• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall IntelliVue

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall IntelliVue see related information
Date Initiated by Firm June 25, 2020
Create Date July 23, 2020
Recall Status1 Open3, Classified
Recall Number Z-2689-2020
Recall Event ID 85795
510(K)Number K151681  
Product Classification Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
Product IntelliVue G7m Anesthesia Gas Module, Model no. 866173, Firmware Version 04.12.00, System Codes 453564477391, 453564477401, 866173
Code Information Serial numbers: DE43804813 DE43804952 DE43804945 DE43806034 DE43806054 DE43803806 DE43803822 DE43803824 DE43803907 DE43803911 DE43803915 DE43803983 DE43803986 DE43803988 DE43803989 DE43806224 DE43803973 DE43803895 DE43804009 DE43803778 DE43803752 DE43803762 DE43803766 DE43803772 DE43803773 DE43803774 DE43803790 DE43805609 DE43804358 DE43804391 DE43805722 DE43804085 DE43804093 DE43803753 DE43803754 DE43803769 DE43803823 DE43803831 DE43803836 DE43803841 DE43805272 DE43805280 DE43805291 DE43805295 DE43803802 DE43803812 DE43803814 DE43803815 DE43803826 DE43803828 DE43805705 DE43805709 DE43805713 DE43805717 DE43805720 DE43805725 DE43805735 DE43805744 DE43805515 DE43805516 DE43805522 DE43805526 DE43805574 DE43805715 DE43805734 DE43804627 DE43804634 DE43804636 DE43804560 DE43804563 DE43804566 DE43804567 DE43804576 DE43804090 DE43804102 DE43804017 DE43804200 DE43804204 DE43804216 DE43804880 DE43804133 DE43804138 DE43805110 DE43805130 DE43806607 DE43806724 DE43804918 DE43804927 DE43806373 DE43806511 DE43806567 DE43806585 DE43805905 DE43805907 DE43806483 DE43806494 DE43806500 DE43806503 DE43806117 DE43806142 DE43806144 DE43805411 DE43804841 DE43805620 DE43805459 DE43803936 DE43806568 DE43804140 DE43804951 DE43805619 DE43804302 DE43805964 DE43805058 DE43805060 DE43805197 DE43805200 DE43805204 DE43805205 DE43805213 DE43806631 DE43805333 DE43805338 DE43805349 DE43805352 DE43805904 DE43805908 DE43805909 DE43805111 DE43805113 DE43805116 DE43805122 DE43805124 DE43805331 DE43805191 DE43803708 DE43803716 DE43803718 DE43803855 DE43806326 DE43806329 DE43806334 DE43806335 DE43806338 DE43806462 DE43806468 DE43805952 DE43803893 DE43803902 DE43803987 DE43806062 DE43806064 DE43806078 DE43806532 DE43806077 DE43806084 DE43806090 DE43805271 DE43806439 DE43806558 DE43806197 DE43806244 DE43804593 DE43805842 DE43805867 DE43805873 DE43805991 DE43805992 DE43805998 DE43806001 DE43806005 DE43806007 DE43806009 DE43806015 DE43806022 DE43804824 DE43803972 DE43803959 DE43803974 DE43803978 DE43804304 DE43804816 DE43804821 DE43804822 DE43804830 DE43804831 DE43804884 DE43804885 DE43804886 DE43804887 DE43804889 DE43804898 DE43804901 DE43804728 DE43804896 DE43804934 DE43804939 DE43804936 DE43804941 DE43804956 DE43804962 DE43804964 DE43804967 DE43804968 DE43805013 DE43804980 DE43804981 DE43805418 DE43805421 DE43805429 DE43805435 DE43805353 DE43805358 DE43805422 DE43805428 DE43805414 DE43805419 DE43805423 DE43805427 DE43805438 DE43805440 DE43805441 DE43805444 DE43805789 DE43805790 DE43805794 DE43805795 DE43805803 DE43805805 DE43805810 DE43805895 DE43805901 DE43805924 DE43805927 DE43805928 DE43805931 DE43805932 DE43805934 DE43805916 DE43805920 DE43805923 DE43805935 DE43805937 DE43805941 DE43805943 DE43806343 DE43806345 DE43806360 DE43806474 DE43806478 DE43806481 DE43806645 DE43806745 DE43806752 DE43806755 DE43804881 DE43806721 DE43803680 DE43804845 DE43805030 DE43804145 DE43805786 DE43805791 DE43805792 DE43805793 DE43805796 DE43805798 DE43805799 DE43805800 DE43805801 DE43805802 DE43804848 DE43805118 DE43804855 DE43804867 DE43804876 DE43804904 DE43804906 DE43804907 DE43804910 DE43804912 DE43804920 DE43804928 DE43805211 DE43805212 DE43804817 DE43806587 DE43805028 DE43804842 DE43804849 DE43805091 DE43803968 DE43804212 DE43804219 DE43805804 DE43805807 DE43805808 DE43805809 DE43805811 DE43805812 DE43805813 DE43805814 DE43805339 DE43805340 DE43805342 DE43805343 DE43805344 DE43805346 DE43805347 DE43805348 DE43805351 DE43805361 DE43805437 DE43805439 DE43805443 DE43805001 DE43805022 DE43805044 DE43803953 DE43803954 DE43803956 DE43803957 DE43803679 DE43805337 DE43805341 DE43805345 DE43805029 DE43804823 DE43806471 DE43806492 DE43806496 DE43806497 DE43806499 DE43806505 DE43806506 DE43806507 DE43806509 DE43804954 DE43804957 DE43804979 DE43804988 DE43804911 DE43805004 DE43805008 DE43805021 DE43805025 DE43805026 DE43803872 DE43805325 DE43805357 DE43805359 DE43804875 DE43804878 DE43804879 DE43805038 DE43805045 DE43805067 DE43805068 DE43805069 