• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall CADDSolis ambulatory infusion pumps.

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
 Class 2 Device Recall CADDSolis ambulatory infusion pumps.see related information
Date Initiated by FirmMay 10, 2011
Date PostedOctober 04, 2011
Recall Status1 Terminated 3 on July 19, 2012
Recall NumberZ-0004-2012
Recall Event ID 58823
510(K)NumberK072144 
Product Classification Pump, infusion, pca - Product Code MEA
ProductSmiths Medical, CADD-Solis ambulatory infusion pumps, Models 2100, REF 21-2101-0200-51 and 2110, REF 21-2111-0100-51, Rx Only. Indicated for intravenous, intra-arterial, subcutaneous, intraperitoneal, in close proximity to nerves, into an intraoperative site (soft tissue, body cavity/ surgical wound site), epidural space, or subarachnoid space infusion.
Code Information serial numbers: 1010145 1010247 1010276 1010305 1010335 1010523 1010555 1010807 1012986 1010168 1010248 1010277 1010306 1010337 1010524 1010556 1010808 1012987 1010169 1010249 1010278 1010307 1010338 1010525 1010557 1010809 1012988 1010170 1010250 1010279 1010308 1010340 1010526 1010558 1010810 1012989 1010171 1010251 1010280 1010309 1010341 1010527 1010559 1010811 1012990 1010172 1010252 1010281 1010310 1010342 1010528 1010560 1011814 1012991 1010173 1010253 1010282 1010311 1010343 1010529 1010561 1011815 1012992 1010174 1010254 1010284 1010312 1010344 1010530 1010562 1011816 1010175 1010255 1010285 1010314 1010345 1010531 1010563 1011817 1010176 1010256 1010286 1010315 1010346 1010532 1010564 1011818 1010177 1010257 1010287 1010316 1010347 1010533 1010565 1011819 1010178 1010258 1010288 1010317 1010349 1010535 1010566 1011820 1010179 1010259 1010289 1010318 1010350 1010536 1010567 1011821 1010180 1010260 1010290 1010319 1010351 1010537 1010568 1011822 1010181 1010261 1010291 1010320 1010352 1010538 1010569 1011823 1010182 1010262 1010292 1010321 1010353 1010539 1010570 1011837 1010183 1010263 1010293 1010322 1010354 1010540 1010571 1012971 1010184 1010265 1010294 1010323 1010355 1010543 1010572 1012972 1010186 1010266 1010295 1010324 1010356 1010544 1010795 1012973 1010187 1010267 1010296 1010325 1010357 1010545 1010796 1012974 1010188 1010268 1010297 1010326 1010358 1010546 1010797 1012975 1010189 1010269 1010298 1010327 1010359 1010548 1010798 1012977 1010236 1010270 1010299 1010328 1010360 1010549 1010799 1012978 1010237 1010271 1010300 1010329 1010361 1010550 1010800 1012980 1010238 1010272 1010301 1010330 1010362 1010551 1010801 1012981 1010239 1010273 1010302 1010331 1010520 1010552 1010802 1012982 1010245 1010274 1010303 1010332 1010521 1010553 1010804 1012984 1010246 1010275 1010304 1010333 1010522 1010554 1010806 1012985 2183502-  EXPANDED: 007106 1007161 1007533 1007583 1007648 1008907 1008956 1009005 1010054 1010103 1007107 1007174 1007534 1007584 1007650 1008908 1008957 1009006 1010055 1010104 1007108 1007179 1007535 1007585 1007656 1008909 1008958 1009007 1010056 1010105 1007109 1007185 1007537 1007586 1007662 1008910 1008959 1009008 1010057 1010106 1007110 1007186 1007538 1007587 1007666 1008911 1008960 1009009 1010058 1010107 1007111 1007188 1007539 1007588 1007668 1008912 1008961 1009010 1010059 1010108 1007112 1007190 1007540 1007589 1007670 1008913 1008962 1009011 1010060 1010109 1007113 1007191 1007541 1007590 1007671 1008914 1008963 1009012 1010061 1010110 1007114 1007192 1007542 1007591 1007689 1008915 1008964 1009013 1010062 1010111 1007115 1007193 1007543 1007592 1008865 1008916 1008965 1009014 1010063 1010112 1007116 1007194 1007544 1007593 1008866 1008917 1008966 1009015 1010064 1010113 1007117 1007195 1007545 1007594 1008867 1008918 1008967 1009016 1010065 1010114 1007119 1007196 1007546 1007595 1008868 1008919 1008968 1009017 1010066 1010115 1007120 1007197 1007547 1007596 1008870 1008920 1008969 1009018 1010067 1010116 1007121 1007198 1007548 1007597 1008871 1008921 1008970 1009019 1010068 1010117 1007122 1007199 1007549 1007598 1008872 1008922 1008971 1009020 1010069 1010118 1007123 1007200 1007550 1007599 1008873 1008923 1008972 1009021 1010070 1010119 1007124 1007201 1007551 1007600 1008874 1008924 1008973 1009022 1010071 1010120 1007125 1007202 1007552 1007601 1008875 1008925 1008974 1009023 1010072 1010121 1007126 1007503 1007553 1007602 1008876 1008926 1008975 1009024 1010073 1010122 1007127 1007504 1007554 1007604 1008877 1008927 1008976 1009025 1010074 1010123 1007128 1007505 1007555 1007605 1008878 1008928 1008977 1009026 1010075 1010124 1007130 1007506 1007556 1007606 1008879 1008929 1008978 1009027 1010076 1010125 1007131 1007507 1007557 1007607 1008880 1008930 1008979 1009028 1010077 1010126 1007132 1007508 1007558 1007608 1008881 1008931 1008980 1009029 1010078 1010127 1007133 1007509 1007559 1007609 1008882 1008932 1008981 1009030 1010079 1010128 1007134 1007510 1007560 1007610 1008883 1008933 1008982 1009031 1010080 1010129 1007135 1007511 1007561 1007611 1008884 1008934 1008983 1009032 1010081 1010130 1007136 1007512 1007562 1007612 1008885 1008935 1008984 1009033 1010082 1010131 1007137 1007513 1007563 1007613 1008886 1008936 1008985 1009034 1010083 1010132 1007138 1007514 1007564 1007614 1008887 1008937 1008986 1009035 