Quick Links: Skip to main page content Skip to Search Skip to Topics Menu Skip to Common Links
  • Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall TRX4841A 1.4 GHz IntelliVue TRX

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall TRX4841A 1.4 GHz IntelliVue TRX see related information
Date Initiated by Firm March 05, 2020
Date Posted April 23, 2020
Recall Status1 Terminated 3 on February 11, 2021
Recall Number Z-1767-2020
Recall Event ID 85241
510(K)Number K041741  
Product Classification Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
Product TRx4841A 1.4 GHz IntelliVue Tele TRX, Model Number 862439; Includes System
Codes 453564007261, 453564007271, 453564007281, 989803196951
Code Information Serial Numbers: US94348760 US53404426 US11479851 US53404552 US53404773 US65112716 US61307506 US63409602 US65113980 US11482453 US44801180 US53404420 US00552837 US00554294 US71218273 US53402710 US53402748 US53402489 US44800249 US73729592 US53404994 US44800361 US53406037 US53404431 US00554876 US00554879 US73728988 US52402192 US65112718 US65113706 US65112932 US73731015 US71216309 US63411735 US44801179 US53403403 US71217875 US03862052 US61306876 US53405461 US02656890 US53403885 US50901456 US53403109 US53405111 US65112438 US44800332 US00550542 US00550535 US71217878 US50901335 US71217882 US83233987 US53403371 US00551365 US83231550 US53405148 US00550937 US94348947 US11470201 US11467421 US90741654 US71217797 US63409492 US03863289 US11468736 US90740188 US03864848 US11480781 US11479368 US90739769 US90439076 US11477413 US11478904 US11468946 US71217881 US61307709 US11480777 US90739914 US11476769 US03863203 US11483122 US83231713 US11469041 US02656232 US03860015 US03865996 US73731254 US03863933 US11472503 US11166777 US94350014 US71216576 US73729003 US03859909 US03863291 US53405452 US00553108 US11468063 US91944592 US84137301 US03859856 US11471545 US91944588 US53402706 US53404811 US03863598 US11479477 US03865320 US71214310 US11480447 US84137955 US11485811 US03858616 US65112287 US91943592 US90740923 US84138344 US03863893 US71219972 US11482060 US11470580 US03862139 US03863412 US03864916 US11490636 US65112308 US63409285 US83231925 US63411840 US11473308 US61307371 US94347811 US71217367 US83233757 US11490472 US11478644 US44800327 US11472476 US11477950 US53406036 US53406000 US71217877 US63410601 US11470815 US94347131 US11469286 US94346807 US44800314 US44800308 US84135185 US94347833 US91944790 US73723262 US91944590 US11486554 US11481315 US03862872 US03860965 US84135017 US61307275 US90740547 US90740062 US11473124 US65112381 US00551266 US11485535 US71216220 US03865100 US03864729 US71214936 US03863998 US11489560 US11167106 US73728042 US11478910 US11479934 US11486663 US73723938 US02657041 US11471264 US11472800 US03357492 US90740273 US11472482 US11476030 US11166347 US11467659 US02656225 US91943134 US11472155 US11480160 US11486623 US00554484 US03357542 US03863752 US03863781 US11481066 US11486214 US11480516 US11480474 US11475074 US84138434 US11490133 US11481218 US73728650 US71218078 US11479054 US11481068 US84136805 US02656243 US84137560 US90739196 US03865718 US73728499 US73728495 US83231924 US00551964 US73727726 US03859609 US03859605 US03858607 US94347827 US03864925 US00550733 US00552123 US11476997 US11484514 US00552055 US00553504 US84136700 US11470581 US00556087 US11480901 US11481401 US11484023 US73722029 US90740864 US71221133 US00555732 US11482295 US53403117 US11475543 US00554690 US03864284 US11471762 US00554728 US73721317 US11482552 US00554733 US11166682 US00554527 US91942702 US03861295 US61307814 US61307808 