Class 2 Device Recall Philips Respironics V60 Plus Ventilator

• Date Initiated by Firm: October 30, 2020
• Create Date: January 22, 2021
• Recall Status: Completed
• Recall Number: Z-0898-2021
• Recall Event ID: 86646
• 510(K)Number: K082660
• Product Classification: Ventilator, continuous, minimal ventilatory support, facility use - Product Code MNT
• Product: Philips Respironics V60 Plus Ventilator Part Number 1138747 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.
• Code Information: Model: V60 Plus Ventilator, Part Number 1137276 V60 Plus Ventilator, US Serial Numbers: 100341890 100341897 100343602 100343674 100345138 100345145 100345148 100352752 100352754 100354448 100354454 100354464 100354470 100354838 100354875 100357792 100358141 100358158 100358355 100359515 100381237 100381430 100381436 100381765 100381835 100381850 100384222 100384818 100384821 100384875 100384878 100384903 100387138 100387261 100387407 100387412 100387557 100387860 100387941 100387953 100388063 100388068 100388092 100388630 100388634 100388640 100388641 100388649 100388676 201040204 201040216 100345306 100345307 100346866 100346876 100346889 100346894 100346895 100346896 100346898 100346901 100346907 100346908 100346909 100346910 100346911 100346913 100348081 100348085 100348140 100348146 100352062 100355386 100355900 100355923 100356012 100356258 100356302 100356303 100360343 100360364 100360378 100361206 100361563 100361576 100362006 100362051 100364563 100369571 100369619 100369692 100369705 100369912 100375136 100375594 100375911 100375912 100378897 100378926 100378928 100378931 100378932 100378934 100378937 100381427 100381827 100381847 100381861 100381931 100382186 100384256 100387524 100387547 100387873 100387949 100387951 100387955 100388064 100388108 100388629 100388661 100388668 100297858 100298767 100298799 100298928 100298929 100300520 100302008 100302012 100304689 100304697 100304701 100305136 100305821 100306638 100309643 100310997 100311467 100311473 100311480 100314877 100320637 100327540 100327543 100327548 100336899 100337246 100346856 100346858 100348113 100348114 100348445 100350151 100350153 100352753 100352806 100352809 100352829 100354067 100354070 100354076 100354458 100354867 100355162 100355880 100355911 100355917 100355920 100356279 100358146 100359620 100359623 100360200 100361432 100361971 100362036 100362065 100362515 100362567 100362728 100363719 100363755 100363759 100363798 100364540 100365111 100365141 100365653 100367161 100368606 100371204 100371644 100376389 100378064 100378069 100378077 100378215 100378278 100378301 100378302 100378305 100378538 100378665 100378679 100378680 100378681 100378686 100378993 100379006 100380659 100380822 100380929 100380930 100380964 100380995 100381265 100381726 100381768 100381822 100381823 100381826 100381829 100381830 100381832 100381840 100381841 100381843 100381844 100381845 100381848 100381856 100381901 100381906 100381908 100381911 100381912 100381923 100381924 100381928 100381930 100382181 100382190 100384081 100385057 100385165 100385304 100385305 100388680 201040139 201040199 201040202 201040206 201040208 201040210 201040213 201040214 201040311 201040314 201040327 100342965 100343117 100345137 100345591 100345624 100346213 100346218 100346249 100346261 201038743 100381339 100381905 100383913 100384289 100384873 100385163 100390089 100297860 100357138 100298655 100298659 100321724 100321729 100321905 100322861 100322870 100322890 100322896 100322897 100322901 100322902 100353273 100355396 100355670 100355878 100355890 100355895 100355926 100357131 100357731 100357749 100357770 100358145 100358148 100358312 100358341 100348173 100348175 100348176 100348178 100348440 100351489 100351490 100351495 100351497 100351546 100351553 100359604 100359767 100359949 100289710 100290611 100290612 100290642 100290646 100309491 100309492 100309578 100309641 100309646 100309733 100309736 100309738 100309820 100309823 100318609 100318616 100320638 100321702 100321714 100321720 100321796 100322865 100322879 100322884 100322886 100322887 100325103 100325104 100325108 100325117 100325118 100325260 100341866 100341896 100341904 100341908 100341997 100342528 100342896 100342956 100343113 100343120 100343151 100343158 100343162 100343524 100343544 100343568 100343622 100343700 100344208 100344215 100344219 100344370 100344662 100344668 100344670 100344677 100344679 100344680 100344685 100344686 100344689 100344690 100344969 100344970 100344972 100344973 100344975 100345116 100345122 100345140 100345142 100345143 100345144 100345146 100345147 100345151 100345153 100345154 100345303 100345308 100345312 100345339 100345342 100345345 100345518 100345564 100345566 100345570 100345571 100345573 100345581 100345583 100345608 100346257 100346275 100346277 100346297 100346300 100346302 100346304 100346309 100346318 100346321 100346328 100346330 100346331 100346853 100346875 100348128 100348131 100348145 100348147 100348443 100350134 100350663 100350677 100350712 100350715 100350723 100350725 100350935 100351349 100351350 100351356 100351487 100351492 100351496 100351563 100351564 100351570 100351573 100351577 100351581 100351585 100351707 100351709 100351711 100351713 100351715 100351716 100351718 100351719 100351723 100351730 100351732 100351733 100351858 100352040 100352041 100352043 100352046 100352047 100352048 100352049 100352050 100352051 