1010084 1010133 1007139 1007515 1007565 1007615 1008888 1008938 1008987 1009036 1010085 1010134 1007141 1007516 1007566 1007616 1008889 1008939 1008988 1009037 1010086 1010135 1007144 1007517 1007567 1007617 1008890 1008940 1008989 1009038 1010087 1010136 1007145 1007518 1007568 1007618 1008891 1008941 1008990 1009039 1010088 1010137 1007146 1007519 1007569 1007619 1008892 1008942 1008991 1010040 1010089 1010138 1007147 1007520 1007570 1007620 1008893 1008943 1008992 1010041 1010090 1010139 1007148 1007521 1007571 1007621 1008894 1008944 1008993 1010042 1010091 1010140 1007149 1007522 1007572 1007622 1008895 1008945 1008994 1010043 1010092 1010141 1007150 1007523 1007573 1007623 1008897 1008946 1008995 1010044 1010093 1010142 1007151 1007524 1007574 1007624 1008898 1008947 1008996 1010045 1010094 1010143 1007152 1007525 1007575 1007625 1008899 1008948 1008997 1010046 1010095 1010144 1007153 1007526 1007576 1007626 1008900 1008949 1008998 1010047 1010096 1010145 1007154 1007527 1007577 1007627 1008901 1008950 1008999 1010048 1010097 1010146 1007155 1007528 1007578 1007628 1008902 1008951 1009000 1010049 1010098 1010147 1007157 1007529 1007579 1007629 1008903 1008952 1009001 1010050 1010099 1010148 1007158 1007530 1007580 1007632 1008904 1008953 1009002 1010051 1010100 1010149 1007159 1007531 1007581 1007638 1008905 1008954 1009003 1010052 1010101 1010150 1007160 1007532 1007582 1007641 1008906 1008955 1009004 1010053 1010102 1010151  1010152 1010201 1010250 1010299 1010348 1010428 1010513 1010565 1010715 1010764 1010153 1010202 1010251 1010300 1010349 1010441 1010515 1010566 1010716 1010765 1010154 1010203 1010252 1010301 1010350 1010461 1010516 1010567 1010717 1010766 1010155 1010204 1010253 1010302 1010351 1010465 1010517 1010568 1010718 1010767 1010156 1010205 1010254 1010303 1010352 1010466 1010518 1010569 1010719 1010768 1010157 1010206 1010255 1010304 1010353 1010468 1010520 1010570 1010720 1010769 1010158 1010207 1010256 1010305 1010354 1010469 1010521 1010571 1010721 1010770 1010159 1010208 1010257 1010306 1010355 1010470 1010522 1010572 1010722 1010771 1010160 1010209 1010258 1010307 1010356 1010471 1010523 1010575 1010723 1010772 1010161 1010210 1010259 1010308 1010357 1010472 1010524 1010576 1010724 1010773 1010162 1010211 1010260 1010309 1010358 1010473 1010525 1010577 1010725 1010774 1010163 1010212 1010261 1010310 1010359 1010475 1010526 1010578 1010726 1010775 1010164 1010213 1010262 1010311 1010360 1010476 1010527 1010579 1010727 1010776 1010165 1010214 1010263 1010312 1010361 1010477 1010528 1010615 1010728 1010777 1010166 1010215 1010264 1010313 1010362 1010478 1010529 1010629 1010729 1010778 1010167 1010216 1010265 1010314 1010363 1010479 1010530 1010632 1010730 1010779 1010168 1010217 1010266 1010315 1010364 1010480 1010531 1010633 1010731 1010780 1010169 1010218 1010267 1010316 1010365 1010481 1010532 1010646 1010732 1010781 1010170 1010219 1010268 1010317 1010366 1010482 1010533 1010651 1010733 1010782 1010171 1010220 1010269 1010318 1010367 1010483 1010534 1010652 1010734 1010783 1010172 1010221 1010270 1010319 1010368 1010484 1010535 1010661 1010735 1010784 1010173 1010222 1010271 1010320 1010369 1010485 1010536 1010664 1010736 1010785 1010174 1010223 1010272 1010321 1010373 1010486 1010537 1010678 1010737 1010786 1010175 1010224 1010273 1010322 1010391 1010487 1010538 1010683 1010738 1010787 1010176 1010225 1010274 1010323 1010392 1010488 1010539 1010690 1010739 1010788 1010177 1010226 1010275 1010324 1010393 1010489 1010540 1010691 1010740 1010789 1010178 1010227 1010276 1010325 1010394 1010490 1010542 1010692 1010741 1010790 1010179 1010228 1010277 1010326 1010395 1010491 1010543 1010693 1010742 1010791 1010180 1010229 1010278 1010327 1010396 1010492 1010544 1010694 1010743 1010792 1010181 1010230 1010279 1010328 1010397 1010493 1010545 1010695 1010744 1010793 1010182 1010231 1010280 1010329 1010398 1010494 1010546 1010696 1010745 1010794 1010183 1010232 1010281 1010330 1010399 1010495 1010547 1010697 1010746 1010795 1010184 1010233 1010282 1010331 1010400 1010496 1010548 1010698 1010747 1010796 1010185 1010234 1010283 1010332 1010401 1010497 1010549 1010699 1010748 1010797 1010186 1010235 1010284 1010333 1010402 1010498 1010550 1010700 1010749 1010798 1010187 1010236 1010285 1010334 1010403 1010499 1010551 1010701 1010750 1010799 1010188 1010237 1010286 1010335 1010404 1010500 1010552 1010702 1010751 1010800 1010189 1010238 1010287 1010336 1010406 1010501 1010553 1010703 1010752 1010801 1010190 1010239 1010288 1010337 1010407 1010502 1010554 1010704 1010753 1010802 1010191 1010240 1010289 1010338 1010408 1010503 1010555 1010705 1010754 1010803 1010192 1010241 1010290 1010339 1010409 1010504 1010556 1010706 1010755 1010804 1010193 1010242 1010291 1010340 1010410 1010505 1010557 1010707 1010756 1010805 1010194 1010243 1010292 1010341 1010412 1010506 1010558 1010708 1010757 1010806 1010195 1010244 1010293 1010342 1010413 1010507 1010559 1010709 1010758 1010807 1010196 1010245 1010294 1010343 1010414 1010508 1010560 1010710 1010759 1010808 1010197 1010246 1010295 1010344 1010415 1010509 1010561 1010711 1010760 1010809 1010198 1010247 1010296 1010345 1010416 1010510 1010562 