• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 1 Device Recall Mpower

  • Print
  • Share
  • E-mail
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC

New Search Back to Search Results
  Class 1 Device Recall Mpower see related information
Date Initiated by Firm July 31, 2009
Date Posted October 01, 2009
Recall Status1 Terminated 3 on December 19, 2011
Recall Number Z-1952-2009
Recall Event ID 52803
510(K)Number K981269  
Product Classification Modular Handpiece - Product Code HRX
Product Mpower PRO6200 Single Trigger Modular Handpiece,

Mpower PRO6202 Battery Two-Trigger Modular Handpiece,

Mpower PRO6300 Battery Oscillating Saw,

Mpower PRO6400 Battery Reciprocating Saw, and

Mpower PRO6450 Battery Sternum Saw.

Code Information Mpower PRO6202 Battery Two-Trigger Modular Handpiece, BBB66999 BBB67001 BBB67012 BBB67016 BBB67017 BBB67020 BBB73528 BBB73529 BBB75693 BBB75694 BBB82975 BBB83016 BBB83546 BBB83548 BBB83733 BBB84391 BBB84392 BBB84394 BBB84547 BBB84550 BBB84766 BBB85677 BBB85678 BBB85679 BBB87926 BBB87929 BBB87934 BBB88007 BBB88008 BBB88009 BBB89283 BBB89285 BBB89582 BBB89583 BBB89584 BBB89585 BBB89586 BBB89793 BBB90208 BBB91724 BBB91730 BBB91972 BBB91973 BBB92162 BBB92163 BBB92164 BBB92165 BBB92166 BBB92167 BBB92168 BBB92170 BBB92398 BBB92399 BBB92401 BBB92402 BBB93806 BBB93861 BBB93863 BBB94067 BBB94070 BBB94324 BBB94325 BBB94586 BBB94587 BBB95483 BBB95485 BBB95716 BBB95717 BBB95718 BBB95719 BBB95720 BBB95721 BBB96487 BBB96678 BBB96680 BBB96681 BBB96682 BBB96924 BBB96927 BBB96928 BBB97061 BBB97063 BBB98349 BBB98350 BBB98351 BBB98837 BBB98838 BBB98839 BBB98932 BBB98933 BBC00653 BBC01237 BBC01569 BBC01570 BBC01912 BBC01913 BBC01916 BBC02145 BBC02361 BBC02729 BBC02730 BBC02890 BBC02892 BBC02893 BBC03278 BBC03279 BBC03280 BBC04114 BBC04116 BBC04117 BBC04319 BBC04321 BBC04328 BBC04331 BBC04747 BBC05584 BBC05701 BBC09893 BBC11240 BBC11911 BBC11912 BBC12079 BBC12420 BBC13139 BBC13140 BBC19587 BBC19592 BBC19704 BBC19705 BBC19709 BBC19907 BBC19911 BBC19912 BBC19913 BBC19914 BBC19915 BBC19916 BBC20068 BBC20071 BBC20074 BBC20075 BBC20077 BBC20289 BBC20290 BBC20891 BBC20892 BBC20893 BBC22560 BBC22562 BBC22721 BBC23062 BBC23451 BBC23646 BBC24110 BBC24510 BBC24513 BBC24689 BBC24692 BBC24857 BBC24859 BBC24860 BBC25007 BBC25798 BBC26122 BBC26124 BBC26125 BBC26346 BBC26486 BBC26660 BBC26663 BBC27313 BBC27314 BBC27315 BBC28486 BBC29111 BBC29680 BBC29681 BBC29683 BBC29922 BBC29923 BBC29925 BBC31601 BBC31602 BBC34765 BBC34767 BBC34834 BBC34836 