| Class 2 Device Recall CADD Solis Ambulatory Infusion Pump | |
Date Initiated by Firm | May 26, 2015 |
Date Posted | June 18, 2015 |
Recall Status1 |
Terminated 3 on May 09, 2016 |
Recall Number | Z-1813-2015 |
Recall Event ID |
71304 |
510(K)Number | K072144 K130394 |
Product Classification |
Pump, infusion, pca - Product Code MEA
|
Product | CADD- Solis Ambulatory Infusion Pump, Model 2111 & 2112, Version 1.0, Version 2.0 and Version 3.0 & Model 2120, Version 1.0.
Provide measured drug therapy to patients in hospital or outpatient settings. |
Code Information |
Serial Number US 1061044 1061058 1061072 1061075 1061082 1061083 1061093 1061104 1061105 1061106 1061107 1061108 1061109 1061110 1061111 1061112 1061113 1061114 1061115 1061116 1061117 1061118 1061119 1061120 1061121 1061122 1061123 1061124 1061125 1061126 1061127 1061128 1061129 1061130 1061131 1061132 1061133 1061134 1061135 1061136 1061137 1061138 1061139 1061140 1061141 1061142 1061143 1061144 1061145 1061146 1061147 1061148 1061149 1061150 1061151 1061152 1061153 1061154 1061155 1061156 1061157 1061158 1061159 1061160 1061161 1061162 1061163 1061164 1061165 1061166 1061167 1061168 1061169 1061170 1061171 1061172 1061173 1061174 1061175 1061176 1061177 1061178 1061179 1061180 1061181 1061182 1061183 1061184 1061185 1061186 1061187 1061188 1061189 1061190 1061191 1061192 1061193 1061194 1061195 1061196 1061197 1061198 1061199 1061200 1061201 1061202 1061203 1061204 1061205 1061206 1061207 1061208 1061209 1061210 1061211 1061212 1061213 1061214 1061215 1061216 1061217 1061218 1061219 1061220 1061221 1061222 1061223 1061224 1061225 1061226 1061227 1061228 1061229 1061230 1061231 1061232 1061233 1061234 1061235 1061236 1061243 1061244 1061245 1061246 1061247 1061248 1061249 1061250 1061251 1061261 1061262 1061263 1061264 1061265 1061266 1061267 1061268 1061269 1061270 1061271 1061272 1061274 1061275 1061276 1061277 1061278 1061279 1061280 1061281 1061282 1061283 1061284 1061285 1061286 1061287 1061288 1061289 1061290 1061291 1061292 1061293 1061294 1061295 1061296 1061297 1061298 1061299 1061311 1061313 1061314 1061315 1061316 1061317 1061318 1061319 1061320 1061321 1061322 1061323 1061324 1061325 1061326 1061327 1061328 1061329 1061330 1061331 1061332 1061333 1061334 1061335 1061336 1061337 1061338 1061339 1061340 1061341 1061342 1061343 1061344 1061345 1061346 1061347 1061348 1061349 1061350 1061351 1061352 1061353 1061354 1061355 1061356 1061357 1061358 1061359 1061360 1061361 1061362 1061363 1061364 1061365 1061366 1061367 1061368 1061369 1061370 1061371 1061372 1061373 1061374 1061375 1061376 1061377 1061378 1061379 1061380 1061381 1061382 1061383 1061384 1061385 1061386 1061387 1061388 1061389 1061390 1061391 1061392 1061393 1061394 1061396 1061397 1061398 1061399 1061400 1061401 1061402 1061403 1061404 1061405 1061406 1061407 1061408 1061409 1061410 1061411 1061412 1061413 1061414 1061415 1061416 1061417 1061418 1061419 1061420 1061421 1061422 1061423 1061424 1061425 1061426 1061427 1061428 1061451 1061462 1061482 1061507 1061509 1061522 1061530 1061544 1061546 1061549 1061552 1061564 1061565 1061566 1061567 1061568 1061569 1061570 1061571 1061572 1061573 1061574 1061575 1061576 1061577 1061578 1061579 1061580 1061581 1061582 1061583 1061584 1061585 1061586 1061587 1061588 1061589 1061590 1061591 1061592 1061593 1061594 1061595 1061596 1061597 1061598 1061599 1061600 1061601 1061602 1061603 1061604 1061605 1061606 1061607 1061608 1061609 1061610 1061611 1061612 1061613 1061614 1061615 1061616 1061617 1061618 1061619 1061620 1061621 1061622 1061623 1061624 1061625 1061626 1061627 1061628 1061629 1061630 1061631 1061632 1061633 1061634 1061635 1061636 1061637 1061638 1061639 1061640 1061641 1061642 1061643 1061644 1061645 1061646 1061647 1061648 1061649 1061650 1061651 1061652 1061653 1061654 1061655 1061656 1061657 1061658 1061659 1061660 1061661 1061662 1061663 1061664 1061665 1061666 1061667 1061668 1061669 1061670 1061671 1061672 1061673 1061674 1061675 1061676 1061677 1061678 1061679 1061680 1061681 1061682 1061683 1061684 1061685 1061686 1061687 1061688 1061689 1061690 1061691 1061692 1061693 1061694 1061695 1061696 1061697 1061698 1061699 1061700 1061701 1061702 1061703 1061704 1061705 1061706 1061707 1061708 1061709 1061710 1061711 1061712 1061713 1061714 1061715 1061716 1061717 1061718 1061719 1061720 1061721 1061722 1061723 1061724 1061725 1061726 1061727 1061728 1061729 1061730 1061731 1061732 1061733 1061734 1061735 1061736 1061737 1061738 1061739 1061740 1061741 1061742 1061753 1061768 1061770 1061772 1061787 1061793 1061794 1061795 1061796 1061797 1061798 1061799 1061800 1061801 1061802 1061803 1061804 1061805 1061806 1061807 1061808 1061809 1061810 1061811 1061812 1061813 1061814 1061815 1061816 