DE43805070 DE43805072 DE43805083 DE43804217 DE43804218 DE43805787 DE43804291 DE43804738 DE43804740 DE43804744 DE43806106 DE43806107 DE43806108 DE43806109 DE43806111 DE43806112 DE43806113 DE43806115 DE43806122 DE43806126 DE43806127 DE43806131 DE43806133 DE43806135 DE43806136 DE43806138 DE43806139 DE43806140 DE43804191 DE43804192 DE43804195 DE43804199 DE43804202 DE43804205 DE43804210 DE43804213 DE43804214 DE43803647 DE43803705 DE43803706 DE43803713 DE43803721 DE43804915 DE43804924 DE43804929 DE43804931 DE43803699 DE43805946 DE43806110 DE43806116 DE43806118 DE43806119 DE43806120 DE43806121 DE43806123 DE43806124 DE43806125 DE43806128 DE43806130 DE43806134 DE43806137 DE43806141 DE43806143 DE43806327 DE43806330 DE43806332 DE43806336 DE43806337 DE43806342 DE43806346 DE43806347 DE43806348 DE43806349 DE43806350 DE43805417 DE43806145 DE43803652 DE43803653 DE43803654 DE43803659 DE43803662 DE43803665 DE43803668 DE43803676 DE43803678 DE43804851 DE43804953 DE43804975 DE43804976 DE43804990 DE43804993 DE43804999 DE43805012 DE43803650 DE43805206 DE43805010 DE43805020 DE43803853 DE43803858 DE43803873 DE43803874 DE43803875 DE43803876 DE43803672 DE43803673 DE43803674 DE43803675 DE43803677 DE43803682 DE43803690 DE43803691 DE43803692 DE43803693 DE43803695 DE43803698 DE43806495 DE43806498 DE43806508 DE43806514 DE43805902 DE43805915 DE43805954 DE43805958 DE43805018 DE43804753 DE43804826 DE43804827 DE43805406 DE43805407 DE43805410 DE43806744 DE43804984 DE43804987 DE43804991 DE43804995 DE43805002 DE43805003 DE43805011 DE43805024 DE43805209 DE43805222 DE43805321 DE43805327 DE43806722 DE43804852 DE43804872 DE43806689 DE43806694 DE43806698 DE43806702 DE43806704 DE43806720 DE43806723 DE43805216 DE43805306 DE43805311 DE43805330 DE43805355 DE43804932 DE43804933 DE43805494 DE43805621 DE43804206 DE43803681 DE43803707 DE43804998 DE43805220 DE43805899 DE43806328 DE43803686 DE43803696 DE43803710 DE43803717 DE43805132 DE43803688 DE43803943 DE43803965 DE43803977 DE43803980 DE43804812 DE43804282 DE43804893 DE43804937 DE43804940 DE43804943 DE43804946 DE43805006 DE43805000 DE43805048 DE43805190 DE43805199 DE43805201 DE43805202 DE43805203 DE43805207 DE43805210 DE43805221 DE43805356 DE43805362 DE43805416 DE43805354 DE43805360 DE43805363 DE43805412 DE43805413 DE43805415 DE43805424 DE43805425 DE43805426 DE43805430 DE43805431 DE43805432 DE43805433 DE43805434 DE43805436 DE43805442 DE43805933 DE43805929 DE43806371 DE43806608 DE43806569 DE43806571 DE43806579 DE43806580 DE43806582 DE43806609 DE43806610 DE43806614 DE43806615 DE43806570 DE43806572 DE43806576 DE43806578 DE43806581 DE43806584 DE43806592 DE43806618 DE43806621 DE43806622 DE43806626 DE43806635 DE43806636 DE43806639 DE43806640 DE43806641 DE43806595 DE43806619 DE43806632 DE43806633 DE43806642 DE43806727 DE43806728 DE43806730 DE43806731 DE43806732 DE43806734 DE43806735 DE43806739 DE43806740 DE43806742 DE43806743 DE43806747 DE43806748 DE43806749 DE43806751 DE43806753 DE43804287 DE43803685 DE43805308 DE43805313 DE43805315 DE43805317 DE43805332 DE43805334 DE43805350 DE43805071 DE43805075 DE43805077 DE43805079 DE43804134 DE43804142 DE43805098 DE43805109 DE43806718 DE43806725 DE43803683 DE43806351 DE43806365 DE43806372 DE43803948 DE43803960 DE43803961 DE43803963 DE43803966 DE43803967 DE43803975 DE43806354 DE43806355 DE43806359 DE43806361 DE43806368 DE43804959 DE43804961 DE43804965 DE43804970 DE43804971 DE43804974 DE43804977 DE43804978 DE43804982 DE43804983 DE43806611 DE43806501 DE43805086 DE43804989 DE43805017 DE43806691 DE43806715 DE43806719 DE43806624 DE43806589 DE43806591 DE43806596 DE43806597 DE43806616 DE43806617 DE43806623 DE43806625 DE43806627 DE43806628 DE43806629 DE43806630 DE43806643 DE43806703 DE43806705 DE43806707 DE43806713 DE43806726 DE43806729 DE43806736 DE43806737 DE43806738 DE43806741 DE43806756 DE43806757 DE43806758 DE43806759 DE43806760 DE43806761 DE43806762 DE43806763 DE43806764 DE43806765 DE43804283 DE43804733 DE43804746 DE43804751 DE43806502 DE43804868 DE43803687 DE43804732 DE43804734 DE43804735 DE43804749 DE43803949 DE43803950 DE43803951 DE43803952 DE43805217 DE43805322 DE43806714 DE43803684 DE43803689 DE43803697 DE43805176 DE43805185 DE43805189 DE43805196 DE43806695 DE43805788 DE43803745 DE43805175 DE43804895 DE43804835 DE43805112 DE43805114 DE43805123 DE43805177 DE43803656 DE43803657 DE43803660 DE43804992 DE43804891 DE43804897 DE43804726 DE43804739 DE43804745 DE43804818 DE43804820 DE43804825 DE43804829 DE43805034 DE43805042 DE43805043 DE43805064 DE43804201 DE43804730 DE43804731 DE43804755 DE43804955 DE43804966 