BBC34838 BBC34840 BBC34907 BBC35287 BBC35288 BBC36728 BBC37085 BBC38297 BBC38298 BBC38502 BBC38503 BBC39201 BBC39202 BBC40093 BBC40094 BBC40273 BBC40274 BBC40465 BBC40466 BBC40837 BBC41286 BBC41683 BBC41938 BBC41939 BBC43488 BBC44295 BBC45833 BBC46034 BBC46036 BBC46039 BBC46510 BBC46511 BBC46512 BBC46612 BBC46616 BBC47372 BBC48659 BBC48870 BBC49441 BBC49642 BBC49646 BBC49647 BBC49835 BBC49836 BBC49838 BBC50906 BBC51768 BBC52239 BBC52240 BBC52241 BBC52243 BBC52448 BBC52596 BBC52600 BBC52764 BBC52765 BBC52767 BBC52768 BBC52997 BBC52998 BBC53680 BBC53896 BBC55336 BBC55337 BBC55734 BBC56024 BBC56232 BBC56896 BBC56897 BBC56898 BBC57171 BBC57791 BBC57792 BBC57793 BBC59122 BBC59123 BBC59370 BBC59634 BBC60048 BBC61544 BBC61545 BBC61546 BBC61873 BBC61876 BBC61947 BBC61948 BBC61949 BBC62159 BBC62160 BBC62161 BBC62353 BBC62354 BBC62357 BBC62358 BBC62760 BBC62936 BBC63124 BBC63126 BBC63313 BBC63314 BBC63488 BBC63489 BBC63694 BBC63695 BBC63696 BBC64727 BBC64730 BBC64732 BBC65351 BBC65353 BBC65545 BBC65748 BBC65916 BBC66101 BBC66102 BBC66260 BBC66440 BBC66657 BBC67291 BBC67292 BBC69100 BBC69259 BBC69261 BBC69461 BBC69462 BBC69463 BBC69658 BBC69659 BBC69662 BBC69663 BBC69810 BBC69811 BBC69812 BBC71127 BBC71128 BBC71129 BBC71131 BBC71470 BBC71636 BBC71637 BBC72035 BBC72036 BBC72265 BBC72409 BBC72592 BBC72596 BBC72777 BBC72778 BBC72779 BBC72985 BBC73151 BBC73152 BBC73153 BBC73154 BBC73342 BBC73345 BBC73598 BBC73599 BBC73748 BBC73941 BBC73942 BBC74099 BBC74124 BBC74747 BBC75116 BBC75117 BBC75118 BBC75363 BBC75490 BBC75491 BBC76575 BBC77045 BBC77046 BBC77674 BBC77675 BBC77855 BBC78082 BBC79629 BBC79630 BBC79631 BBC79824 BBC80178 BBC80180 BBC80313 BBC80314 BBC80315 BBC80316 BBC81218 BBC81392 BBC81582 BBC81725 BBC82104 BBC82105 BBC82106 BBC82356 BBC82579 BBC82580 BBC82923 BBC83177 BBC83379 BBC83381 BBC83382 BBC83604 BBC83606 BBC83607 BBC83608 BBC83849 BBC84581 BBC85227 BBC85454 BBC86468 BBC86469 BBC86470 BBC86471 BBC86992 BBC86996 BBC86997 BBC88324 BBC88325 BBC88378 BBC88379 BBC88541 BBC88542 BBC88543 BBC88730 BBC88732 BBC88962 BBC89158 BBC89396 BBC89398 BBC89399 BBC89665 BBC89855 BBC89857 BBC90201 BBC90202 BBC90203 BBC90204 BBC90464 BBC90847 BBC91227 BBC92060 BBC92273 BBC92464 BBC92466 BBC92867 BBC93222 BBC93223 BBC93663 BBC93687 BBC93689 BBC93897 BBC93898 BBC94080 BBC94081 BBC94083 BBC94085 BBC94298 BBC94301 BBC94814 BBC94816 BBC94817 BBC95037 BBC95038 BBC95245 BBC95248 BBC95467 BBC95918 BBC96293 BBC97173 BBC97174 BBC97175 BBC97177 BBC97178 BBC97179 BBC97369 