1061817 1061818 1061819 1061820 1061821 1061822 1061823 1061824 1061825 1061826 1061827 1061828 1061829 1061830 1061831 1061832 1061833 1061834 1061835 1061836 1061837 1061838 1061839 1061840 1061841 1061842 1061843 1061844 1061845 1061846 1061847 1061848 1061849 1061850 1061851 1061852 1061853 1061854 1061855 1061856 1061857 1061858 1061859 1061860 1061861 1061862 1061863 1061864 1061865 1061866 1061867 1061868 1061869 1061872 1061874 1061891 1061917 1061918 1061924 1061925 1061926 1061927 1061928 1061929 1061930 1061931 1061932 1061933 1061934 1061935 1061936 1061937 1061938 1061939 1061940 1061941 1061942 1061943 1061944 1061945 1061946 1061947 1061948 1061949 1061950 1061951 1061952 1061953 1061954 1061955 1061956 1061957 1061958 1061959 1061960 1061961 1061962 1061963 1061964 1061965 1061966 1061967 1061968 1061969 1061970 1061971 1061972 1061973 1061974 1061975 1061976 1061977 1061978 1061979 1061980 1061981 1061982 1061983 1061984 1061985 1061986 1061987 1061988 1061989 1061990 1061991 1061992 1061993 1061994 1061995 1061996 1061997 1061998 1061999 1062000 1062001 1062002 1062003 1062004 1062005 1062006 1062007 1062008 1062009 1062010 1062011 1062012 1062013 1062014 1062015 1062016 1062017 1062018 1062019 1062020 1062021 1062022 1062023 1062024 1062025 1062026 1062027 1062028 1062029 1062030 1062031 1062032 1062033 1062034 1062035 1062036 1062037 1062038 1062039 1062040 1062041 1062042 1062043 1062044 1062045 1062046 1062047 1062048 1062049 1062050 1062051 1062052 1062053 1062054 1062055 1062056 1062057 1062058 1062059 1062060 1062061 1062062 1062063 1062064 1062065 1062066 1062067 1062068 1062069 1062070 1062071 1062072 1062073 1062074 1062075 1062076 1062077 1062078 1062079 1062080 1062081 1062082 1062083 1062084 1062085 1062086 1062087 1062088 1062089 1062090 1062091 1062092 1062093 1062094 1062095 1062096 1062097 1062098 1062099 1062100 1062101 1062102 1062103 1062104 1062105 1062106 1062107 1062108 1062109 1062110 1062111 1062112 1062113 1062114 1062115 1062116 1062117 1062118 1062119 1062120 1062121 1062122 1062123 1062124 1062125 1062126 1062127 1062128 1062129 1062130 1062131 1062132 1062133 1062134 1062135 1062136 1062137 1062138 1062139 1062140 1062141 1062142 1062143 1062144 1062145 1062146 1062147 1062148 1062149 1062150 1062151 1062152 1062153 1062154 1062155 1062156 1062157 1062158 1062159 1062160 1062161 1062162 1062163 1062164 1062165 1062166 1062167 1062168 1062169 1062170 1062171 1062172 1062173 1062174 1062175 1062176 1062177 1062178 1062179 1062180 1062181 1062182 1062183 1062184 1062185 1062186 1062187 1062188 1062189 1062190 1062191 1062192 1062193 1062194 1062195 1062196 1062197 1062198 1062199 1062200 1062202 1062203 1062204 1062206 1062207 1062208 1062209 1062210 1062211 1062212 1062213 1062214 1062215 1062216 1062218 1062219 1062220 1062221 1062223 1062224 1062225 1062226 1062227 1062228 1062230 1062231 1062232 1062233 1062234 1062235
1062236 1062237 1062238 1062239 1062240 1062241 1062242 1062243 1062244 1062245 1062246 1062247 1062248 1062249 1062250 1062251 1062252 1062253 1062254 1062255 1062256 1062257 1062258 1062259 1062260 1062261 1062262 1062263 1062264 1062265 1062266 1062267 1062268 1062269 1062271 1062272 1062273 1062274 1062275 1062276 1062277 1062278 1062279 1062280 1062281 1062282 1062283 1062284 1062285 1062286 1062287 1062288 1062289 1062290 1062291 1062292 1062293 1062294 1062295 1062296 1062297 1062298 1062299 1062300 1062301 1062302 1062303 1062304 1062305 1062306 1062307 1062313 1062320 1062323 1062340 1062341 1062342 1062343 1062344 1062345 1062346 1062347 1062348 1062349 1062350 1062351 1062352 1062353 1062354 1062355 1062356 1062357 1062358 1062359 1062360 1062361 1062362 1062363 1062364 1062365 1062366 1062367 1062368 1062369 1062370 1062371 1062372 1062373 1062374 1062375 1062376 1062377 1062378 1062379 1062380 1062381 1062382 1062383 1062384 1062385 1062386 1062387 1062388 1062389 1062390 1062391 1062392 1062393 1062394 1062395 1062396 1062397 1062399 1062400 1062401 1062402 1062403 1062404 1062405 1062406 1062407 1062409 1062410 1062411 1062412 1062413 1062414 1062415 1062416 1062419 1062420 1062421 1062423 1062424 1062425 1062426 1062427 1062428 1062429 1062430 1062431 1062432 1062433 1062434 1062435 1062436 1062437 1062438 1062439 1062440 1062441 1062442 1062443 1062444 1062445 1062446 1062447 1062448 1062449 1062450 1062451 1062457 1062458 1062459 1062460 1062461 1062462 1062463 1062464 1062465 1062466 1062467 1062468 1062469 1062470 1062471 1062472 1062473 1062474 1062475 1062476 1062477 1062478 1062479 1062480 1062481 1062482 1062483 1062484 1062485 1062486 1062487 1062488 1062489 1062490 1062491 1062492 1062493 1062494 1062495 1062496 1062497 1062525 1062529 1062553 1062565 1062573 1062644 1062667 1062679 