US00550830 US03861983 US11476886 US11471550 US94348463 US11487298 US73726435 US03859506 US61306450 US53404761 US00553489 US50901430 US71216324 US94349457 US11485710 US71217466 US94347824 US11484434 US03357824 US11484745 US03861753 US11471764 US03865154 US61306879 US11470411 US52401928 US91944517 US84137735 US00550480 US03863174 US00552755 US03859941 US91943636 US90740178 US65113344 US11484858 US53404352 US11482298 US03859186 US11483180 US00553470 US83232484 US53404417 US53404868 US73726802 US11478905 US11471513 US11485068 US71218170 US11480460 US11473177 US71218283 US11480757 US91946382 US00553870 US00553857 US73726158 US90741159 US44800280 US83234532 US83234533 US84136212 US11469151 US03357193 US11167245 US11167240 US03860552 US73721324 US44800189 US94347999 US00550749 US53403504 US53403718 US63411200 US03862946 US91946416 US71220387 US73725323 US71220043 US71217666 US03865194 US73726777 US11468296 US11490653 US65113041 US53404012 US03863389 US00551960 US02656227 US00552029 US73724725 US11490426 US11166676 US11484544 US11468497 US73726397 US00551259 US00553698 US03859611 US00550867 US84136777 US11478913 US11485414 US71216522 US53406107 US61307394 US91942294 US03859535 US00552494 US71219905 US71217087 US71219682 US90741252 US11475624 US03858990 US11469147 US00552128 US11471780 US11475772 US11167258 US65113481 US84137737 US90741163 US94349464 US03863924 US00551475 US90740599 US11474258 US11481133 US11468475 US03357228 US03357196 US00552386 US63411986 US03864355 US73722958 US73728858 US03357183 US00553837 US91946355 US11483476 US91942315 US63410889 US65112388 US71217161 US00553697 US44801177 US83234253 US63409493 US94347556 US44800245 US91942369 US90741162 US11488731 US03357229 US00555989 US73727267 US00553503 US00552019 US00552518 US71215059 US73727951 US44800343 US11478903 US00550471 US02657113 US61307979 US61307980 US84138224 US73721875 US90740050 US03863935 US73726524 US73726521 US11471285 US63408887 US63408905 US73725939 US61306606 US03357980 US71216816 US00554486 US00551185 US73727026 US61308267 US11472596 US84137622 US03861198 US83234250 US44800274 US11471827 US11483105 US50901678 US50901436 US50901439 US11469152 US00554332 US00554300 US73727835 US71220252 US90739889 US90740847 US90740677 US11469497 US00551790 US94349448 US90740913 US63411732 US73730076 US53405729 US91945323 US11489979 US71215006 US84136553 US84136546 US91944139 US03866092 US94347534 US63409307 US00550730 US00551890 US91944481 US63411079 US11480684 US03860205 US90741161 US83232837 US83234002 US00550514 US11483321 US11477441 US00552621 US11478388 US94349622 US03865065 US84137290 US84137307 US11491040 US11471136 US11471174 US73731250 US11487366 US11473119 US03357720 US03358403 US03358410 US53404865 US53404589 US11482808 US91943765 US11483191 US11480365 US83234293 US11484659 US00553069 US03859377 US71214874 US03865356 US03865404 US03865388 US61307502 US03358539 US11470587 US03864412 US65112443 US63410132 US71219147 US03357907 US03357866 US03357860 US03357889 US03862356 US03862357 US84135364 US03358225 US65114003 US11476797 US84137761 US00550156 US63411208 US63411236 US11482042 US03358320 US61307799 US03862814 US73726915 US11483244 US53403285 US11467859 US00553320 US94349216 US71218196 US11467427 US94350127 US11470748 US03358503 US03357500 US11486221 US11471683 US11477423 US03860793 US00552616 US71217881 US84135857 US90739746 US63409486 US11479275 US11479320 US90739804 US63411147 US03357217 US11478396 US03859677 US83234363 US11481650 US91942482 US11479395 US11166417 US11468540 US73722566 US03858611 US90740881 US00553269 