BBC97371 BBC97372 BBC97540 BBC97781 BBC97783 BBC97784 BBC98125 BBD00317 BBD02249 BBD02462 BBD02952 BBD02954 BBD03581 BBD03582 BBD05138 BBD05589 BBD05772 BBD05773 BBD05776 BBD06231 BBD06729 BBD06730 BBD06731 BBD06736 BBD07193 BBD07195 BBD07198 BBD07200 BBD07380 BBD07381 BBD07554 BBD07558 BBD07559 BBD07834 BBD08011 BBD08015 BBD08219 BBD08220 BBD08560 BBD08562 BBD08563 BBD08852 BBD08853 BBD09131 BBD09730 BBD09731 BBD10221 BBD10448 BBD11573 BBD11574 BBD11575 BBD11779 BBD11992 BBD11993 BBD11994 BBD12155 BBD12157 BBD12159 BBD12410 BBD12871 BBD12874 BBD13033 BBD13302 BBD13303 BBD13503 BBD13504 BBD13664 BBD13666 BBD13899 and BBD13900 Mpower PRO6450 Battery Sternum Saw, BBC76349 BBC80032 BBC80035 BBC80036 BBC80321 BBC81228 BBC84813 BBC84814 BBC85232 BBC85233 BBC85234 BBC85803 BBC85804 BBC85806 BBC85807 BBC86023 BBC86275 BBC87005 BBC87006 BBC87009 BBC87010 BBC88386 BBC88387 BBC89165 BBC89677 BBC89678 BBC90212 BBC90473 BBC90474 BBC90674 BBC91232 BBC91234 BBC92682 BBC92683 BBC92872 BBC94094 BBC94306 BBC94456 BBC94457 BBC94825 BBC95251 BBC95477 BBC95478 BBC95722 BBC95927 BBC95928 BBC95929 BBC96301 BBC97790 BBC97934 BBC97935 BBC97936 BBC98345 BBC98346 BBC98347 BBC98348 BBC98349 BBC98350 BBC98654 BBC98655 BBC98784 BBC98787 BBD02041 BBD02467 BBD02956 BBD04947 BBD05594 BBD07569 BBD07846 BBD08022 BBD08023 BBD08024 BBD08230 BBD08567 BBD08568 BBD08906 BBD08907 BBD08908 BBD08909 BBD08910 BBD09140 BBD09141 BBD09737 BBD09941 BBD12880 BBD13315 BBD13674 BBD13675 BBD13909 and BBD13910 Mpower PRO6300 Battery Oscillating Saw, BBB96954 BBB99790 BBC23452 BBC23458 BBC23460 BBC23655 BBC24113 BBC24116 BBC24118 BBC35117 BBC46260 BBC46398 BBC46516 BBC46622 BBC46834 BBC46835 BBC47384 BBC48386 BBC48387 BBC48879 BBC49116 BBC49454 BBC50490 BBC50491 BBC50673 BBC50676 BBC50910 BBC50911 BBC50912 BBC50913 BBC50914 BBC52244 BBC52245 BBC52452 BBC52453 BBC52454 BBC52602 BBC52603 BBC52604 BBC52605 BBC52606 BBC52775 BBC52776 BBC52777 BBC52778 BBC53125 BBC53126 BBC55987 BBC56025 BBC56028 BBC56029 BBC56030 BBC56032 BBC56033 BBC56034 BBC56234 BBC58233 BBC58235 BBC58402 BBC58408 BBC58409 BBC58410 BBC58615 BBC58617 BBC58618 BBC58619 BBC58620 BBC58621 BBC59127 BBC59371 BBC59372 BBC59373 BBC60503 BBC60504 BBC60704 BBC60705 BBC60889 BBC60895 BBC61021 BBC61235 BBC61239 BBC61241 BBC61242 BBC61439 BBC61440 BBC61441 BBC61552 BBC61556 BBC61878 BBC61952 BBC62359 BBC62360 BBC62527 BBC62940 BBC62941 BBC62942 BBC63127 BBC63128 BBC63317 BBC63320 BBC63491 BBC63492 BBC63494 BBC63698 BBC63933 BBC64125 BBC64289 BBC64493 