Drug Approval Package
-
Effient (prasugrel) Tablets
Company: Eli Lilly and Company
Application No.: 022307
Approval Date: 7/10/2009
Persons with disabilities having problems accessing the PDF files below may call (301) 796-3634 for assistance.
- Approval Letter(s) (PDF)
- Summary Review (PDF)
- Officer/Employee List (PDF)
- Office Director Memo (PDF)
- Cross Discipline Team Leader Review (PDF)
- Printed Labeling (PDF)
- Medical Review(s) (PDF)
- Part 1 (PDF)
- Part 2 (PDF)
- Part 3 (PDF)
- Part 4 (PDF)
- Part 5 (PDF)
- Part 6 (PDF)
- Part 7 (PDF)
- Part 8 (PDF)
- Part 9 (PDF)
- Part 10 (PDF)
- Part 11 (PDF)
- Part 12 (PDF)
- Part 13 (PDF)
- Part 14 (PDF)
- Part 15 (PDF)
- Part 16 (PDF)
- Part 17 (PDF)
- Part 18 (PDF)
- Part 19 (PDF)
- Part 20 (PDF)
- Part 21 (PDF)
- Part 22 (PDF)
- Part 23 (PDF)
- Part 24 (PDF)
- Part 25 (PDF)
- Part 26 (PDF)
- Part 27 (PDF)
- Part 28 (PDF)
- Part 29 (PDF)
- Part 30 (PDF)
- Part 31 (PDF)
- Chemistry Review(s) (PDF)
- Enviornmental Assessment (PDF)
- Pharmacology Review(s) (PDF)
- Statistical Review(s) (PDF)
- Microbiology Review(s) (PDF)
- Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)
- Part 1 (PDF)
- Part 2 (PDF)
- Part 3 (PDF)
- Part 4 (PDF)
- Part 5 (PDF)
- Part 6 (PDF)
- Part 7 (PDF)
- Part 8 (PDF)
- Part 9 (PDF)
- Part 10 (PDF)
- Part 11 (PDF)
- Part 12 (PDF)
- Part 13 (PDF)
- Part 14 (PDF)
- Part 15 (PDF)
- Part 16 (PDF)
- Part 17 (PDF)
- Part 18 (PDF)
- Part 19 (PDF)
- Part 20 (PDF)
- Part 21 (PDF)
- Part 22 (PDF)
- Part 23 (PDF)
- Part 24 (PDF)
- Part 25 (PDF)
- Part 26 (PDF)
- Part 27 (PDF)
- Part 28 (PDF)
- Part 29 (PDF)
- Part 30 (PDF)
- Part 31 (PDF)
- Part 32 (PDF)
- Part 33 (PDF)
- Part 34 (PDF)
- Part 35 (PDF)
- Part 36 (PDF)
- Part 37 (PDF)
- Part 38 (PDF)
- Part 39 (PDF)
- Part 40 (PDF)
- Part 41 (PDF)
- Part 42 (PDF)
- Part 43 (PDF)
- Part 44 (PDF)
- Part 45 (PDF)
- Part 46 (PDF)
- Part 47 (PDF)
- Part 48 (PDF)
- Part 49 (PDF)
- Part 50 (PDF)
- Part 51 (PDF)
- Part 52 (PDF)
- Part 53 (PDF)
- Part 54 (PDF)
- Part 55 (PDF)
- Part 56 (PDF)
- Risk Assessment and Risk Mitigation Review(s) (PDF)
- Proprietary Name Review(s) (PDF)
- Administrative Document(s) & Correspondence (PDF)
- Part 1 (PDF)
- Part 2 (PDF)
- Part 3 (PDF)
- Part 4 (PDF)
- Part 5 (PDF)
- Part 6 (PDF)
- Part 7 (PDF)
- Part 8 (PDF)
- Part 9 (PDF)
- Part 10 (PDF)
- Part 11 (PDF)
- Part 12 (PDF)
- Part 13 (PDF)
- Part 14 (PDF)
- Part 15 (PDF)
- Part 16 (PDF)
- Part 17 (PDF)
- Part 18 (PDF)
- Part 19 (PDF)
- Part 20 (PDF)
- Part 21 (PDF)
- Part 22 (PDF)
- Part 23 (PDF)
- Part 24 (PDF)
- Part 25 (PDF)
- Part 26 (PDF)
- Part 27 (PDF)
- Part 28 (PDF)
- Part 29 (PDF)
- Part 30 (PDF)
- Part 31 (PDF)
- Part 32 (PDF)
- Part 33 (PDF)
- Part 34 (PDF)
- Part 35 (PDF)
Date created: October 2, 2009
Vision impaired people having problems accessing certain pages of a PDF file may call (301) 796-3634 for assistance.
Note: Documents in PDF format require the Adobe Acrobat Reader®.
-