US11470224 US71217312 US73731425 US11485230 US65114104 US71219459 US71218101 US03863560 US84137976 US61307670 US73726305 US11470208 US94346680 US11478215 US84137118 US11477431 US71218849 US00552016 US11166358 US91943062 US00554288 US94348901 US71220368 US91946266 US91946264 US91945774 US71217669 US11480786 US73728691 US90740390 US11471093 US11485292 US11472320 US73724591 US73724581 US44800307 US11485324 US11473649 US00555726 US63410624 US00553192 US53402497 US61306702 US50901500 US53404812 US61307712 US61306753 US90741349 US71214398 US73725197 US73725220 US71215965 US11473031 US11470711 US03861346 US71221078 US90741591 US02656860 US71218459 US03357978 US11467767 US83231712 US63409142 US00550397 US11485682 US00551011 US00554176 US63410730 US00555795 US00554554 US00554565 US03860327 US53405700 US91943800 US65112521 US11479867 US50901206 US53404169 US11484646 US71220260 US83231934 US11471971 US11483248 US00556120 US11473765 US00551996 US11479435 US71216929 US03864292 US71214543 US53404111 US11473595 US11481941 US50901784 US03862039 US11483341 US02656795 US11470583 US91943457 US00551370 US11467858 US91944432 US11483069 US61306282 US03859597 US00553469 US00554265 US11482158 US73724790 US03866142 US73723734 US11473749 US65112998 US11482146 US11470814 US03861534 US11474584 US73724740 US00550779 US84137738 US53403435 US90741175 US03860310 US73729459 US73721840 US11467869 US84136164 US61306336 US11481864 US11167211 US63410757 US84136472 US00556065 US03862936 US11480992 US90739968 US73724098 US11474684 US00551225 US11478516 US00553403 US11471690 US03860880 US00553149 US00555397 US63410451 US00555399 US11472943 US91945068 US65112895 US71216312 US00551303 US90741593 US11479052 US44800313 US90740133 US11485601 US00550677 US11470009 US11475990 US11167120 US00551292 US00552660 US61307981 US73730156 US71214603 US00553847 US03860973 US03860229 US84135128 US11478911 US11478914 US11470419 US11489384 US71218677 US11467649 US11483141 US53404326 US00550546 US11475612 US00552121 US94347501 US03864976 US71216899 US73724738 US03859801 US71218482 US73724543 US91945914 US11487304 US44800451 US11473380 US11475202 US94349293 US84137555 US61307029 US11471100 US00550562 US91942821 US00555436 US83232017 US84137749 US63410568 US71220913 US91944832 US71220943 US84137965 US11475939 US71220400 US11469091 US73724577 US84137916 US73728531 US65113289 US91944852 US63411915 US73731161 US94349458 US63410457 US83232482 US73721300 US11481335 US11484509 US03357984 US63412195 US02656926 US91943142 US00551948 US73727318 US63411721 US03865041 US03859668 US03861986 US00552467 US03859711 US90741126 US53402484 US11483980 US00552078 US53405692 US84136117 US11480244 US71215694 US00550350 US71215686 US11489633 US03861418 US84137987 US73730971 US11472880 US03863376 US61308294 US73724939 US90739986 US03864281 US83232348 US83232347 US83233469 US11476777 US11489755 US03862625 US11470458 US73721979 US11467637 US11468060 US65113555 US73723873 US11467516 US11486476 US83232421 US03866323 US11473180 US11470585 US00554052 US53404282 US11478775 US11473876 US11476775 US11483521 US84137503 US84137661 US11473174 US84138455 US71216714 US03859558 US00551411 US03862612 US02656222 US83232710 US02656226 US84138471 US03861875 US11475784 US03862611 US11469150 US00551208 US11483245 US73721462 US02656900 US03858619 US11467583 US73726120 US71221114 US11481684 US11482446 US00555723 US11482159 US11474211 US00555778 US50901681 US50901688 US03864700 US00553611 US65112310 US11167098 US00552237 US02656898 US73724361 US11468579 US11489689 US03863591 US90741168 US11490336 US65112284 