BBC64733 BBC64734 BBC64736 BBC64993 BBC65322 BBC65338 BBC65549 BBC67295 BBC67492 BBC67884 BBC67885 BBC69664 BBC71305 BBC71306 BBC71474 BBC71476 BBC71823 BBC71824 BBC71825 BBC72037 BBC72038 BBC72040 BBC72041 BBC72267 BBC72269 BBC72271 BBC72411 BBC72412 BBC72781 BBC73156 BBC73347 BBC73944 BBC74102 BBC74128 BBC74752 BBC74754 BBC74938 BBC74941 BBC75365 BBC75367 BBC75494 BBC75840 BBC75982 BBC76166 BBC76167 BBC76368 BBC77857 BBC77858 BBC77859 BBC78085 BBC78341 BBC78343 BBC78344 BBC78345 BBC79633 BBC79634 BBC79635 BBC80319 BBC80547 BBC81587 BBC82582 BBC82583 BBC82585 BBC82751 BBC82752 BBC82755 BBC83612 BBC83614 BBC83616 BBC83617 BBC83618 BBC84584 BBC85456 BBC85800 BBC86271 BBC86474 BBC87196 BBC87201 BBC87791 BBC87792 BBC87793 BBC87796 BBC87919 BBC87921 BBC87948 BBC87954 BBC88161 BBC88165 BBC88327 BBC88333 BBC88334 BBC88383 BBC88545 BBC88733 BBC88736 BBC88738 BBC88967 BBC89161 BBC89162 BBC90207 BBC90467 BBC90470 BBC91025 BBC91026 BBC91027 BBC91028 BBC91229 BBC91477 BBC91478 BBC91479 BBC91480 BBC91481 BBC91909 BBC91910 BBC91911 BBC92062 BBC92063 BBC92469 BBC92680 BBC92681 BBC92869 BBC92871 BBC92912 BBC93228 BBC93695 BBC93696 BBC93900 BBC93901 BBC93903 BBC93904 BBC94088 BBC94089 BBC94091 BBC94092 BBC94302 BBC94304 BBC94455 BBC94818 BBC94822 BBC94824 BBC95039 BBC95471 BBC95472 BBC95473 BBC95474 BBC95475 BBC95476 BBC95713 BBC95714 BBC95717 BBC95920 BBC95921 BBC96295 BBC96296 BBC96299 BBC97181 BBC97184 BBC97374 BBC97376 BBC97377 BBC97378 BBC97379 BBC97546 BBC98651 BBC98652 BBC98653 BBC98780 BBD00323 BBD01003 BBD02464 BBD05148 BBD05790 BBD05791 BBD05792 BBD06036 BBD06037 BBD06039 BBD06414 BBD07202 BBD07564 BBD07565 BBD07844 BBD08225 BBD09733 BBD09735 BBD09736 BBD09936 BBD09937 BBD09938 BBD09939 BBD10226 BBD10230 BBD10887 BBD10890 BBD11576 BBD11578 BBD11579 BBD11580 BBD12162 BBD12163 BBD12164 BBD12412 BBD12595 BBD12597 BBD12599 BBD12876 BBD12878 BBD13036 BBD13037 BBD13039 BBD13304 BBD13305 BBD13306 BBD13307 BBD13505 BBD13506 BBD13508 BBD13669 BBD13670 and BBD13905 Mpower PRO6400 Battery Reciprocating Saw,  BBB94276 BBB94281 BBC23065 BBC23068 BBC23072 BBC43915 BBC46051 BBC46627 BBC47385 BBC48882 BBC49456 BBC49459 BBC49651 BBC49653 BBC50319 BBC50320 BBC50681 BBC50915 BBC50916 BBC50917 BBC51132 BBC51133 BBC51273 BBC51432 BBC51433 BBC53534 BBC53690 BBC53691 BBC53692 BBC54063 BBC54065 BBC57172 BBC57175 BBC58622 BBC59130 BBC59520 BBC59522 BBC59637 BBC59901 BBC59903 BBC60054 BBC60341 BBC62166 BBC62944 BBC63132 BBC63495 BBC63496 BBC63701 BBC63934 BBC65550 BBC71648 