100352052 100352057 100352061 100352066 100352072 100352074 100352075 100352076 100352077 100352078 100352087 100352091 100352092 100352094 100352102 100352105 100352109 100352111 100352116 100352120 100352121 100352747 100352756 100352758 100352803 100352815 100352816 100353242 100353245 100353274 100353280 100353282 100353289 100353290 100353291 100353292 100353298 100353299 100353300 100353306 100353307 100353314 100353315 100353316 100353585 100353588 100353592 100353598 100354000 100354001 100354002 100354004 100354037 100354040 100354046 100354048 100354049 100354053 100354055 100354056 100354058 100354061 100354062 100354428 100354429 100354452 100354453 100354473 100354480 100354824 100354828 100354832 100354833 100354835 100354837 100354855 100354858 100354860 100354864 100354871 100354876 100355149 100355151 100356015 100356257 100357725 100357732 100357737 100357745 100357748 100357754 100357758 100357768 100357777 100357788 100357794 100357799 100358127 100358130 100358133 100358136 100358137 100358153 100358159 100358161 100358166 100358171 100358172 100358176 100358179 100358182 100358194 100358196 100358306 100358307 100358321 100358333 100358336 100358338 100359606 100359664 100361220 100361226 100361430 100361566 100361777 100361961 100361969 100362027 100362031 100362055 100362544 100362548 100362549 100362558 100362564 100362573 100362700 100362702 100362708 100362712 100362714 100362723 100362726 100362727 100362735 100362740 100362741 100363000 100363008 100363011 100363020 100363044 100363047 100363049 100363050 100363052 100363056 100363060 100363061 100363062 100363063 100363064 100363068 100363069 100363071 100363082 100363089 100363714 100363717 100363741 100363748 100363754 100363758 100363775 100364529 100364542 100364569 100364613 100365140 100365169 100365170 100365185 100368193 100368602 100368604 100368619 100368624 100369450 100369566 100369570 100369572 100369573 100369574 100369615 100369616 100369663 100369664 100369685 100369686 100369691 100369693 100369696 100369700 100369701 100369702 100369704 100369706 100369707 100369711 100369713 100369714 100369715 100369716 100369717 100369718 100369720 100369721 100369722 100369723 100369871 100369872 100369873 100369874 100369875 100369876 100369877 100369879 100369880 100369881 100369882 100369884 100369885 100369887 100369888 100369890 100369891 100369892 100369893 100369894 100369895 100369896 100369897 100369898 100369901 100369902 100369905 100369906 100370021 100370022 100370023 100370024 100370025 100370026 100370027 100370028 100370029 100370030 100370032 100370036 100370038 100370229 100370286 100371174 100373461 100375079 100375138 100375139 100375286 100375331 100375414 100375441 100375445 100375446 100375447 100375451 100375452 100375454 100375455 100375480 100375481 100375484 100375584 100375585 100375591 100375592 100375702 100375703 100375705 100375706 100375708 100375710 100375711 100375713 100375714 100375715 100375721 100375722 100375727 100375729 100375734 100375739 100375824 100375830 100375834 100375837 100375917 100375918 100375919 100375920 100375921 100375923 100375975 100375987 100375990 100375991 100375992 100375993 100375996 100375997 100376001 100376360 100376364 100376365 100376370 100376373 100376374 100376375 100376377 100376378 100376379 100376380 100376382 100376383 100376384 100376385 100376387 100377550 100378007 100378008 100378011 100378015 100378057 100378063 100378067 100378068 100378070 100378071 100378072 100378080 100378236 100378279 100378300 100378307 100378308 100378309 100378313 100378314 100378440 100378450 100378638 100378639 100378644 100378647 100378649 100378650 100378652 100378654 100378660 100378677 100378678 100378853 100378858 100378888 100378921 100378925 100379004 100379005 100380450 100380451 100380657 100380658 100380781 100380811 100380814 100380815 100380827 100380829 100380923 100380931 100380965 100380972 100380973 100380975 100380982 100380984 100380989 100380990 100380997 100381002 100381006 100381220 100381221 100381222 100381223 100381224 100381225 100381226 100381227 100381228 100381229 100381231 100381232 100381233 100381234 100381235 100381236 100381238 100381240 100381241 100381246 100381247 100381248 100381249 100381250 100381251 100381253 100381254 100381255 100381256 100381257 100381258 100381260 100381261 100381262 100381264 100381266 100381267 100381268 100381269 100381270 100381271 100381272 100381337 100381338 100381373 100381377 100381420 100381422 100381423 100381425 100381428 100381429 100381431 100381432 100381437 100381438 100381440 100381441 100381442 100381443 100381444 100381445 100381722 100381725 100381728 100381732 100381733 100381735 100381824 100381825 100381842 100381852 100381853 100381862 100381864 100381868 100381870 100381871 100381903 100381914 100381916 100381917 100381918 100381921 100381922 100381926 100382189 100382191 100382193 100382198 100382199 100382200 100383186 100383195 100383196 100383197 100383295 100383326 100383367 100383380 100383625 100383627 100383642 100383646 100383902 100383908 100383909 100383912 100383915 100383918 100383921 100383923 100383924 100383925 100383926 100383932 100383936 100383937 100383938 100383939 100383941 100383942 100383943 100383984 100383985 100383987 100383997 100384063 100384064 100384065 100384066 100384067 100384069 100384070 100384071 100384072 