• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall CAPNOSTREAM 20P (US) N ROHS

  • Print
  • Share
  • E-mail
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC

New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall CAPNOSTREAM 20P (US) N ROHS see related information
Date Initiated by Firm July 31, 2018
Create Date October 03, 2018
Recall Status1 Terminated 3 on September 20, 2022
Recall Number Z-0023-2019
Recall Event ID 80895
510(K)Number K112368  
Product Classification Oximeter - Product Code DQA
Product CAPNOSTREAM 20P (US) N - ROHS, Part Number CS08651-03
Code Information PA07170091 PA07170092 PA07170093 PA07170094 PA07170095 PA07170096 PA07170097 PA07170098 PA07170099 PA07170100 PA07170101 PA07170102 PA07170103 PA07170104 PA07170106 PA07170107 PA07170108 PA07170109 PA07170110 PA07170111 PA07170112 PA07170113 PA07170114 PA07170115 PA07170116 PA07170117 PA07170118 PA07170119 PA09170121 PA09170123 PA09170124 PA09170126 PA09170127 PA09170128 PA09170129 PA09170130 PA09170131 PA09170132 PA09170133 PA09170134 PA09170135 PA09170136 PA09170137 PA09170138 PA09170139 PA09170140 PA09170141 PA09170142 PA09170143 PA09170144 PA09170145 PA09170146 PA09170147 PA09170148 PA09170149 PA09170150 PA09170151 PA09170152 PA09170153 PA09170154 PA09170155 PA09170156 PA09170157 PA09170158 PA09170159 PA09170160 PA10170161 PA10170162 PA10170163 PA10170164 PA10170165 PA10170166 PA10170167 PA10170168 PA10170169 PA10170170 PA10170172 PA10170173 PA10170174 PA10170175 PA10170176 PA10170177 PA10170178 PA10170180 PA10170181 PA10170182 PA10170183 PA10170184 PA10170185 PA10170186 PA10170187 PA10170188 PA10170189 PA10170190 PA10170191 PA10170192 PA10170194 PA10170195 PA10170196 PA10170197 PA10170198 PA10170199 PA10170200 PA10170201 PA10170202 PA10170203 PA10170205 PA10170206 PA10170207 PA10170208 PA10170209 PA10170210 PA10170211 PA10170212 PA52160061 PA52160062 PA52160063 PA52160064 PA52160065 PA52160066 PA52160067 PA52160068 PA52160069 PA52160070 PA52160071 PA52160072 PA52160073 PA52160074 PA52160075 PA52160076 PA52160077 PA52160078 PA52160079 PA52160080 PA52160081 PA52160082 PA52160083 PA52160084 PA52160085 PA52160086 PA52160087 PA52160088 PA52160089 PA52160090 PA10170278 PA11170344 PA11170359 PA11170392 PA11170395 PA11170397 PA11170423 PA11170427 PA11170430 PA11170445 PA11170449 PA11170450 PA11170451 PA11170455 PA11170460 PA11170467 PA11170469 PA12170481 PA12170485 PA12170487 PA12170488 PA12170493 PA12170499 PA12170500 PA12170503 PA12170504 PA12170515 PA12170524 PA12170527 PA12170530 PA12170535 PA12170545 PA12170550 PA12170552 PA12170553 PA12170557 PA12170559 PA12170560 PA12170562 PA12170563 PA12170565 PA12170566 PA12170567 PA12170568 PA12170569 PA12170570 PA12170571 PA12170572 PA12170573 PA12170574 PA12170575 PA12170576 PA12170577 PA12170578 PA12170579 PA12170580 PA12170581 PA12170582 PA12170583 PA12170584 PA12170585 PA12170586 PA12170587 PA12170588 PA12170589 PA12170590 PA12170591 PA12170593 PA12170594 PA12170595 PA12170596 PA12170597 PA12170599 PA12170600 PA12170601 PA12170603 PA12170604 PA12170606 PA12170609 PA12170610 PA12170611 PA12170612 PA12170613 PA12170615 PA12170617 PA12170618 PA12170619 PA12170620 PA12170621 PA12170622 PA12170623 PA12170624 PA12170627 PA12170631 PA12170634 PA12170639 PA07170120 PA09170122 PA10170204 PA10170223 PA10170228 PA10170244 PA10170251 PA10170252 PA10170254 PA10170260 PA10170263 PA10170266 PA10170270 PA10170279 PA10170281 PA10170283 PA10170285 PA10170286 PA10170289 PA11170295 PA11170297 PA11170298 PA11170299 PA11170300 PA11170301 PA11170303 PA11170304 PA11170305 PA11170306 PA11170307 PA11170308 PA11170309 PA11170310 PA11170311 PA11170312 PA11170313 PA11170314 PA11170315 PA11170316 PA11170317 PA11170318 PA11170319 PA11170322 PA11170323 PA11170324 PA11170325 PA11170326 PA11170327 PA11170328 PA11170329 PA11170331 PA11170332 PA11170333 PA11170336 PA11170337 PA11170338 PA11170339 PA11170342 PA11170343 PA11170345 PA11170346 PA11170347 PA11170348 PA11170349 PA11170351 PA11170352 PA11170354 PA11170355 PA11170357 PA11170360 PA11170361 PA11170362 PA11170363 PA11170364 PA11170366 PA11170368 PA11170369 PA11170371 PA11170372 PA11170373 PA11170374 PA11170375 PA11170378 PA11170379 PA11170380 PA11170381 PA11170386 PA11170387 PA11170388 PA11170389 PA11170391 PA11170393 PA11170396 PA11170398 PA11170400 PA11170401 PA09170125 PA10170193 PA10170214 PA10170215 PA10170216 PA10170217 PA10170218 PA10170219 PA10170220 PA10170229 PA10170230 PA10170231 PA10170232 PA10170233 PA10170234 