US63411714 US11483240 US00551943 US11482908 US11478199 US11477743 US11477737 US02656805 US02656816 US73728658 US11490150 US11470199 US11467852 US71219040 US03861195 US63411047 US91946398 US73727804 US11483558 US03862933 US11475786 US03862700 US52402162 US11486786 US91944798 US91944818 US03864619 US03862672 US63408669 US11476927 US03863056 US11485152 US11472631 US91942564 US73726200 US73726698 US52402202 US52402201 US00555482 US90740911 US63411990 US44800326 US50901643 US73726139 US90740192 US03865990 US11485772 US90741346 US00556155 US53403901 US11483706 US11471090 US00551845 US11481329 US11468062 US71215831 US11474987 US11474997 US11471417 US73728809 US90739897 US11480771 US11489763 US00551207 US11478818 US11478813 US71219067 US11470768 US84138669 US11483811 US84138027 US11482619 US00552867 US03863020 US90740047 US00550784 US11485256 US90739973 US11475780 US73727607 US00553201 US00551949 US03858885 US61308359 US03357799 US03866292 US00551197 US03358502 US11471666 US71214963 US00553571 US73725296 US11473171 US11476724 US11468051 US11476779 US53405600 US71218214 US11479757 US73722275 US11483744 US90741187 US73721932 US03862754 US83231634 US91942781 US61306405 US73723609 US11488632 US73722830 US65112557 US53404819 US73726585 US11471995 US73724788 US65113648 US73724525 US00552822 US44800315 US11478207 US94350113 US73728844 US11167101 US11485118 US11486468 US84138061 US11482489 US65112384 US11474884 US71215000 US03862337 US11467983 US53402676 US11471667 US03863586 US73724867 US83234586 US11480452 US71217817 US11469324 US91942521 US11472011 US11471951 US11483232 US71216381 US00551164 US91942915 US00551946 US90741312 US73726977 US73726955 US03357935 US03864926 US61307247 US03357463 US90740480 US71216032 US90740942 US00551897 US61306136 US83232578 US11468898 US84137102 US73721746 US84138445 US44800440 US44800480 US71214410 US00551921 US11167104 US00555763 US11481497 US52401989 US90740921 US11469560 US84138393 US11473994 US71218279 US53402814 US73722780 US03865664 US02656969 US03863617 US11476762 US63411613 US44800318 US71216412 US11490941 US03859224 US11480763 US03861959 US11467651 US73731512 US84138277 US71217453 US90741347 US71217228 US63409183 US71218853 US71218852 US65113979 US84135200 US91946494 US11468466 US91946493 US84134695 US84134687 US11488627 US94348345 US00555161 US00555166 US91945702 US91945670 US02657004 US71217212 US71214750 US84134872 US73724593 US11490910 US11490971 US11484875 US90739079 US03865500 US91942914 US11480339 US00554073 US03860355 US11479850 US03862764 US11476421 US91942287 US11476874 US03864277 US00551950 US03863385 US02656435 US11471402 US11485979 US11478667 US11473150 US11479055 US84136711 US91945059 US73726569 US00555811 US03357189 US00553821 US00553832 US00550722 US61306595 US65112583 US03859622 US11166604 US00555176 US03862614 US61306560 US02656928 US91944734 US11486229 US03858640 US73724828 US03864958 US00551938 US03357826 US50901256 US91942704 US00552539 US00552540 US11467428 US91944959 US71218129 US11483995 US73725894 US73726148 US71216492 US03861723 US53405959 US63410252 US11468378 US11470588 US00552156 US03863926 US03859533 US84137080 US71217953 US11471092 US73726604 US11480163 US11483555 US90740186 US73723946 US11468917 US71217541 US11485339 US83232411 US63412193 US11485165 US84137966 US44800401 US00552092 US03358029 US11483080 US84135561 US61306141 US11471406 US11471263 US02656477 US02656347 US02656361 US71215696 US71221027 US71219403 US71219343 US11467861 US11166683 US90741579 US83234544 US00554635 US83232235 US11483825 US11481296 US63410781 US52402161 