DE43804969 DE43804973 DE43804865 DE43805198 DE43805314 DE43805318 DE43805319 DE43805328 DE43803719 DE43804985 DE43804919 DE43805312 DE43804899 DE43805121 DE43804132 DE43804190 DE43804211 DE43805912 DE43805178 DE43805179 DE43805187 DE43803703 DE43803663 DE43803671 DE43803694 DE43805214 DE43805215 DE43805305 DE43805307 DE43805309 DE43805316 DE43805323 DE43805326 DE43806446 DE43806448 DE43806449 DE43806457 DE43806459 DE43806466 DE43806484 DE43806485 DE43806489 DE43806491 DE43806504 DE43806510 DE43803649 DE43805188 DE43804926 DE43803651 DE43803655 DE43804750 DE43806452 DE43806458 DE43806460 DE43806465 DE43805126 DE43806733 DE43806746 DE43806750 DE43806363 DE43805081 DE43803709 DE43804942 DE43804947 DE43804948 DE43804950 DE43806620 DE43806590 DE43806594 DE43806644 DE43804861 DE43804280 DE43804864 DE43804866 DE43804874 DE43804877 DE43806593 DE43803664 DE43806688 DE43806716 DE43804862 DE43804871 DE43804873 DE43805195 DE43805320 DE43805488 DE43805615 DE43805622 DE43806470 DE43805552 DE43804676 DE43804685 DE43806556 DE43804677 DE43804687 DE43804428 DE43804438 DE43803818 DE43804442 DE43804429 DE43804423 DE43804482 DE43804434 DE43804486 DE43804521 DE43805367 DE43806089 DE43806065 DE43806165 DE43806229 DE43806257 DE43806317 DE43806308 DE43804468 DE43806181 DE43806530 DE43805763 DE43805776 DE43805777 DE43804267 DE43806058 DE43805677 DE43805665 DE43805666 DE43805676 DE43804577 DE43804489 DE43804520 DE43805576 DE43805577 DE43805578 DE43805579 DE43805584 DE43805585 DE43805587 DE43805588 DE43805590 DE43805591 DE43805592 DE43805593 DE43805594 DE43805596 DE43805674 DE43805675 DE43803749 DE43805563 DE43803931 DE43804530 DE43805274 DE43805277 DE43806076 DE43806099 DE43804107 DE43804129 DE43805557 DE43804606 DE43804609 DE43805606 DE43804075 DE43805819 DE43804425 DE43803726 DE43803734 DE43803768 DE43803840 DE43806304 DE43806311 DE43806312 DE43806102 DE43804783 DE43806191 DE43805140 DE43806555 DE43805150 DE43805163 DE43805166 DE43804625 DE43805875 DE43805878 DE43806378 DE43806387 DE43806388 DE43805542 DE43806299 DE43806306 DE43806313 DE43806188 DE43806213 DE43804061 DE43803770 DE43806421 DE43806430 DE43805508 DE43805514 DE43804100 DE43804159 DE43804290 DE43804160 DE43804276 DE43804279 DE43804285 DE43804286 DE43804295 DE43804296 DE43804297 DE43804298 DE43804299 DE43804301 DE43804814 DE43804892 DE43804935 DE43804944 DE43804963 DE43804960 DE43805005 DE43805056 DE43805051 DE43805052 DE43805057 DE43805061 DE43805084 DE43805047 DE43805183 DE43805304 DE43805310 DE43805335 DE43805914 DE43805900 DE43805918 DE43805919 DE43805922 DE43806339 DE43806344 DE43806374 DE43806638 DE43804837 DE43804854 DE43805016 DE43806566 DE43806577 DE43806583 DE43806586 DE43806588 DE43806599 DE43806600 DE43806601 DE43806602 DE43806603 DE43806604 DE43806606 DE43806613 DE43806352 DE43806353 DE43806356 DE43806357 DE43806358 DE43806362 DE43806364 DE43806366 DE43806367 DE43806369 DE43806370 DE43806486 DE43806493 DE43804997 DE43805007 DE43805023 DE43804836 DE43804839 DE43804844 DE43804857 DE43805085 DE43805093 DE43805096 DE43805785 DE43806487 DE43806490 DE43806512 DE43806513 DE43806515 DE43804903 DE43806612 DE43806488 DE43804972 DE43804277 DE43804278 DE43804729 DE43804832 DE43804850 DE43805033 DE43805036 DE43805076 DE43805014 DE43806536 DE43804747 DE43805055 DE43805059 DE43805063 DE43805074 DE43805078 DE43803955 DE43805940 DE43805942 DE43805960 DE43803700 DE43805087 DE43805099 DE43805104 DE43805107 DE43805117 DE43805806 DE43803848 DE43805101 DE43805115 DE43805119 DE43805129 DE43803871 DE43803969 DE43803970 DE43803981 DE43804207 DE43804870 DE43804905 DE43804908 DE43804909 DE43804913 DE43804914 DE43804916 DE43804917 DE43804921 DE43804922 DE43804923 DE43804925 DE43804930 DE43804882 DE43804890 DE43804894 DE43804902 DE43805035 DE43805037 DE43805041 DE43805066 DE43805080 DE43805082 DE43804846 DE43804856 DE43805106 DE43804284 DE43804294 DE43804305 DE43804727 DE43804736 DE43804737 DE43804741 DE43804743 DE43804752 DE43804754 DE43805062 DE43805073 DE43805945 DE43805948 DE43805949 DE43805950 DE43805953 DE43805963 DE43806114 DE43806129 DE43806132 DE43803714 DE43803720 DE43805408 DE43805097 DE43805108 DE43805131 DE43804197 DE43804883 DE43803658 DE43805223 DE43805105 DE43805127 DE43804194 DE43806754 DE43806398 DE43806451 DE43806464 DE43805103 DE43805128 DE43805218 DE43804828 DE43804888 DE43804900 DE43803648 DE43804198 DE43806375 DE43806450 DE43806454 DE43806456 DE43805936 DE43805938 DE43805944 DE43805951 DE43805956 DE43805959 DE43805962 DE43804208 DE43804833 DE43804838 DE43804840 DE43804847 DE43804853 