PA10170235 PA10170237 PA10170239 PA10170241 PA10170242 PA10170246 PA10170247 PA10170248 PA10170249 PA10170250 PA10170253 PA10170255 PA10170257 PA10170258 PA10170259 PA10170262 PA10170267 PA10170268 PA10170269 PA10170271 PA10170273 PA10170274 PA10170275 PA10170276 PA10170277 PA10170280 PA10170282 PA10170284 PA10170288 PA10170290 PA11170292 PA11170293 PA11170294 PA11170334 PA11170341 PA11170356 PA11170429 PA12170475 PA12170497 PA12170505 PA12170510 PA12170513 PA12170525 PA12170538 PA12170539 PA12170540 PA12170544 PA12170546 PA12170547 PA12170555 PA12170561 PA12170564 PA12170592 PA12170598 PA12170602 PA12170605 PA12170607 PA12170608 PA12170614 PA12170616 PA12170625 PA12170626 PA12170628 PA12170629 PA12170630 PA12170632 PA12170633 PA12170635 PA12170636 PA12170637 PA12170638 PA12170640 PA12170641 PA12170642 PA12170643 PA12170644 PA12170645 PA12170646 PA12170647 PA12170648 PA12170649 PA12170650 PA12170651 PA12170652 PA12170653 PA12170654 PA12170655 PA12170658 PA12170659 PA12170660 PA12170661 PA12170662 PA12170663 PA12170664 PA12170665 PA12170666 PA12170667 PA12170668 PA12170669 PA12170670 PA12170671 PA12170672 PA12170673 PA12170674 PA12170675 PA12170676 PA12170677 PA12170678 PA12170679 PA12170680 PA12170681 PA12170682 PA12170683 PA12170684 PA12170685 PA12170686 PA12170687 PA12170688 PA12170689 PA12170690 PA12170691 PA12170692 PA12170693 PA12170694 PA12170695 PA12170696 PA12170697 PA12170698 PA12170699 PA12170700 PA12170701 PA12170703 PA12170704 PA12170705 PA12170706 PA12170707 PA12170708 PA12170709 PA12170710 PA12170711 PA12170712 PA12170713 PA12170714 PA12170715 PA12170716 PA12170717 PA12170718 PA12170719 PA12170720 PA13170721 PA13170722 PA13170723 PA13170724 PA13170725 PA13170726 PA13170727 PA13170728 PA13170729 PA13170730 PA13170731 PA13170732 PA13170733 PA13170734 PA13170735 PA13170736 PA13170737 PA13170738 PA13170739 PA13170740 PA13170741 PA13170742 PA13170743 PA13170744 PA13170745 PA13170747 PA13170748 PA13170749 PA13170750 PA13170751 PA13170752 PA13170753 PA13170754 PA13170756 PA13170757 PA13170758 PA13170759 PA13170760 PA13170761 PA13170762 PA13170763 PA13170764 PA13170765 PA13170766 PA13170767 PA13170768 PA13170770 PA13170771 PA13170772 PA13170773 PA13170774 PA13170775 PA13170776 PA13170778 PA13170779 PA13170780 PA13170781 PA13170784 PA13170785 PA13170788 PA13170789 PA13170790 PA13170791 PA13170792 PA13170793 PA13170794 PA13170795 PA13170796 PA13170797 PA13170799 PA13170800 PA14170804 PA14170805 PA14170806 PA14170809 PA14170810 PA10170171 PA10170213 PA10170225 PA10170236 PA10170243 PA10170245 PA10170256 PA10170261 PA10170264 PA10170265 PA10170272 PA10170287 PA11170291 PA11170296 PA11170302 PA11170320 PA11170330 PA11170335 PA11170340 PA11170350 PA11170353 PA11170358 PA11170365 PA11170367 PA11170370 PA11170376 PA11170377 PA11170382 PA11170383 PA11170384 PA11170385 PA11170390 PA11170394 PA11170399 PA11170402 PA11170403 PA11170404 PA11170405 PA11170406 PA11170407 PA11170408 PA11170409 PA11170410 PA11170411 PA11170412 PA11170413 PA11170414 PA11170415 PA11170416 PA11170417 PA11170418 PA11170419 PA11170420 PA11170421 PA11170422 PA11170424 PA11170425 PA11170426 PA11170428 PA11170431 PA11170432 PA11170433 PA11170434 PA11170435 PA11170436 PA11170437 PA11170438 PA11170439 PA11170440 PA11170441 PA11170442 PA11170443 PA11170444 PA11170446 PA11170447 PA11170448 PA11170452 PA11170453 PA11170454 PA11170456 PA11170457 PA11170458 PA11170459 PA11170461 PA11170462 PA11170463 PA11170464 PA11170465 PA11170466 PA11170468 PA11170470 PA12170471 PA12170472 PA12170473 PA12170474 PA12170476 PA12170477 PA12170478 PA12170479 PA12170480 PA12170482 PA12170483 PA12170484 PA12170486 PA12170489 PA12170490 PA12170491 PA12170492 PA12170494 PA12170495 PA12170496 PA12170498 PA12170502 PA12170506 PA12170507 PA12170509 PA12170511 PA12170512 PA12170514 PA12170516 PA12170517 PA12170518 PA12170519 PA12170520 PA12170521 PA12170522 PA12170523 PA12170526 PA12170528 PA12170529 PA12170531 PA12170532 PA12170533 PA12170534 PA12170537 PA12170541 PA12170542 PA12170543 PA12170548 PA12170549 PA12170551 PA12170554 PA12170556 PA12170558 PA14170972 PA15171052 PA15171061 PA15171062 PA15171071 PA15171072 PA15171076 PA15171077 PA15171083 PA15171093 PA16171106 PA16171108 PA16171109 PA16171110 PA16171111 PA16171112 PA16171113 PA16171115 PA16171117 PA16171118 PA16171119 PA16171122 PA16171125 PA16171126 PA16171127 PA16171128 PA16171129 PA16171131 PA16171132 PA16171133 PA16171134 PA16171135 PA16171136 PA16171137 PA16171138 PA16171139 