US03862006 US03859956 US03859669 US11475534 US11472699 US73726014 US73726055 US71216021 US61307869 US00553915 US61307882 US11478175 US71215978 US65112344 US11473324 US11479570 US90740738 US11490992 US00550529 US71218278 US83234506 US65113836 US00551966 US11467706 US11478798 US00555195 US00553844 US73728790 US94349155 US11490436 US71218375 US03861463 US73726941 US11488772 US65113251 US53405924 US84138584 US11478921 US73725651 US11478158 US73723399 US94346775 US83233650 US00550376 US00550380 US11480318 US00550455 US83234023 US63410654 US00551876 US03860055 US11488628 US11474414 US03865178 US00554233 US91946470 US11478397 US61306404 US84135137 US03860367 US00551941 US00555974 US03861467 US11470574 US63409761 US90739835 US00552137 US65113232 US73729007 US73726322 US11475787 US91943953 US53403841 US73727797 US84137322 US11482218 US11478799 US90741172 US03357983 US11478909 US00553468 US11167102 US44800112 US90741167 US73726021 US00555725 US83233960 US11481683 US94349588 US03860106 US91943707 US71217876 US00556136 US11475938 US11480670 US83233133 US00553602 US73725223 US11486952 US71215454 US94348786 US11482445 US90739226 US00552862 US11468587 US00551601 US71219102 US73724270 US11481484 US11478804 US11473175 US11484581 US11477015 US90739656 US00552034 US84137936 US00550351 US03358249 US02656788 US03862849 US71218602 US00554472 US11471540 US03862862 US90740943 US11467862 US83232103 US90438813 US71217492 US00550745 US00551906 US00553171 US73729204 US11491039 US00554823 US11480764 US03358473 US11480373 US44800304 US03862332 US84138568 US91942986 US11481759 US90740377 US71214947 US11468571 US44800113 US53403945 US63409490 US91944867 US00555290 US11482392 US11468748 US00552056 US94347211 US71214941 US71216421 US11478768 US71216105 US65113168 US53405824 US00552017 US71220429 US03859411 US71220431 US53405864 US03863957 US73728869 US03358324 US71217722 US91942474 US03865977 US65112379 US11485207 US11474424 US91945582 US63411717 US00553391 US53405443 US91942477 US03858950 US11481832 US73721995 US11480982 US11472182 US73729465 US11471210 US11481003 US00553891 US71216742 US91942921 US11482733 US63408819 US11475776 US11481888 US73722155 US11473815 US90741477 US11485975 US00550180 US00553130 US00553642 US00553599 US11470780 US11483730 US11486803 US84137756 US90438913 US03858609 US53404580 US00552231 US11483561 US90740915 US73727665 US11471588 US73729670 US90741173 US73728808 US03358299 US03358284 US11474246 US71220894 US03863503 US63409488 US44800247 US44800238 US44800487 US52402214 US50901428 US11490641 US03858621 US63408736 US44800109 US00555507 US00555639 US11474893 US73724881 US91942984 US11467979 US03865821 US84136253 US11487464 US63410251 US65113302 US11475347 US03865087 US11476021 US73724443 US00552429 US00552435 US00555460 US00551914 US00555462 US03864283 US53404814 US94349159 US50901339 US02656546 US11470131 US00551901 US03358210 US73723737 US11166455 US71215044 US11479729 US11483835 US63409230 US53405119 US84136927 US50901235 US73728524 US63412011 US91946151 US73728415 US11469325 US11472487 US83234496 US53404791 US91942848 US61307360 US11472339 US11470059 US90740647 US65112933 US11472811 US11468986 US11469296 US65113293 US11472077 US52402171 US03864687 US11166796 US11167146 US03865165 US03863529 US61306874 US84137284 US73723933 US11470578 US52401858 US63409497 US73730070 US94349695 US50901723 US84138552 US03357216 US11469148 US73728112 US84135942 US00552865 US73725396 US11489501 US03861158 US11471543 US84135538 US03866091 US03862028 US71217165 US03862015 US73721242 US11482236 US83233020 US52401929 