• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 1 Device Recall OEC 6800 Miniview

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
 Class 1 Device Recall OEC 6800 Miniviewsee related information
Date Initiated by FirmNovember 20, 2006
Date PostedJuly 24, 2012
Recall Status1 Terminated 3 on May 13, 2013
Recall NumberZ-2040-2012
Recall Event ID 62382
510(K)NumberK992506 
Product Classification Image-intensified fluoroscopic x-ray system, mobile - Product Code OXO
ProductOEC 6800 Miniview, Image-intensified fluoroscopic x-ray system used during diagnostic, surgical and interventional procedures. Designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imagine. The device is not intended for whole-body pediatric imaging.
Code Information 86-1834 , 86-1175 , 86-0238 , 86-0585 , 86-1230 , 86-1992 , 86-0184 , 86-1033 , 86-1480 , 86-1369 , 86-0579 , 86-1678 , 86-1059 , 86-0639 , 86-0389 & 86-0390 , 86-0775 , 86-0850 & 86-1703 , 86-0151 & 86-1311 , 86-1883 , 86-0048 & 86-2015 , 86-0915, 86-1626 & 86-1631 , 86-2118 , 86-0949 , 86-0937 , 86-0071 & 86-1015 , 86-0352 , 86-0527 , 86-0140 , 86-1697 , 86-0697 , 86-1162 , 86-1424 , 86-0795 , 86-0260 , 86-0077 , 86-2002 , 86-0811 , 86-2148 , 86-1582 , 86-1633 , 86-0454 , 86-0185, 86-1119 & 86-1885 , 86-0668 , 86-1026 , 86-0529 , 86-1754 , 86-0901 , 86-0228 , 86-1555 , 86-1212 , 86-1095 , 86-0997 , 86-1475 , 86-2137 , 86-0829 , 86-1737 , 86-1259 , 86-0013 , 86-1139 , 86-0058 , 86-0327 , 86-1346 , 86-0419 & 86-2047 , 86-1892 , 86-0359 & 86-1070 , 86-0331 , 86-1255 , 86-0785 , 86-1043 , 86-1854 , 86-0148 & 86-1036 , 86-0427 & 86-2068 , 86-1988 , 86-0092 , 86-1283 , 86-1955 , 86-0711 , 86-2035 , 86-2017 , 86-0770 & 86-2044 , 86-0716 , 86-0692 , 86-1610 , 86-0154 & 86-1822 , 86-1727 , 86-1209 & 86-1210 , 86-0046 , 86-1303 , 86-0468 , 86-1274 , 86-0113 , 86-0035 , 86-1481 , 86-1808 , 86-1332 , 86-0618 , 86-1860 , 86-0425 , 86-0912 , 86-0925 , 86-0306 & 86-0664 , 86-0987 , 86-2170 , 86-0308 , 86-1302 , 86-0399 , 86-1205 , 86-1615 , 86-2128 , 86-0162 , 86-0166 , 86-0105 , 86-1687 & 86-1844 , 86-0865 , 86-1045 , 86-1360 , 86-0903 , 86-1456 , 86-1213 , 86-1326 , 86-0745 , 86-0517 , 86-2140 , 86-0625 & 86-1399 , 86-0923 , 86-1319 & 86-2133 , 86-1499 , 86-1823 , 86-0401 , 86-0157 , 86-0685 , 86-0570 , 86-1446 , 86-1606 , 86-2030 , 86-0086 , 86-0075 & 86-0076 , 86-0435 , 86-1780 , 86-0247-RC , 86-1478 , 86-1894 , 86-0896 , 86-1249 , 86-0601, 86-0914 & 86-1248 , 86-1250 , 86-1836 , 86-0805, 86-0806 & 86-0972 , 86-1619 , 86-1576 , 86-0544 , 86-1886 , 86-1782 , 86-0475 , 86-0321 , 86-0511 , 86-1949 , 86-1150 , 86-1065 , 86-1614 , 86-1907 , 86-1625 , 86-0757 & 86-0786 , 86-2092 , 86-0501 , 86-2117 , 86-1879 , 86-1714 , 86-0416 , 86-1506 , 86-1732 , 86-0977 , 86-0964 , 86-1531 , 86-0994 & 86-1909 , 86-0091 , 86-0115 , 86-1154 , 86-2171 , 86-0739 , 86-1621 & 86-1721 , 86-1647 , 86-0589 , 86-1490 , 86-0485 , 86-0995 , 86-0657 , 86-0700 , 86-1620 , 86-2032 , 86-0487 & 86-0494 , 86-1343 , 86-0102 , 86-2005 , 86-0504 , 86-1178 , 86-0329 , 86-0777 & 86-1273 , 86-1187 , 86-0519 , 86-1536 , 86-1448 , 86-0572 , 86-1223 , 86-2199 , 86-1880 , 86-0827 , 86-0068, 86-0155 & 86-0239 , 86-0492 , 86-0558 & 86-1966 , 86-0347 & 86-0411 , 86-1324 , 86-0191 , 86-1166 , 86-0701 , 86-2008 , 86-1219 , 86-0737 , 86-0974 , 86-2095 , 86-1460 , 86-0381 , 86-1234 , 86-0890 , 86-0099 , 86-1420 , 86-0750 , 86-0259 , 86-1226 , 86-0204 , 86-0482 , 86-0378 , 86-2194 , 86-1293 , 86-0966 , 86-1111 , 86-1775 & 86-1965 , 86-0069 , 86-0137, 86-0428 & 86-0432 , 86-1813 , 86-0978 , 86-0609 , 86-0047 , 86-0070 , 86-1646 & 86-1838 , 86-0906 , 86-1432 , 86-1391 , 86-1431 , 86-1266 & 86-2238 , 86-2239 , 86-1375 , 86-0560 , 86-1686 , 86-1218 , 86-1308 , 86-0277 , 86-0755 & 86-1959 , 86-1179 , 86-0245 & 86-0253 , 86-2056 , 86-1151 , 86-2043 , 86-1192 & 86-1632 , 86-0840 , 86-1728 , 86-0025 , 86-1022 , 86-0871 , 86-0163 , 86-0271 , 86-1962 , 86-0153 & 86-1267 , 86-1523 & 86-1560 , 86-1611 , 86-0732 , 86-1540 , 86-1094 , 86-0573 & 86-1211 , 86-1494 , 86-0198 , 86-0388 , 86-0200 & 86-1381 , 86-2087 , 86-0981 & 86-1713 , 86-0120 , 86-1914 , 86-1972 , 86-1918 , 86-0106 , 86-1858 & 86-1889 , 86-1869 , 86-1583 , 86-1085 , 86-0020 , 86-0913 & 86-2126 , 86-0674-RC , 86-1652 , 86-0520 , 86-0131 , 86-1542 , 86-0036 , 86-0577 , 86-1544 , 86-0206 , 86-0731 , 86-2115 , 86-1056 , 86-0237 , 86-0358 , 86-0361 , 86-0870 , 86-0541 & 86-0980 , 86-1123 , 86-2193 , 86-2026 , 86-0298 , 86-0214 , 86-2011 , 86-0042 , 86-0918 , 86-0441 , 86-2147 , 86-1509 , 86-1428 & 86-2057 , 86-2077 , 86-1607 , 86-0299 , 86-0973 , 86-0583 & 86-0584 , 86-0575 , 86-0346, 86-0556 & 86-2113 , 86-2018 , 86-0552 , 86-2110 , 86-0624 , 86-0403 , 86-1443 , 86-0736 , 86-1579 & 86-1580 , 86-1029 , 86-1142 , 86-1009 , 86-2075 , 86-0804 , 86-1784 , 86-1513 , 86-0567 , 86-1807 , 86-0032 , 86-0255 , 86-1398 , 86-1067 , 86-1258 , 86-1960 , 86-2121 , 86-0832 & 86-2210 , 86-1317 , 86-0364 & 86-1565 , 86-1690 , 86-0064 , 86-1884 , 86-2165 , 86-1891 , 86-0594 , 86-1134 , 86-1068 & 86-1963 , 86-0452 , 86-0703 , 86-0790 , 86-2227 , 86-0838 , 86-1115 , 86-1099 , 86-0112 & 86-0715 , 86-1521 , 86-1736 , 86-2006 , 86-0996 , 86-1541 & 86-1812 , 86-0460 , 86-1133 , 86-0291 , 86-0720 , 86-0828 , 86-1489 , 86-0845 , 86-1849 , 86-0549, 86-0673 & 86-1575 , 86-1393 , 86-1388 , 86-2039 , 86-0695 , 86-0138 , 86-2157 , 86-0641 , 86-0443 , 86-0365 , 86-0430 , 86-0722 , 86-1113 , 86-0897 , 86-0109 & 86-1778 , 86-0173 , 86-0798 , 86-0262 , 86-1505 , 86-0917 , 86-0680 , 86-1841 , 86-1404 , 86-1217 , 86-0951 , 86-1831 , 86-0458 , 86-2119 , 86-0215, 86-1720 & 86-1920 , 86-0275 , 86-1698 , 86-1818 , 86-2187 , 86-1278 , 86-1657 , 86-0791 , 86-0478 , 86-1373 , 86-0328 , 86-0891, 86-0893 & 86-1338 , 86-0895 , 86-0894 , 86-1791 , 86-0554 , 86-1495 , 86-2101 , 86-0776 , 86-0107, 86-0167, 86-0766 & 86-1176 , 86-0121 , 86-0767 , 86-1550 , 86-2226 , 86-0424 , 86-0164 , 86-0844 , 86-0753 , 86-1125 , 86-1018 , 86-1126, 86-1268 & 86-1269 , 86-1156 , 86-0413 , 86-0282 , 86-1000 , 86-1037 , 86-0886 , 86-0406 , 86-0159 , 86-0332 , 86-0873 , 86-0586 , 86-1430 , 86-2205 , 86-0521 , 86-0348 , 86-0778 , 86-0402 , 86-0836 , 86-0887 , 86-0792 , 86-1551 , 86-2139 , 86-0085 & 86-2097 , 86-1999 , 86-0339 , 86-0864 , 86-0822 , 86-0506 , 86-0270-RC , 86-2003 , 86-1746 & 86-1749 , 86-1057 , 86-0802 , 86-0212 , 86-2122 , 86-0783 , 86-2135 , 86-0338, 86-0553, 86-0862 & 86-1900 , 86-1157 , 86-2107 , 86-1316 , 86-1627 , 86-0279 , 86-1587 , 86-0702 , 86-0935-RC , 86-1915 , 86-1368 , 86-1590 , 86-0831 , 86-0746 , 86-0257 , 86-2111 , 86-0311 , 86-0136 , 86-1702 , 86-0334 & 86-1733 , 86-0596, 86-0613, 86-0614, 86-0868 & 86-1724 , 86-0309 , 86-0921 , 86-1855 , 86-1527 , 86-1216 , 86-1385 , 86-1695 , 86-0826 , 86-1529 , 86-1515 , 86-0375 , 86-1761 & 86-1764 , 86-0616 , 86-0859 , 86-0843 , 86-1819 , 86-0263 , 86-1982 , 86-0649 , 86-0227 , 86-0742 & 86-2004 , 86-0663 , 86-1638 , 86-0170 , 86-0097 & 86-0100 , 86-1581 , 86-2168 & 86-2198 , 86-0223 , 86-0683 , 86-0201 , 86-0203 & 86-1688 , 86-0769 , 86-0156 , 86-2232 & 86-2234 , 86-0057 , 86-1201 , 86-1287 , 86-1856 , 86-1027 , 86-1772 , 86-1260 , 86-1310 , 86-0817 , 86-0984 , 86-1670 , 86-0957 , 86-0119 , 86-2203 , 86-0333 , 86-1926 , 86-1704 , 86-0067 , 86-1870 , 86-0610 , 86-0597 , 86-0171, 86-0763 & 86-0883 , 86-0030 , 86-1138 , 86-2136 , 86-0061, 86-0453, 86-1097 & 86-1357 , 86-1300 , 86-0985 , 86-1342 , 86-1304 , 86-1204 , 86-2176 & 86-2177 , 86-0867 , 86-1659 & 86-0547 , 86-1184 & 86-1487 , 86-1055 , 86-1106 , 86-0623 & 86-1693 , 86-1003 , 86-0125 , 86-2197 , 86-1636 , 86-1532 , 86-0360 , 86-1158 , 86-0869 , 86-0533 , 86-1671 , 86-0765 , 86-0310 & 86-1630 , 86-1305 , 86-1307 , 86-0369 , 86-0652 , 86-1314 , 86-1829 , 86-1155 , 86-0190 , 86-0307 , 86-1572 , 86-0513 , 86-0250 , 86-1107 , 86-1588 , 86-0486 , 86-1207 , 86-0124 , 86-0098 , 86-0193 , 86-0049 & 86-0648 , 86-1906 , 86-1277 , 86-1121 , 86-0095 , 86-1124 , 86-1117 , 86-2055 , 86-1421 & 86-1445 , 86-0861 , 86-0660 , 86-1923 , 86-1140 , 86-2222 , 86-0525 , 86-0599 , 86-1722 , 86-1779 , 86-0962 & 86-1851 , 86-1423 , 86-1806 & 86-1957 , 86-0706 , 86-1696 , 86-1866 , 86-1425 , 86-2099 , 86-1500 & 86-2207 , 86-1345 , 86-0412 , 86-0932 , 86-1561, 86-1876 & 86-1878 , 86-0684 , 86-2164 , 86-1719 , 86-0383 & 86-1589 , 86-0114 , 86-1102 , 86-0322 , 86-0983 , 86-1998 , 86-1832 , 86-0396 , 86-0342 , 86-1815 , 86-1110, 86-1933 & 86-1986 , 86-0283 , 86-1637, 86-2038 & 86-2060 , 86-1491 , 86-1108 , 86-1927 , 86-2191 & 86-2192 , 86-0080 , 86-2130 , 86-0699 & 86-1241 , 86-0374, 86-1603, 86-1604 & 86-1605 , 86-1752 , 86-1514 , 86-0074 & 86-1147 , 86-1821 , 86-1781 , 86-0251 , 86-0229 , 86-0857 , 86-0920 , 86-1974 , 86-0559 & 86-0719 , 86-0366 , 86-1001 , 86-1845 , 86-1661 , 86-1881 , 86-0122 , 86-1076 , 86-0916 & 86-1435 , 86-1052 , 86-0384, 86-0385, 86-0636 & 86-1066 , 86-0281 , 86-1379 , 86-1377 , 86-1867 , 86-0631 , 86-0417 & 86-1503 , 86-1221 , 86-1383 , 86-2209 , 86-2208 , 86-0244 , 86-0408 & 86-1562 , 86-0490 , 86-1916 & 86-1917 , 86-0910-RC , 86-0797 , 86-1047, 86-1786 & 86-1940 , 86-0545 & 86-0735 , 86-1535 , 86-1852 , 86-1622 , 86-2007 , 86-2014 , 86-0199 , 86-1941 , 86-0650 , 86-0789, 86-1612 & 86-1613 , 86-1476 , 86-1742 , 86-2146 , 86-0540 , 86-1014 , 86-0038 , 86-0420, 86-0421 & 86-1566 , 86-1069 , 86-1079, 86-1082 & 86-1098 , 86-1143 , 86-1188 , 86-1510 , 86-1112 , 86-0470 , 86-1465 , 86-1231 , 86-1041 , 86-1297 , 86-0813, 86-0880 & 86-1251 , 86-0236 , 86-0976 , 86-0855 , 86-0084 & 86-0698 , 86-1429 , 86-0093 , 86-1654 , 86-0226, 86-0979 & 86-1382 , 86-1729 , 86-0550 , 86-0264 , 86-1888 , 86-1785 , 86-0444 , 86-1252 , 86-1595 & 86-1596 , 86-2237 , 86-0542 , 86-0999 , 86-1279 , 86-1694 , 86-0415, 86-0833 & 86-0900 , 86-0841 , 86-0543 , 86-0174 , 86-1214 , 86-0219 , 86-1053 , 86-0508 , 86-0904 , 86-1093 , 86-0394 , 86-0371 , 86-0576 , 86-1196 , 86-1669 , 86-0286 , 86-2138 , 86-1634 , 86-0644 , 86-0738 , 86-0688 & 86-1790 , 86-1903 , 86-0712 , 86-1136 , 86-0955 , 86-0687 & 86-2034 , 86-1182 , 86-1286 , 86-0571 , 86-1254 , 86-0507 , 86-0045 , 86-1402 & 86-1537 , 86-0192 , 86-0370 & 86-0620 , 86-1276 , 86-0284 , 86-1450 , 86-1451 & 86-1452 , 86-1816 , 86-0637 , 86-0989 , 86-1597 , 86-0592 , 86-1890 , 86-0600 & 86-1272 , 86-1953 , 86-1993 , 86-0608 , 86-2215, 86-2216, 86-1810, 86-2000, 86-2188 & 86-2189 , 86-1864 & 86-1939 , 86-0866 , 86-1058 & 86-2083 , 86-0642 , 86-1242 , 86-2025 , 86-0988 , 86-1422 , 86-0393 , 86-0662 , 86-1987 , 86-0149 , 86-1483 , 86-0014 & 86-0017 , 86-0581, 86-0678 & 86-0679 , 86-0222 & 86-1725 , 86-1739 , 86-0040 , 86-0852 , 86-0343 , 86-0029 , 86-0691 , 86-0033 , 86-0764 , 86-1570 & 86-1574 , 86-1013 , 86-0548 , 86-0349 , 86-0462 , 86-1600 , 86-0555 , 86-0677 , 86-0605 , 86-1616 & 86-1618 , 86-0304 & 86-1677 , 86-1061 , 86-1449 , 86-0382 , 86-2229 , 86-0909 , 86-0782 & 86-2112 , 86-1454 , 86-0846 , 86-1682 , 86-1734 , 86-0380 , 86-1392 , 86-2149 , 86-2163 , 86-1240 , 86-0952 , 86-0211 & 86-0690 , 86-0647 & 86-1712 , 86-0875 , 86-1715 , 86-1372 , 86-1034 , 86-1945 , 86-0147 , 86-0761 & 86-2167 , 86-0325 , 86-2127 , 86-1904 , 86-1771 , 86-1760 & 86-1847 , 86-0655 & 86-1135 , 86-0276 , 86-0477 , 86-1011 , 86-1183 , 86-1320 , 86-0233 , 86-0320 , 86-1060 , 86-0863 , 86-0718 , 86-0231 & 86-0457 , 86-0422 , 86-0748 , 86-0078 & 86-1330 , 86-0693 , 86-0874 , 86-1050 , 86-1051 , 86-0788 , 86-0858 , 86-1679 , 86-1556 , 86-0016 & 86-1144 , 86-0150 , 86-1042 & 86-1783 , 86-1441 , 86-1077 , 86-0741 , 86-1709 , 86-1173 & 86-2103 , 86-0269 , 86-0465 , 86-0146 & 86-1376 , 86-1224 & 86-1271 , 86-0431 & 86-1768 , 86-1374 , 86-1658 , 86-1922 , 86-0986 , 86-0034 , 86-0230 , 86-1899 , 86-2028 , 86-2081 , 86-1169 , 86-0168 , 86-0704 , 86-1651 , 86-2041 , 86-0261 , 86-1924 , 86-1171 & 86-1501 , 86-0337 , 86-0953 , 86-1968 , 86-0450 , 86-1868 , 86-2230 , 86-0161 , 86-0357 , 86-0301, 86-0303 & 86-1186 , 86-0177 , 86-1983 , 86-0787 , 86-2131 , 86-1502 , 86-2067 , 86-2145 , 86-1208 , 86-1895 , 86-0669 & 86-1664 , 86-0653 , 86-0796 , 86-1012 , 86-0646 , 86-0423 & 86-2072 , 86-0397 , 86-0039 , 86-0128 , 86-2049 , 86-0178 , 86-0265 , 86-1763 , 86-2225 , 86-0931 , 86-0258 , 86-1457 , 86-1608 , 86-1081 , 86-0754 , 86-1358 , 86-0670 , 86-1396 , 86-2090 , 86-1774 , 86-1996 & 86-1997 , 86-1617 , 86-1181 , 86-1875 , 86-1717 , 86-0196 & 86-1681 , 86-0661 , 86-0825 , 