
120924-06125
120924-05011
120924-05830
120924-03583
120924-04467
120924-04447
031425-28687
120924-04436
120924-04240
021725-21549
021725-20604
5567418-SO-1-1
031425-30157
031425-28597
031425-29489
031425-28901
031425-28978
031425-28590
031425-29484
031425-29177
021725-21521
021725-20357
021725-20412
021725-22331
120924-04465
120924-07616
120924-07484
120924-07792
120924-07909
120924-07359
120924-07524
120924-06997
120924-07861
120924-08477
120924-07878
120924-07726
120924-07799
120924-08618
120924-07791
120924-08527
120924-07862
120924-08616
120924-08622
031425-29009
031425-28366
031425-30139
031425-28758
031425-29924
031425-29879
031425-28136
031425-29340
031425-29934
031425-28144
031425-28970
031425-29883
031425-28120
031425-27976
031425-29349
031425-28713
031425-28188
021725-22330
021725-21579
021725-21271
021725-20338
021725-20573
021725-21576
021725-22607
021725-20579
021725-22599
021725-21251
010625-13475
021725-22701
120924-05740
031425-28162
031425-29868
031425-28705
031425-29295
031425-29944
031425-29899
022625-25420
022625-26187
022625-25158
022625-26232
022625-26208
022625-26814
022625-26256
022625-26220
022625-26867
022625-26890
031425-28985
031425-30149
120924-04966
120924-04244
120924-06139
120924-08030
120924-05493
120924-07728
120924-05393
120924-04387
120924-05428
120924-06013
120924-04841
120924-08550
120924-06003
120924-06135
120924-04210
021725-22415
031425-30066
031425-28908
031425-28289
031425-28010
031425-29583
031425-28980
031425-30088
031425-28467
031425-28402
031425-28164
031425-28699
031425-28036
031425-29029
031425-29593
031425-29205
031425-28994
031425-29211
031425-28425
031425-28051
031425-28130
031425-29646
031425-28424
031425-28446
031425-29630
031425-27842
031425-29012
031425-27815
031425-28055
031425-29897
031425-28768
031425-28749
031425-29054
031425-28157
031425-29359
031425-29139
031425-28760
031425-29316
031425-29925
031425-29875
031425-28723
031425-29962
031425-29328
031425-29904
031425-29298
031425-29957
031425-28165
031425-28716
031425-29932
031425-29156
031425-29753
031425-29905
031425-28170
031425-29354
031425-29233
031425-28692
031425-28138
031425-28770
031425-28693
021725-20387
021725-20415
021725-21314
021725-22700
021725-20584
120924-04199
120924-04922
031425-29613
031425-27829
120924-06022
031425-29461
031425-28006
031425-28581
031425-28589
031425-28986
031425-30165
031425-29582
031425-28899
031425-28898
031425-28582
031425-29550
031425-29173
031425-30154
031425-28902
031425-28337
031425-28910
031425-28022
031425-29894
031425-29908
031425-29249
031425-29284
031425-28134
031425-27816
031425-28135
031425-28696
031425-29014
031425-28436
031425-27817
031425-29202
031425-28600
031425-29614
031425-28394
031425-28585
031425-29350
010625-14241
010625-15358
010625-13996
010625-15453
010625-15073
010625-15218
010625-13945
010625-13863
010625-14254
010625-14512
120924-06097
120924-06115
120924-06205
120924-05369
120924-05975
120924-05910
120924-06106
120924-06085
120924-06082
120924-05886
120924-06211
120924-06356
120924-06239
120924-03923
120924-05624
120924-05371
120924-06105
120924-05924
120924-05634
120924-05380
020625-17686
020625-18546
031425-28556
020625-17694
020625-17717
031425-29387
020625-18154
031425-27979
031425-28268
031425-28776
031425-28533
031425-30170
031425-30003
031425-29758
031425-30051
031425-29371
031425-30053
031425-30054
031425-28843
031425-28518
031425-29377
031425-29149
010625-15192
010625-13994
021725-21266
021725-20414
021725-22385
021725-21272
021725-22719
021725-21320
021725-22327
021725-22399
021725-20333
021725-22602
021725-20366
021725-20411
021725-21575
021725-22391
021725-20400
021725-20587
021725-22596
021725-22336
021725-22635
021725-21516
021725-22665
021725-21318
021725-20395
021725-21519
021725-22677
021725-20643
021725-20636
021725-21631
021725-22402
021725-22606
021725-20381
021725-22590
021725-22644
021725-20564
021725-20647
021725-22376
021725-20640
021725-20574
010625-14199
010625-14396
021725-22628
021725-20659
010625-14964
021725-22655
010625-14188
021725-20596
021725-20379
031425-27889
031425-28367
031425-27859
031425-28377
031425-29565
031425-28568
031425-30081
031425-30121
031425-30116
031425-28476
031425-30174
120924-06095
120924-05236
120924-03978
120924-07724
120924-05039
120924-06027
120924-05819
120924-07970
120924-08134
120924-06408
010625-14587
120924-05635
120924-06246
120924-04508
120924-06243
120924-05920
120924-05930
120924-05937
120924-05884
120924-06236
120924-05018
120924-07883
120924-07381
120924-08632
120924-07220
120924-07871
120924-09366
120924-07874
120924-08897
120924-09065
120924-09070
022625-24297
022625-24717
022625-25309
022625-25855
022625-24698
022625-24770
022625-24732
022625-25460
022625-24295
022625-24120
022625-24105
022625-24326
022625-23980
022625-25610
022625-26870
022625-25806
022625-25386
022625-26304
022625-25969
022625-25613
022625-25344
031425-30184
022625-25974
022625-24161
022625-26691
022625-26811