100384073 100384074 100384075 100384076 100384077 100384078 100384079 100384082 100384087 100384089 100384090 100384091 100384093 100384094 100384095 100384097 100384098 100384100 100384220 100384221 100384225 100384226 100384228 100384229 100384230 100384232 100384235 100384237 100384238 100384239 100384240 100384241 100384242 100384243 100384246 100384247 100384248 100384252 100384255 100384257 100384259 100384282 100384284 100384286 100384769 100384774 100384775 100384778 100384801 100384802 100384804 100384805 100384807 100384809 100384810 100384812 100384815 100384816 100384823 100384825 100384826 100384838 100384860 100384862 100384863 100384865 100384867 100384868 100384872 100384874 100384877 100384879 100384880 100384883 100384884 100384887 100384891 100384895 100384897 100384901 100385115 100385118 100385120 100385155 100385156 100385159 100385161 100385174 100385302 100385303 100385306 100385308 100385312 100385313 100385314 100385323 100385330 100385334 100385335 100385336 100385337 100385343 100385345 100385346 100385348 100385349 100385350 100385354 100385357 100385368 100385371 100385956 100385957 100385959 100387120 100387130 100387131 100387134 100387136 100387137 100387140 100387142 100387143 100387146 100387150 100387152 100387157 100387158 100387160 100387161 100387164 100387165 100387166 100387167 100387168 100387169 100387172 100387242 100387257 100387258 100387259 100387260 100387262 100387266 100387267 100387268 100387269 100387271 100387274 100387278 100387281 100387284 100387289 100387291 100387299 100387309 100387310 100387314 100387317 100387404 100387413 100387415 100387416 100387523 100387529 100387533 100387534 100387537 100387540 100387542 100387548 100387551 100387827 100387843 100387845 100387848 100387854 100387855 100387876 100387946 100387954 100388061 100388085 100388086 100388090 100388091 100388094 100388102 100388112 100388596 100388623 100388624 100388625 100388655 100388657 100388665 100388669 100388684 100388687 100388689 201040182 201040186 201040304 201040309 201040316 201040317 201040319 201040321 201040322 201040323 201040330 201040335 201040338 201040339 201040361 201040363 201040364 201040365 201040366 201040367 201040369 201040370 201040371 201040372 201040373 201040374 201040375 201040376 201040378 201040379 201040458 201040459 201040460 201040461 201040462 201040467 201040470 201040471 201040472 201040483 201040485 201040486 201040488 201040489 201040490 201040491 201040494 201040496 201040541 201040542 201040543 201040544 201040547 201040549 201040550 201040551 201040552 201040553 201040555 201040558 201040559 201040560 201040561 201040562 201040563 201040565 201040568 201040569 201040570 201040571 201040580 201040581 201040583 201040584 201040588 201040589 201040590 201040591 201040592 201040593 201040595 201040596 201040598 201040600 201040602 201040603 201040605 201040606 201040607 201040608 201040610 201040612 201040613 201040614 201040616 201040617 201040618 201040619 201040620 201040621 201040622 201040625 201040627 201040628 201040629 201040630 201040631 201040632 201040634 201040635 201040636 201040637 201040638 201040639 201040641 201040649 201040652 201040653 201040654 201040656 201040657 201040660 201040663 201040664 201040670 201040672 201040673 201040674 201040675 201040677 201040678 201040681 201040682 201040684 201040686 201040687 201040689 201040692 201040693 201040694 201040695 201040697 201040698 201040699 201040700 201040701 201040702 201040703 201040704 201040705 201040710 201040712 201040713 201040714 201040715 201040716 201040717 201040718 201040719 201040721 201040723 201040724 201040725 201040726 201040727 201040728 100280989 100287421 100289692 100289708 100289709 100290614 100290615 100290616 100290654 100290655 100292342 100302006 100302011 100302015 100302019 100302023 100302026 100302027 100302111 100302112 100302114 100302115 100302119 100302261 100304762 100305742 100305745 100305746 100305747 100305820 100305823 100305825 100305829 100309481 100309575 100309576 100309644 100309645 100309727 100309729 100309730 100309731 100309734 100309737 100309821 100309822 100310994 100311468 100311470 100314682 100315150 100315155 100315156 100318607 100319771 100319775 100320633 100320635 100320639 100320641 100320644 100320645 100320656 100320658 100320659 100320660 100320661 100320662 100321694 100321722 100321730 100321907 100321910 100321911 100322634 100322635 100322636 100322638 100322639 100322864 100322873 100322876 100322882 100322894 100322898 100322899 100322903 100327549 100335583 100336901 100338655 100338953 100338959 100339223 100339231 100339235 100339236 100339238 100339239 100339240 100339241 100339243 100339245 100339246 100339249 100339251 100339307 100339313 100339317 100339320 100339324 100339487 100339490 100339491 100339493 100339508 100340909 100340910 100340912 100340919 100341166 100341171 100341172 100341187 100341195 100341198 100341260 100341261 100341262 100341263 100341265 100341267 100341268 100341271 100341272 100341274 100341275 100341276 100341277 100341374 100341388 100341391 100341397 100341398 100341412 100341414 100341418 100341419 100341420 100341422 100341426 100341860 100341864 100341865 100341870 100341872 100341873 100341874 100341875 100341876 100341877 100341878 100341880 100341881 100341882 100341889 100341891 100341892 100341893 100341894 100341898 