1010712 1010761 1010810 1010199 1010248 1010297 1010346 1010417 1010511 1010563 1010713 1010762 1010811 1010200 1010249 1010298 1010347 1010425 1010512 1010564 1010714 1010763 1010812  1010813 1010862 1010913 1010963 1011013 1011083 1011132 1011187 1011236 1011288 1010814 1010864 1010914 1010964 1011014 1011084 1011133 1011188 1011237 1011291 1010815 1010865 1010915 1010965 1011015 1011085 1011134 1011189 1011238 1011292 1010816 1010866 1010916 1010966 1011016 1011086 1011135 1011190 1011239 1011293 1010817 1010867 1010917 1010967 1011017 1011087 1011136 1011191 1011240 1011294 1010818 1010868 1010918 1010968 1011018 1011088 1011137 1011192 1011241 1011295 1010819 1010869 1010919 1010970 1011019 1011089 1011138 1011193 1011242 1011296 1010820 1010870 1010920 1010971 1011020 1011090 1011139 1011194 1011243 1011297 1010821 1010871 1010921 1010972 1011021 1011091 1011140 1011195 1011244 1011298 1010822 1010872 1010922 1010973 1011022 1011092 1011142 1011196 1011245 1011299 1010823 1010873 1010923 1010974 1011023 1011093 1011143 1011197 1011246 1011300 1010824 1010874 1010924 1010975 1011024 1011094 1011144 1011198 1011247 1011301 1010825 1010875 1010925 1010976 1011025 1011095 1011145 1011199 1011248 1011302 1010826 1010876 1010926 1010977 1011026 1011096 1011146 1011200 1011249 1011303 1010827 1010877 1010927 1010978 1011027 1011097 1011147 1011201 1011250 1011304 1010828 1010878 1010928 1010979 1011028 1011098 1011148 1011202 1011251 1011305 1010829 1010879 1010929 1010980 1011029 1011099 1011149 1011203 1011252 1011306 1010830 1010881 1010930 1010981 1011030 1011100 1011150 1011204 1011253 1011307 1010831 1010882 1010931 1010982 1011031 1011101 1011152 1011205 1011254 1011308 1010832 1010883 1010933 1010983 1011032 1011102 1011153 1011206 1011255 1011309 1010833 1010884 1010934 1010984 1011033 1011103 1011154 1011207 1011256 1011310 1010834 1010885 1010935 1010985 1011035 1011104 1011155 1011208 1011257 1011311 1010835 1010886 1010936 1010986 1011036 1011105 1011156 1011209 1011258 1011312 1010836 1010887 1010937 1010987 1011037 1011106 1011157 1011210 1011259 1011313 1010837 1010888 1010938 1010988 1011038 1011107 1011158 1011211 1011260 1011314 1010838 1010889 1010939 1010989 1011039 1011108 1011159 1011212 1011261 1011315 1010839 1010890 1010940 1010990 1011040 1011109 1011162 1011213 1011262 1011316 1010840 1010891 1010941 1010991 1011041 1011110 1011163 1011214 1011263 1011317 1010841 1010892 1010942 1010992 1011042 1011111 1011164 1011215 1011264 1011318 1010842 1010893 1010943 1010993 1011043 1011112 1011165 1011216 1011265 1011319 1010843 1010894 1010944 1010994 1011044 1011113 1011166 1011217 1011266 1011320 1010844 1010895 1010945 1010995 1011045 1011114 1011167 1011218 1011267 1011321 1010845 1010896 1010946 1010996 1011048 1011115 1011168 1011219 1011268 1011322 1010846 1010897 1010947 1010997 1011052 1011116 1011169 1011220 1011269 1011323 1010847 1010898 1010948 1010998 1011053 1011117 1011172 1011221 1011270 1011324 1010848 1010899 1010949 1010999 1011057 1011118 1011173 1011222 1011271 1011325 1010849 1010900 1010950 1011000 1011070 1011119 1011174 1011223 1011272 1011326 1010850 1010901 1010951 1011001 1011071 1011120 1011175 1011224 1011273 1011327 1010851 1010902 1010952 1011002 1011072 1011121 1011176 1011225 1011274 1011328 1010852 1010903 1010953 1011003 1011073 1011122 1011177 1011226 1011275 1011329 1010853 1010904 1010954 1011004 1011074 1011123 1011178 1011227 1011276 1011330 1010854 1010905 1010955 1011005 1011075 1011124 1011179 1011228 1011277 1011331 1010855 1010906 1010956 1011006 1011076 1011125 1011180 1011229 1011278 1011332 1010856 1010907 1010957 1011007 1011077 1011126 1011181 1011230 1011279 1011333 1010857 1010908 1010958 1011008 1011078 1011127 1011182 1011231 1011280 1011334 1010858 1010909 1010959 1011009 1011079 1011128 1011183 1011232 1011281 1011335 1010859 1010910 1010960 1011010 1011080 1011129 1011184 1011233 1011282 1011336 1010860 1010911 1010961 1011011 1011081 1011130 1011185 1011234 1011283 1011337 1010861 1010912 1010962 1011012 1011082 1011131 1011186 1011235 1011287 1011338   1011339 1011394 1011456 1011505 1011655 1011704 1011753 1011802 1011851 1011900 1011340 1011395 1011457 1011506 1011656 1011705 1011754 1011803 1011852 1011901 1011343 1011396 1011458 1011507 1011657 1011706 1011755 1011804 1011853 1011902 1011344 1011398 1011459 1011508 1011658 1011707 1011756 1011805 1011854 1011903 1011345 1011399 1011460 1011509 1011659 1011708 1011757 1011806 1011855 1011904 1011346 1011400 1011461 1011510 1011660 1011709 1011758 1011807 1011856 1011905 1011348 1011401 1011462 1011511 1011661 1011710 1011759 1011808 1011857 1011906 1011349 1011402 1011463 1011512 1011662 1011711 1011760 1011809 1011858 1011907 1011350 1011403 1011464 1011513 1011663 1011712 1011761 1011810 1011859 1011908 1011351 1011404 1011465 1011514 1011664 1011713 1011762 1011811 1011860 1011909 1011352 1011405 1011466 1011565 1011665 1011714 1011763 1011812 1011861 1011910 1011353 1011406 1011467 1011566 1011666 1011715 1011764 1011813 1011862 1011911 1011354 1011407 1011468 1011567 1011667 1011716 1011765 1011814 1011863 1011912 1011355 1011408 1011469 1011568 1011668 1011717 1011766 