022625-26017
022625-26005
031425-28748
031425-29936
031425-29872
031425-28751
031425-28734
120924-06960
120924-07510
112524-00773
112524-01458
112524-01116
112524-01090
112524-01077
112524-00999
112524-00996
112524-01646
112524-01403
112524-01659
112524-01594
112524-01581
120924-03825
112524-01336
120924-04409
112524-00923
112524-01380
112524-01093
112524-00775
112524-00770
112524-00780
120924-06744
120924-04430
112524-01494
120924-09083
120924-04408
120924-12546
120924-08927
120924-04414
120924-09549
120924-04424
120924-06970
120924-07445
120924-08535
031425-29477
021725-20706
021725-22383
021725-21242
021725-21245
021725-21339
021725-21267
021725-22638
021725-20615
120924-02677
120924-02969
120924-08696
120924-02317
120924-08358
120924-02918
120924-08376
120924-09357
120924-02624
120924-09021
120924-03893
022625-25122
022625-24281
022625-25146
022625-25106
120924-04003
120924-08065
120924-05500
120924-05992
120924-05660
120924-06407
120924-07994
120924-08068
120924-05376
120924-05655
120924-05816
120924-08083
120924-04450
120924-05808
120924-08014
120924-08077
120924-08133
120924-05246
120924-08091
120924-04574
120924-05388
120924-06250
120924-05208
120924-05085
120924-04485
120924-05288
120924-05297
120924-05538
120924-04929
120924-04456
120924-03685
120924-05286
120924-04195
120924-03591
120924-04209
120924-03592
120924-05255
120924-03896
120924-05751
120924-05320
120924-05271
120924-04083
120924-05107
120924-04196
120924-03593
120924-04911
120924-03589
120924-05083
120924-03606
120924-04432
120924-05259
120924-05086
120924-04238
120924-03898
120924-05540
120924-03608
120924-04460
120924-03644
120924-05818
120924-03912
120924-05120
120924-06203
120924-04463
020625-16964
020625-17649
022625-26069
020625-17618
022625-25433
120924-02013
120924-08633
120924-06929
120924-06626
120924-07618
120924-07780
020625-19506
022625-26833
022625-26786
022625-26089
022625-26020
120924-03455
120924-12563
120924-07496
120924-06632
120924-07848
120924-08985
022625-25124
022625-24215
022625-24251
022625-25137
022625-24223
022625-24256
022625-25405
022625-24238
022625-24271
022625-26235
022625-26210
022625-26191
022625-26186
022625-26195
022625-26138
022625-25079
022625-25111
022625-26812
022625-26211
022625-26213
022625-26230
022625-26144
120924-06769
120924-08468
120924-07582
010625-13046
120924-08673
120924-07219
120924-08557
120924-06897
120924-07935
120924-08485
120924-07433
120924-07889
120924-08462
120924-08937
120924-06865
120924-09190
120924-09079
120924-06898
120924-09553
120924-09389
120924-08685
120924-09507
120924-09362
120924-09067
120924-07954
120924-08949
120924-09384
120924-09091
120924-08690
120924-06890
120924-08676
120924-12596
120924-07256
120924-06884
120924-07357
010625-13399
120924-01972
120924-06671
010625-13421
120924-12694
120924-08221
120924-12426
120924-12601
120924-12581
120924-06914
120924-07742
010625-13600
120924-02700
120924-08941
120924-06648
022625-24232
022625-25108
022625-24225
022625-25094
022625-24260
022625-25134
022625-26291
022625-26185
022625-26146
022625-26134
5596428-SO-1-1
031425-29289
031425-28163
031425-29322
031425-28168
022625-24244
022625-24200
022625-25038
022625-26750
022625-26781
022625-24529
022625-26855
022625-24507
022625-26093
022625-26798
022625-26845
022625-26078
120924-04978
120924-08039
010625-14264
010625-13822
010625-14364
010625-14534
010625-14502
010625-13823
010625-14957
010625-13826
010625-13973
010625-15061
010625-14251
031425-28733
031425-29863
031425-29214
031425-29618
031425-29884
031425-29285
031425-29221
031425-27860
031425-28606
031425-28607
031425-29197
031425-29785
031425-29887
031425-29795
031425-29916
021725-22592
021725-20634
021725-20606
021725-22335
021725-21324
021725-22612
021725-22669
021725-21520
021725-20572
021725-22817
021725-21306
021725-20653
021725-20616
021725-22608
021725-21643
021725-20586
021725-21525
021725-22659
021725-21572
021725-21312
120924-05392
120924-04228
120924-04487
120924-04200
120924-05519
120924-05274
120924-05537
120924-04221
120924-04524
120924-05526
120924-03588
120924-05205
120924-06209
031425-28129
031425-29290
031425-28849
031425-27836
031425-29293
031425-28132
031425-29274
031425-28698
031425-28626
031425-28400
021725-20625
010625-14400
010625-15187
010625-15379
010625-15176
010625-15058
010625-15065
010625-15331
010625-15321
010625-15319
010625-14959
010625-14004
010625-14000
010625-14150
010625-15057
010625-14953
010625-14393
010625-15186
010625-15360
010625-13965
031425-29586
031425-28295
031425-30156
031425-29792
031425-28595
031425-28979
031425-30087
031425-28329
031425-29539
031425-28014
031425-28340
031425-30102
031425-28915
031425-29488
031425-30090
031425-29441
031425-29438
031425-28330
031425-28897
031425-28900
031425-29581
031425-28981
031425-29468
031425-28873
031425-28855
031425-29798
031425-30107
031425-30076
031425-30178
031425-28854
031425-29333
031425-28117
031425-29275
031425-29600
031425-27818
031425-28987
031425-29278