100341899 100341900 100341901 100341902 100341903 100341905 100341906 100341909 100341911 100341999 100342520 100342522 100342523 100342524 100342526 100342527 100342533 100342534 100342536 100342538 100342539 100342543 100342544 100342552 100342555 100342556 100342559 100342572 100342584 100342935 100342937 100342948 100342963 100343100 100343104 100343105 100343111 100343112 100343119 100343142 100343145 100343153 100343155 100343160 100343163 100343166 100343167 100343168 100343509 100343512 100343528 100343529 100343593 100343613 100343642 100343648 100343653 100343672 100343673 100343675 100343681 100343691 100343701 100344203 100344218 100344642 100344644 100344645 100344651 100344653 100344656 100344663 100344667 100344672 100344675 100344681 100344687 100344691 100344693 100344695 100344696 100344697 100344857 100344858 100344967 100344968 100344971 100344974 100344977 100344979 100345120 100345127 100345130 100345132 100345133 100345139 100345141 100345149 100345152 100345155 100345304 100345305 100345311 100345313 100345323 100345324 100345325 100345326 100345327 100345328 100345331 100345335 100345336 100345337 100345338 100345520 100345586 100346313 100346847 100346849 100346850 100346851 100346854 100346972 100348130 100348138 100348141 100348142 100348149 100348163 100350912 100351568 100351578 100351587 100351682 100351698 100351710 100351721 100351728 100351859 100352054 100352056 100352063 100352065 100352080 100352089 100352096 100352097 100352098 100352099 100352103 100352107 100352112 100352114 100352115 100352119 100352135 100352751 100352792 100352800 100352805 100352814 100352817 100352823 100352830 100352954 100352959 100353241 100353283 100353288 100353296 100353303 100353304 100353305 100353312 100354705 100354707 100354714 100354715 100354719 100354846 100355141 100355152 100355169 100355388 100355856 100355876 100355893 100355896 100355904 100356241 100356256 100357726 100357790 100358135 100358163 100358173 100358195 100358197 100358331 100359507 100359509 100359511 100359513 100359600 100359601 100359602 100359605 100359607 100359608 100359609 100359612 100359613 100359615 100359619 100359622 100359625 100359627 100359630 100359632 100359633 100359637 100359639 100359642 100359644 100359645 100359649 100359650 100359651 100359652 100359653 100359659 100359665 100359669 100359873 100359875 100359940 100359941 100359943 100359945 100359957 100360082 100360088 100360099 100360147 100360151 100360215 100360346 100361199 100361200 100361213 100361214 100361227 100361230 100361386 100361398 100361411 100361421 100361424 100361428 100361429 100361431 100361575 100361585 100361768 100361773 100361775 100361963 100361972 100361973 100362011 100362030 100362034 100362063 100362399 100362543 100362554 100362557 100362559 100362732 100362736 100362742 100363042 100363045 100363057 100363066 100363092 100363716 100363718 100363772 100363781 100363785 100363788 100363801 100363804 100364533 100364572 100364577 100364606 100364617 100364858 100365103 100365107 100366955 100367147 100367162 100367170 100367174 100367180 100367184 100367279 100368008 100368010 100368011 100368042 100368050 100368051 100368075 100368370 100368613 100368626 100368627 100369426 100369539 100369563 100369564 100369567 100369568 100369690 100369694 100369698 100369699 100369710 100369712 100369724 100369868 100369869 100369886 100369889 100369899 100369900 100369903 100369907 100369910 100369913 100369914 100369915 100369916 100369917 100370031 100370033 100370034 100370035 100370037 100370039 100370119 100370120 100370226 100370228 100370232 100370240 100370281 100370282 100370283 100370284 100370285 100375070 100375071 100375072 100375073 100375074 100375076 100375135 100375220 100375328 100375329 100375337 100375338 100375339 100375412 100375413 100375440 100375442 100375443 100375444 100375448 100375449 100375450 100375453 100375460 100375462 100375473 100375474 100375475 100375483 100375582 100375583 100375701 100375712 100375910 100376361 100378013 100378227 100378277 100378646 100378669 100378673 100378998 100379010 100380446 100380820 100380830 100381230 100381242 100381336 100381421 100387141 100387147 100387245 100387251 100387276 100387304 100387305 100387306 100387414 100387417 100387418 100387531 100387549 100388104 201035975 201035976 201036162 201036163 201036164 201036165 201036166 201036171 201036174 201036177 201036178 201036180 201036181 201036251 201036253 201036256 201036257 201036259 201036261 201036262 201036263 201036264 201036267 201036269 201036270 201036272 201036274 201036276 201038686 201038716 201038721 201038724 201038731 201038742 201038745 201040124 201040125 201040126 201040131 201040132 201040133 201040134 201040135 201040136 201040137 201040138 201040188 201040189 201040190 201040191 201040193 201040196 201040217 201040219 201040320 201040333 201040336 201040362 201040463 201040480 201040545 201040546 201040548 201040556 201040557 201040564 201040566 201040567 201040582 201040587 201040597 201040599 201040601 201040604 201040611 201040623 201040633 201040640 201040643 201040645 201040651 201040688 201040706 201040708 201040711 100306474 100311164 100311168 100343514 100343543 100345114 100345150 100345301 100345309 100345310 100345316 100345319 100345321 100352106 100352124 100352144 100352810 100353284 100378464 201036173 201036271 201036275 201040121 