1062680 1062681 1062682 1062683 1062684 1062685 1062686 1062687 1062688 1062689 1062690 1062691 1062692 1062700 1062714 1062715 1062741 1062775 1062785 1062800 1062818 1062820 1062821 1062822 1062823 1062824 1062826 1062827 1062828 1062829 1062830 1062831 1062832 1062833 1062834 1062835 1062836 1062837 1062840 1062841 1062878 1062879 1062880 1062882 1062883 1062884 1062885 1062886 1062887 1062888 1062889 1062890 1062891 1062892 1062893 1062894 1062895 1062896 1062897 1062898 1062900 1062901 1062902 1062903 1062904 1062905 1062906 1062907 1062908 1062909 1062910 1062911 1062912 1062913 1062914 1062915 1062916 1062917 1062918 1062919 1062920 1062921 1062922 1062923 1062924 1062925 1062926 1062928 1062929 1062930 1062931 1062932 1062933 1062934 1062935 1062936 1062937 1062938 1062939 1062940 1062941 1062944 1062945 1062946 1062947 1062948 1062949 1062950 1062951 1062952 1062953 1062954 1062955 1062956 1062957 1062958 1062959 1062960 1062962 1062963 1062964 1062965 1062966 1062967 1062968 1062969 1062970 1062971 1062972 1062973 1062974 1062975 1062977 1062978 1062979 1062980 1062981 1062982 1062983 1062984 1062985 1062987 1062988 1062989 1062990 1062991 1062992 1062993 1062998 1063017 1063034 1063035 1063036 1063037 1063038 1063039 1063040 1063041 1063042 1063043 1063044 1063045 1063046 1063047 1063048 1063049 1063050 1063051 1063052 1063053 1063054 1063055 1063056 1063057 1063058 1063059 1063060 1063061 1063062 1063064 1063065 1063066 1063067 1063068 1063069 1063070 1063071 1063072 1063073 1063074 1063075 1063076 1063077 1063078 1063079 1063080 1063081 1063082 1063084 1063085 1063086 1063087 1063088 1063089 1063090 1063091 1063092 1063093 1063094 1063095 1063096 1063098 1063099 1063100 1063101 1063103 1063105 1063106 1063107 1063108 1063109 1063110 1063111 1063112 1063113 1063114 1063116 1063117 1063118 1063119 1063121 1063123 1063124 1063125 1063126 1063127 1063128 1063129 1063130 1063131 1063132 1063133 1063134 1063135 1063136 1063137 1063138 1063139 1063140 1063141 1063143 1063144 1063146 1063147 1063148 1063149 1063150 1063151 1063152 1063153 1063154 1063155 1063156 1063157 1063160 1063161 1063162 1063164 1063165 1063166 1063167 1063168 1063169 1063170 1063171 1063172 1063173 1063174 1063175 1063176 1063177 1063180 1063181 1063182 1063183 1063184 1063185 1063186 1063187 1063188 1063189 1063190 1063191 1063192 1063193 1063194 1063195 1063196 1063197 1063198 1063199 1063200 1063201 1063202 1063203 1063204 1063205 1063206 1063207 1063208 1063209 1063210 1063211 1063212 1063213 1063214 1063215 1063216 1063217 1063218 1063220 1063221 1063222 1063223 1063224 1063225 1063226 1063227 1063228 1063229 1063230 1063231 1063232 1063233 1063234 1063235 1063236 1063237 1063238 1063239 1063240 1063241 1063242 1063243 1063244 1063245 1063410 1063867 1063884 1063936 1063957 1063969 1063985 1063986 1064001 1064015 1064047 1064091 1064116 1064120 1064147 1064158 1064162 1064182 1064255 1064262 1064263 1064264 1064269 1064271 1064273 1064290 1064295 1064296 1064298 1064299 1064308 1064315 1064316 1064317 1064318 1064319 1064320 1064321 1064322 1064323 1064324 1064325 1064326 1064327 1064328 1064329 1064330 1064331 1064332 1064333 1064334 1064335 1064336 1064337 1064338 1064339 1064340 1064341 1064342 1064343 1064344 1064345 1064346 1064347 1064348 1064349 1064350 1064351 1064352 1064353 1064354 1064355 1064356 1064357 1064358 1064359 1064360 1064361 1064362 1064363 1064364 1064365 1064366 1064367 1064368 1064369 1064370 1064371 1064372 1064373 1064374 1064375 1064376 1064377 1064378 1064379 1064380 1064381 1064382 1064383 1064384 1064385 1064386 1064387 1064388 1064389 1064390 1064391 1064392 1064393 1064394 1064395 1064396 1064397 1064398 1064399 1064400 1064401 1064402 1064403 1064404 1064405 1064406 1064407 1064408 1064409 1064410 1064411 1064412 1064413 1064414 1064415 1064416 1064417 1064418 1064419 1064420 1064421 1064422 1064423 1064424 1064425 1064426 1064427 1064428 1064429 1064430 1064431 1064432 1064433 1064434 1064435 1064436 1064437 1064438 1064439 1064440 1064441 1064442 1064446 1064447 1064448 1064449 1064450 1064451 1064452 1064453 1064454 1064455 1064456 1064457 1064458 1064459 1064460 1064461 1064462 1064463 1064464 1064465 1064466 1064467 1064468 1064469 1064470 1064471 1064472 1064473 1064474 1064475 1064476 1064477 1064478 1064479 1064480 1064481 1064482 1064483 1064484 1064485 1064486 1064487 1064488 1064489 1064490 1064491 1064492 1064493 1064494 1064495 1064496 1064497 1064498 1064499 1064500 1064501 1064502 1064503 1064504 1064505 1064506 1064507 1064508 1064509 1064510 1064511 1064512 1064513 1064514 1064515 1064516 1064517 1064518 1064519 1064520 1064521 1064522 1064523 1064524 1064525 1064526 1064527 1064528 1064529 1064530 1064531 1064532 1064533 1064534 1064535 