031425-28771
031425-29351
031425-29301
031425-29297
031425-29928
031425-29272
031425-29279
031425-28180
031425-28140
031425-28739
031425-28761
031425-28552
031425-28118
031425-28681
031425-28764
031425-28121
031425-28737
031425-28766
031425-28572
031425-28691
031425-29873
031425-28158
031425-28720
120924-04932
120924-05956
120924-04442
120924-05021
120924-05918
120924-06098
120924-03613
120924-03598
120924-04218
120924-04197
120924-05536
120924-03916
120924-03883
120924-05072
120924-03895
120924-04514
010625-13301
120924-05510
120924-04202
120924-04919
120924-05551
120924-06277
120924-05515
120924-03614
120924-05098
120924-04472
120924-05270
120924-05504
120924-05290
5576745-SO-2-1
120924-03611
120924-03897
120924-03904
021725-22609
021725-20337
021725-20623
5504974-SO-1-1
120924-04918
120924-05092
120924-04499
120924-04492
120924-04208
120924-05129
120924-04897
120924-03609
120924-04437
120924-04443
120924-05512
120924-04907
010625-13995
010625-15396
010625-13819
010625-14517
010625-14316
010625-14963
020625-19381
010625-15233
010625-14961
010625-14511
120924-05319
120924-05748
010625-14960
120924-05619
120924-05497
5542705-SO-3-1
5542705-SO-3-2
5542705-SO-3-3
5542705-SO-3-4
5542705-SO-3-5
5542705-SO-3-6
5542705-SO-3-7
5542705-SO-3-8
5542705-SO-3-9
5542705-SO-3-10
5542705-SO-3-11
5332196-SO-4-1
5542705-SO-3-12
5542705-SO-3-13
5542705-SO-3-14
5542705-SO-3-15
5542705-SO-3-16
5542705-SO-1-1
5542705-SO-3-17
5542705-SO-3-18
5542705-SO-3-19
5542705-SO-3-20
5542705-SO-3-21
5542705-SO-3-22
5542705-SO-3-23
5542705-SO-3-24
5542705-SO-3-25
5542705-SO-3-26
5542705-SO-3-27
5542705-SO-3-28
5498476-SO-2-1
112524-01141
112524-00820
120924-03729
112524-01339
120924-06804
112524-01235
010625-13635
010625-13857
120924-06975
010625-14865
120924-08420
120924-07305
112524-00782
112524-01250
120924-12565
112524-00949
112524-01375
120924-02279
120924-02321
120924-02628
120924-01897
120924-01837
120924-01927
120924-06795
120924-12715
120924-02492
120924-06567
120924-01739
120924-08497
120924-12552
120924-09182
120924-08206
120924-07254
120924-08282
120924-06792
120924-09258
120924-08749
120924-07055
120924-09515
120924-12680
120924-08397
120924-07204
120924-08964
120924-06597
120924-08534
120924-07749
120924-07750
120924-08896
021725-21801
021725-21097
021725-20068
112524-01421
120924-04567
120924-04603
120924-03751
120924-06951
120924-06727
112524-01331
120924-08808
120924-06985
120924-03980
120924-08577
120924-07612
112524-01506
120924-08793
120924-12614
120924-08106
120924-12661
120924-09237
120924-02988
120924-08926
120924-02804
120924-01893
120924-02950
120924-09099
120924-12790
120924-08921
120924-08357
120924-02168
120924-12776
120924-12724
120924-09250
120924-12617
120924-08841
120924-12572
120924-08327
120924-09472
120924-08753
120924-09275
120924-12598
120924-12763
120924-09419
120924-08962
120924-09281
120924-06834
120924-09170
120924-07938
120924-07947
120924-09043
021725-22982
022625-26014
021725-22034
5512835-SO-1-1
120924-04412
120924-03730
120924-04420
120924-03757
120924-03719
120924-04148
120924-04126
120924-04016
120924-03708
120924-03701
120924-03710
120924-04287
120924-04725
120924-03687
120924-03579
120924-03555
120924-04336
120924-04001
120924-04190
120924-04024
120924-03839
120924-03962
120924-03565
120924-03563
021725-21824
021725-20023
021725-20034
021725-22860
021725-20824
021725-22917
021725-21823
120924-04663
120924-04610
120924-06447
120924-04526
120924-04607
120924-04543
120924-04188
120924-04587
120924-04185
120924-04614
120924-04760
120924-04745
120924-04765
120924-03951
120924-04616
120924-04170
120924-04764
120924-04075
120924-04417
120924-04111
120924-04145
120924-04404
120924-04426
120924-04528
021725-21913
021725-22899
021725-21849
021725-22884
021725-22905
021725-22938
021725-21833
5566521-SO-1-1
5530714-SO-1-1
031425-28328
031425-28352
031425-30159
031425-30106
031425-30161
031425-30074
031425-28355
031425-30148
031425-29746
031425-29436
031425-29175
031425-30150
5599001-SO-1-1
5569870-SO-2-1
5438710-SO-1-1
031425-29138
031425-28750
031425-28190
031425-28752
031425-28124
5546749-SO-1-1
022625-25138
022625-26281
022625-26073
022625-26279
022625-26344
022625-26285
5547830-SO-1-1
010625-15062
021725-21544
031425-28958
031425-29336
5518049-SO-3-1
120924-06531
120924-04917
120924-05535
120924-05260
5511632-SO-2-1
031425-29267
031425-29314
031425-29571
031425-29878
031425-28341
120924-09098
120924-06568
120924-12557
120924-07032
010625-14209
010625-15182
5556292-SO-1-1
120924-04318
031425-29968
031425-28944
031425-28964
010625-15366
120924-03114
120924-02447
120924-01878
010625-16537
010625-16680
010625-16670
010625-16598
120924-07130
010625-16607
010625-16762
010625-16716
010625-15226
010625-16577
010625-12927
120924-03251
120924-12812
120924-02075
010625-16820
010625-16689
010625-16705
010625-16608
120924-07407
010625-16896
010625-16850
010625-16742
120924-07875
010625-16745
120924-07572
010625-15370
5527524-SO-1-1