US03859277 US11482107 US03358520 US63409677 US03859673 US03866013 US90740883 US03865384 US73722315 US90739884 US02656233 US84138141 US11479144 US63411487 US11470426 US03860801 US03858691 US71219153 US11484523 US71220060 US61308087 US11488932 US91942453 US73728373 US11473610 US73728739 US11483038 US00551969 US11474944 US71218637 US61307249 US90741125 US00553259 US00553298 US11483155 US11482776 US73725594 US03858623 US03859152 US11479705 US84135898 US84135901 US02656497 US73728126 US11469672 US73727395 US11469673 US73729600 US11479739 US03859395 US73723461 US03859566 US03859564 US83233728 US52401976 US84137575 US73729858 US65113533 US00554248 US11474945 US02656518 US91944564 US00552900 US00554053 US03861508 US00555220 US11469292 US02656504 US11478655 US11484838 US53403120 US03861371 US03863786 US90740488 US61306865 US65112445 US90740077 US83232557 US83232554 US53404518 US03861445 US63409484 US00552347 US91944136 US00551875 US91944519 US73726914 US53405035 US91944942 US00555714 US91944953 US91943929 US11481823 US11471968 US00554207 US11480260 US03863638 US63410648 US84137718 US94347380 US03864844 US00553076 US84136594 US03358588 US11489386 US11477736 US94349444 US91945772 US91943939 US03865667 US03859962 US03865075 US00555088 US94348541 US90741565 US94348535 US03863273 US44800125 US84135818 US91944727 US00551925 US65112707 US03866010 US11482402 US61307673 US11470865 US50901234 US11485261 US00552603 US00553234 US63411844 US11476978 US03861036 US03859253 US00553302 US03863242 US73722322 US73722321 US53404849 US11480430 US11491046 US03862691 US11487034 US00553650 US02656838 US03862572 US73729454 US90740924 US03864854 US53402770 US03357499 US11482821 US63409073 US03863149 US73725231 US83231894 US03860718 US03357990 US03866206 US53403800 US00555382 US11476212 US83233696 US84137615 US00551967 US11478929 US00550716 US44800110 US03863816 US73721845 US73723709 US11485854 US03866193 US11467993 US03358273 US11484939 US11483822 US11471412 US03860579 US03861663 US73728957 US00551730 US11475549 US61306871 US03864961 US11484417 US73723315 US65113056 US61306135 US11472629 US02656684 US02656701 US73726206 US03358516 US84138373 US00552011 US73727955 US73731140 US00551847 US11468582 US91944026 US71221032 US73727195 US73728032 US73728036 US11473182 US00554489 US00551915 US03858667 US11468046 US03858728 US03861229 US53402529 US11471714 US11470351 US03865232 US94346659 US65114125 US00556160 US11472825 US53404638 US52402063 US73729653 US91945618 US11473638 US00550925 US61308370 US53404644 US11484107 US00556169 US00553950 US03862247 US65112282 US00551503 US83231931 US11470708 US84137962 US00553520 US73730198 US65112440 US63409839 US11476226 US53402298 US03865743 US11471154 US11469154 US00551844 US00550926 US83233461 US73722299 US71219562 US91942225 US83231966 US11476981 US11476982 US73726573 US11481827 US61308202 US71218007 US91942389 US91946439 US00555950 US00555930 US71219771 US11473079 US61307021 US53402274 US03863702 US03357185 US11469156 US11468153 US11486521 US03866255 US11489740 US00551774 US71218691 US00553903 US00551945 US91945205 US00550808 US91946447 US03863738 US11469904 US84135904 US65113278 US11484616 US61307757 US00555219 US00552009 US83233281 US83233272 US11480462 US11472134 US11471289 US03865936 US00551220 US91943421 US90741966 US65112798 US00551544 US11477313 US03357917 US03863952 US53405926 US11468482 US90741160 US91946530 US63409980 US84137982 US61306537 US53404686 US63409231 US91945143 US11475239 US11481513 US11469316 US50901627 US11485302 US61307932 US03859891 US11477952 US03859809 US02656224 US11471310 