1011815 1011864 1011913 1011356 1011410 1011470 1011569 1011669 1011718 1011767 1011816 1011865 1011914 1011357 1011411 1011471 1011570 1011670 1011719 1011768 1011817 1011866 1011915 1011358 1011412 1011472 1011571 1011671 1011720 1011769 1011818 1011867 1011916 1011359 1011413 1011473 1011572 1011672 1011721 1011770 1011819 1011868 1011917 1011360 1011414 1011474 1011573 1011673 1011722 1011771 1011820 1011869 1011918 1011362 1011416 1011475 1011574 1011674 1011723 1011772 1011821 1011870 1011919 1011363 1011417 1011476 1011575 1011675 1011724 1011773 1011822 1011871 1011920 1011364 1011418 1011477 1011576 1011676 1011725 1011774 1011823 1011872 1011921 1011365 1011419 1011478 1011577 1011677 1011726 1011775 1011824 1011873 1011922 1011366 1011420 1011479 1011578 1011678 1011727 1011776 1011825 1011874 1011923 1011367 1011421 1011480 1011579 1011679 1011728 1011777 1011826 1011875 1011924 1011368 1011422 1011481 1011580 1011680 1011729 1011778 1011827 1011876 1011925 1011369 1011423 1011482 1011581 1011681 1011730 1011779 1011828 1011877 1011926 1011370 1011424 1011483 1011582 1011682 1011731 1011780 1011829 1011878 1011927 1011371 1011425 1011484 1011583 1011683 1011732 1011781 1011830 1011879 1011928 1011372 1011426 1011485 1011584 1011684 1011733 1011782 1011831 1011880 1011929 1011373 1011427 1011486 1011585 1011685 1011734 1011783 1011832 1011881 1011930 1011374 1011428 1011487 1011586 1011686 1011735 1011784 1011833 1011882 1011931 1011377 1011430 1011488 1011587 1011687 1011736 1011785 1011834 1011883 1011932 1011378 1011431 1011489 1011588 1011688 1011737 1011786 1011835 1011884 1011933 1011379 1011432 1011490 1011589 1011689 1011738 1011787 1011836 1011885 1011934 1011380 1011433 1011491 1011641 1011690 1011739 1011788 1011837 1011886 1011935 1011381 1011434 1011492 1011642 1011691 1011740 1011789 1011838 1011887 1011936 1011382 1011435 1011493 1011643 1011692 1011741 1011790 1011839 1011888 1011937 1011383 1011436 1011494 1011644 1011693 1011742 1011791 1011840 1011889 1011938 1011384 1011437 1011495 1011645 1011694 1011743 1011792 1011841 1011890 1011939 1011385 1011438 1011496 1011646 1011695 1011744 1011793 1011842 1011891 1011940 1011386 1011439 1011497 1011647 1011696 1011745 1011794 1011843 1011892 1011941 1011387 1011440 1011498 1011648 1011697 1011746 1011795 1011844 1011893 1011942 1011388 1011441 1011499 1011649 1011698 1011747 1011796 1011845 1011894 1011943 1011389 1011442 1011500 1011650 1011699 1011748 1011797 1011846 1011895 1011944 1011390 1011443 1011501 1011651 1011700 1011749 1011798 1011847 1011896 1011945 1011391 1011453 1011502 1011652 1011701 1011750 1011799 1011848 1011897 1011946 1011392 1011454 1011503 1011653 1011702 1011751 1011800 1011849 1011898 1011947 1011393 1011455 1011504 1011654 1011703 1011752 1011801 1011850 1011899 1011948   1011949 1011999 1012048 1012097 1012146 1012195 1012244 1012367 1012421 1012472 1011950 1012000 1012049 1012098 1012147 1012196 1012245 1012368 1012422 1012473 1011951 1012001 1012050 1012099 1012148 1012197 1012246 1012369 1012423 1012474 1011952 1012002 1012051 1012100 1012149 1012198 1012247 1012370 1012424 1012475 1011953 1012003 1012052 1012101 1012150 1012199 1012248 1012371 1012425 1012476 1011954 1012004 1012053 1012102 1012151 1012200 1012249 1012372 1012426 1012477 1011955 1012005 1012054 1012103 1012152 1012201 1012250 1012373 1012428 1012492 1011956 1012006 1012055 1012104 1012153 1012202 1012251 1012374 1012429 1012505 1011957 1012007 1012056 1012105 1012154 1012203 1012252 1012375 1012430 1012545 1011958 1012008 1012057 1012106 1012155 1012204 1012254 1012376 1012431 1012546 1011959 1012009 1012058 1012107 1012156 1012205 1012257 1012378 1012432 1012547 1011960 1012010 1012059 1012108 1012157 1012206 1012258 1012379 1012433 1012548 1011961 1012011 1012060 1012109 1012158 1012207 1012259 1012380 1012434 1012549 1011962 1012012 1012061 1012110 1012159 1012208 1012260 1012381 1012435 1012550 1011963 1012013 1012062 1012111 1012160 1012209 1012261 1012382 1012436 1012551 1011964 1012014 1012063 1012112 1012161 1012210 1012262 1012383 1012438 1012553 1011965 1012015 1012064 1012113 1012162 1012211 1012263 1012384 1012439 1012554 1011966 1012016 1012065 1012114 1012163 1012212 1012265 1012385 1012440 1012555 1011967 1012017 1012066 1012115 1012164 1012213 1012266 1012386 1012441 1012556 1011968 1012018 1012067 1012116 1012165 1012214 1012267 1012387 1012442 1012557 1011969 1012019 1012068 1012117 1012166 1012215 1012269 1012389 1012443 1012558 1011970 1012020 1012069 1012118 1012167 1012216 1012270 1012390 1012444 1012559 1011971 1012021 1012070 1012119 1012168 1012217 1012271 1012391 1012445 1012561 1011972 1012022 1012071 1012120 1012169 1012218 1012272 1012393 1012446 1012562 1011973 1012023 1012072 1012121 1012170 1012219 1012273 1012394 1012447 1012563 1011974 1012024 1012073 1012122 1012171 1012220 1012274 1012395 1012448 1012564 1011975 1012025 1012074 1012123 1012172 1012221 1012275 1012396 1012449 1012565 1011976 1012026 1012075 1012124 1012173 1012222 1012276 1012397 1012450 1012566 1011977 1012027 1012076 1012125 1012174 1012223 1012277 1012398 1012451 1012567 1011978 1012028 1012077 1012126 1012175 1012224 