86-0217 , 86-1528 , 86-0111 & 86-1517 , 86-1623 , 86-0537 , 86-1710 , 86-1261 , 86-0123 & 86-0433 , 86-0530 , 86-0116-RC , 86-0617 , 86-1141 , 86-1990 , 86-0235 , 86-1675 , 86-2061 , 86-0368 , 86-1447 , 86-2223 , 86-0793 , 86-0024 , 86-1835 , 86-1573 , 86-1039 , 86-1757 , 86-1554 , 86-0290 , 86-1306 , 86-0856 , 86-1913 , 86-0050 , 86-0946 , 86-0392, 86-1473 & 86-2042 , 86-1750 , 86-1723 , 86-0141 , 86-2098 , 86-0090 , 86-2109 , 86-1378 , 86-0445 , 86-1127 & 86-1361 , 86-1485 , 86-1078 , 86-1753 , 86-1100 , 86-0934 , 86-1969 , 86-1281 , 86-2123 , 86-2089 , 86-0336 , 86-2162 , 86-2202 , 86-0216 , 86-1486 , 86-0240 , 86-0466 , 86-1031 , 86-1648 , 86-1801 , 86-0942 , 86-1685 , 86-0129 , 86-0410 , 86-1200 , 86-1017 , 86-0768 , 86-1534 , 86-2086 , 86-0241 , 86-1301 , 86-1642 , 86-1025 , 86-0967 & 86-2022 , 86-1718 , 86-0363 & 86-1970 , 86-0289 & 86-1526 , 86-1165 , 86-1882 , 86-1132 , 86-0407 , 86-1893 , 86-0595-RC , 86-0254 & 86-1518 , 86-2040 , 86-0574 , 86-0028 , 86-1943 , 86-0096 , 86-1545 , 86-1253 , 86-0179 & 86-1461 , 86-2108 , 86-1512 , 86-1020 , 86-0249 , 86-0205 , 86-0502 , 86-1777 , 86-1474 , 86-1956 , 86-0800 , 86-1359 , 86-0635 , 86-0094 , 86-2106 , 86-1751 , 86-0654 & 86-1105 , 86-1233 , 86-0801 , 86-0892 , 86-0377 & 86-0484 , 86-1599 , 86-2220 , 86-0835 , 86-1340 , 86-1384 , 86-1951 , 86-0021 , 86-0528 & 86-0773 , 86-0051 , 86-1436 , 86-1814 , 86-1564 , 86-0062 , 86-1770 , 86-0588-RC , 86-0820 , 86-1160 , 86-1086 , 86-1048 , 86-0326 , 86-1859 , 86-1689 , 86-2033 , 86-0376 , 86-1901 , 86-1530 , 86-0524 , 86-0651 , 86-0312 , 86-0442 , 86-1023 , 86-0760 , 86-0593 , 86-1109 , 86-2012 , 86-0056 , 86-0627 , 86-1089 , 86-0340 , 86-0993 & 86-0998 , 86-0645 , 86-1504 , 86-1643 , 86-1309 , 86-1994 , 86-0902-RC , 86-1400 , 86-0752 , 86-2062 , 86-0975 , 86-1837 , 86-1180 , 86-0089 , 86-0451 , 86-1655 , 86-0073 , 86-1440 & 86-1442 , 86-0256 , 86-0330 , 86-0354 , 86-1295 , 86-1769 , 86-0954 , 86-0437 , 86-1850 & 86-2154 , 86-0418 , 86-1159 , 86-2114 , 86-0355 , 86-1862 , 86-2214 , 86-1129 , 86-0103 & 86-1394 , 86-0313 & 86-0400 , 86-0602 , 86-1232 , 86-0041 , 86-0335 , 86-1558 & 86-1563 , 86-0837 , 86-0088 , 86-2058 , 86-0707 , 86-1185 , 86-2069 , 86-0638 , 86-1280 , 86-0936 , 86-0449 & 86-0479 , 86-0234 & 86-1104 , 86-2213 , 86-0278 & 86-2212 , 86-1363 , 86-1789 , 86-0749 , 86-0152 , 86-0438 , 86-0172 & 86-1824 , 86-0072, 86-0087, 86-0434, 86-0938 & 86-1672 , 86-1758 , 86-0395 , 86-1674 , 86-0818 & 86-0819 , 86-0580 & 86-1971 , 86-2173 , 86-0022 , 86-1936 , 86-0296 , 86-0027 & 86-0812 , 86-0656 , 86-0207 , 86-1087 , 86-0183 , 86-0367 , 86-0604 , 86-0710 , 86-1049 , 86-1128 , 86-1479 , 86-1549 , 86-1755 , 86-0037 & 86-1458 , 86-0500 , 86-1275 , 86-0842 , 86-0175 , 86-0672 & 86-1327 , 86-0834 , 86-1364 , 86-0740 & 86-0965 , 86-0884 & 86-0885 , 86-1569 , 86-0830 , 86-0023 , 86-1692 , 86-0391 , 86-0118 , 86-0681 , 86-1028 , 86-0911 , 86-0982 , 86-0947 & 86-2174 , 86-0948 , 86-0682 , 86-0341 , 86-1193 , 86-1571 , 86-1322 , 86-0344 , 86-1063 , 86-0387 , 86-0619 & 86-0459 , 86-1389 , 86-1522 , 86-0079 & 86-1591 , 86-0130 , 