US11482169 US63410165 US11477579 US71220513 US94347297 US71216337 US11485243 US03863576 US03860582 US03865775 US00551128 US90741166 US73724530 US52401886 US00553799 US71218151 US90741598 US91943466 US11472157 US11472803 US91942371 US83232884 US61307591 US53404424 US61306999 US71215546 US71215543 US90741170 US63410134 US11166934 US84136628 US00552626 US11470468 US03859728 US00555288 US00552065 US63409935 US11167233 US73724684 US11472700 US50901600 US73729321 US90741131 US73726985 US11482830 US00551900 US63411894 US00551882 US02656869 US11485757 US11481325 US84138313 US00553532 US11480787 US11166375 US03858612 US03859878 US11480444 US94347545 US73727336 US73727345 US11470920 US03357777 US94347392 US90741946 US90741904 US90741220 US91942816 US73724540 US11471761 US00554641 US91944795 US63410416 US11482046 US73729138 US03859520 US84135056 US11472488 US00553275 US73726726 US65112615 US65112515 US73727908 US11473751 US11481679 US91944223 US63410942 US00552045 US03859332 US03859350 US03358309 US73724536 US11486033 US11471261 US02657049 US00551893 US61307380 US63411590 US53404225 US03861073 US73723580 US71216900 US11481921 US03864912 US53406058 US11483606 US83231632 US73725241 US11485385 US03860080 US11475492 US03862935 US00551841 US03859907 US11473911 US73725466 US03865715 US94349705 US94349700 US03357970 US00550846 US71214218 US11473590 US00551578 US00554133 US11471767 US00552975 US00552914 US03862409 US00555802 US11471719 US03861236 US11482883 US71219676 US03866019 US53404173 US73723749 US53403726 US00552250 US73721583 US84137741 US11467695 US00556015 US11482590 US11484688 US11472147 US63409494 US03358216 US00551170 US11481138 US71218296 US84134886 US84134903 US73725450 US11486154 US11480601 US84138513 US63409656 US11484517 US63410350 US11482161 US11469330 US03358228 US11472858 US00552500 US71217482 US00552217 US73727466 US00551242 US11476776 US53404383 US03864022 US00550811 US00553840 US03866143 US00551514 US00552482 US00554359 US71219690 US00551850 US11478623 US11470697 US00551843 US02656217 US61306878 US91944649 US03863835 US53403545 US90740658 US03863271 US11481158 US61306762 US03864193 US63410466 US11485321 US03860649 US11485016 US91943797 US03864734 US11478592 US84136077 US11472115 US11479796 US11482119 US03864076 US90740635 US03860959 US63409523 US00556005 US11471546 US03859562 US03860809 US83234524 US00553140 US84136939 US61308173 US61307865 US03863307 US03863475 US00553238 US00555089 US73728307 US61306798 US00552870 US90739166 US61307671 US61308232 US11470749 US84138228 US00550474 US03865892 US53404499 US73721603 US73722989 US03858622 US03860016 US11483984 US11478803 US11478228 US11471598 US73725537 US53405221 US73722328 US00554651 US91942635 US73730938 US11479427 US94349392 US11480681 US11166578 US00553195 US11476984 US73724722 US03865679 US00555450 US11471760 US50901271 US00555739 US91943131 US00554257 US52401939 US11467752 US00550850 US03860030 US83233712 US71214757 US61308223 US83233101 US11476977 US94348791 US90739991 US11474883 US03859364 US91943524 US11468761 US11485155 US11480156 US00553202 US71216196 US71216348 US00555906 US11482177 US00552053 US11484652 US90439067 US11484438 US03358217 US11483324 US63409056 US73723990 US00552013 US11481884 US11480603 US03860287 US03860279 US73731028 US71214538 US71214540 US11473296 US11486985 US11481702 US73725029 US11469513 US63411747 US63409487 US03860990 US00551939 US03357982 US53405423 US11478280 US11478916 US03861461 US03860576 US00553752 US73724538 US63410463 US00550961 US00551105 US11473176 US11475082 US90740856 US03862855 US94346617 