PA16171140 PA16171141 PA16171142 PA16171143 PA16171144 PA16171145 PA16171146 PA16171147 PA16171148 PA16171149 PA16171150 PA16171151 PA16171152 PA16171153 PA16171155 PA16171156 PA16171157 PA16171158 PA16171159 PA16171160 PA16171161 PA16171162 PA16171163 PA16171164 PA16171165 PA16171166 PA16171167 PA16171168 PA16171169 PA16171170 PA16171171 PA16171172 PA16171173 PA16171174 PA16171175 PA16171176 PA16171177 PA16171178 PA16171179 PA16171180 PA16171181 PA16171182 PA16171183 PA16171184 PA16171185 PA16171186 PA16171187 PA16171188 PA16171189 PA16171190 PA16171191 PA16171192 PA16171193 PA16171194 PA16171195 PA16171196 PA16171197 PA16171198 PA16171199 PA16171200 PA07170105 PA10170179 PA11170321 PA12170501 PA13170755 PA15171060 PA15171063 PA15171064 PA15171065 PA15171066 PA15171067 PA15171068 PA15171069 PA15171070 PA15171073 PA15171074 PA15171075 PA15171078 PA15171079 PA15171081 PA15171082 PA15171084 PA15171085 PA15171086 PA15171087 PA15171088 PA15171089 PA15171090 PA15171091 PA15171092 PA15171094 PA15171095 PA15171096 PA15171097 PA15171098 PA15171099 PA15171100 PA16171101 PA16171102 PA16171103 PA16171104 PA16171105 PA16171107 PA16171114 PA16171116 PA16171120 PA16171121 PA16171124 PA12170536 PA15171080 PA16171123 PA16171130 PA16171154 PA16171201 PA16171202 PA16171203 PA16171204 PA16171205 PA16171206 PA16171207 PA16171208 PA16171209 PA16171210 PA16171211 PA16171212 PA16171213 PA16171214 PA16171215 PA16171216 PA16171217 PA16171218 PA16171219 PA16171220 PA16171221 PA16171222 PA16171223 PA16171224 PA16171225 PA16171226 PA16171227 PA16171228 PA16171229 PA16171230 PA16171232 PA16171233 PA16171234 PA16171235 PA16171236 PA16171237 PA16171238 PA16171239 PA16171240 PA16171241 PA16171242 PA16171243 PA16171244 PA16171245 PA16171246 PA16171247 PA16171248 PA16171249 PA16171250 PA17171251 PA17171252 PA17171253 PA17171254 PA17171256 PA17171257 PA17171258 PA17171259 PA17171260 PA17171261 PA17171262 PA17171263 PA17171264 PA17171265 PA17171266 PA17171268 PA17171269 PA17171270 PA17171271 PA17171272 PA17171273 PA17171274 PA17171275 PA17171276 PA17171277 PA17171278 PA17171279 PA17171280 PA17171281 PA17171282 PA17171283 PA17171285 PA17171286 PA17171287 PA17171288 PA17171289 PA17171290 PA17171291 PA17171292 PA17171293 PA17171294 PA17171295 PA18171372 PA19171568 PA19171615 PA19171637 PA19171643 PA20171696 PA20171702 PA20171710 PA20171726 PA20171738 PA20171744 PA20171753 PA20171768 PA20171773 PA20171776 PA20171777 PA20171785 PA20171790 PA20171791 PA20171794 PA20171796 PA20171797 PA20171799 PA20171800 PA20171801 PA20171802 PA20171803 PA20171804 PA20171805 PA20171806 PA20171807 PA20171808 PA20171809 PA20171810 PA20171811 PA20171812 PA20171813 PA20171814 PA20171815 PA20171816 PA20171817 PA20171818 PA20171819 PA20171820 PA20171821 PA20171822 PA20171823 PA20171825 PA20171826 PA20171827 PA20171828 PA20171829 PA20171830 PA20171831 PA20171833 PA20171834 PA20171835 PA20171836 PA20171837 PA20171838 PA20171839 PA20171841 PA20171842 PA20171843 PA20171845 PA20171847 PA20171848 PA20171849 PA20171850 PA20171852 PA20171853 PA20171854 PA20171856 PA20171858 PA20171859 PA20171860 PA21171862 PA21171863 PA21171864 PA21171865 PA21171866 PA21171873 PA21171874 PA21171875 PA21171876 PA21171877 PA21171878 PA21171880 PA21171881 PA21171882 PA21171885 PA21171886 PA21171892 PA21171893 PA21171894 PA21171898 PA16171231 PA18171351 PA18171353 PA18171418 PA18171435 PA18171442 PA18171480 PA19171511 PA19171521 PA19171535 PA19171543 PA19171544 PA19171548 PA19171550 PA19171552 PA19171553 PA19171554 PA19171555 PA19171556 PA19171557 PA19171558 PA19171559 PA19171560 PA19171561 PA19171562 PA19171563 PA19171564 PA19171565 PA19171566 PA19171567 PA19171569 PA19171570 PA19171571 PA19171572 PA19171573 PA19171574 PA19171575 PA19171576 PA19171577 PA19171578 PA19171579 PA19171580 PA19171581 PA19171582 PA19171583 PA19171584 PA19171585 PA19171586 PA19171587 PA19171589 PA19171590 PA19171591 PA19171592 PA19171593 PA19171596 PA19171597 PA19171598 PA19171600 PA19171601 PA19171602 PA19171603 PA19171604 PA19171605 PA19171606 PA19171607 PA19171608 PA19171609 PA19171610 PA19171611 PA19171612 PA19171613 PA19171614 PA19171616 PA19171617 PA19171618 PA19171619 PA19171620 PA19171621 PA19171622 PA19171624 PA19171625 PA19171626 PA19171627 PA19171628 PA19171630 PA19171631 PA19171632 PA19171633 PA19171634 PA19171636 PA19171638 PA19171639 PA19171640 PA19171644 PA19171645 PA19171647 PA17171255 PA17171296 PA17171297 PA17171298 PA17171299 PA17171300 PA17171301 PA17171302 PA17171303 PA17171304 