86-0733 , 86-0958 , 86-0569 , 86-0724 , 86-0532, 86-0603 & 86-1177 , 86-1857 , 86-1592, 86-1601 & 86-1602 , 86-0436 , 86-0590 , 86-1477 , 86-1663 , 86-0694 & 86-1559 , 86-0615 , 86-1929 , 86-1825 , 86-0043 & 86-1439 , 86-1170 , 86-1773 , 86-0483 , 86-0345 , 86-0879 , 86-1318 & 86-1547 , 86-1593 , 86-0496 , 86-0509 , 86-1662 , 86-0971 , 86-1270 , 86-0243 , 86-0285 & 86-2104 , 86-1932 , 86-2102 , 86-0940 , 86-1103 , 86-1735 , 86-1942 , 86-0031 & 86-1116 , 86-0568 & 86-1337 , 86-1245 , 86-1743 , 86-2169 , 86-0467 , 86-0405 , 86-0562 , 86-1683 , 86-0629 , 86-1937 , 86-1676 , 86-1977 , 86-2124 , 86-0063 , 86-0246-RC , 86-1064 , 86-1328 , 86-2190 , 86-2027 , 86-0429 , 86-0882 , 86-1244 & 86-2175 , 86-0824 , 86-0696 & 86-2233 , 86-1482 , 86-0725 , 86-0065 , 86-1496 , 86-0232 & 86-1229 , 86-0780 , 86-1080 , 86-1054 , 86-0379 , 86-1707 & 86-1708 , 86-1594 , 86-1705 , 86-1578 , 86-1265 , 86-1024 , 86-2059 , 86-0751 , 86-1030 , 86-0248 , 86-1700 , 86-2228 , 86-2120 , 86-0762 , 86-1800 , 86-1455 , 86-0512, 86-0860 & 86-1684 , 86-1842 , 86-1313 , 86-2036 , 86-1902 , 86-0714 , 86-1291 , 86-0474 , 86-0705 & 86-0794 , 86-1538 , 86-1131 , 86-0643 , 86-0561 , 86-2009 , 86-1344 , 86-0881 , 86-0872 , 86-0019 , 86-1691 , 86-2218 , 86-1152 , 86-1492 , 86-0839 & 86-1557 , 86-1325 , 86-0591 , 86-1756 , 86-0242 , 86-1741 & 86-2088 , 86-1323 , 86-2204 , 86-0404 , 86-1497 , 86-0823 & 86-1995 , 86-0110 , 86-1865 , 86-1641 , 86-0213 , 86-1146 , 86-0426 , 86-1032 , 86-2079 , 86-0101 , 86-1964 , 86-1908 , 86-1706 , 86-2132 , 86-0456 , 86-0469, 86-0611 & 86-1887 , 86-0104 & 86-1227 , 86-0816 & 86-1228 , 86-2023 & 86-2024 , 86-0158 , 86-0582 , 86-1148 , 86-2206 , 86-2074 , 86-0734 & 86-1928 , 86-0758 & 86-0759 , 86-1362 , 86-1438 , 86-1730 , 86-0922 , 86-1312 , 86-1493 , 86-1021, 86-1161 & 86-1976 , 86-1975 , 86-0939 , 86-0060 , 86-0026, 86-0489, 86-1130 & 86-1329 , 86-1699 , 86-0165 , 86-1114 & 86-1437 , 86-1246, 86-1339 & 86-1826 , 86-1586 , 86-1759 , 86-0372 , 86-1804 , 86-0188 , 86-2096 , 86-0743 , 86-1628 , 86-2217 & 86-2221 , 86-1820 , 86-1673 , 86-1958 , 86-1084 , 86-0956 , 86-0252 & 86-1805 , 86-0526 , 86-0493 , 86-1366 , 86-1827 , 86-1853 , 86-1905 , 86-1910 , 86-1944 , 86-0963 , 86-1921 , 86-2219 , 86-1453 , 86-0686 , 86-0044 , 86-0626-RC , 86-0854 , 86-0578 , 86-0409 , 86-1367, 86-1433 & 86-1981 , 86-0495, 86-0498 & 86-1985 , 86-2076 , 86-2029 , 86-0139 , 86-1660 , 86-1846 , 86-1243 , 86-1434 , 86-0557 , 86-1650 , 86-1863 & 86-2001 , 86-2082 , 86-0774 & 86-1016 , 86-1802 , 86-1292 , 86-2020, 86-2021 & 86-2093 , 86-0108 & 86-0536 , 86-0186 , 86-1498 , 86-1083 , 86-0015-R , 86-1282 , 86-0160 , 86-0566 & 86-1843 , 86-0300 , 86-1989 , 86-1649 , 86-2129 , 86-0055 , 86-1711 , 86-1222 , 86-0781 , 86-1738 , 86-2016 , 86-0747 , 86-0676 , 86-1002 , 86-1315 , 86-1680 , 86-1787 , 86-1321 , 86-0905 & 86-1731 , 86-1896 , 86-1149 , 86-0675 , 86-2125 , 86-1744 , 86-0294, 86-2053 & 86-2054 , 86-2019 , 86-1386 & 86-1387 , 86-0455 & 86-0689 , 86-1062, 86-1198, 86-1347, 86-1484, 86-2166 & 86-2172 , 86-1256 , 86-0851 , 86-0218 & 86-0853 , 86-1459 , 86-2116 , 86-1163 & 86-1164 , 86-1035 , 86-0464, 86-1194 & 86-1195 , 86-0814 , 86-0353 , 86-1046 , 86-1828 , 86-1044 , 86-0176 , 86-2236 , 86-0505 , 86-1225 , 86-0709 , 86-1740 & 86-1950 , 86-0531 , 86-0356 , 86-0744 , 86-1911 & 86-1912 , 86-0132 , 86-0809 & 86-1553 , 86-0499 & 86-1809 , 86-0926 , 86-0471 , 86-1947 , 86-0472-RC