DE43804858 DE43804859 DE43804156 DE43804843 DE43806700 DE43804139 DE43804141 DE43804147 DE43804148 DE43804149 DE43804150 DE43804152 DE43804154 DE43804158 DE43806331 DE43806333 DE43806340 DE43806467 DE43806469 DE43806472 DE43806473 DE43806709 DE43806708 DE43805485 DE43805487 DE43805489 DE43805490 DE43805491 DE43805493 DE43805616 DE43805618 DE43805623 DE43805624 DE43806693 DE43806706 DE43806711 DE43805939 DE43806341 DE43804288 DE43804292 DE43804293 DE43804300 DE43804137 DE43804869 DE43805903 DE43805120 DE43805088 DE43806477 DE43806575 DE43806605 DE43803947 DE43803979 DE43804193 DE43804215 DE43803702 DE43803704 DE43803711 DE43804135 DE43804136 DE43804143 DE43804144 DE43804146 DE43804151 DE43804153 DE43804155 DE43804157 DE43804161 DE43806447 DE43804958 DE43805039 DE43805040 DE43805049 DE43805050 DE43805054 DE43805089 DE43805090 DE43805092 DE43805094 DE43805095 DE43805100 DE43805102 DE43803856 DE43806692 DE43806717 DE43806276 DE43806278 DE43806280 DE43806281 DE43806282 DE43806290 DE43806292 DE43804494 DE43805719 DE43806154 DE43806239 DE43806240 DE43806241 DE43806242 DE43806243 DE43806245 DE43806246 DE43806248 DE43806263 DE43806272 DE43806273 DE43805668 DE43804701 DE43806010 DE43806014 DE43805135 DE43805448 DE43806036 DE43806377 DE43806381 DE43806391 DE43806394 DE43806401 DE43806544 DE43806548 DE43806564 DE43805229 DE43805231 DE43805241 DE43803964 DE43803971 DE43803661 DE43803666 DE43803669 DE43803701 DE43803857 DE43803940 DE43803941 DE43803942 DE43803944 DE43803946 DE43803934 DE43804432 DE43804440 DE43804436 DE43803962 DE43804418 DE43804431 DE43804426 DE43804445 DE43804474 DE43804476 DE43804477 DE43804483 DE43804491 DE43804501 DE43805391 DE43806573 DE43805133 DE43804986 DE43804996 DE43804949 DE43803725 DE43803744 DE43805268 DE43805329 DE43806534 DE43806538 DE43806539 DE43806541 DE43806543 DE43806431 DE43806441 DE43806518 DE43806528 DE43806533 DE43806537 DE43806540 DE43806542 DE43806549 DE43806552 DE43806561 DE43804595 DE43806479 DE43803870 DE43803879 DE43803881 DE43803859 DE43805629 DE43805630 DE43805634 DE43805635 DE43805640 DE43805667 DE43805669 DE43805671 DE43805672 DE43805679 DE43806455 DE43804938 DE43806634 DE43806637 DE43806687 DE43806696 DE43804281 DE43804815 DE43804303 DE43804289 DE43804742 DE43804748 DE43806475 DE43806476 DE43806480 DE43806482 DE43805184 DE43805186 DE43805208 DE43805219 DE43806453 DE43806461 DE43806395 DE43806403 DE43806404 DE43806413 DE43806648 DE43806649 DE43806650 DE43806653 DE43806654 DE43806655 DE43806657 DE43806659 DE43806662 DE43806663 DE43806665 DE43806666 DE43804699 DE43804700 DE43804702 DE43804709 DE43804714 DE43804719 DE43804720 DE43804725 DE43805264 DE43805278 DE43805279 DE43805281 DE43805283 DE43805284 DE43805285 DE43805288 DE43805290 DE43805298 DE43805877 DE43806066 DE43806074 DE43806075 DE43806087 DE43806092 DE43804203 DE43803758 DE43803759 DE43803777 DE43803785 DE43803786 DE43803847 DE43804051 DE43804059 DE43804062 DE43804067 DE43804069 DE43804070 DE43804072 DE43804599 DE43805678 DE43804098 DE43804531 DE43803667 DE43803670 DE43803842 DE43803843 DE43803844 DE43803845 DE43803846 DE43803849 DE43803850 DE43803851 DE43803852 DE43803854 DE43803860 DE43803861 DE43803862 DE43803863 DE43803864 DE43803865 DE43803866 DE43803867 DE43803868 DE43803877 DE43803878 DE43803880 DE43803882 DE43803883 DE43803884 DE43803885 DE43803886 DE43803887 DE43803888 DE43803889 DE43803890 DE43803891 DE43803932 DE43803933 DE43803935 DE43803937 DE43803938 DE43803939 DE43803945 DE43804994 DE43805009 DE43805053 DE43804819 DE43805376 DE43805379 DE43805390 DE43805392 DE43805366 DE43805368 DE43805369 DE43805383 DE43805399 DE43803746 DE43806175 DE43806182 DE43806208 DE43804312 DE43804323 DE43806067 DE43806068 DE43806093 DE43806095 DE43806146 DE43806147 DE43806149 DE43806150 DE43806155 DE43806162 DE43804536 DE43804537 DE43804543 DE43805612 DE43805125 DE43805409 DE43805420 DE43804834 DE43805192 DE43805174 DE43805181 DE43805193 DE43805194 DE43805336 DE43805180 DE43805182 DE43805910 DE43805486 DE43804209 DE43805897 DE43805898 DE43805906 DE43805913 DE43805917 DE43805921 DE43805925 DE43805930 DE43805947 DE43805955 DE43805957 DE43805961 DE43805019 DE43803869 DE43803958 DE43803976 DE43804196 DE43803712 DE43803715 DE43805015 DE43805027 DE43805031 DE43805032 DE43805797 DE43805896 DE43805911 DE43805926 DE43806686 DE43806690 DE43806697 DE43806699 DE43806701 DE43806315 DE43803730 DE43803735 DE43806073 DE43804757 DE43804082 DE43804101 DE43806527 DE43805847 DE43805139 DE43805143 DE43805148 DE43805149 DE43805154 DE43805155 DE43805157 DE43803620 DE43803918 