PA17171305 PA17171306 PA17171307 PA17171308 PA17171309 PA17171310 PA17171311 PA17171312 PA17171313 PA17171314 PA17171315 PA17171316 PA17171317 PA17171318 PA17171319 PA17171320 PA17171321 PA17171322 PA17171323 PA17171324 PA17171325 PA17171326 PA17171327 PA17171328 PA17171329 PA17171330 PA17171331 PA17171332 PA17171333 PA17171334 PA17171335 PA17171336 PA17171337 PA17171338 PA17171339 PA17171340 PA17171341 PA17171342 PA17171343 PA17171344 PA17171345 PA17171346 PA17171347 PA17171348 PA17171349 PA17171350 PA18171352 PA18171354 PA18171355 PA18171356 PA18171357 PA18171358 PA18171359 PA18171360 PA18171361 PA18171362 PA18171363 PA18171364 PA18171365 PA18171366 PA18171367 PA18171368 PA18171369 PA18171370 PA18171371 PA18171373 PA18171374 PA18171375 PA18171376 PA18171377 PA18171378 PA18171379 PA18171380 PA18171382 PA18171383 PA18171384 PA18171385 PA18171386 PA18171387 PA18171388 PA18171389 PA18171390 PA18171391 PA18171392 PA18171393 PA18171394 PA18171395 PA18171396 PA18171397 PA18171398 PA18171399 PA18171401 PA18171402 PA18171403 PA18171404 PA18171405 PA18171406 PA18171407 PA18171408 PA18171409 PA18171410 PA18171411 PA18171412 PA18171413 PA18171414 PA18171415 PA18171416 PA18171417 PA18171419 PA18171420 PA18171422 PA18171423 PA18171424 PA18171425 PA18171426 PA18171427 PA18171428 PA18171429 PA18171430 PA18171431 PA18171432 PA18171433 PA18171434 PA18171436 PA18171437 PA18171438 PA18171439 PA18171440 PA18171441 PA18171443 PA18171445 PA18171446 PA18171447 PA18171448 PA17171267 PA17171284 PA19171588 PA19171594 PA19171595 PA19171599 PA19171623 PA19171635 PA19171641 PA19171642 PA19171646 PA19171648 PA19171649 PA19171650 PA19171651 PA19171652 PA19171653 PA19171654 PA19171655 PA19171656 PA19171657 PA19171658 PA19171659 PA19171660 PA19171661 PA19171662 PA19171663 PA19171664 PA19171665 PA19171666 PA19171667 PA19171668 PA19171669 PA19171670 PA19171671 PA19171672 PA19171673 PA19171674 PA19171675 PA19171676 PA19171677 PA19171678 PA19171679 PA19171680 PA20171681 PA20171682 PA20171683 PA20171684 PA20171685 PA20171686 PA20171687 PA20171688 PA20171689 PA20171690 PA20171691 PA20171692 PA20171693 PA20171694 PA20171695 PA20171697 PA20171698 PA20171699 PA20171700 PA20171701 PA20171703 PA20171704 PA20171705 PA20171706 PA20171707 PA20171708 PA20171709 PA20171711 PA20171712 PA20171713 PA20171714 PA20171715 PA20171716 PA20171717 PA20171718 PA20171719 PA20171720 PA20171721 PA20171722 PA20171723 PA20171724 PA20171727 PA20171728 PA20171729 PA20171730 PA20171731 PA20171732 PA20171733 PA20171734 PA20171735 PA20171736 PA20171737 PA20171739 PA20171740 PA20171741 PA20171742 PA20171743 PA20171745 PA20171746 PA20171747 PA20171748 PA20171749 PA20171750 PA20171751 PA20171752 PA20171754 PA20171755 PA20171756 PA20171757 PA20171758 PA20171759 PA20171760 PA20171761 PA20171762 PA20171763 PA20171764 PA20171765 PA20171766 PA20171767 PA20171769 PA20171770 PA20171771 PA20171772 PA20171774 PA20171775 PA20171778 PA20171779 PA20171780 PA20171781 PA20171782 PA20171783 PA20171784 PA20171786 PA20171787 PA20171788 PA20171789 PA20171792 PA20171793 PA20171795 PA20171798 PA19171536 PA19171629 PA20171824 PA20171840 PA20171844 PA20171846 PA20171851 PA20171855 PA20171857 PA21171861 PA21171868 PA21171869 PA21171870 PA21171871 PA21171872 PA21171879 PA21171883 PA21171884 PA21171887 PA21171888 PA21171889 PA21171890 PA21171891 PA21171896 PA21171897 PA21171899 PA21171900 PA21171901 PA21171902 PA21171903 PA21171904 PA21171905 PA21171906 PA21171907 PA21171908 PA21171909 PA21171910 PA21171912 PA21171913 PA21171914 PA21171915 PA21171916 PA21171917 PA21171918 PA21171919 PA21171920 PA21171921 PA21171922 PA21171895 PA21171911 PA21171923 PA21171926 PA21171927 PA21171929 PA21171930 PA21171931 PA21171932 PA21171933 PA21171934 PA21171935 PA21171936 PA21171937 PA21171938 PA21171939 PA21171940 PA21171941 PA21171942 PA21171945 PA21171946 PA21171947 PA21171948 PA21171949 PA21171950 PA21171951 PA21171952 PA21171953 PA21171954 PA21171955 PA21171956 PA21171957 PA21171959 PA21171961 PA21171962 PA21171963 PA21171964 PA21171965 PA21171966 PA21171967 PA21171969 PA21171970 PA21171971 PA21171972 PA21171973 PA21171974 PA21171975 PA21171977 PA21171979 PA21171981 PA21171982 PA21171983 PA21171984 PA21171985 PA21171986 PA21171987 PA21171988 PA21171989 PA21171990 PA21171992 PA21171993 PA21171994 PA21171995 PA21171996 PA21171997 PA21171998 PA21172000 PA22172001 PA22172002 PA22172003 PA22172004 PA22172006 PA22172007 PA22172008 PA22172010 PA22172011 PA22172012 PA22172013 PA22172014 