86-0018 , 86-0052 , 86-0053 , 86-0054 , 86-0059 , 86-0066 , 86-0081 , 86-0083 , 86-0126 , 86-0127 , 86-0133 , 86-0134 , 86-0135 , 86-0142 , 86-0143 , 86-0144 , 86-0145 , 86-0169 , 86-0180 , 86-0181 , 86-0187 , 86-0195 , 86-0197 , 86-0202 , 86-0208 , 86-0209 , 86-0210 , 86-0220 , 86-0221 , 86-0225 , 86-0266 , 86-0267 , 86-0268 , 86-0272 , 86-0273 , 86-0274 , 86-0280 , 86-0287 , 86-0288 , 86-0292 , 86-0293 , 86-0295 , 86-0297 , 86-0302 , 86-0305 , 86-0314 , 86-0315 , 86-0316 , 86-0317 , 86-0318 , 86-0319 , 86-0323 , 86-0324 , 86-0350 , 86-0351 , 86-0362 , 86-0373 , 86-0386 , 86-0398 , 86-0414 , 86-0439 , 86-0440 , 86-0446 , 86-0447 , 86-0448 , 86-0461 , 86-0463 , 86-0473 , 86-0476 , 86-0480 , 86-0481 , 86-0488 , 86-0491 , 86-0497 , 86-0503 , 86-0510 , 86-0514 , 86-0516 , 86-0518 , 86-0522 , 86-0523 , 86-0534 , 86-0535 , 86-0538 , 86-0539 , 86-0563 , 86-0564 , 86-0565 , 86-0587 , 86-0598 , 86-0606 , 86-0607 , 86-0612 , 86-0621 , 86-0622 , 86-0630 , 86-0632 , 86-0633 , 86-0634 , 86-0659 , 86-0665 , 86-0666 , 86-0667 , 86-0671 , 86-0708 , 86-0713 , 86-0717 , 86-0721 , 86-0723 , 86-0726 , 86-0727 , 86-0728 , 86-0729 , 86-0730 , 86-0756 , 86-0771 , 86-0772 , 86-0779 , 86-0784 , 86-0803 , 86-0807 , 86-0808 , 86-0810 , 86-0815 , 86-0821 , 86-0847 , 86-0848 , 86-0849 , 86-0876 , 86-0877 , 86-0878 , 86-0888 , 86-0889 , 86-0898 , 86-0899 , 86-0907 , 86-0908 , 86-0919 , 86-0924 , 86-0927 , 86-0928 , 86-0929 , 86-0930 , 86-0933 , 86-0941 , 86-0943 , 86-0944 , 86-0945 , 86-0950 , 86-0959 , 86-0960 , 86-0961 , 86-0968 , 86-0969 , 86-0970 , 86-0990 , 86-0991 , 86-0992 , 86-1004 , 86-1005 , 86-1006 , 86-1007 , 86-1008 , 86-1010 , 86-1019 , 86-1038 , 86-1040 , 86-1071 , 86-1072 , 86-1073 , 86-1074 , 86-1075 , 86-1088 , 86-1090 , 86-1091 , 86-1092 , 86-1096 , 86-1101 , 86-1118 , 86-1120 , 86-1122 , 86-1137 , 86-1145 , 86-1153 , 86-1168 , 86-1172 , 86-1174 , 86-1189 , 86-1190 , 86-1191 , 86-1197 , 86-1199 , 86-1202 , 86-1203 , 86-1206 , 86-1215 , 86-1220 , 86-1235 , 86-1236 , 86-1237 , 86-1238 , 86-1239 , 86-1247 , 86-1257 , 86-1262 , 86-1263 , 86-1264 , 86-1284 , 86-1285 , 86-1288 , 86-1289 , 86-1290 , 86-1294 , 86-1296 , 86-1298 , 86-1299 , 86-1333 , 86-1334 , 86-1335 , 86-1336 , 86-1341 , 86-1348 , 86-1349 , 86-1350 , 86-1351 , 86-1352 , 86-1353 , 86-1354 , 86-1355 , 86-1356 , 86-1365 , 86-1370 , 86-1371 , 86-1380 , 86-1390 , 86-1395 , 86-1397 , 86-1401 , 86-1403 , 86-1405 , 86-1406 , 86-1407 , 86-1408 , 86-1409 , 86-1410 , 86-1411 , 86-1412 , 86-1413 , 86-1414 , 86-1415 , 86-1416 , 86-1417 , 86-1418 , 86-1419 , 86-1426 , 86-1427 , 86-1444 , 86-1462 , 86-1463 , 86-1464 , 86-1466 , 86-1467 , 86-1468 , 86-1469 , 86-1470 , 86-1471 , 86-1472 , 86-1507 , 86-1508 , 86-1511 , 86-1516 , 86-1519 , 86-1520 , 86-1524 , 86-1525 , 86-1533 , 86-1543 , 86-1546 , 86-1552 , 86-1567 , 86-1568 , 86-1577 , 86-1584 , 86-1585 , 86-1598 , 86-1624 , 86-1629 , 86-1639 , 86-1644 , 86-1645 , 86-1653 , 86-1656 , 86-1665 , 86-1666 , 86-1667 , 86-1668 , 86-1716 , 86-1726 , 86-1745 , 86-1747 , 86-1748 , 86-1762 , 86-1765 , 86-1766 , 86-1767 , 86-1776 , 86-1788 , 86-1792 , 86-1793 , 86-1803 , 86-1811 , 86-1817 , 86-1833 , 86-1848 , 86-1861 , 86-1871 , 86-1872 , 86-1873 , 86-1877 , 86-1897 , 86-1898 , 86-1919 , 86-1930 , 86-1931 , 86-1934 , 86-1935 , 86-1948 , 86-1952 , 86-1961 , 86-1967 , 86-1973 , 86-1978 , 86-1979 , 86-1980 , 86-1991 , 86-2010 , 86-2013 , 86-2037 , 86-2045 , 86-2046 , 86-2048 , 86-2050 , 86-2051 , 86-2052 , 86-2063 , 86-2064 , 86-2066 , 86-2091 , 86-2094 , 86-2105 , 86-2134 , 86-2141 , 86-2142 , 86-2143 , 86-2144 , 86-2150 , 86-2151 , 86-2152 , 86-2153 , 86-2155 , 86-2156 , 86-2158 , 86-2159 , 86-2160 , 86-2161 , 86-2195 , 86-2196 , 86-2200 , 86-2201 , 86-2231 , and 86-2235.
Recalling Firm/
Manufacturer
GE OEC Medical Systems, Inc
384 Wright Brothers Dr
Salt Lake City UT 84116-2862
For Additional Information ContactDeena Pease
801-536-4516
Manufacturer Reason
for Recall
Please be aware that this is not a new recall. The firm has taken action; but, due to administrative issues this recall is now being classified by the Agency. The OEC 6800 Miniview was recalled in November 2006 due to several intermittent potential safety issues including navigation tracking inaccuracy, system Lock-up, incorrect image display, incorrect dose area calculated air kerma in "film mo
FDA Determined
Cause 2
Device Design
ActionPlease be aware that this is not a new recall. The firm has taken action; but, due to administrative issues this recall is now being classified by the Agency. On 11/20/2006, two written notifications were sent to 1513 identified consignees, addressed to the Facility Administrator and the Radiology Administrator for a combined total of 3026 letters. The Urgent Recall Notice, dated 11/8/2006, advised customers that GE Healthcare had identified several intermittent potential safety issues that may occur with the identified affected product. The notification also provided interim or permanent solutions for each of the problems described. For the issues that did not have permanent solutions at the time, the firm was to contact customers and remedy the issues free of charge. For the issues that did have a permanent fix at the time, the GEHC OEC service team was to contact customers to install the correction. If customers had questions or concerns, they were to contact the service team for further information at 800-874-7378 option 8. On 04/23, 2007, a second written notification was sent via certified mail to the same 1513 consignees providing further clarification on the issue of "incorrect Image Display" and a temporary remedy to the issue.
Quantity in Commerce1,933 units
DistributionWorldwide Distribution
Total Product Life CycleTPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database510(K)s with Product Code = OXO
-
-