120924-07617
120924-07677
120924-09470
120924-08966
010625-12910
020625-19292
010625-16746
010625-16630
010625-16545
010625-16529
020625-19231
010625-16758
010625-13003
120924-07893
010625-16797
010625-16770
010625-16589
010625-16629
120924-07953
010625-16883
120924-03907
5580630-SO-2-1
031425-29376
031425-29761
010625-16559
020625-17994
010625-16504
010625-14172
010625-16654
010625-16703
021725-21863
010625-16664
120924-08836
010625-16554
020625-19137
010625-16692
010625-16800
021725-22906
010625-14227
010625-14244
041425-34682
041425-35828
041425-35841
041425-35829
5540397-SO-1-1
5540395-SO-1-1
5417646-SO-1-1
031425-28412
031425-29780
5550517-SO-1-1
120924-06007
120924-03900
5558965-SO-1-1
010625-14007
120924-05093
120924-05252
120924-05523
120924-03607
120924-05553
120924-04194
120924-05250
120924-05516
120924-03884
5549511-SO-2-1
5549511-SO-1-1
5549511-SO-4-1
120924-03921
120924-06222
120924-04501
120924-06161
120924-05501
120924-05291
120924-05914
120924-06102
120924-03964
120924-05513
120924-03725
120924-03737
120924-04029
120924-04331
120924-05365
120924-03889
120924-04353
120924-05099
120924-03675
120924-04905
120924-04461
120924-04459
020625-17292
020625-17156
020625-17640
020625-18090
020625-16971
020625-17652
020625-17511
020625-17298
020625-17157
020625-19090
020625-18081
020625-19082
020625-19531
020625-18091
020625-18596
020625-17494
020625-18981
020625-17645
020625-18594
020625-19078
020625-19515
020625-19084
021725-22601
010625-14016
010625-13162
010625-13403
120924-04239
120924-04230
120924-05138
120924-04469
5528343-SO-1-1
120924-05550
120924-03899
120924-04245
120924-07183
120924-08943
120924-07451
010625-13029
120924-08667
120924-09435
120924-09393
120924-06670
120924-04049
112524-00790
120924-04009
120924-04578
112524-01186
120924-07458
120924-04560
120924-03991
120924-04390
120924-06450
120924-03776
120924-07892
010625-14363
010625-15191
021725-20607
021725-20598
021725-20650
021725-21536
021725-21567
021725-22674
021725-20758
021725-21537
021725-21591
021725-21528
021725-20589
021725-20666
021725-22629
021725-21565
021725-21334
021725-20398
021725-22618
021725-20426
021725-22667
021725-20585
021725-21568
021725-20600
021725-20610
021725-22651
021725-21604
021725-21551
021725-21533
021725-22622
021725-21547
021725-22672
021725-20665
021725-21534
021725-20608
021725-21114
021725-21580
021725-20594
021725-21310
021725-20582
021725-22617
021725-20648
021725-20410
021725-21309
021725-20670
021725-20632
021725-22654
021725-21333
021725-20592
021725-20605
021725-22691
021725-20654
021725-21559
021725-22627
021725-21592
021725-22666
021725-22389
021725-20595
021725-20645
021725-20622
021725-21548
021725-20597
021725-22634
021725-21573
021725-20609
021725-20401
021725-22685
021725-21585
021725-20603
021725-20614
021725-20602
021725-22637
021725-21535
021725-20611
021725-22591
021725-22673
021725-22625
021725-22387
021725-21321
021725-20613
021725-21545
021725-22390
021725-21506
021725-21560
021725-20588
021725-21550
021725-21532
021725-22684
021725-21543
021725-21526
021725-22621
021725-22658
021725-20644
021725-21554
021725-20646
021725-20290
021725-20390
021725-21530
021725-21603
021725-20392
021725-21587
021725-21577
021725-22619
120924-05385
120924-06088
120924-05007
120924-05780
120924-06346
120924-05895
120924-06315
120924-06101
120924-06208
120924-06226
120924-06121
120924-05370
120924-06240
120924-05001
120924-06218
120924-06333
120924-05185
120924-06077
120924-06245
120924-05171
120924-06314
120924-06089
120924-05734
120924-06221
120924-05190
120924-06325
120924-06076
120924-05626
120924-05893
120924-04491
120924-06345
120924-05905
120924-06130
120924-04256
120924-06349
120924-03926
120924-05076
120924-04904
120924-04206
120924-05294
120924-04444
120924-04233
120924-04289
120924-04211
120924-05253
120924-04903
120924-03918
120924-05285
120924-03582
120924-04203
120924-04478
120924-05506
120924-04920
120924-04924
120924-04486
120924-04454
120924-05084
120924-05263
120924-05282
120924-04207
120924-05528
120924-05095
120924-05081
120924-04910
120924-03901
120924-05279
120924-04493
120924-03890
021725-22630
120924-05532
031425-28594
031425-28702
031425-27826
031425-29294
031425-29018
031425-29797
031425-28728
031425-29636
010625-14252
020625-19283
010625-14508
020625-17887
020625-19377
010625-14535
010625-13795
010625-14395
010625-14533
020625-18372
010625-15208
020625-18480
020625-19367
010625-14770
020625-19265
120924-08551
010625-14970
010625-14012
010625-15237
010625-15199
020625-19281
010625-15402
031425-28409
031425-29286
031425-27810
031425-29631
120924-04474
120924-04201
031425-28976
031425-28327
031425-29482
031425-28325
120924-04439
120924-03906
120924-04475
120924-05529
5532888-SO-8-1
5532888-SO-2-1
5509035-SO-1-1
120924-05566
120924-03596
112524-01556
120924-04413
021725-22728
021725-22668
021725-21247
021725-20354
010625-13928
010625-15231
031425-28471
031425-28153
031425-28554
031425-28754
031425-29898