DE43803923 DE43804559 DE43804573 DE43804578 DE43804583 DE43804696 DE43804713 DE43804596 DE43804597 DE43804612 DE43804613 DE43804711 DE43804716 DE43805458 DE43805469 DE43805471 DE43805472 DE43805475 DE43805476 DE43805477 DE43805478 DE43805468 DE43805513 DE43805520 DE43805523 DE43805524 DE43805529 DE43805726 DE43805738 DE43805739 DE43805740 DE43805741 DE43805743 DE43805748 DE43805749 DE43805758 DE43805760 DE43805761 DE43805764 DE43805766 DE43805767 DE43805782 DE43805783 DE43806201 DE43806200 DE43805147 DE43805161 DE43805165 DE43805167 DE43805170 DE43805173 DE43805224 DE43805225 DE43805226 DE43805234 DE43805365 DE43805370 DE43805373 DE43805378 DE43804541 DE43804542 DE43804568 DE43804608 DE43806318 DE43804310 DE43804321 DE43804360 DE43803728 DE43805498 DE43805501 DE43805518 DE43805527 DE43803736 DE43803748 DE43803928 DE43805536 DE43805559 DE43805673 DE43805684 DE43806545 DE43806546 DE43806551 DE43806553 DE43806559 DE43806563 DE43806565 DE43803837 DE43803930 DE43805276 DE43805293 DE43805294 DE43805300 DE43806218 DE43806221 DE43806222 DE43806297 DE43806303 DE43805545 DE43803839 DE43804451 DE43804452 DE43804240 DE43806198 DE43804770 DE43806376 DE43804587 DE43804598 DE43804603 DE43804604 DE43804610 DE43805608 DE43805610 DE43805541 DE43805544 DE43805551 DE43806399 DE43806408 DE43806407 DE43806554 DE43806425 DE43806432 DE43803618 DE43803621 DE43804590 DE43804611 DE43804642 DE43804643 DE43804645 DE43804646 DE43804647 DE43804648 DE43804649 DE43804650 DE43804652 DE43804653 DE43804656 DE43804657 DE43804658 DE43804659 DE43804660 DE43804661 DE43804662 DE43804664 DE43804665 DE43804666 DE43804667 DE43804668 DE43804669 DE43805889 DE43803614 DE43803616 DE43803617 DE43803729 DE43803731 DE43803737 DE43803740 DE43803741 DE43803743 DE43804014 DE43804018 DE43803917 DE43803819 DE43803830 DE43803833 DE43803834 DE43803809 DE43803924 DE43803825 DE43803982 DE43803985 DE43803991 DE43803992 DE43803993 DE43804066 DE43804239 DE43804224 DE43804232 DE43804233 DE43804245 DE43804227 DE43804229 DE43804231 DE43804235 DE43804237 DE43804306 DE43804308 DE43804313 DE43804315 DE43804325 DE43804331 DE43804362 DE43804363 DE43804364 DE43804365 DE43804366 DE43804367 DE43804368 DE43804370 DE43804371 DE43804373 DE43804387 DE43804223 DE43804322 DE43804372 DE43804374 DE43804375 DE43804379 DE43804380 DE43804385 DE43804454 DE43804448 DE43804455 DE43804458 DE43804461 DE43804472 DE43804473 DE43804424 DE43804441 DE43804444 DE43804478 DE43804480 DE43804487 DE43804493 DE43804479 DE43804490 DE43804533 DE43804535 DE43804538 DE43804544 DE43804558 DE43804561 DE43804562 DE43804571 DE43804574 DE43804575 DE43804546 DE43804555 DE43804569 DE43804572 DE43804584 DE43804695 DE43804722 DE43804724 DE43804758 DE43804765 DE43804772 DE43804773 DE43804775 DE43804779 DE43804781 DE43804782 DE43804784 DE43804785 DE43804786 DE43804787 DE43804788 DE43804789 DE43804790 DE43804791 DE43804792 DE43804793 DE43804794 DE43804795 DE43804796 DE43804797 DE43804798 DE43804799 DE43804800 DE43804801 DE43804802 DE43804803 DE43804804 DE43804805 DE43804806 DE43804807 DE43804808 DE43804809 DE43804810 DE43804811 DE43804698 DE43804717 DE43805450 DE43805454 DE43805464 DE43805473 DE43805393 DE43805396 DE43805455 DE43805456 DE43805046 DE43805470 DE43805465 DE43805479 DE43805481 DE43805482 DE43805483 DE43805484 DE43805512 DE43805530 DE43805723 DE43805730 DE43805737 DE43805742 DE43805747 DE43805750 DE43805754 DE43805756 DE43805757 DE43805762 DE43805706 DE43805736 DE43805861 DE43806085 DE43806072 DE43806079 DE43806080 DE43806081 DE43806086 DE43806088 DE43806103 DE43806168 DE43806167 DE43806152 DE43806179 DE43806223 DE43806225 DE43806176 DE43806186 DE43806190 DE43806199 DE43806205 DE43806209 DE43806227 DE43806228 DE43806231 DE43806233 DE43806235 DE43806157 DE43806158 DE43806206 DE43806217 DE43806237 DE43806187 DE43806189 DE43806204 DE43806234 DE43806247 DE43806250 DE43806321 DE43806379 DE43806651 DE43806658 DE43806660 DE43806664 DE43806389 DE43806396 DE43803899 DE43803901 DE43805718 DE43805724 DE43805728 DE43805732 DE43805746 DE43805752 DE43805753 DE43805755 DE43804492 DE43804495 DE43804496 DE43804499 DE43804502 DE43804503 DE43804504 DE43804505 DE43804506 DE43804507 DE43804508 DE43804510 DE43804512 DE43804513 DE43804514 DE43804515 DE43804516 DE43804517 DE43804518 DE43804519 DE43804522 DE43804524 DE43804525 DE43804526 DE43804527 DE43804528 DE43804529 DE43805172 DE43805236 DE43804540 DE43804551 DE43804556 DE43804605 DE43804616 DE43804623 DE43804630 DE43804633 DE43804635 DE43804639 DE43805765 DE43805238 DE43805247 DE43805474 DE43805480 