1064536 1064537 1064538 1064543 1064567 1064580 1064587 1064588 1064601 1064606 1064618 1064623 1064624 1064625 1064626 1064627 1064628 1064629 1064630 1064631 1064632 1064633 1064634 1064635 1064636 1064637 1064638 1064639 1064640 1064641 1064642 1064643 1064644 1064645 1064646 1064647 1064648 1064649 1064650 1064651 1064652 1064653 1064654 1064655 1064656 1064657 1064658 1064659 1064660 1064661 1064662 1064663 1064664 1064665 1064666 1064667 1064668 1064669 1064670 1064671 1064672 1064673 1064674 1064675 1064676 1064677 1064678 1064679 1064680 1064681 1064682 1064683 1064684 1064685 1064686 1064687 1064688 1064689 1064690 1064691 1064692 1064693 1064694 1064695 1064696 1064697 1064698 1064699 1064700 1064701 1064702 1064703 1064704 1064705 1064706 1064707 1064708 1064709 1064710 1064711 1064712 1064713 1064714 1064715 1064716 1064717 1064718 1064719 1064720 1064721 1064722 1064723 1064724 1064725 1064726 1064727 1064728 1064729 1064730 1064731 1064732 1064733 1064734 1064735 1064736 1064737 1064738 1064739 1064740 1064741 1064742 1064743 1064744 1064745 1064746 1064747 1064748 1064749 1064750 1064751 1064752 1064753 1064754 1064755 1064756 1064757 1064758 1064759 1064760 1064761 1064762 1064763 1064764 1064765 1064766 1064767 1064768 1064769 1064770 1064771 1064772 1064773 1064774 1064775 1064776 1064777 1064778 1064779 1064780 1064781 1064782 1064783 1064784 1064785 1064786 1064787 1064788 1064789 1064790 1064791 1064792 1064793 1064794 1064795 1064796 1064797 1064798 1064799 1064800 1064801 1064802 1064803 1064804 1064805 1064806 1064807 1064808 1064809 1064810 1064811 1064812 1064813 1064814 1064815 1064816 1064817 1064839 1064840 1064841 1064842 1064843 1064844 1064845 1064846 1064847 1064848 1064849 1064850 1064851 1064852 1064853 1064854 1064855 1064856 1064857 1064858 1064859 1064860 1064861 1064862 1064863 1064864 1064865 1064866 1064867 1064868 1064869 1064870 1064871 1064872 1064873 1064874 1064875 1064876 1064877 1064878 1064879 1064880 1064881 1064882 1064883 1064884 1064885 1064886 1064887 1064888 1064889 1064890 1064891 1064892 1064893 1064894 1064895 1064896 1064897 1064898 1064899 1064900 1064901 1064902 1064903 1064904 1064905 1064906 1064907 1064908 1064909 1064910 1064911 1064912 1064913 1064914 1064915 1064916 1064917 1064918 1064919 1064920 1064921 1064922 1064923 1064924 1064925 1064926 1064927 1064928 1064929 1064930 1064931 1064932 1064933 1064934 1064935 1064936 1064937 1064938 1064939 1064940 1064941 1064942 1064943 1064944 1064945 1064946 1064947 1064948 1064949 1064950 1064951 1064952 1064953 1064954 1064955 1064956 1064957 1064958 1064959 1064960 1064965 1064966 1064967 1064968 1064969 1064970 1064971 1064972 1064973 1064974 1064975 1064976 1064977 1064978 1064979 1064980 1064981 1064982 1064983 1064984 1064985 1064986 1064987 1064988 1064989 1064990 1065003 1065004 1065005 1065006 1065007 1065008 1065009 1065010 1065011 1065012 1065013 1065014 1065015 1065016 1065017 1065018 1065019 1065020 1065021 1065022 1065023 1065024 1065026 1065027 1065028 1065029 1065030 1065031 1065032 1065033 1065034 1065035 1065036 1065037 1065038 1065039 1065040 1065041 1065042 1065043 1065044 1065045 1065046 1065047 1065048 1065049 1065050 1065051 1065052 1065053 1065054 1065055 1065056 1065057 1065059 1065060 1065061 1065062 1065063 1065064 1065065 1065066 1065067 1065068 1065069 1065070 1065071 1065072 1065073 1065078 1065079 1065080 1065081 1065082 1065083 1065084 1065085 1065086 1065087 1065088 1065089 1065091 1065092 1065093 1065095 1065096 1065097 1065098 1065099 1065100 1065101 1065102 1065103 1065104 1065105 1065106 1065107 1065108 1065109 1065110 1065111 1065112 1065113 1065114 1065115 1065116 1065117 1065118 1065119 1065120 1065121 1065122 1065123 1065124 1065125 1065126 1065127 1065128 1065129 1065130 1065131 1065133 1065134 1065135 1065136 1065137 1065138 1065139 1065140 1065141 1065142 1065143 1065144 1065145 1065146 1065147 1065148 1065149 1065150 1065151 1065152 1065153 1065154 1065155 1065156 1065157 1065158 1065159 1065160 1065161 1065162 1065163 1065164 1065165 1065166 1065167 1065168 1065169 1065170 1065171 1065172 1065173 1065174 1065176 1065177 1065178 1065179 1065180 1065181 1065182 1065183 1065184 1065185 1065186 1065187 1065188 1065189 1065190 1065191 1065192 1065193 1065194 1065195 1065196 1065197 1065198 1065199 1065201 1065202 1065203 1065204 1065205 1065206 1065207 1065208 1065209 1065210 1065211 1065212 1065213 1065214 1065215 1065216 1065217 1065218 1065219 1065220 1065754 1065756 1067084 1067087 1067088 1067089 1067090 1067091 1067092 1067093 1067094 1067095 1067096 1067097 1067098 1067099 1067100 1067101 1067102 1067103 1067104 1067105 1067106 1067107 1067108 1067109 1067110 1067111 1067112 1067113 1067114 1067115 1067116 1067117 