031425-29917
031425-29346
031425-27891
031425-28757
031425-29574
031425-29355
031425-29299
021725-21570
021725-21578
021725-21277
021725-20397
021725-21292
021725-22322
021725-21552
021725-20580
010625-15206
120924-05269
120924-05555
120924-03590
120924-05750
120924-06072
120924-06235
112524-01285
120924-03852
112524-01007
112524-01328
112524-01561
112524-00982
112524-01070
120924-03750
112524-01647
120924-04189
112524-01578
112524-01584
120924-04531
112524-01005
120924-04183
120924-04606
031425-29903
031425-28566
021725-20353
021725-21584
021725-22394
021725-21511
021725-21597
021725-21513
021725-21515
021725-20629
021725-21299
021725-22648
021725-21571
021725-21510
021725-22329
021725-22657
021725-21596
021725-22396
021725-22671
021725-22737
021725-22663
021725-22412
021725-20639
021725-20332
021725-21608
020625-17124
120924-01889
120924-01741
120924-02936
120924-08703
120924-02476
120924-02662
120924-08270
022625-26846
120924-01895
120924-02375
120924-02944
120924-08864
120924-02670
120924-07225
120924-08728
010625-14197
021725-22610
120924-04481
120924-04215
120924-05212
120924-05837
120924-03506
020625-18085
020625-19505
022625-25052
020625-18587
022625-25060
020625-17504
020625-17631
022625-24261
022625-26849
022625-26277
020625-19497
022625-26236
020625-18575
020625-18590
5531457-SO-1-1
120924-06660
120924-09200
120924-12682
120924-12693
120924-12483
120924-09223
120924-12771
120924-12778
120924-04488
120924-03892
120924-04113
120924-04438
5375872-SO-24-1
031425-29487
031425-29929
031425-28683
010625-15329
120924-06464
120924-05209
120924-06297
120924-05656
120924-04379
120924-04225
120924-05277
120924-03910
120924-05505
120924-03969
120924-03699
120924-05118
120924-04448
120924-04193
120924-05292
022625-26209
020625-19333
022625-24250
020625-17239
021725-20022
020625-18152
022625-25354
031425-29146
022625-26267
022625-24273
022625-25114
022625-24287
021725-20941
031425-29128
022625-25998
031425-29967
031425-29960
031425-29504
020625-17238
020625-18281
022625-24228
020625-19369
010625-14368
010625-14390
021725-22646
021725-21252
031425-29945
031425-29650
031425-29005
031425-28114
031425-29906
031425-29926
031425-29910
031425-28181
031425-29923
031425-28401
031425-29327
031425-29324
031425-30175
031425-29326
031425-28393
031425-29874
021725-22605
021725-20399
021725-20638
021725-22369
120924-05010
120924-05855
120924-07744
120924-06242
120924-04333
120924-05254
120924-05267
120924-04462
120924-05548
120924-04214
120924-04122
120924-03601
120924-05135
120924-05126
120924-05494
120924-04220
120924-05492
120924-05284
120924-04451
120924-04219
120924-05308
120924-05088
120924-05995
120924-04453
120924-04231
120924-03908
120924-04446
120924-03597
120924-05302
120924-06154
021725-21265
021725-21307
021725-22678
021725-21517
120924-04317
031425-29186
031425-30129
031425-28730
031425-27830
031425-28422
031425-29288
031425-28322
021725-22645
021725-20348
120924-03887
120924-05101
031425-28017
031425-28128
120924-06500
120924-05664
031425-27831
031425-29891
031425-28032
031425-29203
031425-28904
031425-29542
120924-07721
120924-04551
120924-05649
120924-05251
120924-04476
120924-05533
120924-04192
031425-28125
010625-14416
120924-05539
120924-03587
120924-09104
022625-24448
120924-09191
022625-25614
031425-28357
031425-28707
031425-30065
031425-28411
031425-28416
010625-14519
010625-13963
010625-14700
010625-14208
010625-15054
010625-15390
010625-14177
031425-28288
031425-29538
031425-29580
010625-14219
010625-15335
022625-24235
022625-26269
010625-15068
021725-22699
021725-21540
010625-14510
010625-15193
010625-13005
010625-15363
010625-14971
010625-15330
010625-15207
010625-13962
010625-14211
010625-15188
010625-13338
010625-15367
120924-04471
120924-04134
120924-05281
120924-05511
120924-05894
120924-05352
120924-05543
120924-05100
120924-05106
120924-05272
120924-03728
120924-03894
120924-04455
120924-04916
120924-05525
120924-05268
120924-04477
120924-04229
120924-05079
120924-04216
120924-04661
120924-03905
120924-04235
120924-05096
120924-03888
120924-04198
120924-04583
120924-05074
120924-05104
120924-04232
120924-03621
120924-05258
120924-05248
120924-04908
010625-15323
010625-15372
010625-15326
010625-14701
010625-13340
120924-05625
120924-05912
120924-06562
112524-00938
120924-08227
120924-08457
112524-01273
120924-12640
031425-28287
031425-28890
031425-29876
031425-28741
031425-29345
031425-29933
021725-21556
021725-20570
021725-20377
021725-20581
021725-21522
021725-21319
021725-20563
021725-22343
021725-21553
021725-21523
021725-20416
021725-21507
021725-22611
021725-22375
021725-20667
021725-20633
010625-14360
010625-13490
010625-14509
010625-13959
010625-14547
010625-15222
010625-15036
010625-13980
010625-13830
010625-14366
010625-15066
010625-14527
010625-14023
010625-14210
010625-14949
010625-14201
010625-15074
010625-14113
010625-13805
010625-14408
120924-05544
120924-04217
120924-03567
120924-08660
010625-15364