US03866170 US94348159 US11490470 US84134600 US61306898 US03866244 US53405247 US71219593 US90739301 US11482796 US65113705 US03864074 US11166680 US91945585 US53405479 US73723747 US91944730 US03865777 US00550661 US11485317 US03861895 US03865313 US83233976 US83233975 US11472078 US11478387 US03358579 US71215549 US11167018 US11467398 US73728346 US73726261 US65112385 US03865179 US00550225 US03864608 US00554251 US65112937 US73721849 US00553375 US11166457 US94349775 US94349824 US71217472 US73723468 US53405057 US63409406 US11478812 US83234374 US63410465 US03860646 US11467546 US61307407 US90438992 US11476048 US90740096 US84137900 US11483278 US83233791 US73726729 US03862004 US63409427 US71217121 US65113733 US11468590 US63408697 US73723259 US94347134 US71220769 US90438840 US83233751 US63411548 US11482452 US03858628 US03357186 US11469318 US91943792 US11471766 US53403152 US11481825 US53405122 US11485381 US73731018 US53403633 US11489503 US00553103 US73722592 US90439075 US73730228 US11468578 US71221116 US91945445 US71218203 US83233112 US11473151 US00555928 US03860052 US11476354 US84135259 US11468198 US00551067 US11477945 US03859981 US63409496 US11472323 US63411249 US83233735 US00553977 US11468521 US53404777 US03860466 US94348276 US03861996 US94349002 US94348116 US91943701 US03357226 US73722590 US11474198 US94347815 US03859820 US03861555 US11480613 US03862040 US73727508 US84137359 US00553096 US11479554 US11482154 US11485541 US94347121 US02656283 US71220765 US71215134 US03357768 US00551862 US63409428 US11478181 US00554436 US91944742 US11482397 US11166936 US00552675 US94349224 US11473657 US83234224 US11477107 US03863353 US44800350 US94347382 US11479623 US91944740 US91944736 US53402933 US11471765 US94348887 US11485390 US11475789 US00552296 US94346971 US63410623 US63410621 
Recalling Firm/
Manufacturer		 Philips North America, LLC
3000 Minuteman Rd
Andover MA 01810-1032
For Additional Information Contact
978-659-3000
Manufacturer Reason
for Recall		 The ECG signal from patients being monitored using a Philips TRx4841A and TRx4851A Telemetry Transceiver may not be properly analyzed when it is used with a Philips Patient Information Center iX Release C.02.xx or C.03.01. If this occurs, the Information Center will not display a heart rate or generate, display or annunciate any heart rate or arrhythmia alarms.
FDA Determined
Cause 2		 Software design
Action Urgent - Medical Device Recall notification letters dated 3/5/20 were sent to customers. " Confirm whether PIC iX Release C.02.xx and C.03.01 is used anywhere in your facility, and if so: o Identify Philips TRx4841A and TRx4851A Telemetry Transceivers in your facility by using the instructions provide in the HOW TO IDENTIFY AFFECTED PRODUCTS section above. o Immediately discontinue use of the Philips TRx4841A and TRx4851A Telemetry Transceiver. Philips support for these devices ended in 2017. " Complete, sign and return the reply form provided on the last page of this letter, as directed on the form. Philips will contact you should further action be necessary. If you need any further information or support concerning this issue, please contact your local Philips representative or Philips Customer Support at 1-800-722-9377
Quantity in Commerce 81,626
Distribution The products were distributed US nationwide. Global distribution.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report
1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database 510(K)s with Product Code = MHX and Original Applicant = PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, INC.
-
-