DE43805525 DE43805533 DE43805582 DE43805583 DE43805586 DE43805244 DE43805237 DE43805240 DE43805242 DE43805246 DE43805265 DE43805302 DE43805375 DE43804447 DE43804450 DE43804453 DE43804456 DE43804457 DE43804460 DE43804463 DE43804464 DE43804465 DE43804467 DE43804469 DE43804470 DE43804471 DE43804249 DE43804250 DE43804251 DE43804254 DE43804255 DE43804256 DE43804259 DE43804260 DE43804262 DE43804264 DE43804265 DE43804266 DE43804269 DE43804270 DE43804271 DE43804272 DE43804335 DE43804336 DE43804337 DE43804338 DE43804339 DE43804340 DE43804341 DE43804342 DE43804344 DE43804345 DE43804346 DE43804348 DE43804349 DE43804350 DE43805561 DE43805625 DE43805626 DE43805632 DE43805633 DE43805637 DE43805639 DE43805642 DE43806524 DE43803892 DE43803896 DE43803897 DE43803898 DE43803900 DE43803903 DE43803904 DE43803913 DE43803916 DE43803921 DE43806178 DE43806183 DE43806185 DE43804248 DE43804252 DE43804253 DE43804257 DE43804258 DE43804261 DE43804263 DE43804268 DE43804273 DE43804274 DE43806173 DE43805556 DE43805566 DE43804548 DE43804549 DE43804552 DE43804672 DE43806238 DE43806249 DE43806262 DE43806264 DE43806265 DE43806266 DE43806267 DE43806269 DE43806271 DE43806274 DE43806275 DE43806316 DE43806319 DE43806320 DE43806322 DE43806323 DE43806324 DE43806325 DE43806397 DE43803894 DE43804006 DE43806163 DE43806166 DE43806169 DE43806268 DE43805232 DE43805249 DE43805252 DE43805254 DE43805263 DE43805299 DE43805497 DE43805500 DE43805504 DE43805521 DE43805532 DE43805575 DE43805580 DE43805581 DE43805589 DE43805601 DE43805604 DE43805611 DE43804343 DE43804351 DE43804352 DE43804354 DE43804361 DE43804369 DE43804376 DE43804377 DE43804381 DE43806056 DE43806057 DE43806059 DE43806060 DE43806063 DE43806170 DE43805863 DE43805869 DE43806017 DE43804671 DE43804680 DE43804692 DE43804694 DE43804697 DE43804570 DE43804475 DE43804500 DE43804511 DE43805239 DE43805243 DE43805251 DE43805258 DE43805269 DE43805599 DE43805266 DE43805286 DE43805287 DE43805371 DE43805386 DE43805398 DE43805404 DE43804275 DE43804311 DE43804334 DE43804347 DE43804353 DE43804356 DE43804357 DE43804359 DE43804378 DE43804382 DE43804383 DE43804389 DE43803750 DE43803751 DE43804106 DE43804120 DE43804534 DE43804550 DE43804579 DE43804580 DE43804581 DE43804585 DE43804588 DE43804607 DE43805770 DE43804484 DE43804498 DE43804523 DE43806207 DE43806212 DE43806214 DE43805233 DE43805253 DE43805255 DE43805256 DE43805257 DE43805259 DE43805260 DE43805261 DE43805262 DE43805496 DE43805503 DE43805505 DE43805528 DE43805534 DE43805374 DE43805377 DE43805380 DE43805381 DE43805382 DE43805384 DE43805385 DE43805387 DE43805400 DE43805457 DE43805467 DE43805564 DE43805670 DE43803832 DE43803922 DE43803925 DE43804704 DE43804715 DE43805868 DE43805876 DE43806008 DE43806021 DE43806025 DE43806026 DE43806028 DE43806037 DE43806044 DE43806049 DE43804675 DE43804682 DE43804686 DE43804688 DE43804761 DE43805707 DE43805711 DE43805745 DE43805771 DE43805778 DE43803906 DE43803909 DE43803910 DE43803912 DE43803919 DE43804707 DE43804644 DE43804670 DE43804683 DE43804684 DE43806426 DE43806442 DE43806302 DE43803905 DE43803920 DE43803926 DE43803927 DE43803929 DE43803984 DE43803990 DE43803994 DE43803995 DE43803996 DE43803997 DE43803998 DE43803999 DE43804000 DE43804001 DE43804002 DE43804003 DE43804004 DE43804005 DE43804007 DE43804020 DE43804021 DE43804022 DE43804023 DE43804025 DE43804026 DE43804027 DE43804028 DE43804029 DE43804030 DE43804031 DE43804034 DE43804035 DE43804036 DE43804037 DE43804038 DE43804040 DE43804041 DE43804042 DE43804043 DE43804044 DE43804045 DE43804046 DE43804047 DE43805772 DE43805780 DE43804532 DE43805248 DE43805282 DE43805301 DE43806061 DE43806070 DE43806096 DE43806097 DE43806101 DE43804693 DE43804008 DE43804048 DE43804050 DE43804052 DE43805759 DE43805769 DE43805775 DE43805779 DE43805784 DE43805267 DE43805270 DE43805292 DE43805495 DE43805499 DE43805502 DE43805517 DE43805372 DE43805394 DE43805401 DE43805402 DE43805447 DE43805466 DE43804446 DE43806174 DE43806184 DE43806226 DE43806027 DE43804064 DE43805600 DE43804421 DE43806071 DE43806082 DE43806105 DE43806156 DE43806159 DE43806160 DE43806164 DE43806172 DE43805565 DE43805567 DE43806031 DE43806032 DE43806040 DE43806041 DE43806042 DE43806048 DE43806051 DE43806052 DE43806053 DE43804619 DE43804640 DE43804565 DE43804582 DE43804481 DE43806210 DE43803761 DE43803775 DE43803779 DE43803780 DE43803783 DE43803784 DE43803787 DE43803789 DE43805506 DE43805560 DE43805570 DE43806020 DE43806024 DE43804705 DE43804708 DE43804488 DE43804497 DE43805388 DE43805389 DE43805395 DE43805445 DE43805460 DE43804162 DE43804163 DE43804164 DE43804165 