010625-15060
010625-16747
021725-20327
021725-20306
010625-16549
010625-13053
010625-16867
021725-22269
021725-21220
010625-16735
021725-22277
120924-05541
120924-05257
120924-05276
120924-06350
120924-06332
120924-06329
120924-05923
120924-05378
120924-04921
120924-04899
120924-05289
120924-04227
120924-03999
120924-03886
120924-06117
120924-05623
120924-05639
120924-05621
120924-06100
120924-06413
120924-06217
120924-05542
120924-03605
120924-05508
120924-04742
120924-03585
120924-05080
120924-04902
120924-05108
120924-04234
120924-03526
120924-05139
120924-03700
120924-05502
120924-04440
021725-20944
022625-25611
120924-04473
120924-05521
120924-03610
120924-04490
120924-04496
120924-05507
031425-30160
031425-29010
031425-28031
031425-28194
031425-29922
031425-29966
031425-29366
031425-28735
031425-29360
031425-29871
031425-29949
031425-29308
031425-29321
031425-28550
031425-28769
031425-28154
031425-29940
031425-29341
031425-28112
031425-29927
031425-29959
031425-28141
031425-28173
031425-28115
031425-29334
031425-29330
031425-28755
031425-29954
120924-08127
120924-07737
120924-07977
6424136-SO-1-1
031425-29008
031425-28127
031425-28143
031425-27975
120924-08044
120924-08019
120924-05845
120924-05023
120924-06168
120924-04441
120924-05117
120924-05131
031425-29361
031425-28746
6429100-SO-10-1
6429100-SO-10-2
6429100-SO-10-3
6419975-SO-3-1
6419975-SO-3-2
6419975-SO-3-3
6419975-SO-3-4
6419975-SO-3-5
6419975-SO-3-6
6419975-SO-3-7
6419975-SO-3-8
6419975-SO-3-9
6419975-SO-3-10
6419975-SO-2-1
6424308-SO-14-1
6421196-SO-3-1
6421196-SO-2-1
6421196-SO-3-2
6421196-SO-2-2
6421196-SO-3-3
6421196-SO-2-3
6421196-SO-3-4
6421196-SO-3-5
6421196-SO-3-6
6421196-SO-3-7
6421196-SO-3-8
120924-04479
120924-04495
6419075-SO-1-1
031425-28888
021725-22670
021725-22653
021725-20578
120924-04510
120924-05616
120924-06248
120924-05925
120924-05019
120924-06504
031425-28348
031425-28413
031425-28450
031425-29796
031425-28058
031425-28133
031425-28044
031425-28609
031425-28688
120924-06024
120924-06353
120924-03922
120924-05186
120924-06337
021725-22643
120924-05518
120924-05646
120924-05777
010625-15308
010625-15020
010625-15394
010625-14784
010625-14557
010625-14616
010625-15388
010625-15138
120924-05338
010625-15300
010625-15425
010625-14788
010625-15256
010625-13154
010625-14705
010625-14842
010625-14445
120924-05145
120924-04951
120924-05300
120924-05604
120924-04913
120924-05552
010625-12958
010625-13302
031425-28159
031425-29325
010625-15181
010625-14946
010625-15081
120924-06463
120924-05082
010625-14175
022625-25780
022625-23951
120924-04533
120924-06010
120924-03819
120924-05799
120924-04452
120924-05524
031425-29952
031425-29907
031425-29281
031425-29344
031425-28177
031425-28756
120924-04464
120924-05087
120924-05262
120924-05078
031425-28722
031425-29140
031425-29304
031425-29866
120924-04357
010625-14446
120924-04382
010625-13849
120924-05791
120924-05901
031425-29320
031425-28694
120924-03594
120924-04909
022625-25739
022625-25717
120924-06499
120924-08097
031425-29305
120924-03891
010625-14326
010625-14628
010625-14130
010625-14284
031425-29864
022625-24845
022625-25724
022625-24852
022625-25730
022625-25732
022625-25740
022625-24843
022625-23946
031425-28829
031425-29181
031425-28856
031425-28218
031425-29409
031425-30096
031425-28290
031425-28347
031425-28284
031425-28336
031425-28015
031425-30162
031425-30179
031425-30166
031425-29172
031425-28019
031425-29787
010625-14017
120924-06011
5555023-SO-7-1
031425-29475
031425-29463
031425-30092
031425-30095
031425-29551
021725-20660
021725-22401
021725-20624
021725-22681
031425-28973
031425-29369
010625-14541
021725-22613
031425-28192
021725-21325
031425-28193
031425-29901
031425-28151
021725-22398
021725-22616
021725-22615
021725-21555
021725-21336
021725-21311
021725-22632
120924-05892
120924-06111
120924-05922
120924-06352
120924-06335
120924-06228
120924-08171
120924-07869
120924-06047
120924-05628
120924-05904
120924-06320
120924-03620
120924-03586
031425-28680
031425-28119
031425-29357
031425-28738
031425-28715
031425-29342
031425-29931
031425-29348
031425-28195
031425-29276
010625-14243
010625-15215
120924-05796
031425-28030
031425-29612
031425-28700
031425-29004
031425-29914
031425-27848
031425-28111
031425-28991
031425-29277
031425-28721
031425-28685
031425-29611
031425-28551
031425-29302
031425-28996
031425-29619
031425-28139
031425-29142
031425-29888
031425-28690
031425-28122
031425-29869
031425-28612
031425-28731
031425-28708
031425-28150
031425-28711
031425-27846
031425-29915
031425-27971
031425-29315
031425-28686
031425-29942
031425-28744
031425-29337
031425-28763
031425-29946
031425-29895
031425-28178
031425-28169
031425-28109
031425-28759
021725-21566
021725-22384
031425-29912
021725-22676
031425-28726
031425-28182
021725-20396
021725-22680
031425-28719
031425-29319
031425-28725
031425-29920
031425-28747
031425-28161
031425-28183
031425-29953
021725-22662
031425-29902
031425-29309