1067118 1067119 1067120 1067121 1067122 1067123 1067124 1067125 1067126 1067127 1067128 1067129 1067130 1067131 1067132 1067133 1067134 1067135 1067136 1067137 1067138 1067139 1067140 1067141 1067142 1067143 1067144 1067145 1067146 1067147 1067148 1067149 1067150 1067151 1067152 1067153 1067154 1067155 1067156 1067157 1067158 1067159 1067160 1067161 1067162 1067163 1067164 1067165 1067166 1067167 1067168 1067169 1067170 1067171 1067172 1067173 1067174 1067175 1067176 1067177 1067178 1067179 1067180 1067181 1067182 1067183 1067184 1067185 1067186 1067187 1067188 1067189 1067190 1067191 1067192 1067193 1067194 1067195 1067196 1067197 1067198 1067199 1067200 1067201 1067202 1067203 1067204 1067205 1067206 1067207 1067208 1067209 1067210 1067211 1067212 1067213 1067214 1067215 1067216 1067217 1067218 1067219 1067220 1067222 1067223 1067224 1067225 1067226 1067227 1067228 1067232 1067233 1067427 1067434 1067443 1067449 1067456 1067462 1067477 1067478 Serial Number OUS 1061043 1061045 1061046 1061047 1061048 1061049 1061050 1061051 1061052 1061053 1061054 1061055 1061056 1061057 1061059 1061060 1061061 1061062 1061063 1061064 1061065 1061066 1061067 1061068 1061069 1061070 1061071 1061073 1061074 1061076 1061077 1061078 1061079 1061080 1061081 1061084 1061085 1061086 1061087 1061088 1061089 1061090 1061091 1061092 1061094 1061095 1061096 1061097 1061098 1061099 1061100 1061101 1061102 1061103 1061237 1061238 1061239 1061240 1061241 1061255 1061258 1061300 1061301 1061302 1061303 1061304 1061305 1061306 1061307 1061309 1061310 1061312 1061395 1061429 1061430 1061432 1061433 1061434 1061435 1061436 1061437 1061438 1061439 1061440 1061441 1061442 1061443 1061444 1061445 1061446 1061447 1061448 1061449 1061450 1061452 1061453 1061454 1061455 1061456 1061457 1061459 1061460 1061463 1061464 1061465 1061466 1061467 1061468 1061469 1061470 1061471 1061472 1061473 1061474 1061475 1061476 1061477 1061478 1061479 1061480 1061481 1061483 1061484 1061485 1061486 1061487 1061488 1061489 1061490 1061491 1061492 1061493 1061494 1061495 1061496 1061497 1061498 1061499 1061500 1061501 1061502 1061503 1061504 1061505 1061506 1061508 1061510 1061511 1061512 1061513 1061514 1061515 1061516 1061517 1061518 1061519 1061520 1061521 1061523 1061524 1061525 1061526 1061527 1061528 1061529 1061531 1061532 1061533 1061534 1061535 1061536 1061537 1061538 1061539 1061540 1061541 1061542 1061543 1061545 1061547 1061548 1061550 1061551 1061553 1061554 1061555 1061556 1061557 1061558 1061559 1061560 1061561 1061562 1061563 1061743 1061744 1061745 1061746 1061747 1061748 1061749 1061750 1061751 1061752 1061754 1061755 1061756 1061757 1061758 1061759 1061760 1061761 1061762 1061763 1061764 1061765 1061766 1061767 1061769 1061771 1061775 1061776 1061777 1061778 1061779 1061780 1061781 1061782 1061783 1061784 1061785 1061786 1061788 1061789 1061790 1061791 1061792 1061870 1061871 1061873 1061875 1061876 1061877 1061878 1061879 1061880 1061881 1061882 1061883 1061884 1061885 1061886 1061887 1061888 1061889 1061890 1061892 1061893 1061894 1061895 1061896 1061897 1061898 1061899 1061900 1061901 1061902 1061903 1061904 1061905 1061906 1061907 1061908 1061909 1061910 1061911 1061912 1061913 1061914 1061915 1061916 1061919 1061920 1061921 1061922 1061923 1062201 1062205 1062217 1062222 1062229 1062308 1062309 1062310 1062311 1062312 1062314 1062315 1062316 1062336 1062337 1062338 1062339 1062398 1062408 1062417 1062418 1062422 1062452 1062453 1062454 1062455 1062456 1062498 1062499 1062500 1062501 1062502 1062503 1062504 1062505 1062506 1062507 1062508 1062509 1062510 1062511 1062512 1062513 1062514 1062515 1062516 1062517 1062518 1062519 1062520 1062521 1062522 1062523 1062524 1062526 1062527 1062528 1062530 1062531 1062532 1062533 1062534 1062535 1062536 1062537 1062538 1062539 1062540 1062541 1062542 1062543 1062544 1062545 1062546 1062547 1062548 1062549 1062550 1062551 1062552 1062554 1062555 1062556 1062557 1062558 1062559 1062560 1062561 1062562 1062563 1062564 1062566 1062567 1062568 1062569 1062570 1062571 1062572 1062574 1062575 1062576 1062577 1062578 1062579 1062580 1062581 1062582 1062583 1062584 1062585 1062586 1062587 1062588 1062589 1062590 1062591 1062592 1062593 1062594 1062595 1062596 1062597 1062598 1062599 1062600 1062601 1062602 1062603 1062604 1062605 1062606 1062607 1062608 1062609 1062610 1062611 1062612 1062613 1062614 1062615 1062616 1062617 1062618 1062619 1062620 1062621 1062622 1062623 1062624 1062625 1062626 1062627 1062628 1062629 1062630 1062631 1062632 1062633 1062634 1062635 1062636 1062637 1062638 1062647 1062650 1062651 1062652 1062653 1062654 1062655 1062656 1062657 1062658 1062659 1062660 1062661 1062662 1062663 1062664 1062665 1062666 1062668 1062669 1062670 1062671 1062672 1062673 