DE43804166 DE43804167 DE43804168 DE43804169 DE43804170 DE43804171 DE43804172 DE43804173 DE43804174 DE43804175 DE43804176 DE43804177 DE43804178 DE43804179 DE43804180 DE43804181 DE43804182 DE43804183 DE43804184 DE43804185 DE43804186 DE43804187 DE43804188 DE43804189 DE43804307 DE43804314 DE43804316 DE43804317 DE43804319 DE43804320 DE43804324 DE43804327 DE43804330 DE43804333 DE43804355 DE43804390 DE43804392 DE43804394 DE43804395 DE43804396 DE43804397 DE43804398 DE43804400 DE43804401 DE43804402 DE43804403 DE43804404 DE43804405 DE43804406 DE43804407 DE43804408 DE43804409 DE43804410 DE43804411 DE43804412 DE43804413 DE43804414 DE43804415 DE43804416 DE43804417 DE43803747 DE43803760 DE43803763 DE43803765 DE43803771 DE43803776 DE43803781 DE43803782 DE43803788 DE43803791 DE43805511 DE43805568 DE43806004 DE43806019 DE43804703 DE43804723 DE43805142 DE43805144 DE43806562 DE43804509 DE43806192 DE43806194 DE43806203 DE43806211 DE43806215 DE43806216 DE43806219 DE43806220 DE43806251 DE43806252 DE43806253 DE43806254 DE43806255 DE43806256 DE43806258 DE43806259 DE43806260 DE43806261 DE43806270 DE43806277 DE43806283 DE43806287 DE43806288 DE43806298 DE43806301 DE43806305 DE43806314 DE43805602 DE43805614 DE43805461 DE43806195 DE43803756 DE43803805 DE43803807 DE43803808 DE43803811 DE43803817 DE43803821 DE43803829 DE43803838 DE43804074 DE43804110 DE43804114 DE43804118 DE43804123 DE43804128 DE43804131 DE43806029 DE43806030 DE43806038 DE43806043 DE43806045 DE43806046 DE43806047 DE43806050 DE43806055 DE43806560 DE43804054 DE43804068 DE43805680 DE43805681 DE43805682 DE43805683 DE43805685 DE43805686 DE43805687 DE43805688 DE43805689 DE43805690 DE43805691 DE43805692 DE43805693 DE43805694 DE43805695 DE43805696 DE43805697 DE43805698 DE43805699 DE43805700 DE43805701 DE43805702 DE43805703 DE43805704 DE43805721 DE43805751 DE43805768 DE43805774 DE43805781 DE43805815 DE43805816 DE43805818 DE43805827 DE43805828 DE43805829 DE43805830 DE43805831 DE43805832 DE43805833 DE43805834 DE43805835 DE43805836 DE43804086 DE43806232 DE43804103 DE43804388 DE43804399 DE43805134 DE43805136 DE43805138 DE43805145 DE43804762 DE43804767 DE43806385 DE43806307 DE43805822 DE43805824 DE43805826 DE43805837 DE43804485 DE43804545 DE43804553 DE43804433 DE43804435 DE43804439 DE43804449 DE43804459 DE43804462 DE43804466 DE43806177 DE43806193 DE43806196 DE43806083 DE43806091 DE43806098 DE43803835 DE43804087 DE43804105 DE43804108 DE43804109 DE43804115 DE43804116 DE43804119 DE43804121 DE43804127 DE43805405 DE43805773 DE43805817 DE43805820 DE43805821 DE43805823 DE43805825 DE43805289 DE43804039 DE43804080 DE43804091 DE43804104 DE43804111 DE43804112 DE43804113 DE43804122 DE43804678 DE43804679 DE43804759 DE43804760 DE43804764 DE43804766 DE43804771 DE43805844 DE43805845 DE43805854 DE43805860 DE43805549 DE43805554 DE43805595 DE43805603 DE43805607 DE43805613 DE43806180 DE43806069 DE43806094 DE43806100 DE43806104 DE43803755 DE43803757 DE43803764 DE43803767 DE43805708 DE43805710 DE43805712 DE43805714 DE43805716 DE43805727 DE43805729 DE43805733 DE43804226 DE43804242 DE43804420 DE43804600 DE43806296 DE43806300 DE43806309 DE43806310 DE43806410 DE43806417 DE43806422 DE43806423 DE43806428 DE43806434 DE43806437 DE43806440 DE43806443 DE43806444 DE43804024 DE43804032 DE43804033 DE43804049 DE43804053 DE43804056 DE43804057 DE43804058 DE43804063 DE43804065 DE43804071 DE43804073 DE43804077 DE43804083 DE43804088 DE43804092 DE43804094 DE43806279 DE43806285 DE43806286 DE43805273 DE43805275 DE43805297 DE43804422 DE43804427 DE43804430 DE43804437 DE43804443 DE43804225 DE43806148 DE43805731 DE43804393 DE43804756 DE43804777 DE43805141 DE43806033 DE43804629 DE43804632 DE43806405 DE43806406 DE43806409 DE43806411 DE43806415 DE43806436 DE43806445 DE43804554 DE43804557 DE43806236 DE43804117 DE43804124 DE43804125 DE43804126 DE43804130 DE43805296 DE43805227 DE43805228 DE43805230 DE43805235 DE43805245 DE43805250 DE43805303 DE43805446 DE43803722 DE43803723 DE43803724 DE43805538 DE43805543 DE43805555 DE43805562 DE43805569 DE43805571 DE43805597 DE43805598 DE43805605 DE43804222 DE43804228 DE43804241 DE43804244 DE43804309 DE43804318 DE43804326 DE43804328 DE43804329 DE43804332 DE43806151 DE43806153 DE43806161 DE43806171 DE43803804 DE43803813 DE43803816 DE43805872 DE43804384 DE43804564 DE43804774 DE43804776 DE43804778 DE43805137 DE43805841 DE43805843 DE43805846 DE43805850 DE43805851 DE43805858 DE43805864 DE43806284 DE43804234 DE43804246 DE43803803 DE43803810 DE43803820 DE43803827 DE43803908 DE43803914 DE43805507 DE43805509 DE43805510 DE43805519 DE43805531 