031425-28186
021725-20389
021725-21500
031425-29534
021725-22344
031425-28145
021725-21635
031425-28772
031425-29956
031425-28155
031425-28123
021725-22664
021725-22397
021725-21323
031425-29885
031425-29270
021725-21582
021725-21322
031425-28172
021725-21246
021725-21518
031425-29961
021725-20378
031425-28765
031425-29353
021725-20577
031425-29331
031425-29015
021725-22598
021725-20583
010625-15084
120924-08151
120924-05648
120924-05645
120924-06004
120924-04260
120924-05810
120924-05805
120924-05804
120924-05391
120924-05395
120924-03931
120924-06037
120924-06295
120924-03804
120924-08090
120924-06036
120924-05991
120924-06000
120924-05210
120924-08528
120924-05913
120924-06025
120924-03815
120924-08169
120924-08080
120924-06137
120924-03641
120924-06487
120924-08028
120924-05196
120924-08042
120924-07865
120924-07739
120924-07703
120924-05534
120924-04494
120924-04243
120924-05280
120924-04222
120924-05127
120924-05527
031425-28426
031425-28392
031425-29339
031425-29343
031425-28152
031425-29893
031425-28176
031425-28742
031425-28142
031425-29950
021725-20635
120924-05472
120924-06034
031425-27838
031425-29609
031425-28174
120924-05273
031425-29757
031425-29919
031425-29861
010625-14939
010625-15160
010625-14927
010625-14689
010625-15165
010625-14929
010625-15164
010625-14290
010625-14685
010625-14932
010625-15156
010625-14691
010625-14928
010625-13596
010625-14942
010625-14688
010625-14907
010625-14678
010625-15162
010625-15140
010625-14297
010625-14690
010625-14758
010625-14684
010625-14761
010625-15151
010625-15134
010625-13418
010625-14286
010625-14696
031425-28803
022625-23941
031425-30093
031425-29937
031425-30192
031425-29292
031425-29280
021725-22413
021725-20631
021725-20641
021725-20661
021725-22416
120924-06104
120924-06409
120924-05929
120924-06342
120924-05558
120924-04204
120924-05560
020625-17349
020625-17539
022625-23933
022625-23938
022625-23943
022625-24395
022625-24403
022625-24410
022625-24824
022625-24835
022625-24841
022625-24853
022625-24863
022625-24864
022625-25265
022625-25266
022625-25267
022625-25275
022625-25277
022625-25282
022625-25688
022625-25689
022625-25711
022625-25722
022625-25744
022625-25756
022625-25784
022625-25785
022625-25789
022625-26528
022625-26542
022625-26713
022625-26804
022625-26837
120924-04127
120924-06008
120924-08098
120924-05640
120924-05491
120924-06403
120924-05678
120924-06210
120924-05896
120924-06365
120924-04252
120924-05368
120924-06327
120924-04261
120924-05898
120924-06322
120924-06108
120924-05879
120924-04960
120924-05483
120924-05073
120924-05278
120924-05256
120924-05517
120924-05576
010625-13952
010625-15368
010625-14526
010625-15324
031425-27819
031425-29553
031425-29332
031425-28718
031425-29963
031425-28184
031425-30140
031425-28197
031425-29938
031425-30182
120924-06255
120924-07996
120924-05934
120924-06270
120924-05795
120924-04944
120924-03902
120924-05094
120924-04934
120924-03914
010625-14515
010625-15261
010625-15212
010625-14407
010625-13969
010625-14521
010625-15185
120924-06343
120924-06231
120924-06316
120924-06215
120924-06207
120924-05908
120924-05000
120924-06318
120924-06328
120924-06321
010625-13939
010625-15067
5564916-SO-2-1
031425-27878
031425-28406
031425-28041
120924-03631
120924-06113
120924-06347
120924-06132
120924-04449
120924-05531
120924-05283
120924-05907
120924-05509
120924-05545
031425-30125
120924-04224
120924-05498
031425-29882
031425-29862
021725-21524
021725-20591
021725-22641
021725-21581
021725-21316
021725-20651
021725-21586
021725-20569
021725-21531
021725-21609
021725-21607
021725-22642
021725-20394
021725-21315
021725-21529
120924-03584
120924-04943
120924-03827
120924-05261
120924-03619
120924-04953
120924-05322
120924-05321
120924-04898
120924-05314
031425-29788
031425-28624
031425-28189
021725-22620
021725-22623
031425-28697
031425-29191
031425-29209
021725-22388
021725-22690
021725-22400
021725-20619
120924-04900
010625-14536
010625-15177
120924-05899
031425-28470
021725-22636
031425-29596
031425-28185
120924-05768
120924-05813
120924-06260
120924-05052
120924-04783
120924-05834
120924-05996
120924-07982
120924-06326
031425-28684
031425-28285
031425-30069
031425-29800
021725-21539
041425-35140
120924-06116
120924-06109
120924-06336
120924-05919
120924-06118
021725-20409
031425-29672
5549343-SO-3-1
031425-30016
031425-28916
120924-03595
120924-05102
120924-03600
120924-05089
031425-29210
120924-06083
120924-05191
120924-05997
021725-22614
020625-17521
020625-17036
020625-17548
010625-12968
010625-13189
010625-13195
010625-13246
010625-13309
010625-13311
010625-13319
010625-13494
010625-13664
010625-13746
010625-13895
010625-14027
010625-14028
010625-14042
010625-14046
010625-14048
010625-14071
010625-14074
010625-14075
010625-14076
010625-14081
010625-14091
010625-14092
010625-14119
010625-14122
010625-14124
010625-14126
010625-14128
010625-14134
010625-14266
010625-14268
010625-14270
010625-14275
010625-14291