1012278 1012399 1012452 1012568 1011979 1012029 1012078 1012127 1012176 1012225 1012279 1012402 1012453 1012569 1011980 1012030 1012079 1012128 1012177 1012226 1012280 1012403 1012454 1012570 1011981 1012031 1012080 1012129 1012178 1012227 1012281 1012404 1012455 1012572 1011982 1012032 1012081 1012130 1012179 1012228 1012282 1012405 1012456 1012573 1011983 1012033 1012082 1012131 1012180 1012229 1012283 1012406 1012457 1012574 1011984 1012034 1012083 1012132 1012181 1012230 1012285 1012407 1012458 1012575 1011985 1012035 1012084 1012133 1012182 1012231 1012286 1012408 1012459 1012576 1011986 1012036 1012085 1012134 1012183 1012232 1012287 1012409 1012460 1012577 1011987 1012037 1012086 1012135 1012184 1012233 1012288 1012410 1012461 1012578 1011988 1012038 1012087 1012136 1012185 1012234 1012289 1012411 1012462 1012579 1011989 1012039 1012088 1012137 1012186 1012235 1012290 1012412 1012463 1012580 1011990 1012040 1012089 1012138 1012187 1012236 1012291 1012413 1012464 1012581 1011991 1012041 1012090 1012139 1012188 1012237 1012292 1012414 1012465 1012582 1011992 1012042 1012091 1012140 1012189 1012238 1012293 1012415 1012466 1012583 1011993 1012043 1012092 1012141 1012190 1012239 1012294 1012416 1012467 1012584 1011995 1012044 1012093 1012142 1012191 1012240 1012295 1012417 1012468 1012586 1011996 1012045 1012094 1012143 1012192 1012241 1012296 1012418 1012469 1012588 1011997 1012046 1012095 1012144 1012193 1012242 1012298 1012419 1012470 1012589 1011998 1012047 1012096 1012145 1012194 1012243 1012299 1012420 1012471 1012590   1012591 1012644 1012699 1012791 1012843 1012904 1012968 1013037 1013183 1013264 1012592 1012645 1012701 1012792 1012844 1012906 1012969 1013038 1013185 1013265 1012593 1012646 1012702 1012793 1012845 1012910 1012971 1013039 1013186 1013266 1012594 1012648 1012703 1012794 1012846 1012911 1012972 1013040 1013187 1013272 1012595 1012649 1012704 1012795 1012847 1012912 1012973 1013116 1013188 1013273 1012596 1012650 1012741 1012796 1012848 1012913 1012974 1013117 1013189 1013276 1012597 1012651 1012742 1012797 1012849 1012914 1012975 1013118 1013190 1013277 1012598 1012652 1012744 1012798 1012850 1012917 1012977 1013119 1013200 1013278 1012599 1012653 1012745 1012799 1012851 1012918 1012978 1013121 1013215 1013279 1012600 1012654 1012746 1012800 1012852 1012921 1012980 1013122 1013216 1013280 1012601 1012655 1012747 1012801 1012853 1012922 1012981 1013123 1013217 1013281 1012602 1012656 1012748 1012802 1012854 1012923 1012982 1013124 1013219 1013282 1012603 1012657 1012749 1012803 1012855 1012924 1012984 1013125 1013221 1013284 1012604 1012658 1012751 1012805 1012856 1012925 1012985 1013127 1013222 1013285 1012605 1012659 1012752 1012806 1012857 1012929 1012986 1013128 1013223 1013287 1012606 1012660 1012754 1012807 1012858 1012930 1012987 1013129 1013224 1013288 1012607 1012661 1012756 1012808 1012859 1012931 1012988 1013130 1013225 1013291 1012608 1012662 1012757 1012810 1012860 1012932 1012989 1013133 1013226 1013292 1012609 1012663 1012758 1012811 1012861 1012934 1012990 1013144 1013227 1013294 1012610 1012664 1012759 1012812 1012862 1012935 1012991 1013145 1013229 1013295 1012611 1012665 1012760 1012813 1012863 1012936 1012992 1013150 1013230 1013296 1012614 1012666 1012761 1012814 1012864 1012937 1012993 1013151 1013231 1013297 1012616 1012668 1012762 1012815 1012865 1012938 1012994 1013152 1013232 1013298 1012617 1012669 1012763 1012816 1012867 1012939 1012995 1013153 1013234 1013299 1012618 1012670 1012764 1012817 1012868 1012940 1012996 1013154 1013235 1013300 1012619 1012671 1012765 1012818 1012869 1012941 1012997 1013156 1013236 1013301 1012620 1012672 1012766 1012819 1012870 1012942 1012998 1013158 1013237 1013302 1012621 1012673 1012767 1012820 1012871 1012943 1012999 1013159 1013238 1013303 1012622 1012674 1012768 1012821 1012872 1012944 1013001 1013161 1013239 1013304 1012623 1012675 1012769 1012822 1012873 1012945 1013002 1013162 1013240 1013305 1012624 1012676 1012770 1012823 1012874 1012946 1013003 1013163 1013241 1013306 1012625 1012677 1012772 1012824 1012881 1012947 1013004 1013164 1013242 1013307 1012626 1012678 1012773 1012825 1012882 1012948 1013005 1013165 1013243 1013308 1012628 1012679 1012774 1012826 1012883 1012949 1013006 1013166 1013244 1013309 1012629 1012680 1012775 1012827 1012886 1012950 1013007 1013167 1013245 1013310 1012630 1012681 1012776 1012828 1012887 1012952 1013008 1013168 1013246 1013311 1012631 1012682 1012777 1012829 1012888 1012953 1013009 1013169 1013247 1013312 1012632 1012683 1012778 1012830 1012890 1012954 1013010 1013170 1013249 1013313 1012633 1012684 1012779 1012831 1012891 1012955 1013011 1013172 1013250 1013314 1012634 1012685 1012780 1012832 1012892 1012956 1013012 1013173 1013251 1013315 1012635 1012686 1012781 1012833 1012893 1012958 1013013 1013174 1013253 1013316 1012636 1012687 1012782 1012834 1012894 1012959 1013014 1013175 1013254 1013317 1012637 1012688 1012783 1012835 1012895 1012960 1013015 1013176 1013256 1013318 1012638 1012689 1012784 1012836 1012896 1012961 1013016 1013177 1013257 1013319 1012639 1012691 1012785 1012837 1012897 1012962 1013017 1013178 1013258 1013341 1012640 1012694 1012786 1012838 1012898 1012963 