PA22172015 PA22172016 PA22172017 PA22172019 PA22172020 PA22172023 PA22172025 PA22172026 PA22172027 PA22172028 PA22172029 PA22172030 PA22172031 PA22172032 PA22172033 PA22172034 PA22172035 PA18171400 PA20171725 PA21171867 PA21171960 PA22172018 PA22172107 PA22172117 PA22172118 PA22172119 PA22172120 PA22172122 PA22172124 PA22172125 PA22172126 PA22172128 PA22172129 PA22172132 PA22172133 PA22172134 PA22172135 PA22172136 PA22172137 PA22172138 PA22172139 PA22172140 PA22172142 PA22172144 PA22172146 PA22172147 PA22172148 PA22172149 PA22172151 PA22172152 PA22172153 PA22172154 PA22172155 PA22172156 PA22172157 PA22172158 PA22172160 PA22172162 PA22172163 PA22172165 PA22172166 PA22172168 PA23172304 PA23172305 PA23172306 PA22172116 PA22172123 PA22172130 PA22172131 PA22172145 PA22172150 PA22172167 PA23172300 PA23172303 PA23172309 PA23172329 PA23172339 PA23172340 PA23172345 PA23172371 PA23172387 PA24172456 PA24172457 PA24172458 PA24172459 PA24172460 PA24172461 PA24172462 PA24172463 PA24172464 PA24172465 PA24172466 PA24172467 PA24172468 PA24172469 PA24172470 PA24172471 PA24172473 PA24172474 PA24172475 PA24172476 PA24172477 PA24172478 PA24172479 PA24172480 PA24172481 PA24172482 PA24172483 PA24172484 PA24172485 PA24172486 PA24172487 PA24172488 PA24172489 PA24172493 PA24172499 PA24172500 PA24172502 PA24172504 PA24172505 PA24172506 PA24172507 PA24172508 PA24172510 PA24172511 PA24172512 PA24172513 PA24172514 PA24172515 PA24172516 PA24172517 PA24172518 PA24172519 PA24172520 PA24172521 PA24172522 PA24172523 PA24172524 PA24172525 PA24172526 PA24172527 PA24172528 PA24172529 PA24172530 PA24172531 PA24172532 PA24172533 PA24172534 PA24172535 PA24172536 PA24172537 PA24172538 PA24172539 PA24172540 PA24172541 PA24172542 PA24172543 PA24172544 PA24172545 PA24172546 PA24172547 PA24172548 PA24172549 PA24172550 PA24172551 PA24172552 PA24172553 PA24172554 PA24172555 PA24172556 PA24172557 PA24172559 PA24172560 PA24172561 PA24172562 PA24172563 PA24172564 PA24172565 PA24172567 PA24172569 PA24172570 PA24172571 PA24172572 PA24172573 PA24172574 PA24172575 PA24172576 PA24172577 PA24172579 PA24172580 PA24172581 PA24172582 PA24172583 PA24172585 PA24172586 PA24172587 PA24172588 PA24172590 PA24172591 PA24172592 PA24172593 PA24172594 PA24172595 PA24172596 PA24172597 PA24172598 PA24172599 PA24172600 PA25172601 PA25172643 PA25172666 PA25172680 PA25172721 PA25172729 PA25172732 PA25172739 PA25172741 PA25172744 PA25172745 PA25172746 PA25172748 PA26172751 PA26172754 PA26172755 PA26172756 PA26172757 PA26172758 PA26172760 PA26172761 PA26172763 PA26172764 PA26172765 PA26172767 PA26172768 PA26172769 PA26172770 PA27172771 PA27172772 PA27172773 PA27172774 PA27172775 PA27172776 PA27172777 PA27172778 PA27172779 PA27172780 PA27172781 PA27172782 PA27172783 PA27172784 PA27172785 PA27172786 PA27172787 PA27172788 PA27172789 PA27172790 PA27172791 PA27172792 PA27172794 PA27172795 PA27172796 PA27172797 PA27172798 PA27172799 PA27172800 PA27172801 PA27172802 PA27172803 PA27172804 PA27172805 PA27172806 PA27172807 PA27172808 PA27172809 PA27172810 PA27172811 PA27172813 PA27172814 PA27172815 PA27172817 PA27172818 PA27172819 PA27172820 PA27172821 PA27172822 PA27172823 PA27172824 PA27172825 PA27172826 PA27172827 PA27172828 PA27172830 PA27172831 PA27172832 PA27172833 PA27172834 PA27172835 PA27172836 PA27172837 PA27172838 PA27172839 PA27172840 PA27172841 PA27172842 PA27172846 PA24172503 PA24172509 PA24172589 PA25172640 PA25172642 PA25172645 PA25172646 PA25172647 PA25172648 PA25172650 PA25172652 PA25172653 PA25172654 PA25172655 PA25172656 PA25172657 PA25172658 PA25172659 PA25172660 PA25172661 PA25172662 PA25172663 PA25172664 PA25172665 PA25172667 PA25172668 PA25172669 PA25172670 PA25172671 PA25172672 PA25172673 PA25172674 PA25172675 PA25172676 PA25172677 PA25172678 PA25172679 PA25172681 PA25172683 PA25172684 PA25172685 PA25172686 PA25172687 PA25172688 PA25172689 PA25172690 PA25172691 PA25172692 PA25172693 PA25172694 PA25172695 PA25172696 PA25172697 PA25172698 PA25172699 PA25172700 PA25172701 PA25172702 PA25172703 PA25172704 PA25172705 PA25172706 PA25172707 PA25172708 PA25172709 PA25172710 PA25172711 PA25172712 PA25172714 PA25172715 PA25172716 PA25172717 PA25172718 PA25172719 PA25172720 PA25172722 PA25172723 PA25172724 PA25172725 PA25172726 PA25172727 PA25172728 PA25172730 PA25172733 PA25172734 PA25172735 PA25172737 PA25172738 PA25172740 PA25172742 PA25172743 PA25172747 PA25172749 PA25172750 PA26172752 PA26172759 PA25172641 PA25172644 PA25172682 PA25172731 PA25172736 