• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall The Spirit Plus Bed, Model 5600

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall The Spirit Plus Bed, Model 5600 see related information
Date Initiated by Firm October 08, 2018
Create Date November 09, 2018
Recall Status1 Terminated 3 on April 28, 2020
Recall Number Z-0438-2019
Recall Event ID 81211
Product Classification Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
Product The Spirit Plus Bed, Model 5600 Spirit Plus /with high rail siderail option
Code Information Serial Numbers: 026192 026510 026511 026516 026517 026518 034095 034096 034097 034098 034099 034517 035212 035213 035214 035215 035216 035217 035218 035219 035220 035221 035222 035223 035224 035225 035226 036935 036936 036937 036938 036939 036940 036941 037995 037996 037997 037998 037999 038000 038001 038002 038003 038004 038005 038006 038126 038127 038128 039790 039791 041998 042590 044486 045322 045910 045911 045912 045913 045914 045915 045916 047581 048338 048339 048340 048341 048342 048344 048345 048346 048347 048348 034424 034425 034518 034519 034520 034521 034522 034523 034524 034525 034526 034527 034528 034529 039359 039447 039448 039449 039450 039451 039452 041416 041417 041418 041419 041420 041421 041422 041423 041424 041425 041870 041871 041872 041873 041874 041875 041876 041877 041878 041879 041880 041881 041882 041883 041884 041885 042250 042251 042252 042253 042254 042255 042256 042257 042258 042259 044754 038909 039561 044713 044714 044715 044716 044717 044718 044719 044720 044721 044722 044723 044724 044725 044726 044727 044728 044729 044730 044731 044732 044733 044734 044735 044736 044737 044738 044739 044740 022903 022904 022905 034445 034446 035133 035134 035135 035136 035137 035138 035139 035140 035141 035142 035143 035144 035145 035146 035147 035148 035149 035150 038726 038727 038728 038729 038730 038731 038732 038733 038734 038735 038736 038737 038738 038739 038740 038741 038742 038743 038744 038745 038746 038747 038748 038749 038750 038751 038752 038753 027260 027261 027262 027263 027264 022224 022225 022226 022227 022228 022229 022231 022232 022233 022613 022614 022615 022616 022617 022618 022619 022620 022621 022622 022623 022624 022625 022626 022627 022628 022629 022630 022631 022632 022633 022634 022635 022636 022637 022638 022639 022640 022641 022642 022643 022644 022645 022646 022647 022648 022649 022650 022651 022652 022653 022654 022655 022656 022657 022658 022659 022660 022661 022662 022663 022664 022665 022666 022667 022668 022669 022670 022671 022672 022673 022674 022675 022676 022677 022678 022679 022680 022681 022682 022683 022684 022685 028406 028407 028408 028409 028410 028411 028412 028413 028414 028415 028416 028417 028418 028419 028420 028421 028422 028423 028424 028425 028426 028427 028428 028429 028430 028431 028432 028433 028434 028435 028436 028437 028438 028439 028440 028441 028442 028443 028444 028445 028446 028447 028448 028449 028450 028451 028452 028453 028454 028455 028456 028457 028458 028459 028460 028461 028462 028463 028464 028465 028466 028467 028468 028469 028470 028471 028472 028473 028474 028475 028476 028477 028478 028479 028480 028481 028482 028483 028484 028485 028486 022221 022222 022223 032470 032471 034616 034617 034618 034619 034620 041490 041658 041659 041660 041661 041686 041687 041688 041689 041690 041691 041692 041693 041694 041695 041696 041697 041698 041699 041700 041701 041702 041703 041704 041705 041706 041707 041708 041709 041710 041711 041712 041713 041714 041715 041716 041717 041718 041719 041720 041721 041722 041723 041724 041725 041726 041727 041728 041729 041730 041731 041732 041736 041737 041738 041739 041740 041741 041742 041743 041744 041745 041746 041747 041748 041749 041750 041751 041752 041753 041754 041755 041756 041757 041758 041759 041760 041761 041762 041763 041764 041765 041766 041767 041768 041769 041770 041771 041772 041773 041774 041775 041776 041777 041778 041779 041780 041781 041782 041783 041784 041785 041786 041787 041788 041789 041790 041791 041792 041793 041794 041795 041796 041797 041798 041799 041800 041801 041802 041803 041804 041805 041806 041807 041808 041809 041810 041811 041812 