1013033 1013179 1013259 1013342 1012641 1012695 1012787 1012839 1012900 1012964 1013034 1013180 1013261 1013343 1012642 1012696 1012789 1012840 1012901 1012965 1013035 1013181 1013262 1013344 1012643 1012698 1012790 1012841 1012902 1012967 1013036 1013182 1013263 1013345   1013346 1013395 1013450 1013575 1013686 1013735 1013804 1013854 1013903 1013978 1013347 1013396 1013451 1013576 1013687 1013736 1013805 1013855 1013904 1013979 1013348 1013397 1013452 1013577 1013688 1013737 1013806 1013856 1013905 1013980 1013349 1013398 1013453 1013578 1013689 1013738 1013807 1013857 1013906 1013981 1013350 1013399 1013454 1013579 1013690 1013739 1013808 1013858 1013907 1013982 1013351 1013400 1013455 1013580 1013691 1013740 1013809 1013859 1013908 1013983 1013352 1013401 1013456 1013581 1013692 1013741 1013810 1013860 1013909 1013984 1013353 1013402 1013457 1013582 1013693 1013742 1013811 1013861 1013910 1013985 1013354 1013403 1013475 1013583 1013694 1013743 1013812 1013862 1013911 1013986 1013355 1013404 1013478 1013584 1013695 1013744 1013813 1013863 1013912 1013987 1013356 1013405 1013504 1013585 1013696 1013745 1013814 1013864 1013913 1013988 1013357 1013406 1013507 1013586 1013697 1013746 1013815 1013865 1013914 1013989 1013358 1013407 1013511 1013587 1013698 1013747 1013816 1013866 1013915 1013990 1013359 1013408 1013513 1013636 1013699 1013748 1013817 1013867 1013916 1013991 1013360 1013409 1013523 1013645 1013700 1013749 1013818 1013868 1013917 1013992 1013361 1013410 1013524 1013646 1013701 1013750 1013819 1013869 1013923 1013993 1013362 1013411 1013530 1013647 1013702 1013751 1013820 1013870 1013924 1013994 1013363 1013412 1013534 1013654 1013703 1013752 1013821 1013871 1013927 1013995 1013364 1013413 1013544 1013655 1013704 1013753 1013822 1013872 1013930 1013996 1013365 1013414 1013545 1013656 1013705 1013754 1013823 1013873 1013941 1013997 1013366 1013415 1013546 1013657 1013706 1013755 1013824 1013874 1013946 1013998 1013367 1013416 1013547 1013658 1013707 1013756 1013825 1013875 1013948 1013999 1013368 1013417 1013548 1013659 1013708 1013757 1013826 1013876 1013951 1014000 1013369 1013418 1013549 1013660 1013709 1013758 1013827 1013877 1013952 1014001 1013370 1013419 1013550 1013661 1013710 1013759 1013829 1013878 1013953 1014002 1013371 1013420 1013551 1013662 1013711 1013760 1013830 1013879 1013954 1014003 1013372 1013421 1013552 1013663 1013712 1013761 1013831 1013880 1013955 1014004 1013373 1013422 1013553 1013664 1013713 1013762 1013832 1013881 1013956 1014005 1013374 1013423 1013554 1013665 1013714 1013763 1013833 1013882 1013957 1014006 1013375 1013424 1013555 1013666 1013715 1013764 1013834 1013883 1013958 1014007 1013376 1013425 1013556 1013667 1013716 1013765 1013835 1013884 1013959 1014008 1013377 1013426 1013557 1013668 1013717 1013766 1013836 1013885 1013960 1014009 1013378 1013433 1013558 1013669 1013718 1013767 1013837 1013886 1013961 1014010 1013379 1013434 1013559 1013670 1013719 1013768 1013838 1013887 1013962 1014011 1013380 1013435 1013560 1013671 1013720 1013769 1013839 1013888 1013963 1014012 1013381 1013436 1013561 1013672 1013721 1013770 1013840 1013889 1013964 1014013 1013382 1013437 1013562 1013673 1013722 1013771 1013841 1013890 1013965 1014014 1013383 1013438 1013563 1013674 1013723 1013772 1013842 1013891 1013966 1014015 1013384 1013439 1013564 1013675 1013724 1013773 1013843 1013892 1013967 1014016 1013385 1013440 1013565 1013676 1013725 1013774 1013844 1013893 1013968 1014017 1013386 1013441 1013566 1013677 1013726 1013775 1013845 1013894 1013969 1014018 1013387 1013442 1013567 1013678 1013727 1013776 1013846 1013895 1013970 1014019 1013388 1013443 1013568 1013679 1013728 1013777 1013847 1013896 1013971 1014020 1013389 1013444 1013569 1013680 1013729 1013778 1013848 1013897 1013972 1014021 1013390 1013445 1013570 1013681 1013730 1013779 1013849 1013898 1013973 1014022 1013391 1013446 1013571 1013682 1013731 1013780 1013850 1013899 1013974 1014023 1013392 1013447 1013572 1013683 1013732 1013793 1013851 1013900 1013975 1014024 1013393 1013448 1013573 1013684 1013733 1013797 1013852 1013901 1013976 1014025 1013394 1013449 1013574 1013685 1013734 1013798 1013853 1013902 1013977 1014026   1014027 1014111 1014161 1014215 1014272 1014330 1014467 1004199 1014028 1014112 1014162 1014216 1014273 1014331 1014468 1004603 1014029 1014113 1014163 1014217 1014274 1014332 1014469 1004788 1014030 1014114 1014166 1014218 1014275 1014333 1014470 1005212 1014031 1014115 1014167 1014220 1014276 1014334 1014471 1007741 1014032 1014116 1014168 1014221 1014277 1014335 1014472 1007943 1014033 1014117 1014169 1014222 1014278 1014336 1014473 1009139 1014034 1014118 1014170 1014223 1014279 1014337 1014474 1009321 1014035 1014119 1014171 1014224 1014280 1014338 1014475 1009341 1014036 1014120 1014172 1014225 1014281 1014339 1014476 1009659 1014037 1014121 1014173 1014226 1014282 1014340 1014477 1009677 1014038 1014122 1014174 1014227 1014283 1014341 1014478 1009682 1014039 1014123 1014177 1014228 1014284 1014342 1014479 1009690 1014040 1014124 1014178 1014229 1014285 1014418 1014480 1009709 1014041 1014125 1014179 1014230 1014286 1014419 1014481 1009729 1014042 1014126 1014180 1014231 1014287 