1062674 1062675 1062676 1062677 1062678 1062693 1062694 1062695 1062696 1062697 1062698 1062699 1062701 1062702 1062703 1062704 1062705 1062706 1062707 1062708 1062709 1062710 1062711 1062712 1062713 1062716 1062717 1062718 1062719 1062720 1062721 1062722 1062723 1062724 1062725 1062726 1062727 1062728 1062729 1062730 1062731 1062732 1062733 1062734 1062735 1062736 1062737 1062738 1062739 1062740 1062742 1062743 1062744 1062745 1062746 1062747 1062748 1062749 1062750 1062751 1062752 1062753 1062754 1062755 1062756 1062757 1062758 1062759 1062760 1062761 1062762 1062763 1062764 1062765 1062766 1062767 1062768 1062769 1062770 1062771 1062772 1062773 1062774 1062776 1062777 1062778 1062781 1062782 1062783 1062786 1062787 1062788 1062789 1062790 1062791 1062792 1062793 1062794 1062797 1062798 1062799 1062801 1062802 1062803 1062804 1062805 1062806 1062807 1062808 1062809 1062810 1062811 1062812 1062813 1062814 1062815 1062816 1062819 1062825 1062838 1062839 1062842 1062843 1062844 1062845 1062846 1062847 1062848 1062851 1062852 1062853 1062854 1062855 1062856 1062857 1062858 1062859 1062860 1062861 1062862 1062863 1062864 1062865 1062866 1062867 1062868 1062869 1062870 1062871 1062872 1062873 1062874 1062875 1062876 1062877 1062881 1062899 1062927 1062942 1062943 1062961 1062976 1062986 1062994 1062995 1062996 1062997 1062999 1063000 1063001 1063002 1063003 1063004 1063005 1063006 1063007 1063008 1063009 1063010 1063011 1063012 1063013 1063014 1063015 1063016 1063018 1063019 1063020 1063021 1063022 1063023 1063024 1063025 1063026 1063027 1063028 1063029 1063030 1063031 1063032 1063033 1063083 1063097 1063102 1063104 1063115 1063120 1063122 1063142 1063145 1063158 1063159 1063163 1063178 1063179 1063219 1063246 1063247 1063248 1063249 1063250 1063251 1063252 1063253 1063255 1063256 1063257 1063260 1063262 1063263 1063265 1063266 1063268 1063269 1063270 1063273 1063278 1063279 1063280 1063281 1063282 1063283 1063284 1063285 1063286 1063287 1063288 1063289 1063290 1063291 1063292 1063293 1063294 1063295 1063296 1063297 1063298 1063299 1063300 1063301 1063302 1063303 1063305 1063306 1063307 1063308 1063309 1063310 1063311 1063312 1063313 1063314 1063315 1063316 1063317 1063318 1063319 1063320 1063321 1063322 1063323 1063324 1063325 1063326 1063327 1063328 1063329 1063330 1063331 1063332 1063333 1063334 1063335 1063336 1063337 1063338 1063339 1063340 1063341 1063342 1063343 1063344 1063345 1063346 1063347 1063348 1063349 1063350 1063351 1063352 1063354 1063355 1063356 1063357 1063358 1063359 1063360 1063361 1063362 1063363 1063364 1063365 1063366 1063367 1063368 1063369 1063370 1063371 1063372 1063373 1063374 1063375 1063376 1063377 1063378 1063379 1063380 1063381 1063382 1063383 1063384 1063385 1063386 1063387 1063388 1063389 1063390 1063391 1063392 1063393 1063394 1063395 1063396 1063397 1063398 1063399 1063400 1063401 1063402 1063403 1063404 1063405 1063406 1063407 1063408 1063409 1063411 1063412 1063413 1063414 1063415 1063416 1063417 1063418 1063419 1063420 1063421 1063422 1063423 1063424 1063425 1063426 1063427 1063428 1063429 1063430 1063431 1063432 1063433 1063434 1063435 1063436 1063437 1063438 1063439 1063440 1063441 1063442 1063443 1063444 1063445 1063446 1063447 1063448 1063449 1063450 1063451 1063452 1063453 1063454 1063455 1063456 1063457 1063458 1063459 1063460 1063461 1063462 1063463 1063464 1063465 1063466 1063467 1063468 1063469 1063470 1063471 1063472 1063473 1063474 1063475 1063476 1063477 1063478 1063479 1063480 1063481 1063482 1063483 1063484 1063485 1063486 1063487 1063488 1063489 1063490 1063491 1063492 1063493 1063494 1063495 1063496 1063497 1063498 1063499 1063500 1063501 1063502 1063503 1063504 1063505 1063506 1063507 1063508 1063509 1063510 1063511 1063512 1063513 1063514 1063515 1063516 1063520 1063521 1063522 1063523 1063524 1063525 1063526 1063527 1063528 1063529 1063530 1063531 1063532 1063533 1063534 1063535 1063536 1063537 1063538 1063539 1063540 1063541 1063542 1063543 1063544 1063545 1063546 1063547 1063548 1063549 1063550 1063551 1063552 1063553 1063554 1063555 1063556 1063557 1063558 1063559 1063560 1063561 1063562 1063563 1063564 1063565 1063566 1063567 1063568 1063569 1063570 1063571 1063572 1063573 1063574 1063575 1063576 1063577 1063578 1063579 1063580 1063581 1063582 1063583 1063584 1063585 1063586 1063587 1063588 1063589 1063590 1063591 1063592 1063593 1063594 1063595 1063596 1063597 1063598 1063599 1063600 1063601 1063602 1063603 1063604 1063605 1063606 1063607 1063608 1063609 1063610 1063611 1063612 1063613 1063614 1063615 1063616 1063617 1063618 1063619 1063620 1063621 1063622 1063623 1063624 1063625 1063626 1063627 1063628 1063629 1063630 1063631 1063632 1063633 1063634 1063635 1063636 1063637 1063638 1063639 1063640 1063641 1063642 1063643 