041813 041814 041815 041816 041817 041818 041819 041820 041821 041822 041823 041824 041825 041826 041827 041828 041829 041830 041831 041832 041833 041834 041835 041836 041837 041838 041839 041840 041841 041842 041843 041844 041845 041846 041847 041934 042591 042592 042593 044334 045325 045326 045327 045328 046794 046795 046796 046797 046798 047147 047582 047583 047713 047714 048498 048499 048500 048501 048502 048503 048504 022214 022215 022216 022217 022218 022219 022220 024303 026315 026316 026514 034421 041933 047897 047898 048041 048042 048043 048044 048045 048046 048047 048048 048049 048050 048051 048052 048053 048054 048055 048056 048057 048058 048059 048060 048061 048062 048063 048064 048065 048066 048067 048068 048069 048070 048071 048072 048073 048074 048075 048076 048077 048078 048079 048080 048081 048082 048083 048084 048085 048086 048087 048088 048089 048090 048091 048092 030970 030971 030972 030973 030974 030975 030976 030977 030978 030979 030980 030981 030982 030983 030984 040881 040882 040883 040884 040885 040886 040887 040888 040889 040890 040891 040892 040893 040894 040895 040896 040897 040898 040899 040900 046458 047145 024359 024360 024361 024362 024363 024364 024365 024366 024367 024368 024369 024370 031128 031129 031130 031131 031132 031133 031134 031135 031136 031137 031138 031139 031140 031141 031142 031143 031144 031145 031146 031147 031148 031149 031150 031151 031152 031153 031154 031155 031156 031157 031158 031159 031160 031161 030296 030297 030298 030299 030300 030301 030302 030303 030304 030305 030306 030307 030308 030309 030310 030311 030312 030313 030314 030315 030316 030317 030318 030319 030320 030321 030322 030323 030324 030325 030326 030327 030328 030329 030330 030331 030332 030333 030334 030335 030336 030337 030338 030339 030340 030341 030342 030343 030344 030345 030346 030347 030348 030349 030350 030351 030352 030353 026193 027085 027086 027087 027088 027089 027090 027091 027092 027093 027094 027095 027096 027097 027098 027099 027100 027101 027102 027103 027104 027105 027106 027107 027108 027109 027110 027111 027112 027113 027114 027115 027116 027117 027118 027119 027120 027121 027122 027123 027124 027125 027126 027127 027128 027129 027130 027131 027132 027133 027134 027135 027136 027137 027138 027139 027140 027141 027142 027143 027144 027145 027146 027147 027148 027149 027150 027151 027152 027153 027154 027155 027156 027157 027158 027159 027160 027161 027162 027163 027164 027165 027166 027167 027168 027169 027170 027171 027172 027173 027174 027175 027176 027177 027178 027179 027180 027181 027182 027183 027184 027185 027186 027187 027188 027189 027190 027191 027192 027193 027194 027195 027196 027197 027198 027199 027200 027201 027202 027203 027204 027205 027206 027207 027208 027209 027210 027211 027212 027213 027214 028042 022264 022265 022266 022267 022268 022269 022270 022271 022272 022273 022274 022275 022276 022277 022278 022279 022280 022281 022282 022283 022284 022285 022286 022287 022288 022289 022290 022291 022292 022293 022294 022295 022296 022297 022298 022299 022300 022301 022302 022303 022304 022305 022306 022307 022308 022309 022310 022311 029878  026501 026502 026503 026504 026505 026506 026507 026508 026509 026512 038417  042482  036504  036505  036506  036507  037394  039147  039148  037993  037994  032190  032191  032192  032193  045217  045218  039738  039739  040083  040084  040085  040086  040087  040088  040089  040090  040091  040092  041967  041968  034038  034039  042738  042739  046938  046939  046940  046941  046942  046943  046944  046945  046946  046947  046948  046949  046950  046951  046952  046953  046954  046955  046956  046957  046958  023016 023017 023018 023019 023020 023021 023022 023023 023024 023025 023026 023027 023028 023029 023030 023031 021797  021798  021799  021800  021801  021802  021803  021804  021805  021806  021807  021808  021809  021810  021811  021812  021813  021814  021815  021816  021817  021818  021819  021820  021821  021822  021823  021824  021825  021826  021827  021828  021829  021830  021831  021832  021833  021834  023851 033885  033886  033887  033888  033889  033890  033891  033892  033893  033894  033895  033896  033897  