1014420 1014482 1009735 1014044 1014127 1014181 1014232 1014288 1014422 1014483 1009875 1014045 1014128 1014182 1014233 1014289 1014423 1014484 1009877 1014046 1014129 1014183 1014234 1014290 1014424 1014485 1009879 1014047 1014130 1014184 1014235 1014291 1014425 1014486 1014055 1014131 1014185 1014236 1014292 1014426 1014487 1014058 1014132 1014186 1014238 1014293 1014427 1014488 1014059 1014133 1014187 1014239 1014294 1014428 1014490 1014060 1014134 1014188 1014240 1014295 1014429 1014491 1014061 1014135 1014189 1014241 1014296 1014430 1014492 1014064 1014136 1014190 1014243 1014297 1014431 1014493 1014077 1014138 1014191 1014244 1014298 1014432 1014494 1014080 1014139 1014192 1014245 1014299 1014443 1014495 1014085 1014140 1014193 1014246 1014300 1014444 1014496 1014086 1014141 1014194 1014247 1014301 1014445 1014497 1014088 1014142 1014195 1014248 1014302 1014447 1014498 1014093 1014143 1014196 1014249 1014303 1014448 1014499 1014094 1014144 1014197 1014250 1014304 1014449 1014500 1014095 1014145 1014198 1014251 1014305 1014450 1014501 1014096 1014146 1014199 1014254 1014306 1014451 1014502 1014097 1014147 1014200 1014255 1014307 1014452 1014503 1014098 1014148 1014202 1014256 1014308 1014454 1014504 1014099 1014149 1014203 1014257 1014309 1014455 1014505 1014100 1014150 1014204 1014258 1014310 1014456 1014506 1014101 1014151 1014205 1014259 1014311 1014457 1014508 1014102 1014152 1014206 1014260 1014312 1014458 1014509 1014103 1014153 1014207 1014261 1014313 1014459 1014510 1014104 1014154 1014208 1014265 1014314 1014460 1014578 1014105 1014155 1014209 1014266 1014324 1014461 1014579 1014106 1014156 1014210 1014267 1014325 1014462 1014580 1014107 1014157 1014211 1014268 1014326 1014463 1014584 1014108 1014158 1014212 1014269 1014327 1014464 1014593 1014109 1014159 1014213 1014270 1014328 1014465 1014615 1014110 1014160 1014214 1014271 1014329 1014466 1003182   SERIAL NUMBER LIST OUS 1006948 1007663 1010405 1010607 1011050 1011536 1012324 1012501 1012743 1013071 1007103 1007664 1010411 1010608 1011051 1011537 1012325 1012502 1012750 1013072 1007104 1007665 1010420 1010609 1011054 1011538 1012326 1012503 1012753 1013073 1007105 1007667 1010421 1010610 1011055 1011539 1012327 1012504 1012755 1013074 1007118 1007669 1010423 1010631 1011056 1011540 1012328 1012506 1012771 1013075 1007129 1007672 1010427 1010634 1011058 1011541 1012346 1012507 1012788 1013076 1007140 1007673 1010429 1010635 1011059 1011542 1012347 1012508 1012804 1013077 1007142 1007674 1010432 1010636 1011060 1011543 1012348 1012509 1012809 1013078 1007143 1007675 1010433 1010637 1011061 1011544 1012349 1012510 1012842 1013079 1007162 1007676 1010434 1010638 1011062 1011546 1012350 1012511 1012866 1013080 1007163 1007677 1010435 1010639 1011063 1011547 1012351 1012512 1012884 1013081 1007164 1007678 1010436 1010640 1011064 1011548 1012352 1012513 1012889 1013082 1007165 1007679 1010437 1010641 1011065 1011549 1012353 1012514 1012899 1013083 1007166 1007680 1010438 1010642 1011066 1011550 1012354 1012515 1012903 1013084 1007167 1007681 1010439 1010643 1011067 1011551 1012355 1012516 1012907 1013085 1007168 1007682 1010440 1010644 1011068 1011552 1012356 1012517 1012908 1013087 1007169 1007683 1010442 1010645 1011069 1011553 1012357 1012518 1012909 1013092 1007170 1007684 1010443 1010647 1011171 1011554 1012361 1012519 1012920 1013093 1007171 1007685 1010444 1010648 1011284 1011555 1012362 1012520 1012926 1013094 1007172 1007686 1010445 1010649 1011285 1011556 1012363 1012521 1012927 1013095 1007173 1007687 1010450 1010653 1011286 1011557 1012365 1012522 1012928 1013096 1007175 1007688 1010451 1010654 1011341 1011558 1012366 1012523 1012957 1013097 1007176 1007690 1010452 1010655 1011342 1011559 1012377 1012524 1012966 1013098 1007177 1007691 1010453 1010656 1011347 1011560 1012388 1012525 1013018 1013099 1007178 1007692 1010454 1010657 1011444 1011561 1012392 1012526 1013019 1013100 1007180 1007693 1010455 1010658 1011445 1011562 1012400 1012527 1013020 1013101 1007181 1007694 1010456 1010659 1011446 1011563 1012401 1012528 1013021 1013106 1007182 1007695 1010457 1010663 1011447 1012297 1012427 1012529 1013022 1013107 1007183 1007696 1010458 1010665 1011449 1012300 1012437 1012530 1013023 1013108 1007184 1007697 1010459 1010666 1011515 1012302 1012480 1012531 1013024 1013109 1007187 1007698 1010467 1010667 1011516 1012303 1012481 1012532 1013025 1013110 1007189 1007699 1010474 1010668 1011517 1012304 1012482 1012533 1013026 1013111 1007642 1007700 1010541 1010669 1011518 1012305 1012483 1012534 1013027 1013112 1007643 1007701 1010573 1010670 1011519 1012306 1012484 1012535 1013028 1013113 1007644 1007702 1010574 1010671 1011520 1012307 1012485 1012536 1013029 1013114 1007645 1008869 1010580 1010672 1011521 1012308 1012486 1012537 1013030 1013155 1007646 1010370 1010581 1010673 1011522 1012310 1012487 1012538 1013031 1013171 1007647 1010371 1010582 1010674 1011523 1012311 1012488 1012539 1013032 1013212 1007649 1010372 1010583 1010682 1011524 1012312 1012489 1012540 1013060 1013213 1007651 1010374 1010584 1010684 1011525 1012313 1012490 1012541 1013061 1013228 1007652 1010376 1010585 1010685 1011526 1012314 1012491 1012542 1013062 