201040127 201040128 201040130 201040180 201040184 201040195 201040661 201040667 100289689 100289696 100290618 100290659 100302024 100302028 100302260 100305831 100314684 100315152 100318424 100318610 100319291 100319304 100321913 100325111 100325114 100325119 100338949 100338957 100339020 100339028 100341191 100342537 100342540 100342546 100342566 100342570 100342574 100342576 100342577 100342579 100342581 100342582 100342583 100342585 100342944 100342951 100344206 100344207 100344210 100344212 100344641 100344643 100344647 100344648 100344649 100344650 100344652 100344655 100344659 100344859 100344978 100345124 100345128 100345134 100345135 100345156 100345300 100345302 100345314 100345320 100345322 100345329 100345330 100345332 100345333 100345334 100345340 100345341 100345344 100345588 100345617 100346212 100346214 100346215 100346216 100346217 100346219 100346240 100346242 100346244 100346247 100346252 100346253 100346256 100346259 100346270 100346274 100346279 100346284 100346285 100346288 100346289 100346290 100346292 100346293 100346299 100346301 100346305 100346306 100346308 100346310 100346312 100346316 100346317 100346319 100346322 100346323 100346324 100346325 100346326 100346329 100346870 100346872 100346877 100346882 100346883 100346884 100346886 100346892 100346900 100346903 100346905 100346912 100351561 100351703 100352129 100352132 100352136 100352142 100352145 100353271 100353279 100353281 100353295 100353297 100353301 100353302 100353309 100368632 100368725 100381005 201036169 201036175 201036176 201036179 201036268 201040129 201040183 201040197 201040198 201040200 201040201 201040207 201040218 201040473 201040540 201040648 201040650 201040658 201040690 HU2000104 HU2000144 HU2000147 HU2000152 HU2000153 100289694 100289695 100290610 100290613 100290617 100290640 100290641 100290643 100290644 100290645 100290648 100290650 100290651 100290652 100290656 100290657 100290664 100291847 100291848 100304699 100304950 100304958 100305677 100305678 100305743 100305822 100305824 100305826 100305827 100305828 100305830 100305832 100305833 100309494 100309572 100309574 100309577 100309650 100309652 100309656 100310992 100311162 100311172 100311462 100311469 100314687 100315149 100315157 100315181 100315182 100315886 100318309 100318597 100318599 100318608 100318614 100319272 100319284 100319289 100319293 100319303 100319589 100319777 100321794 100322640 100322867 100322888 100325106 100325107 100325115 100325267 100325270 100327217 100327218 100327219 100327541 100327542 100327603 100336025 100336757 100337081 100337083 100337084 100337086 100337090 100337092 100337095 100337097 100337220 100337222 100337248 100337263 100338670 100338956 100339021 100339034 100340398 100341120 100341270 100341360 100341366 100341910 100342521 100342529 100342530 100342541 100342569 100342573 100342575 100342887 100342889 100342891 100342892 100342893 100342897 100342936 100342953 100342955 100342957 100342958 100342960 100342961 100342962 100342964 100342966 100342973 100342974 100342979 100342980 100342983 100342984 100342986 100343102 100343108 100343109 100343110 100343115 100343116 100343121 100343125 100343126 100343128 100343129 100343132 100343134 100343135 100343137 100343139 100343141 100343143 100343144 100343147 100343148 100343150 100343152 100343154 100343156 100343157 100343159 100343161 100343513 100343517 100343519 100343522 100343526 100343548 100343569 100343572 100343595 100343608 100343612 100343620 100343621 100343625 100343627 100343630 100343633 100343635 100343637 100343638 100343643 100343647 100343650 100343656 100343659 100343660 100343662 100343667 100343670 100343676 100343678 100343679 100343689 100343695 100343696 100343698 100343702 100343707 100343708 100343709 100344362 100344366 100348442 100348447 100350669 100350690 100350693 100350903 100350919 100350920 100350934 100350936 100351481 100351482 100351484 100351485 100351557 100351559 100351560 100351571 100351574 100351588 100351690 100351697 100351700 100351701 100351702 100351706 100351714 100351717 100351720 100351729 100351731 100352045 100352053 100352055 100352058 100352059 100352067 100352069 100352070 100352071 100352082 100352084 100352085 100352088 100352100 100352101 100352104 100352125 100352127 100352128 100352134 100352745 100352746 100352755 100352757 100352781 100352804 100352818 100352819 100352821 100352827 100352958 100353254 100353589 100354039 100354045 100354051 100354054 100354064 100354065 100354069 100354072 100354074 100354475 100354706 100354712 100354716 100354717 100354718 100354873 100354874 100355140 100355142 100355143 100355148 100355157 100355167 100355673 100355882 100355905 100355909 100355929 100356092 100356281 100356288 100357735 100357736 100357753 100357791 100358143 100358189 100358191 100358192 100358193 100358353 100359508 100359514 100359518 100359618 100359624 100359626 100359629 100359636 100359641 100359646 100359655 100359656 100359660 100359662 100359663 100359870 100360080 100360084 100360141 100360152 100360213 100360216 100360217 100360344 100360360 100360365 100360367 100360369 100360370 100360371 100360372 100360373 100360375 100360376 100360377 100360383 100361195 100361196 100361197 100361205 100361210 100361211 100361212 100361216 100361221 100361222 100361224 100361225 100361232 100361389 100361394 100361395 100361401 100361406 100361409 