033898  033899  033900  033901  033902  033903  033904  033906  033907  033908  033909  033910  033911  033912  033913  033914  033915  033916  033917  037953  037954  037955  037956  037957  037958  037959  037960  037961  037962  037963  037964  033356  033357  033358  033359  033360  033361  033362  033363  033364  033365  033366  033367  033368  033369  033370  033371  033372  033373  039225  039226  039227  039228  039229  039230  039231  039232  039233  039234  039235  039236  039237  039238  039239  039240  039241  039242  039243  039244  039245  039246  039247  039248  039249  039250  039251  039252  039253  039254  039255  039256  039257  039258  039259  039260  035229  035230  035231  035232  035233  035234  035235  035236  035237  035238  035239  035240  035241  035242  035243  035244  042700  042701  042702  042703  042704  042705  042706  042707  035227  035228  044969  044970  044934  042771  042772  042773  042774  042775  042776  047173  047174  047175  047176  047177  047178  047179  047180  047181  047182  047183  047184  047185  047186  047187  047188  047189  047190  047191  047192  047193  047194  047195  047670  047671  047672  044187  044188  044189  044190  044191  044192  044114  044115  044116  044117  046295  046296  041868  041869  039299  042594  042595  042600  042602  033107  039562  039563  039564  039565  039566  039567  039640  039641  039642  039643  039644  039645  032738  032739  032740  032741  032742  032743  032744  032745  044335  044336  044337  044338  044339  044340  044341  044342  044343  044344  044345  044346  044347  044348  044349  044350  046888  039206  039207  039208  039209  039210  039211  039212  039213  039914  039915  046297  046298  047355  047356  047357  047358  047359  047360  042477  042478  042479  042480  042481  039911  039912  034100  034101  034102  034103  034104  034105  034106  034107  034108  034109  034110  034111  034112  034113  034114  034115  034116  034117  034118  034119  034120  034121  034122  034123  034124  034125  034126  034127  034128  034129  034130  034131  034132  034133  034134  034135  034136  034137  034138  034139  039069  039070  035324  035325  035326  035327  035328  035329  035330  035332  035333  035334  035335  035336  035337  035338  035339  035340  035341  035342  035343  037783  035331  038669  038670  038671  038672  038673  038674  038675  038676  038677  038678  038679  042365  042366  042367  042368  042369  042370  042371  042372  042373  042374  042375  042376  040864  032131  038910  038911  038912  038913  040559  040560  040561  042768  042769  042770  046713  046714  046715  046716  044560  044561  042790  047326  047327  041142  041143  041144  041145  041146  041147  041148  041149  041150  041151  041152  041153  031716  031717  031718  031719  036948  036949  048096  048097  048098  048099  048100  048101  048102  048103  048104  048105  048106  048107  048108  048109  048110  039062  039063  039064  039065  039066  039067  039068  047103  047104  047105  047106  047107  038354  038355  038356  038357  038358  038359  038360  038361  038362  038363  038364  038365  038366  038367  038368  045631  045632  045633  045634  045635  045636  045637  045638  045639  045640  045641  045642  045643  045644  045645  045646  045647  045648  045649  045650  045651  045652  045653  045654  045655  045656  045657  045658  045659  045660  045661  045662  045663  045664  045665  045666  045667  045668  045669  045670  045671  045672  045673  045674  041391  042686  042687  042688  042689  042690  042691  042692  042693  042694  042695  042696  042697  042698  042699  040631  040632  040633  040634  040635  040636  040637  040638  040639  040640  040641  044308  044309  044310  032020  032021  032022  032023  032024  032025  032026  032027  032028  032029  032030  032031  041975  041976  046289  047171  047172  041969  041970  041971  041972  041973  041974  029880  029881  023848 025882 025883 025884 025885 029544  029545  029546  029547  030955 030956  030960  029879  040504  040505  037779  037780  037781  037782  031928  031929  031930  031931  031932  031933  031934  031935  031936  031937  031938  031939  031940  