BBC71828 BBC71830 BBC71831 BBC72043 BBC72047 BBC72273 BBC72274 BBC72275 BBC72417 BBC72601 BBC72783 BBC72784 BBC76170 BBC77047 BBC77513 BBC77677 BBC82587 BBC82588 BBC83859 BBC84592 BBC87927 BBC87928 BBC87929 BBC87930 BBC87958 BBC87959 BBC88553 BBC88742 BBC89673 BBC89674 BBC89675 BBC89858 BBC89859 BBC89860 BBC89861 BBC90209 BBC90472 BBC91029 BBC94305 BBC96300 BBC97191 BBC97785 BBC97930 BBC97931 BBD01638 BBD01640 BBD02039 BBD02040 BBD02257 BBD02258 BBD02465 BBD02709 BBD03158 BBD08018 BBD08021 BBD08229 BBD09139 BBD11129 BBD11133 BBD11753 BBD13040 BBD13041 BBD13311 BBD13509 and BBD13510 Mpower PRO6200 Single Trigger Modular Handpiece, BBB82829 BBC22718 BBC22860 BBC22862 BBC22863 BBC22864 BBC23056 BBC23059 BBC37489 BBC37491 BBC37494 BBC38500 BBC38751 BBC38922 BBC38923 BBC39199 BBC41281 BBC41282 BBC41479 BBC41480 BBC41933 BBC41935 BBC43482 BBC43483 BBC44124 BBC46031 BBC46609 BBC49107 BBC49108 BBC49438 BBC49439 BBC49639 BBC49640 BBC49834 BBC49992 BBC49993 BBC50488 BBC50666 BBC50899 BBC50903 BBC50904 BBC51123 BBC51265 BBC51266 BBC51267 BBC51419 BBC51420 BBC51559 BBC51561 BBC51764 BBC51766 BBC52015 BBC52016 BBC52017 BBC52018 BBC52019 BBC52020 BBC52021 BBC52237 BBC52439 BBC52440 BBC54404 BBC54405 BBC57814 BBC58392 BBC58393 BBC58394 BBC58395 BBC58396 BBC58397 BBC58398 BBC58399 BBC58400 BBC58605 BBC58606 BBC58607 BBC58608 BBC58609 BBC58610 BBC58611 BBC58612 BBC58613 BBC58614 BBC58747 BBC58748 BBC58749 BBC58750 BBC58751 BBC58752 BBC58753 BBC58931 BBC58935 BBC58937 BBC59516 BBC59632 BBC59633 BBC60046 BBC60047 BBC60325 BBC62157 BBC62351 BBC62352 BBC62523 BBC63122 BBC63311 BBC63487 BBC63692 BBC63693 BBC63928 BBC63961 BBC64119 BBC64120 BBC64121 BBC64282 BBC64283 BBC64286 BBC64489 BBC64491 BBC64724 BBC64726 BBC65348 BBC65349 BBC65350 BBC65536 BBC65537 BBC65538 BBC65539 BBC67718 BBC67880 BBC69257 BBC72032 BBC72033 BBC72263 BBC72589 BBC72591 BBC72776 BBC72981 BBC73594 BBC73934 BBC73936 BBC73938 BBC74122 BBC74123 BBC74745 BBC74746 BBC74929 BBC75111 BBC75112 BBC75114 BBC75115 BBC75487 BBC77672 BBC79818 BBC79821 BBC80019 BBC80175 BBC80310 BBC82922 BBC83173 BBC83175 BBC83376 BBC83377 BBC83844 BBC83845 BBC83846 BBC84576 BBC84577 BBC85221 BBC85449 BBC85451 BBC85797 BBC86018 BBC86264 BBC86463 BBC86464 BBC86465 BBC86467 BBC86986 BBC86987 BBC86988 BBC86989 BBC86990 BBC87194 BBC87783 BBC87784 BBC87785 BBC87787 BBC88321 BBC88372 BBC88374 BBC88375 BBC88536 BBC88537 BBC88538 BBC88539 BBC89394 BBC89660 BBC89662 BBC89850 BBC89851 BBC89852 BBC90197 BBC90198 BBC90199 BBC90462 BBC90663 