DE43805870 DE43805871 DE43805980 DE43805981 DE43806023 DE43806035 DE43806039 DE43804220 DE43804238 DE43804419 DE43804780 DE43805152 DE43805156 DE43804710 DE43803613 DE43803615 DE43803619 DE43804614 DE43804615 DE43804624 DE43804626 DE43804631 DE43804638 DE43804641 DE43804060 DE43806289 DE43806291 DE43806294 DE43806295 DE43804221 DE43804236 DE43804243 DE43804247 DE43804386 DE43804718 DE43806535 DE43806646 DE43806647 DE43806652 DE43806656 DE43806661 DE43806416 DE43806419 DE43806420 DE43806427 DE43805397 DE43805403 DE43805449 DE43805451 DE43805452 DE43805453 DE43805462 DE43805463 DE43804673 DE43804674 DE43804681 DE43804689 DE43804690 DE43804691 DE43804706 DE43804712 DE43804721 DE43804768 DE43805838 DE43805859 DE43805866 DE43805535 DE43805537 DE43805539 DE43805546 DE43805547 DE43805548 DE43805550 DE43804076 DE43804079 DE43804081 DE43804084 DE43804089 DE43804095 DE43804097 DE43804099 DE43804591 DE43804592 DE43804601 DE43804602 DE43806516 DE43806519 DE43806520 DE43806522 DE43805171 DE43805540 DE43805558 DE43805572 DE43805158 DE43805164 DE43805151 DE43805573 DE43805146 DE43805153 DE43805159 DE43805160 DE43805162 DE43805168 DE43805169 DE43803727 DE43803732 DE43803733 DE43803738 DE43803739 DE43803742 DE43805631 DE43805636 DE43805638 DE43805641 DE43805652 DE43805655 DE43805658 DE43805628 DE43804078 DE43804096 DE43805840 DE43805848 DE43805849 DE43805852 DE43805853 DE43805856 DE43805857 DE43805862 DE43805865 DE43805874 DE43805879 DE43805881 DE43805884 DE43805885 DE43805888 DE43805890 DE43805891 DE43805892 DE43806418 DE43806424 DE43806429 DE43806433 DE43806435 DE43806438 DE43805553 DE43805627 DE43805643 DE43805644 DE43805645 DE43805646 DE43805647 DE43805648 DE43805649 DE43805650 DE43805651 DE43805653 DE43805654 DE43805656 DE43805657 DE43805659 DE43805660 DE43805661 DE43805662 DE43805663 DE43805664 DE43805855 DE43805880 DE43805882 DE43805883 DE43805886 DE43805887 DE43805893 DE43805894 DE43805965 DE43805966 DE43805967 DE43805968 DE43805969 DE43805970 DE43805971 DE43805972 DE43805973 DE43805974 DE43805975 DE43805976 DE43805977 DE43805978 DE43805979 DE43805982 DE43805983 DE43805984 DE43805986 DE43805987 DE43805988 DE43805989 DE43805990 DE43805993 DE43805994 DE43805995 DE43805996 DE43805997 DE43805999 DE43806000 DE43806002 DE43806003 DE43806006 DE43806011 DE43806012 DE43806013 DE43806016 DE43806018 DE43804594 DE43804617 DE43804618 DE43804620 DE43804621 DE43804622 DE43804628 DE43804637 DE43804651 DE43804654 DE43804663 DE43805839 DE43804539 DE43804547 DE43804586 DE43804589 DE43804655 DE43806517 DE43806521 DE43806523 DE43806525 DE43806526 DE43806529 DE43806531 DE43806547 DE43806550 DE43806557 DE43803792 ASLB-0125 ASLB-0126 ASLB-0128 DE43803794 DE43803798 DE43803793 DE43803795 DE43803801 DE43804011 DE43804012 DE43804013 DE43804019 DE43806202 DE43806230 
Recalling Firm/
Manufacturer
Philips North America, LLC
3000 Minuteman Rd
Andover MA 01810-1032
For Additional Information Contact Philips Customer Service
800-722-9377
Manufacturer Reason
for Recall
The device may experience an interruption of gas measurement due to a firmware issue, ceasing measurement and display of gas levels and generating one or more technical or INOP alarms.
FDA Determined
Cause 2
Software design
Action On 6/25/2020, the firm distributed Customer Information Medical Device Correction letters to affected customers. Customers were informed that the current firmware on the 866173 G7m Gas Module needed to be updated in order to correct an issue which was causing the device to erroneously detect a premature failure of the pump. When the error occurs, the device will cease measurement and display of gas levels, and generate one or more technical or INOP alarms. Customers were instructed to ensure their staff is informed of the actions to be taken for INOP alarms, as can be found in the Instructions for Use. Local Philips Service representatives will contact customers and will update the firmware on affected devices. If you have further questions or concerns about the issue, please contact your local Philips representative or Philips Customer Support at 1-800-722-9377.
Quantity in Commerce 3075
Distribution Worldwide distribution - US Nationwide distribution.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 The manufacturer has initiated the recall and not all products have been corrected or removed. This record will be updated as the status changes.
510(K) Database 510(K)s with Product Code = MHX and Original Applicant = PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH
-
-