100361410 100361437 100361964 100362001 100362005 100362008 100362012 100362019 100362023 100362032 100362054 100362389 100362393 100362397 100362440 100362444 100362500 100362553 100362563 100362565 100362570 100362576 100362710 100362722 100362934 100362939 100363005 100363017 100363022 100363024 100363026 100363032 100363038 100363051 100363065 100363067 100363074 100363085 100363086 100363090 100363096 100363756 100363763 100363779 100363802 100364517 100364526 100364543 100364546 100364550 100364559 100364575 100366953 100367152 100367168 100367269 100367310 100368017 100368088 100368608 100368621 100368623 100368628 100368631 100368635 100368721 100368722 100368724 100369418 100369421 100369427 100369445 100370803 100370810 100371121 100371139 100371162 100371164 100371221 100371641 100371649 100371651 100371678 100375266 100375326 100375327 100375333 100375399 100375402 100375410 100375459 100375461 100375463 100375464 100375465 100375466 100380813 100380819 100380823 100380971 100381244 100381245 100381252 100381729 100381857 100383332 100384251 100384283 100384772 100384808 100384820 100384861 100384864 100384870 100384893 100384900 100385056 100385059 100385119 100385124 100385171 100385173 100385307 100385327 100385362 100385366 100385367 100385369 100387122 100387248 201035973 201035974 201035977 201036161 201036172 201036249 201036250 201036252 201036254 201036255 201036260 201036266 201038706 201038741 201038744 201040305 201040310 201040313 201040329 100282854 100282858 100325113 100378922 100378938 100325116 100365163 100352086 100352110 100309640 100309642 100314689 100314710 100314711 100315153 100315154 100315183 100315875 100315877 100315882 100315883 100315890 100315895 100316060 100336758 100336902 100336905 100336906 100337080 100337087 100337088 100337089 100337229 100342525 100342531 100342548 100342551 100342571 100342942 100342943 100342947 100342949 100342950 100342954 100342959 100342972 100342975 100342976 100342977 100343103 100344205 100344211 100344214 100344216 100344654 100344657 100344658 100344660 100344661 100344664 100344665 100344666 100344669 100344671 100344673 100344674 100344676 100344678 100344682 100344684 100344688 100344692 100344976 100345121 100345125 100345126 100345129 100345131 100345136 100363001 100363014 100363041 100368019 100368060 100392632 201036160 201036277 201040337 201040368 201040457 201040464 201040465 201040481 201040487 201040492 201040594 201040624 201040626 201040647 201040668 201040679 201040720 100351708 100353913 100355868 100355879 100355891 100356094 100360345 100361209 100362053 100362566 100363077 100363084 100363747 100365160 100346246 100346260 100346268 100346272 100346273 100346278 100346286 100346294 100346295 100346845 100346846 100346848 100346852 100353285 100353286 100356091 100358328 100381839 100385315 100387256 100387286 100387535 100387945 100387948 100388088 100388100 100388659 100388679 100388682 100388691 100342545 100344204 100344209 100344213 100344217 100344640 100344646 100345593 100345594 100345597 100346241 100346243 100346245 100346250 100346254 100346258 100346262 100346263 100346265 100346266 100346271 100346291 100353248 100353287 100353293 100354476 100355667 100355669 100355677 100355885 100355927 100356090 100357127 100358157 100359764 100359765 100359946 100361404 100361759 100361975 100362731 100363002 100363003 100363048 100363713 100363745 100364567 100364573 100371618 100375334 100381866 100383905 100384777 100385116 100385117 100385158 100385300 201040315 201040328 100377908 100377919 100377927 100378985 100378989 100381379 100383633 100384061 100384776 100384811 100384822 100384824 100384881 100385162 100385311 100354439 100355387 100355873 100355884 100356087 100369437 100375335 100375407 100375467 100375468 100346855 100346857 100346860 100346966 100346967 100346968 100346969 100346970 100346974 100346977 100346980 100366913 100367146 100367176 100370801 100371645 100354471 100358156 100358160 100358329 100362445 201040122 201040187 201040192 201040194 201040203 100291737 100342547 100342938 100342939 100342940 100342945 100342952 100342985 100343101 100343122 100343123 100343127 100343138 100343140 100343510 100343511 100343515 100343521 100343523 100343525 100343531 100343532 100343533 100343534 100343537 100343538 100343539 100343551 100343553 100343561 100343562 100343563 100343566 100343584 100343603 100343604 100343607 100343640 100343651 100343668 100343677 100343692 100343693 100343697 100343706 100344367 100344369 100344683 100345315 100346251 100346255 100346264 100346267 100346269 100346276 100346280 100346281 100346282 100346283 100346287 100346296 100346298 100346303 100346307 100346311 100346314 100346315 100346320 100346327 100346891 100348100 100348119 100348124 100348137 100348143 100348151 100354009 100354028 100354034 100354038 100354041 100354047 100354050 100354052 100355672 100355803 100355883 100355887 100355898 100355902 100357734 100357795 100357796 100358139 100358188 100358190 100358309 100358344 100361204 100361396 100361513 100361774 100361974 100362028 100362387 100362569 100363007 100363743 100363769 100364555 100366653 100367140 100368073 100368557 100368622 100370787 100370894 100371102 100371107 100371688 100371690 100375075 100375295 100375330 100375398 100375406 100375409 100375458 100375469 100375470 100375476 100375586 100375587 