PA26172753 PA26172762 PA26172766 PA27172793 PA27172812 PA27172816 PA27172829 PA27172843 PA27172844 PA27172845 PA27172847 PA27172944 PA27172945 PA27172946 PA27172947 PA27172948 PA27172949 PA27172950 PA28172951 PA28172952 PA28172954 PA28172955 PA28172956 PA28172957 PA28172958 PA28172959 PA28172960 PA28172961 PA28172962 PA28172963 PA28172965 PA28172966 PA28172967 PA28172968 PA28172969 PA28172971 PA28172972 PA28172973 PA28172974 PA28172975 PA28172977 PA28172978 PA28172979 PA28172980 PA28172981 PA28172982 PA28172983 PA28172986 PA28172987 PA28172988 PA28172990 PA28172991 PA28172992 PA28172993 PA28172994 PA28172995 PA28172997 PA28172999 PA28173000 PA28173001 PA28173002 PA28173003 PA28173004 PA28173005 PA28173006 PA28173008 PA28173011 PA28173013 PA28173014 PA28173015 PA28173016 PA28173017 PA28173018 PA28173019 PA28173020 PA28173021 PA28173022 PA28173023 PA28173024 PA28173026 PA28173027 PA28173028 PA28173029 PA28173030 PA28173031 PA28173032 PA28173033 PA28173034 PA28173035 PA28173036 PA28173038 PA25172713 PA28172953 PA28172964 PA28172970 PA28172976 PA28172984 PA28172985 PA28172989 PA28172996 PA28172998 PA28173007 PA28173009 PA28173010 PA28173012 PA28173025 PA28173037 PA28173039 PA28173040 PA28173041 PA28173042 PA28173043 PA28173044 PA28173045 PA28173046 PA28173047 PA28173048 PA28173049 PA28173050 PA28173051 PA28173052 PA28173053 PA28173054 PA28173055 PA28173056 PA28173057 PA28173058 PA28173059 PA28173060 PA28173061 PA28173062 PA28173063 PA28173064 PA28173065 PA28173066 PA28173067 PA28173068 PA28173069 PA28173070 PA28173071 PA28173072 PA28173073 PA28173074 PA28173075 PA28173076 PA28173077 PA28173078 PA28173079 PA28173081 PA28173082 PA28173083 PA28173084 PA28173085 PA28173086 PA28173087 PA28173088 PA28173089 PA28173090 PA28173091 PA28173092 PA28173093 PA28173094 PA28173095 PA28173096 PA28173097 PA28173098 PA28173099 PA28173100 PA28173101 PA28173102 PA28173103 PA28173104 PA28173105 PA28173106 PA28173107 PA28173108 PA28173109 PA28173110 PA28173111 PA28173112 PA28173113 PA28173114 PA28173115 PA28173116 PA28173117 PA28173118 PA28173119 PA28173120 PA28173121 PA28173122 PA28173123 PA28173124 PA28173125 PA28173126 PA28173127 PA28173128 PA28173129 PA28173130 PA29173131 PA29173132 PA29173133 PA29173134 PA29173135 PA29173136 PA29173137 PA29173138 PA29173140 PA29173141 PA29173142 PA29173143 PA29173144 PA29173145 PA29173148 PA29173149 PA29173150 PA29173151 PA29173154 PA29173155 PA29173156 PA29173157 PA29173158 PA29173159 PA29173160 PA29173161 PA29173162 PA29173163 PA29173164 PA29173165 PA29173166 PA29173167 PA29173168 PA29173169 PA29173170 PA30173244 PA30173245 PA30173303 PA30173306 PA30173317 PA30173326 PA30173327 PA31173331 PA31173333 PA31173336 PA31173338 PA31173342 PA31173345 PA31173346 PA31173347 PA31173348 PA31173349 PA31173350 PA31173351 PA31173352 PA31173353 PA31173354 PA31173355 PA31173356 PA31173357 PA31173358 PA31173359 PA31173360 PA31173361 PA31173362 PA31173363 PA31173364 PA31173365 PA31173366 PA31173367 PA31173368 PA31173369 PA31173370 PA31173371 PA31173372 PA31173373 PA31173374 PA31173375 PA31173376 PA31173377 PA31173378 PA31173379 PA31173380 PA31173381 PA31173382 PA31173383 PA31173384 PA31173385 PA31173386 PA31173388 PA31173389 PA31173390 PA31173391 PA31173392 PA31173393 PA31173394 PA31173395 PA31173396 PA31173398 PA31173399 PA31173400 PA31173401 PA31173402 PA31173403 PA31173404 PA31173405 PA31173406 PA31173407 PA31173409 PA31173410 PA31173411 PA31173412 PA31173413 PA31173414 PA31173415 PA31173416 PA31173417 PA31173418 PA31173419 PA31173420 PA32173421 PA32173422 PA32173423 PA32173424 PA32173425 PA32173426 PA32173427 PA32173428 PA32173429 PA32173430 PA32173431 PA32173433 PA32173434 PA28173080 PA29173139 PA29173146 PA29173147 PA29173152 PA29173153 PA30173241 PA30173242 PA30173243 PA30173246 PA30173247 PA30173248 PA30173249 PA30173250 PA30173251 PA30173252 PA30173253 PA30173254 PA30173256 PA30173257 PA30173258 PA30173259 PA30173260 PA30173261 PA30173262 PA30173263 PA30173264 PA30173265 PA30173266 PA30173267 PA30173268 PA30173269 PA30173270 PA30173271 PA30173272 PA30173273 PA30173274 PA30173275 PA30173276 PA30173277 PA30173278 PA30173279 PA30173280 PA30173281 PA30173282 PA30173283 PA30173284 PA30173285 PA30173286 PA30173287 PA30173288 PA30173289 PA30173290 PA30173291 PA30173292 PA30173293 PA30173294 PA30173295 PA30173296 PA30173297 PA30173298 PA30173299 PA30173300 PA30173301 PA30173302 PA30173304 PA30173305 PA30173307 PA30173308 PA30173309 PA30173310 PA30173311 PA30173312 PA30173313 