1013255 1007653 1010377 1010586 1010686 1011527 1012315 1012493 1012543 1013063 1013274 1007654 1010378 1010587 1010687 1011528 1012316 1012494 1012544 1013064 1013275 1007655 1010379 1010590 1010688 1011529 1012317 1012495 1012552 1013065 1013283 1007657 1010384 1010600 1010689 1011530 1012318 1012496 1012560 1013066 1013286 1007658 1010385 1010601 1010880 1011531 1012319 1012497 1012571 1013067 1013289 1007659 1010388 1010602 1011046 1011533 1012320 1012498 1012585 1013068 1013290 1007660 1010389 1010603 1011047 1011534 1012322 1012499 1012587 1013069 1013293 1007661 1010390 1010606 1011049 1011535 1012323 1012500 1012740 1013070 1013320   1013321 1013487 1013605 1013932 1014253 1014566 1013322 1013488 1013606 1013933 1014262 1014567 1013323 1013489 1013607 1013934 1014263 1014568 1013324 1013490 1013608 1013935 1014264 1014569 1013325 1013491 1013609 1013936 1014315 1014573 1013326 1013492 1013610 1013937 1014388 1014574 1013327 1013493 1013611 1013938 1014389 1014575 1013328 1013494 1013612 1013939 1014390 1014576 1013329 1013495 1013613 1013940 1014391 1014581 1013330 1013496 1013614 1013942 1014393 1013331 1013497 1013615 1013943 1014395 1013332 1013498 1013616 1013944 1014396 1013333 1013499 1013617 1013945 1014397 1013334 1013500 1013618 1013947 1014398 1013335 1013502 1013623 1013949 1014399 1013336 1013503 1013624 1013950 1014405 1013427 1013505 1013625 1014049 1014421 1013428 1013506 1013626 1014050 1014433 1013429 1013508 1013627 1014051 1014434 1013430 1013509 1013628 1014052 1014436 1013431 1013510 1013629 1014053 1014437 1013432 1013512 1013630 1014054 1014438 1013458 1013514 1013631 1014056 1014439 1013459 1013515 1013632 1014057 1014440 1013460 1013516 1013633 1014062 1014441 1013461 1013517 1013635 1014063 1014442 1013462 1013518 1013637 1014065 1014526 1013463 1013519 1013639 1014066 1014540 1013464 1013520 1013640 1014067 1014545 1013465 1013521 1013641 1014069 1014546 1013466 1013522 1013642 1014070 1014547 1013467 1013525 1013643 1014071 1014548 1013468 1013526 1013644 1014072 1014549 1013469 1013527 1013648 1014073 1014550 1013470 1013535 1013649 1014074 1014551 1013471 1013536 1013650 1014075 1014552 1013472 1013537 1013651 1014076 1014553 1013473 1013543 1013652 1014078 1014554 1013474 1013588 1013653 1014079 1014555 1013476 1013589 1013783 1014081 1014556 1013477 1013590 1013919 1014082 1014557 1013479 1013597 1013920 1014083 1014558 1013480 1013598 1013921 1014084 1014559 1013481 1013599 1013922 1014089 1014560 1013482 1013600 1013925 1014090 1014561 1013483 1013601 1013926 1014091 1014562 1013484 1013602 1013928 1014092 1014563 1013485 1013603 1013929 1014237 1014564 1013486 1013604 1013931 1014252 1014565 
Recalling Firm/
Manufacturer
Smiths Medical ASD, Inc.
1265 Grey Fox Rd
Saint Paul MN 55112-6929
For Additional Information Contact
651-628-7280
Manufacturer Reason
for Recall
Reports of non-delivery/ significant under-delivery of fluids when the CADD Medication Cassette Reservoir is not correctly latched to the pump. EXPANDED: On 7/14/11, Smith Medical expanded this recall to include all consignees with affected pumps.
FDA Determined
Cause 2
Nonconforming Material/Component
ActionSmiths Medical sent a customer's bulletin notice dated April 11, 2011, only to the customers who reported this issue. Smiths Medical will work directly with the five Consignees who have reported complaints for this issue. The customer was instructed to read the attached Customer Information Bulletin. If you have additional questions on how to correctly latch a cassette to the pump, than please visit the following website: https://www.smiths-medical-education.com. Smiths Medical will also provide replacement pumps, as requested. This also will be considered an extension of Smiths Medical's investigation into this issue and to further validate the effectivity of the corrective and preventative actions in actual use. For further questions please call (651) 628-7280. EXPANDED: Consignees were sent a Smith Medical " Urgent Safety Alert" letter dated June, 30, 2011. The letter was addressed to Risk/ Safety Managers, Clinicians/ Biomedical Engineering, Nursing, Pharmacy, Pain Management and Anesthesia Professionals, Medical Equipment Rental Companies, Distributors and other users of these devices. The letter described the problem and the product. It provided "Advice on Action to be Taken by the User". This included to read the attached Customer information Bulletin and to complete and return the attached Confirmation Form.
Quantity in Commerce4536 (3792 USA, 744 OUS)
DistributionWorldwide Distribution -- (USA) nationwide including the states of AR, CA, MO, NY and WI., and the countries of BELGIUM, CANADA, SWITZERLAND, GERMANY, DENMARK, FRANCE, UNITED KINGDOM, IRELAND, ITALY, LUXEMBOURG, MALAYSIA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PORTUGAL, QATAR, SAUDI ARABIA, SINGAPORE. *** EXPANDED*** AL, AK, AZ, CO, DC, FL, GA, ID, IL, IN, KY, LA, MD,MA, JI, MN, MT, NE, NH, NJ, NM, NC, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WY. UNITED ARAB EMIRATES, AUSTRIA, AUSTRALIA.
Total Product Life CycleTPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database510(K)s with Product Code = MEA
-
-