100375707 100375717 100375718 100375719 100375736 100375836 100375840 100375842 100375843 100375913 100375922 100375976 100375995 100375999 100376000 100376002 100376369 100376371 100376376 100377920 100377931 100378062 100378066 100378218 100378220 100378239 100378275 100378298 100378310 100378311 100378445 100378446 100378452 100378470 100378648 100378667 100378668 100378674 100378675 100378676 100378683 100378688 100378844 100378851 100378854 100378856 100378859 100378860 100378895 100378980 100378981 100378983 100378984 100378986 100378987 100378990 100378991 100378992 100378994 100378996 100378997 100378999 100379000 100379001 100379002 100379003 100379007 100379008 100379009 100380447 100380455 100380459 100380647 100380648 100380649 100380650 100380798 100380821 100380825 100380826 100380828 100385160 201040209 201040212 100282484 100286466 100302117 100305438 100325110 100329793 100336898 100343661 100344694 100345115 100345117 100345317 100345318 100345500 100345550 100346859 100346862 100346863 100346864 100346865 100346868 100346869 100346871 100346874 100346879 100346881 100350135 100351725 100352042 100352826 100352952 100353257 100353265 100353272 100353276 100353277 100353278 100355146 100355674 100355802 100355808 100355872 100355886 100355894 100355899 100355903 100355931 100356097 100357741 100358170 100358314 201036265 100296023 100305439 100305834 100319302 100358181 100359635 100361412 100361439 100361764 100361765 100361766 100361769 100361779 100361966 100362013 100368556 100368615 100368629 100368630 100368633 100368636 100368638 100368639 100377911 100378006 100378060 100378065 100378081 100378084 100378086 100378088 100380458 100382182 100382201 100383327 100383384 100383907 100383929 100383940 100384287 100384814 100384866 100384876 100384882 100384888 100384894 100384905 100384906 100385058 100385123 100385157 100385356 100387121 100387126 100387128 100387129 100387132 100387148 100387154 100387159 100387163 100387244 100387254 100387265 100387272 100387290 100387301 100387539 100387820 100387835 100387842 100387851 100387857 100387859 100387865 100387870 100387872 100387879 100387884 100387940 100388101 100388594 100388622 100388631 100388675 100388678 100388688 100315897 100346979 100348153 100348158 100290661 100311161 100315614 100339027 100339315 100341998 100342558 100342561 100342564 100342565 100342578 100342580 100342886 100342894 100342895 100342898 100342899 100342941 100346873 100346899 100346906 100346914 100346975 100348082 100348112 100348118 100348121 100348125 100348135 100348139 100348177 100352079 100352090 100352095 100352788 100352793 100352807 100352813 100352822 100352833 100352835 100352947 100353240 100353247 100353275 100353597 100354042 100354043 100354057 100354465 100354477 100354841 100354870 100354889 100355154 100355888 100358187 100359617 100359874 100359942 100360089 100360096 100360145 100360153 100360198 100360199 100360209 100360257 100360297 100360299 100360340 100360341 100360352 100360379 100361385 100361391 100361408 100361413 100361416 100361440 100361504 100362022 100362382 100362441 100362707 100362729 100362935 100363004 100363012 100363021 100363083 100363087 100363650 100363771 100364538 100364552 100364556 100364566 100364568 100364579 100364581 100364600 100364859 100365117 100365165 100365172 100365187 100368728 100369419 100369422 100369444 100369449 100369560 100369561 100369562 100369565 100369617 100369660 100369689 100369697 100369708 100369709 100369719 100369870 100369878 100369883 100369904 100369908 100369909 100369911 100370227 100370230 100370231 100370233 100370234 100370235 100370236 100370237 100370238 100370239 100370280 100375077 100375078 100375137 100375336 100375456 100375472 100375477 100375478 100375479 100375482 100375485 100375581 100375588 100375590 100375720 100375820 100375821 100375826 100375829 100375831 100375909 100375916 100376368 100378637 100378645 100378651 100378653 100378655 100378656 100378657 100378658 100378659 100378661 100378662 100378840 100378841 100380983 100381001 100381239 100381243 201035972 201035978 201035979 201036168 201036258 201036273 201036278 201040123 201040181 201040185 201040205 201040211 201040215 201040306 201040307 201040308 201040312 201040318 201040324 201040325 201040326 201040331 201040332 201040334 201040377 201040468 201040469 201040482 201040484 201040493 201040554 201040585 201040586 201040609 201040615 201040642 201040644 201040646 201040655 201040662 201040680 201040691 201040696 201040709 201040722 100289691 100302003 100302018 100302020 100343149 100357746 100357756 100357767 100358147 100375580 100375822 100381435 201036167 201036170 201038691 201038692 201038703 201038722 201038726 201038734 201038735 201038737 201038739 201040466 201040495 100336136 100336299 100320373 100320647 100320657 100320663 100321696 100321698 100321699 100321706 100321717 100321718 100321797 100321903 100321909 100321912 100322643 100322644 100322866 100322871 100322881 100322889 100361434 100363046 100363094 100363768 100363793 100309735 100311173 100311175 100311461 100311465 100316063 100318612 100325112 100327544 100327545 100327547 100327602 100337093 100339024 100342888 100342890 100342946 100342967 100342968 100342969 100342970 100342971 100342978 100342981 100342982 100343107 100343114 100343118 100343124 100343130 100343131 100343133 