PA30173314 PA30173315 PA30173316 PA30173318 PA30173319 PA30173320 PA30173321 PA30173322 PA30173323 PA30173324 PA30173325 PA30173328 PA30173329 PA30173330 PA31173332 PA31173334 PA31173335 PA31173337 PA31173339 PA31173340 PA31173341 PA31173344 PA31173343 PA31173387 PA31173397 PA31173408 PA32173432 PA32173435 PA32173436 PA32173437 PA32173438 PA32173439 PA32173440 PA32173441 PA32173442 PA32173443 PA32173444 PA32173445 PA32173446 PA32173447 PA32173448 PA32173449 PA32173450 PA32173451 PA32173452 PA32173453 PA32173454 PA32173455 PA32173456 PA32173457 PA32173458 PA32173459 PA32173460 PA32173461 PA32173462 PA32173463 PA32173464 PA32173465 PA32173466 PA32173467 PA32173468 PA32173469 PA32173470 PA32173471 PA32173472 PA32173473 PA32173474 PA32173475 PA32173476 PA32173477 PA32173478 PA32173479 PA32173480 PA32173481 PA32173482 PA32173483 PA32173484 PA32173485 PA32173486 PA32173487 PA32173488 PA32173489 PA32173490 PA32173491 PA32173492 PA32173493 PA32173494 PA32173495 PA32173496 PA32173497 PA32173498 PA32173499 PA32173500 PA33173501 PA33173502 PA33173503 PA33173504 PA33173505 PA33173506 PA33173507 PA33173508 PA33173509 PA33173510 PA33173511 PA33173512 PA33173513 PA33173514 PA33173515 PA33173516 PA33173517 PA33173518 PA33173519 PA33173520 PA33173521 PA33173522 PA33173523 PA33173524 PA33173525 PA22172112 PA33173526 PA33173527 PA33173528 PA33173529 PA33173531 PA33173532 PA33173533 PA33173534 PA33173535 PA33173536 PA33173537 PA33173538 PA33173539 PA33173540 PA33173541 PA33173542 PA33173543 PA33173544 PA33173545 PA33173546 PA33173547 PA33173548 PA33173549 PA33173550 PA33173551 PA33173552 PA33173553 PA33173554 PA33173555 PA33173556 PA33173557 PA33173559 PA33173560 PA33173561 PA33173562 PA33173563 PA33173564 PA33173565 PA33173566 PA33173567 PA33173568 PA33173569 PA33173570 PA33173571 PA33173572 PA33173573 PA33173574 PA33173575 PA33173576 PA33173578 PA33173579 PA33173580 PA34173582 PA34173583 PA34173584 PA34173585 PA34173586 PA34173587 PA34173588 PA34173589 PA34173590 PA34173591 PA34173592 PA34173593 PA34173594 PA34173595 PA34173596 PA34173597 PA34173598 PA34173600 PA34173601 PA34173602 PA34173603 PA34173604 PA34173605 PA34173606 PA34173607 PA34173608 PA34173609 PA34173610 PA34173611 PA34173612 PA34173613 PA34173614 PA34173615 PA34173616 PA34173617 PA34173618 PA34173619 PA34173620 PA34173621 PA34173622 PA34173623 PA34173624 PA34173627 PA36173716 PA36173728 PA36173737 PA36173754 PA36173780 PA36173790 PA36173795 PA36173796 PA36173798 PA36173799 PA36173800 PA36173801 PA36173802 PA36173803 PA36173804 PA36173805 PA36173806 PA36173807 PA36173808 PA36173809 PA36173810 PA36173811 PA36173812 PA36173813 PA36173814 PA36173815 PA36173816 PA36173817 PA36173818 PA36173819 PA36173820 PA36173821 PA36173822 PA36173823 PA36173824 PA36173825 PA36173826 PA36173827 PA36173828 PA36173829 PA36173830 PA36173831 PA36173832 PA36173833 PA36173834 PA36173835 PA36173836 PA36173837 PA36173838 PA36173839 PA36173840 PA36173841 PA36173842 PA36173843 PA36173844 PA36173845 PA36173846 PA36173847 PA36173848 PA37173849 PA37173850 PA37173851 PA37173852 PA37173853 PA37173854 PA37173855 PA37173856 PA37173857 PA37173858 PA37173859 PA37173860 PA37173861 PA30173255 PA33173530 PA33173558 PA33173577 PA34173581 PA34173599 PA34173625 PA34173626 PA34173628 PA34173629 PA34173630 PA34173631 PA34173632 PA34173633 PA34173634 PA34173635 PA34173636 PA34173637 PA34173638 PA34173639 PA34173640 PA34173641 PA34173642 PA34173643 PA36173717 PA36173718 PA36173720 PA36173721 PA36173723 PA36173724 PA36173725 PA36173726 PA36173727 PA36173729 PA36173730 PA36173731 PA36173732 PA36173733 PA36173734 PA36173735 PA36173736 PA36173738 PA36173740 PA36173741 PA36173742 PA36173743 PA36173744 PA36173745 PA36173746 PA36173747 PA36173748 PA36173750 PA36173751 PA36173752 PA36173753 PA36173755 PA36173756 PA36173757 PA36173758 PA36173759 PA36173760 PA36173761 PA36173762 PA36173763 PA36173764 PA36173765 PA36173767 PA36173771 PA36173773 PA36173775 PA36173776 PA36173778 PA36173722 PA36173797 PA37173862 PA37173863 PA37173864 PA37173865 PA37173866 PA37173867 PA37173868 PA37173869 PA37173870 PA38173895 PA38173896 PA38173897 PA38173898 PA38173899 PA38173900 PA39173901 PA39173902 PA39173903 PA39173904 PA39173905 PA39173906 PA39173907 PA39173908 PA39173909 PA39173910 PA39173911 PA39173912 PA39173913 PA39173914 PA39173915 PA39173916 PA39173917 PA39173918 PA39173919 PA39173920 PA39173921 PA39173922 PA39173923 PA39173924 PA39173925 PA39173926 PA39173927 PA39173928 PA39173929 PA39173930 PA39173931 