BBC90842 BBC91224 BBC91225 BBC91472 BBC91473 BBC92462 BBC92862 BBC92863 BBC92864 BBC92902 BBC92903 BBC92904 BBC93217 BBC93218 BBC93219 BBC93220 BBC93659 BBC93660 BBC93661 BBC93683 BBC93684 BBC93891 BBC93892 BBC93893 BBC94077 BBC94078 BBC94079 BBC94811 BBC94812 BBC94813 BBC95031 BBC95032 BBC95705 BBC95706 BBC96288 BBC96289 BBC97537 BBC97776 BBC97777 BBC97778 BBC98338 BBC98644 BBC98772 BBD00314 BBD01637 BBD02033 BBD02246 BBD02247 BBD02456 BBD02457 BBD02458 BBD02702 BBD02703 BBD02949 BBD02951 BBD03157 BBD03831 BBD05356 BBD05357 BBD06931 BBD06932 BBD06933 BBD06934 BBD07375 BBD08218 BBD08556 BBD08558 BBD08845 BBD08846 BBD08848 BBD09126 BBD09128 BBD09728 BBD09931 BBD10217 BBD10218 BBD10219 BBD10443 BBD10444 BBD10445 BBD10446 BBD10644 BBD10645 BBD10646 BBD10647 BBD10882 BBD10884 BBD11571 BBD11774 BBD11776 BBD11777 BBD11987 BBD11989 BBD11990 BBD12150 BBD12151 BBD12152 BBD12153 BBD12154 BBD12403 BBD12404 BBD12405 BBD12586 BBD12587 BBD12588 BBD12589 BBD12590 BBD12591 BBD12868 BBD12869 BBD13029 BBD13499 BBD13500 BBD13661 and BBD13662. 
Recalling Firm/
Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
11311 Concept Blvd
Largo FL 33773-4908
For Additional Information Contact
Manufacturer Reason
for Recall
There is a potential the devices may self activate for their PowerPro, PowerProMax, and MPower Handpieces manufactured prior to June 1, 2008.
FDA Determined
Cause 2
Device Design
Action Consignees were notified via letter by FedEx delivery or equivalent method. If the product has been further distributed the consignee is requested to notify their consignees. The letter indicated the following risk mitigation actions until affected handpieces are returned to the manufacturer for preventive maintenance: 1) Apply supplied label to the identified handpieces by specific serial number, 2) If self-activation is experienced, discontinue use immediately and return to ConMed Linvtec and 3) Advise/remind the consignee to follow the manufacturers preventive maintenance intervals specified in the instructions for use manuals. Direct questions to ConMed Linvatec at 1-800-237-0169. Recall Expansion: New amended customer and distributor letters will be sent to those identified customer/distributor accounts. The letter will address the additional units.
Quantity in Commerce 1,388
Distribution Worldwide Distribution including United States.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database 510(K)s with Product Code = HRX and Original Applicant = LINVATEC CORP.