010625-14301
010625-14427
010625-14430
010625-14452
010625-14471
010625-14490
010625-14496
010625-14497
010625-14548
010625-14574
010625-14588
010625-14595
010625-14605
010625-14629
010625-14674
010625-14706
010625-14707
010625-14711
010625-14712
010625-14726
010625-14794
010625-14846
010625-14857
010625-15055
010625-15076
010625-15086
010625-15315
010625-15320
010625-15322
010625-15345
010625-15346
010625-15359
010625-15447
031425-28033
021725-21338
031425-28724
031425-28196
021725-22647
021725-22660
031425-29598
031425-28227
031425-28291
031425-29050
021725-22386
021725-20599
021725-22631
031425-28959
031425-29347
031425-29935
031425-29338
031425-28110
031425-29909
031425-29282
031425-29880
031425-29889
031425-29947
031425-29306
031425-29930
031425-28131
031425-28767
120924-05827
120924-05643
120924-05223
120924-06094
031425-29398
022625-24528
022625-26417
022625-26830
022625-26476
020625-17506
120924-05323
120924-05578
120924-06414
120924-05332
120924-05147
120924-05325
120924-09394
120924-05160
120924-05499
120924-09090
120924-09239
120924-06383
120924-09217
120924-06385
120924-09005
120924-06488
120924-06873
120924-08189
120924-06443
120924-05157
120924-04956
120924-05301
120924-05142
120924-04955
120924-05580
120924-06999
120924-05339
120924-08250
120924-08271
120924-08248
120924-06532
120924-07050
120924-08875
120924-06440
120924-06494
120924-06395
120924-09130
120924-06398
031425-28199
010625-13337
010625-14035
010625-13743
010625-14303
010625-13735
010625-14267
010625-14426
010625-13897
010625-13156
010625-14352
010625-14305
010625-14540
031425-29312
031425-29273
120924-03667
120924-06416
031425-29806
031425-29896
031425-29063
031425-30147
031425-28113
031425-28385
010625-14911
010625-15154
010625-15166
010625-13673
010625-15163
010625-14698
010625-14933
010625-15159
010625-14200
010625-14375
120924-05264
120924-08074
120924-04323
120924-07793
022625-26416
022625-26376
022625-26116
022625-26505
010625-14376
120924-06179
120924-04352
120924-03690
120924-03698
031425-29948
031425-29867
031425-28149
031425-28156
031425-29141
010625-14954
010625-14419
010625-15064
010625-13832
010625-15221
010625-15183
010625-15217
010625-14796
010625-15223
010625-14382
010625-13971
010625-13821
120924-06149
120924-07809
120924-05885
120924-06227
120924-06099
120924-05911
120924-06360
120924-04906
031425-29603
010625-14682
010625-14695
120924-05921
120924-06348
120924-06112
120924-06081
120924-06092
120924-06319
120924-03924
021725-20576
031425-28191
021725-21569
010625-15362
010625-15175
010625-15371
010625-14115
120924-05187
022625-24368
022625-25247
022625-24318
022625-26508
022625-26463
022625-24371
022625-25193
022625-26465
022625-26464
022625-25716
022625-24333
022625-26501
120924-06324
120924-05935
010625-15451
010625-14238
010625-13160
010625-15088
022625-24739
022625-24851
022625-24860
022625-23940
022625-26570
010625-15194
|
| FEI Number |
3002806783
|
Recalling Firm/
Manufacturer |
GE Healthcare Finland Oy
Kuortaneenkatu 2
Helsinki Finland
|
| For Additional Information Contact | GE HealthCare Service
800-4371171 Ext. 2436 |
|---|
Manufacturer Reason
for Recall | Potential loss of monitoring on affected monitors when powered by certain batteries. Affected batteries can lose capability to hold charge and provide back up power. If this situation occurs, it will cause loss of patient monitoring and potentially delay recognizing patient status changes requiring treatment. |
|---|
FDA Determined
Cause 2 | Component change control |
|---|
| Action | On September 26, 2025, the recalling firm began notifying affected customers. A second letter was issued on October 3, 2025 which addressed a correction to Affected Product Details information.
The customer letter advised users to use a monitor with a battery that is not within the affected battery population. However, pending correction by GE HealthCare, users may continue to use a monitor with affected batteries by following instructions included in the letter. These instructions include having mains power connected whenever possible, confirming appropriate battery status prior to use, and being aware that the monitor may still shut down during patient transport. Users are advised to be prepared to provide alternate methods of assessing the clinical status of the patient, bring a mains power cord during patient transport, and bring a spare battery.
GE HealthCare will correct all affected products at no cost to the customer. A GE HealthCare representative will contact each customer to arrange for the correction.
If you have any questions or concerns regarding this notification, please contact GE HealthCare Service at 1-800-437-1171 or your local Service Representative. |
|---|
| Quantity in Commerce | 2857 |
|---|
| Distribution | Worldwide - US Nationwide distribution. |
|---|
| Total Product Life Cycle | TPLC Device Report |
|---|
|
1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.
|