PA39173932 PA39173933 PA39173934 PA39173935 PA39173936 PA39173937 PA39173938 PA39173939 PA39173940 PA39173941 PA39173942 PA39173943 PA39173944 PA39173945 PA39173946 PA39173947 PA39173948 PA39173949 PA39173950 PA39173951 PA39173952 PA39173953 PA39173954 PA39173955 PA39173956 PA39173957 PA39173958 PA39173959 PA39173960 PA39173961 PA39173962 PA39173963 PA39173964 PA39173965 PA39173966 PA39173967 PA39173968 PA39173969 PA39173970 PA39173971 PA39173972 PA39173973 PA39173974 PA39173975 PA39173976 PA39173977 PA39173978 PA39173979 PA39173980 PA40173981 PA40173982 PA40173983 PA40173984 PA40173985 PA40173986 PA40173987 PA40173988 PA40173989 PA40173990 PA40173991 PA40173992 PA40173993 PA40173994 PA40173995 PA40173996 PA40173997 PA40173998 PA40173999 PA40174000 PA40174001 PA40174002 PA40174003 PA40174004 PA40174005 PA40174006 PA40174008 PA40174009 PA40174010 PA40174011 PA40174012 PA40174013 PA40174014 PA40174015 PA40174016 PA40174017 PA40174018 PA40174019 PA40174021 PA40174022 PA40174023 PA40174024 PA40174025 PA40174026 PA40174027 PA40174028 PA40174029 PA40174007 PA40174030 PA40174031 PA40174032 PA40174033 PA40174034 PA40174035 PA40174036 PA40174037 PA40174038 PA40174039 PA40174040 PA40174041 PA40174042 PA40174043 PA40174044 PA40174045 PA40174046 PA40174047 PA40174048 PA40174049 PA40174050 PA40174051 PA40174052 PA40174053 PA40174054 PA40174055 PA40174056 PA40174057 PA40174058 PA40174059 PA40174060 PA40174061 PA40174062 PA40174063 PA40174064 PA40174065 PA40174066 PA40174067 PA40174068 PA40174070 PA40174071 PA40174072 PA40174073 PA40174074 PA40174075 PA40174076 PA40174077 PA40174078 PA40174079 PA40174080 PA41174081 PA41174082 PA41174083 PA41174084 PA41174085 PA41174086 PA41174087 PA41174088 PA41174089 PA41174090 PA41174091 PA41174092 PA41174093 PA41174094 PA41174095 PA41174096 PA41174097 PA41174098 PA41174099 PA41174100 PA41174101 PA41174102 PA41174103 PA41174104 PA41174105 PA41174106 PA41174107 PA41174108 PA41174109 PA41174110 PA41174111 PA41174112 PA41174113 PA41174114 PA41174115 PA41174116 PA41174117 PA41174118 PA41174119 PA41174120 PA41174121 PA41174122 PA41174123 PA41174124 PA41174125 
Recalling Firm/
Oridion Medical 1987 Ltd.
Har Hotzvim Industrial Park Box 45025
Har Hotzvim Industrial Park
Jerusalem Israel
Manufacturer Reason
for Recall
The date/time, nurse call and alarm settings of the bedside patient monitors may reset to the factory default settings when the monitor is powered off.
FDA Determined
Cause 2
Nonconforming Material/Component
Action Urgent Medical Device Correction notification letters dated 7/31/18 were distributed to customers. The letters included the following instructions for customers: Share this notification with all care environments where the Capnostream" 20 and Capnostream" 20p bedside patient monitors are used, particularly in the areas where nurse call may be enabled (general care floors). If your facility has distributed these bedside patient monitors to other persons or facilities, please promptly forward a copy of this letter to those recipients. Medtronic is recommending continued use of Capnostream" devices. Users should confirm that the date/time is accurately displayed. If the date/time requires reset, all user defined settings, such as alarms and nurse call, will also require reset until the software is updated. Please follow the instruction in the Operators Manual to set user-defined default settings. The Operators Manual is available at http://www.medtronic.com/covidien/enus/support/product-manuals.html, refer to the Institutional Settings section. Return the completed Acknowledgement and Receipt Form by fax or email even if you have no inventory. In October 2018, download the software update from the Medtronic website via the following link which includes directions on how to download and install the software: http://www.medtronic.com/covidien/en-us/support/patient-monitoring-equipmentsoftware-upgrades.html.
Quantity in Commerce 2976
Distribution The products were distributed US nationwide and Puerto Rico. The products were distributed to the following foreign countries: Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, Columbia, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kuwait, Mexico, Netherlands, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Tunisia, Turkey, UAE, UK, and Vietnam.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database 510(K)s with Product Code = DQA and Original Applicant = ORIDION MEDICAL 1987 LTD.