100343136 100343146 100343164 100343165 100343516 100343541 100343547 100343590 100343616 100343618 100343619 100343624 100343629 100343644 100343646 100343654 100343682 100343694 100343699 100344233 100344368 100346954 100348089 100348133 100350744 100350921 100350931 100351569 100351699 100351722 100351726 100351727 100352044 100352068 100352081 100352083 100352108 100352117 100352146 100352743 100352748 100352750 100352759 100352801 100352808 100353244 100354044 100354060 100354071 100354073 100354485 100354487 100354831 100355150 100355164 100355671 100355675 100355913 100356273 100357129 100357455 100357752 100357755 100357769 100357787 100358121 100358168 100358180 100358184 100358185 100358324 100358326 100358327 100358340 100358349 100359519 100359661 100359666 100360192 100360195 100360295 100360353 100361207 100361215 100361223 100361387 100361520 100361578 100361962 100362014 100362705 100362936 100363075 100363751 100363766 100366949 100366952 100368013 100368057 100368076 100370821 100373443 100375405 100375411 100375416 100375457 100375471 100376366 100380816 100381263 100381273 100381426 100381433 100381434 100381439 100381831 100383292 100383366 100383395 100383635 100383914 100383916 100383919 100384068 100384088 100384281 100384773 100384779 100384813 100384817 100384819 100384869 100384871 100384885 100384889 100384890 100384892 100384896 100384902 100384904 100384907 100384908 100385055 100385114 100385122 100385154 100385166 100385167 100385168 100385169 100385172 100385301 100385309 100385341 100385344 100385958 100387162 100387171 100387296 100387300 100387316 100387408 100387522 100387525 100387541 100387871 100387887 100388105 100388591 HU2000100 HU2000103 HU2000111 HU2000112 HU2000114 HU2000115 100304779 100315615 100315872 100325105 100325109 100346878 100348123 100348127 100359647
• Recalling Firm/ Manufacturer: Respironics California, LLC; 2271 Cosmos Ct; Carlsbad CA 92011-1517
• For Additional Information Contact: 800-722-9377
• Manufacturer Reason for Recall: Ventilator may experience potential issues with the backup battery failures: 1) if the battery is allowed to over discharge, or 2) if the ventilator is stored for an extended period of time without being plugged into AC power.
• FDA Determined Cause: Device Design
• Action: On 10/30/2020, the firm sent an "URGENT-MEDICAL DEVICE CORRECTION" Notification Letter via priority mail informing customer that the Ventilators may experience two potential issues with the battery (see table below for additional information). 1. The ventilator may exhibit a high priority Check Vent: Battery Failed alarm if the battery is allowed to over discharge. 2. The battery may fail to charge if the ventilator is stored for an extended period of time without being plugged into AC power. If the ventilator exhibits a high priority Battery Failed alarm while connected to AC power, the V60 ventilator will annunciate an audible and visual alarm. The ventilator will continue to deliver prescribed therapy; however, the audible and visual alarm will continue until the device is powered down; therefore, the patient should be transferred to an alternate source of ventilation as soon as one becomes available. The hazard associated with transferring a patient to an alternate source of ventilation is a temporary loss of therapy leading to potential hypercarbia or hypoxemia (moderate). If AC power fails and the backup battery is not functioning, an audible and visual alarm will annunciate for at least two minutes. The ventilator will no longer be operative resulting in a total loss of therapy. The patient will require an alternate source of ventilation. The hazard associated with a ventilator shutdown is a total loss of therapy leading to potential hypercarbia or hypoxemia (severe). Customers are instructed: Follow the instructions in the V60 user manual and the instructions below to reduce any risk associated with potential battery issues. 1) Avoid allowing the ventilator battery to become completely discharged. Otherwise, the battery may become over-discharged and require long recharge times of up to 16 hours or more. The over-discharged condition may permanently damage the battery so that it is unable to recharge. To prevent the occurrence o
• Quantity in Commerce: 702 system
• Distribution: Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AS, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE,NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY. The countries of Afghanistan, Albania, Algeria, Andorra, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Bhutan, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Cambodia, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Ethiopia, Finland, France, French Guiana, French Polynesia, Germany, Ghana, Gibraltar, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jersey, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Latvia, Lebanon, Libya, Luxembourg, Malaysia, Maldives, Mali, Malta, Mexico, Monaco, Mongolia, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, ST. Pier Miquel, Sweden, Switzerland, Taiwan, Tanzania, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, Vietnam, Wallis Futuna, and Zambia.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.

• 510(K) Database: 510(K)s with Product Code = MNT and Original Applicant = RESPIRONICS CALIFORNIA, INC.