1063644 1063645 1063646 1063647 1063648 1063649 1063650 1063651 1063652 1063653 1063654 1063655 1063656 1063657 1063658 1063659 1063660 1063661 1063662 1063663 1063664 1063665 1063666 1063667 1063668 1063669 1063670 1063671 1063672 1063673 1063674 1063675 1063676 1063677 1063678 1063679 1063680 1063681 1063682 1063683 1063684 1063685 1063686 1063687 1063688 1063689 1063690 1063691 1063692 1063693 1063694 1063695 1063696 1063697 1063699 1063700 1063701 1063702 1063703 1063704 1063705 1063706 1063707 1063708 1063709 1063710 1063711 1063712 1063713 1063714 1063715 1063716 1063717 1063718 1063719 1063720 1063721 1063722 1063723 1063724 1063725 1063726 1063727 1063728 1063729 1063730 1063731 1063732 1063733 1063734 1063735 1063736 1063737 1063738 1063739 1063740 1063741 1063742 1063743 1063744 1063745 1063746 1063747 1063748 1063749 1063750 1063751 1063752 1063753 1063754 1063755 1063756 1063757 1063758 1063759 1063760 1063761 1063762 1063763 1063764 1063765 1063766 1063768 1063769 1063770 1063771 1063772 1063773 1063774 1063775 1063776 1063777 1063778 1063779 1063780 1063781 1063782 1063783 1063784 1063785 1063786 1063787 1063788 1063789 1063790 1063791 1063792 1063793 1063794 1063795 1063796 1063797 1063798 1063799 1063800 1063801 1063802 1063803 1063804 1063805 1063806 1063807 1063808 1063809 1063810 1063811 1063812 1063813 1063814 1063815 1063817 1063818 1063819 1063820 1063821 1063822 1063823 1063824 1063825 1063826 1063827 1063828 1063829 1063830 1063831 1063832 1063833 1063834 1063835 1063836 1063837 1063838 1063839 1063840 1063841 1063842 1063843 1063844 1063845 1063846 1063847 1063848 1063849 1063850 1063851 1063852 1063853 1063854 1063855 1063856 1063857 1063858 1063859 1063860 1063861 1063862 1063863 1063864 1063865 1063866 1063868 1063869 1063870 1063871 1063872 1063873 1063874 1063875 1063876 1063877 1063878 1063879 1063880 1063881 1063882 1063883 1063885 1063886 1063887 1063888 1063889 1063890 1063891 1063892 1063893 1063894 1063895 1063896 1063897 1063898 1063899 1063900 1063901 1063902 1063903 1063904 1063905 1063906 1063907 1063908 1063909 1063910 1063911 1063912 1063913 1063914 1063915 1063916 1063917 1063918 1063919 1063920 1063921 1063922 1063923 1063924 1063925 1063926 1063927 1063928 1063929 1063930 1063931 1063932 1063933 1063934 1063935 1063937 1063938 1063939 1063940 1063941 1063942 1063943 1063944 1063945 1063946 1063947 1063948 1063949 1063950 1063951 1063952 1063953 1063954 1063955 1063956 1063958 1063959 1063960 1063961 1063962 1063963 1063964 1063965 1063966 1063967 1063968 1063970 1063971 1063972 1063973 1063974 1063975 1063976 1063977 1063978 1063979 1063980 1063981 1063982 1063983 1063984 1063987 1063988 1063989 1063990 1063991 1063992 1063993 1063994 1063995 1063996 1063997 1063998 1063999 1064000 1064002 1064003 1064004 1064005 1064006 1064007 1064009 1064010 1064012 1064013 1064014 1064016 1064017 1064018 1064019 1064020 1064021 1064022 1064023 1064024 1064025 1064026 1064027 1064028 1064029 1064030 1064031 1064032 1064033 1064034 1064035 1064036 1064041 1064042 1064043 1064044 1064045 1064046 1064048 1064049 1064050 1064051 1064052 1064053 1064054 1064055 1064056 1064057 1064058 1064059 1064060 1064061 1064062 1064063 1064064 1064065 1064066 1064067 1064068 1064069 1064070 1064071 1064072 1064073 1064074 1064075 1064076 1064077 1064078 1064079 1064080 1064081 1064082 1064083 1064084 1064085 1064086 1064087 1064088 1064089 1064090 1064092 1064093 1064094 1064095 1064096 1064097 1064098 1064099 1064100 1064101 1064102 1064103 1064104 1064105 1064106 1064107 1064108 1064109 1064110 1064111 1064112 1064113 1064114 1064115 1064117 1064118 1064119 1064121 1064122 1064123 1064124 1064125 1064126 1064127 1064128 1064129 1064130 1064131 1064132 1064133 1064134 1064135 1064136 1064137 1064138 1064139 1064140 1064141 1064142 1064143 1064144 1064145 1064146 1064148 1064149 1064150 1064151 1064152 1064153 1064154 1064155 1064156 1064157 1064159 1064160 1064161 1064163 1064164 1064165 1064167 1064168 1064169 1064170 1064171 1064172 1064173 1064174 1064175 1064176 1064177 1064178 1064179 1064180 1064181 1064183 1064184 1064185 1064186 1064187 1064188 1064189 1064190 1064191 1064192 1064193 1064194 1064195 1064196 1064197 1064198 1064199 1064200 1064201 1064202 1064203 1064204 1064205 1064206 1064207 1064208 1064209 1064210 1064211 1064212 1064213 1064214 1064215 1064216 1064217 1064218 1064219 1064220 1064221 1064222 1064223 1064224 1064225 1064226 1064227 1064228 1064229 1064230 1064231 1064232 1064233 1064234 1064235 1064236 1064237 1064238 1064239 1064240 1064241 1064242 1064243 1064244 1064245 1064246 1064247 1064248 1064249 1064250 1064251 1064252 1064253 1064254 1064256 1064257 1064258 1064259 1064260 1064261 1064265 1064266 1064267 1064268 1064270 