031941  031942  031943  031944  032055  032056  032057  032058  032059  032060  032061  032062  032063  032064  032065  032066  032067  032068  032069  032070  032071  032072  032073  032074  032075  032076  032077  032078  032079  032080  032081  032082  032083  032084  032085  032086  032087  032088  032089  032090  032091  032092  032093  032094  032095  032096  032097  032098  032099  032100  032101  032102  032103  032104  032105  032106  032107  032108  032109  032110  032111  032112  032113  032114  032115  032116  032117  032118  032119  032120  032121  032122  032123  032124  032125  032126  032127  032128  032129  022843 022844 022845 024377 025716 045542  045543  045544  030266 030485 042596  042597  042598  042599  042601  042603  042604  026192 026510 026511 026516 026517 026518 034095 034096 034097 034098 034099 034517 035212 035213 035214 035215 035216 035217 035218 035219 035220 035221 035222 035223 035224 035225 035226 036935 036936 036937 036938 036939 036940 036941 037995 037996 037997 037998 037999 038000 038001 038002 038003 038004 038005 038006 038126 038127 038128 039790 039791 041998 042590 044486 045322 045910 045911 045912 045913 045914 045915 045916 047581 048338 048339 048340 048341 048342 048344 048345 048346 048347 048348 034424 034425 034518 034519 034520 034521 034522 034523 034524 034525 034526 034527 034528 034529 039359 039447 039448 039449 039450 039451 039452 041416 041417 041418 041419 041420 041421 041422 041423 041424 041425 041870 041871 041872 041873 041874 041875 041876 041877 041878 041879 041880 041881 041882 041883 041884 041885 042250 042251 042252 042253 042254 042255 042256 042257 042258 042259 044754 038909 039561 044713 044714 044715 044716 044717 044718 044719 044720 044721 044722 044723 044724 044725 044726 044727 044728 044729 044730 044731 044732 044733 044734 044735 044736 044737 044738 044739 044740 022903 022904 022905 034445 034446 035133 035134 035135 035136 035137 035138 035139 035140 035141 035142 035143 035144 035145 035146 035147 035148 035149 035150 038726 038727 038728 038729 038730 038731 038732 038733 038734 038735 038736 038737 038738 038739 038740 038741 038742 038743 038744 038745 038746 038747 038748 038749 038750 038751 038752 038753 027260 027261 027262 027263 027264 022224 022225 022226 022227 022228 022229 022231 022232 022233 022613 022614 022615 022616 022617 022618 022619 022620 022621 022622 022623 022624 022625 022626 022627 022628 022629 022630 022631 022632 022633 022634 022635 022636 022637 022638 022639 022640 022641 022642 022643 022644 022645 022646 022647 022648 022649 022650 022651 022652 022653 022654 022655 022656 022657 022658 022659 022660 022661 022662 022663 022664 022665 022666 022667 022668 022669 022670 022671 022672 022673 022674 022675 022676 022677 022678 022679 022680 022681 022682 022683 022684 022685 028406 028407 028408 028409 028410 028411 028412 028413 028414 028415 028416 028417 028418 028419 028420 028421 028422 028423 028424 028425 028426 028427 028428 028429 028430 028431 028432 028433 028434 028435 028436 028437 028438 028439 028440 028441 028442 028443 028444 028445 028446 028447 028448 028449 028450 028451 028452 028453 028454 028455 028456 028457 028458 028459 028460 028461 028462 028463 028464 028465 028466 028467 028468 028469 028470 028471 028472 028473 028474 028475 028476 028477 028478 028479 028480 028481 028482 028483 028484 028485 028486 022221 022222 022223 032470 032471 034616 034617 034618 034619 034620 041490 041658 041659 041660 041661 041686 041687 041688 041689 041690 041691 041692 041693 041694 041695 041696 041697 041698 041699 041700 041701 041702 041703 041704 041705 041706 041707 041708 041709 041710 041711 041712 041713 041714 041715 041716 041717 041718 041719 041720 041721 041722 041723 041724 041725 041726 041727 041728 041729 041730 041731 041732 041736 041737 041738 041739 041740 041741 041742 041743 041744 041745 041746 041747 041748 041749 041750 041751 041752 041753 041754 041755 041756 041757 041758 041759 041760 041761 041762 041763 041764 041765 041766 041767 041768 041769 041770 041771 041772 041773 041774 041775 041776 041777 041778 041779 041780 041781 041782 041783 