MedWatch Voluntary Report - Spanish Instructions

¿Cuándo debo usar MedWatch Online?

Cuando resultó lastimado o sufrió un efecto secundario adverso (incluyendo síntomas nuevos o que empeoran) después de tomar un medicamento, o de usar un dispositivo o un producto médico.
Cuando usó de manera incorrecta un medicamento, un producto o un dispositivo médico que podría tener o llevó a un uso peligroso.
Cuando notó un problema con la calidad del medicamento, el producto o el dispositivo médico.
Cuando tuvo problemas con la forma de actuar de un medicamento después de cambiar de fabricante.

No use MedWatch Online para denunciar:

Vacunas; denuncie los problemas al Sistema de Denuncia de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés).
Medicamentos o dispositivos médicos experimentales (aquellos en estudio); denuncie los problemas a su médico o a la persona que figure como contacto en el ensayo clínico.
Problemas relacionados a medicamentos para animales, dispositivos, alimentos para mascotas y alimentos para ganado: reporte los problemas al Centro de Medicina Veterinaria.
Productos de tabaco: reporte problemas de salud o de productos al Portal de Informes de Seguridad (SRP) o llame al 1-877-287-1363.
Medicamentos o dispositivos médicos experimentales (aquellos en estudio); denuncie los problemas a su médico o a la persona que figure como contacto en el ensayo clínico.

¿Se mantendrá la privacidad de la información que denuncie?

La FDA reconoce que la privacidad es una preocupación importante, por lo que usted debe saber que:

Sólo solicitamos el nombre y los datos de contacto de la persona que llena el formulario, en caso de que necesitemos más información.
Su nombre y datos de contacto pueden divulgarse a la empresa que fabrica el producto para ayudarlos a entender mejor el problema que usted está denunciando, a menos que solicite lo contrario (ver la Sección F).

¿Para qué tipo de productos debo usar este MedWatch Online?

Fármacos, incluyendo medicinas de venta con y sin receta; y productos biológicos, tales como células y tejidos de origen humano para trasplantes (por ejemplo, tendones, ligamentos y hueso), y terapias genéticas.
Dispositivos médicos, incluyendo cualquier kit, prueba, herramienta o equipo relacionado con la salud (como implantes de seno, marcapasos, kits de análisis de glucosa para la diabetes, aparatos auditivos, saca leches y muchos otros).
Cosméticos tales como cremas hidratantes, maquillaje, champús y acondicionadores, geles faciales y de baño, desodorantes, productos para el cuidado de las uñas, tintes y alisadores para el cabello, y tatuajes.
Alimentos (incluyendo bebidas e ingredientes añadidos).

¿Hay instrucciones específicas para usar MedWatch Online?

Proporcione tanta información como sea posible y envíe la denuncia, aunque no tenga toda la información.
Puede llenar este formulario usted mismo o pedirle a alguien que lo haga por usted. Si necesita ayuda, quizás quiera hablar con su profesional de la salud.
No dude en incluir o adjuntar una imagen del producto. Por favor, no envíe los productos a la FDA.

Cómo sabré si la FDA recibió mi reporte?

Usted recibirá una respuesta de la FDA tras recibir su denuncia. Sólo nos comunicaremos personalmente con usted si necesitamos información adicional.
Su denuncia se incorporará a una base de datos para que pueda ser analizada y comparada con otras por un evaluador de seguridad de la FDA, quien determinará las medidas a tomar.

¿Cómo puedo comunicarme con la FDA si tengo alguna pregunta?

Línea gratuita: 1-800-332-1088 Para denunciar en línea: www.fda.gov/medwatch/report.htm

El objetivo de la página "Acerca del Problema" es obtener más información sobre el tipo y la gravedad del problema.