1064272 1064274 1064275 1064276 1064277 1064278 1064279 1064280 1064281 1064282 1064283 1064284 1064285 1064286 1064287 1064288 1064289 1064291 1064292 1064293 1064294 1064297 1064300 1064301 1064302 1064303 1064304 1064305 1064306 1064307 1064309 1064310 1064311 1064312 1064313 1064314 1064443 1064444 1064445 1064539 1064540 1064541 1064542 1064544 1064545 1064546 1064547 1064548 1064549 1064550 1064551 1064552 1064553 1064554 1064555 1064556 1064557 1064558 1064559 1064560 1064561 1064562 1064563 1064564 1064565 1064566 1064568 1064569 1064570 1064571 1064572 1064573 1064574 1064575 1064576 1064577 1064578 1064579 1064581 1064582 1064583 1064584 1064585 1064586 1064589 1064590 1064591 1064592 1064593 1064594 1064595 1064596 1064597 1064598 1064599 1064600 1064602 1064603 1064604 1064605 1064607 1064608 1064609 1064610 1064611 1064612 1064613 1064614 1064615 1064616 1064617 1064619 1064620 1064621 1064622 1065271 1065331 1065332 1065333 1065334 1065335 1065336 1065338 1065339 1065340 1065341 1065342 1065343 1065344 1065345 1065346 1065347 1065348 1065349 1065350 1065351 1065352 1065353 1065354 1065356 1065469 1065529 1065537 1065538 1065539 1065540 1065541 1065542 1065549 1065550 1065552 1065553 1065554 1065555 1065556 1065557 1065558 1065559 1065560 1065561 1065562 1065563 1065564 1065565 1065566 1065567 1065568 1065569 1065570 1065571 1065572 1065573 1065574 1065575 1065576 1065577 1065578 1065579 1065580 1065581 1065582 1065583 1065584 1065585 1065586 1065587 1065588 1065589 1065590 1065592 1065593 1065594 1065595 1065671 1065672 1065674 1065675 1065676 1065677 1065678 1065683 1065685 1065686 1065689 1065690 1065739 1065740 1065741 1065743 1065746 1065747 1065748 1065749 1065750 1065751 1065752 1065753 1065755 1065757 1065758 1065759 1065760 1065761 1065762 1065763 1065764 1065765 1065766 1065767 1065768 1065769 1065770 1065771 1067072 1067073 1067074 1067075 1067076 1067077 1067078 1067079 1067080 1067081 1067082 1067083 1067085 1067086 1067221 1067229 1067230 1067231 1067234 1067235 1067236 1067237 1067238 1067390 1067391 1067392 1067393 1067394 1067395 1067396 1067397 1067398 1067399 1067400 1067401 1067402 1067403 1067404 1067405 1067406 1067407 1067408 1067409 1067410 1067411 1067412 1067413 1067414 1067415 1067416 1067417 1067418 1067419 1067420 1067421 1067422 1067423 1067424 1067425 1067426 1067428 1067429 1067430 1067431 1067432 1067435 1067436 1067437 1067438 1067439 1067440 1067441 1067442 1067444 1067445 1067446 1067447 1067448 1067450 1067451 1067452 1067453 1067454 1067455 1067457 1067458 1067459 1067460 1067461 1067464 1067465 1067466 1067467 1067468 1067469 1067470 1067471 1067472 1067473 1067474 1067475 1067476 |
Recalling Firm/ Manufacturer |
Smiths Medical ASD, Inc. 1265 Grey Fox Rd Saint Paul MN 55112-6929
|
For Additional Information Contact | Customer Service Department 800-258-5361 |
Manufacturer Reason for Recall | Smiths Medical has become aware of an issue with an intermittent occurrence of binding of the locking assembly on some CADD-Solis pumps. Binding of the Cassette/ Keypad Lock can occur after latching the CADD-Solis Medication Cassette Reservoir or Administration Set disposable to the pump. When binding occurs, it can prevent the key from fully rotating the Cassette/ Keypad Lock to the locked (e |
FDA Determined Cause 2 | Nonconforming Material/Component |
Action | Consignees were sent on 5/26/2015 a Smiths Medical "Urgent Medical Device Recall Notice" letter dated 26 May 2015. The letter described the problem and the device involved in the recall. The letter provided "Advise on Action to be taken by the User" and " Transmission of this Urgent Medical Device Recall Notice". Consignees were requested to complete and return the Confirmation Form. For questions they can contact Smiths Medical's Customer Service Department at 1-800-258-5361, press 2, then press 1. |
Quantity in Commerce | 4426 (2427 US, 1999 OUS) |
Distribution | Worldwide Distribution-US (nationwide) including the states of AL, AZ, AR, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KS, LA, MA, MI, MN, MS, MO, NE, NM, NY, NC, ND, OH, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, and WI, and the countries of AT (Austria), AU (Australia), BE (Belgium), CA (Canada), CH (Switzerland), DE (Germany), DK (Denmark), FR (France), GB (Great Britain), HK (Hong Kong), LB (Lebanon), NL (Netherlands), NZ (New Zealand), QA (Qatar), SA (Saudi Arabia), and SE (Sweden). |
Total Product Life Cycle | TPLC Device Report |
|
1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls. 2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall. 3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
|
510(K) Database | 510(K)s with Product Code = MEA 510(K)s with Product Code = MEA
|
|
|
|