041784 041785 041786 041787 041788 041789 041790 041791 041792 041793 041794 041795 041796 041797 041798 041799 041800 041801 041802 041803 041804 041805 041806 041807 041808 041809 041810 041811 041812 041813 041814 041815 041816 041817 041818 041819 041820 041821 041822 041823 041824 041825 041826 041827 041828 041829 041830 041831 041832 041833 041834 041835 041836 041837 041838 041839 041840 041841 041842 041843 041844 041845 041846 041847 041934 042591 042592 042593 044334 045325 045326 045327 045328 046794 046795 046796 046797 046798 047147 047582 047583 047713 047714 048498 048499 048500 048501 048502 048503 048504 022214 022215 022216 022217 022218 022219 022220 024303 026315 026316 026514 034421 041933 047897 047898 048041 048042 048043 048044 048045 048046 048047 048048 048049 048050 048051 048052 048053 048054 048055 048056 048057 048058 048059 048060 048061 048062 048063 048064 048065 048066 048067 048068 048069 048070 048071 048072 048073 048074 048075 048076 048077 048078 048079 048080 048081 048082 048083 048084 048085 048086 048087 048088 048089 048090 048091 048092 030970 030971 030972 030973 030974 030975 030976 030977 030978 030979 030980 030981 030982 030983 030984 040881 040882 040883 040884 040885 040886 040887 040888 040889 040890 040891 040892 040893 040894 040895 040896 040897 040898 040899 040900 046458 047145 024359 024360 024361 024362 024363 024364 024365 024366 024367 024368 024369 024370 031128 031129 031130 031131 031132 031133 031134 031135 031136 031137 031138 031139 031140 031141 031142 031143 031144 031145 031146 031147 031148 031149 031150 031151 031152 031153 031154 031155 031156 031157 031158 031159 031160 031161 030296 030297 030298 030299 030300 030301 030302 030303 030304 030305 030306 030307 030308 030309 030310 030311 030312 030313 030314 030315 030316 030317 030318 030319 030320 030321 030322 030323 030324 030325 030326 030327 030328 030329 030330 030331 030332 030333 030334 030335 030336 030337 030338 030339 030340 030341 030342 030343 030344 030345 030346 030347 030348 030349 030350 030351 030352 030353 026193 027085 027086 027087 027088 027089 027090 027091 027092 027093 027094 027095 027096 027097 027098 027099 027100 027101 027102 027103 027104 027105 027106 027107 027108 027109 027110 027111 027112 027113 027114 027115 027116 027117 027118 027119 027120 027121 027122 027123 027124 027125 027126 027127 027128 027129 027130 027131 027132 027133 027134 027135 027136 027137 027138 027139 027140 027141 027142 027143 027144 027145 027146 027147 027148 027149 027150 027151 027152 027153 027154 027155 027156 027157 027158 027159 027160 027161 027162 027163 027164 027165 027166 027167 027168 027169 027170 027171 027172 027173 027174 027175 027176 027177 027178 027179 027180 027181 027182 027183 027184 027185 027186 027187 027188 027189 027190 027191 027192 027193 027194 027195 027196 027197 027198 027199 027200 027201 027202 027203 027204 027205 027206 027207 027208 027209 027210 027211 027212 027213 027214 028042 022264 022265 022266 022267 022268 022269 022270 022271 022272 022273 022274 022275 022276 022277 022278 022279 022280 022281 022282 022283 022284 022285 022286 022287 022288 022289 022290 022291 022292 022293 022294 022295 022296 022297 022298 022299 022300 022301 022302 022303 022304 022305 022306 022307 022308 022309 022310 022311 029878  026501 026502 026503 026504 026505 026506 026507 026508 026509 026512 
Recalling Firm/
Manufacturer
Stryker Medical Division of Stryker Corporation
3800 E Centre Ave
Portage MI 49002-5826
For Additional Information Contact Victoria Haney
269-389-8306
Manufacturer Reason
for Recall
The beds with the high rail side rail option may not be complaint with IEC 60601-2-52/C1:2010. There is a potential risk of entrapment.
FDA Determined
Cause 2
Device Design
Action Medical Device Correction notification letters were distributed to customers on 10/8/18.
Quantity in Commerce 20,030 total
Distribution The products were distributed to the following US states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WY. The products were distributed to the following foreign countries: Canada.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
-
-