Class 2 Device Recall GE Healthcare S/5 iCentral LNET05, LNETC05

• Date Initiated by Firm: January 26, 2009
• Date Posted: April 06, 2009
• Recall Status: Terminated on August 13, 2013
• Recall Number: Z-1039-2009
• Recall Event ID: 51065
• 510(K)Number: K052972
• Product Classification: System,network and communication,physiological monitors - Product Code MSX
• Product: GE Healthcare, S/5 iCentral and iCentral Client,; Related to software licenses L-NET05 and L-NETC05, Datex-Ohmeda Inc., PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550, USA, GE Healthcare Finland Oy, Helsinki, Finland PO Box 900. FI-00031 GE.; ; The iCentral maintains the network connections between the Datex-Ohmeda bedside monitors and other network devices in Monitor Network. Network connection consists of hardwire network and/or wireless LAN (WLAN) connection. The iCentral can be used for remote monitor management, storage, printing, viewing, reviewing or otherwise processing of information from several bedside monitors or other network devices. The Dates-Ohmeda Network will be used for patients in the hospital and it is meant for continuous use. The device is to be used by qualified personnel only.
• Code Information: Serial Numbers: CZC6261MWB CZC6261MWY CZC5492LK6 CZC61030GL CZC64511LX CZC6482WKP CZC721500G CZC721500H CZC721500J CZC7290DYK CZC7290DYL CZC7290DYT CZC7290DYY 6203582 CZC5521M47 CZC5521M50 CZC7080QKD CZC73312RF CZC73312RP CZC6261MWF CZC7363P37 CZC72414B7 CZC72414BI CZC7250WN8 CZC6103069 CZC6130L3D CZC724149X CZC7272RM7 5225446 6022568 6043180 6065613 6131586 6131596 6203667 6228511 6279463 6307436 CZC5280BRX CZC528244P CZC528244X CZC53003BL CZC5391VF0 CZC5391VG3 CZC5391VGR CZC5472F7W CZC5492LKH CZC5492LKK CZC5510Y67 CZC603076F CZC603076M CZC603076T CZC603076Y CZC61544VJ CZC6181MTL CZC6322Q7G CZC6322Q7W CZC6322Q80 CZC6322Q8C CZC6394DFQ CZC6394DH3 CZC6394DH4 CZC6482WKK CZC6482WKS CZC7414GM8 FRB4210XPW FRB4210XPZ FRB4210XQD FRB4210XQF FRB4210XQG FRB4210XQV FRB4210XQY FRB4210XRD FRB4210XRP FRB4210XSS FRB4210XSX FRB4250QG9 FRB4250QGG FRB4250QGL FRB4250SM7 FRB4250SZR FRB4250T0N FRB4250T0V FRB426012N FRB426013F FRB426014Q 5205328 5170741 5126787 5170740 5170743 6030463 CZC5391VFK CZC5521M48 CZC6228603 CZC64255CB CZC6482WJV CZC7080QJL CZC7080QJZ CZC7364RTP FRB4250QG3 6022570 CZC5492LL9 CZC601030GK 5205326 5205327 5175466 5222754 CZC6394DGP CZC6394DGY CZC7132V7F CZC61030GP CZC6130L35 CZC61544V5 CZC5462BV7 CZC5492LJP CZC5492LKR CZC5492LKX CZC5510Y5Y CZC5521M45 CZC5521M49 CZC5521M4B CZC5521M4C CZC5521M4Y 999999.01 999999.02 999999.03 999999.04 CZC528244V CZC53003BC CZC53003BH CZC53003BJ CZC5521M40 CZC5521M4R CZC5521M4V CZC5521M4X CZC5492LL2 CZC52303S6 CZC52303S8 CZC6181MT7 CZC6261MWS CZC62803TD CZC62803TJ CZC62803TW CZC63128WB CZC63128WN CZC63128WR CZC63128X2 CZC63128X6 CZC6322Q82 CZC6322Q8B CZC6391G9V CZC6394DG0 CZC6394DG1 CZC64006JW CZC64006JZ CZC64006KD CZC64006KX CZC64006KZ CZC64006L2 CZC642558V CZC642558W CZC642559C CZC642559K CZC64255B0 CZC64255B3 CZC64255B5 CZC64255B7 CZC64255BF CZC64255BH CZC64255BM CZC73312RG CZC73312RH CZC73312RL CZC73312S1 CZC7363P2W CZC7363P34 CZC7363P38 CZC7363P3C CZC7363P3G CZC7363P3J CZC7363P3K CZC7364RT6 CZC5391VF3 CZC61030GM CZC6130L2X 5213740 5170753 5182721 CZC5391VGG 5156076 5156077 5156078 5156284 5165853 5205776 5205777 5213727 5213728 5213729 5213730 5213731 5213732 5213733 5213734 FRB4250SZY CZC7414GGD CZC7414GJH CZC6482WKL CZC72414B9 CZC5492LKS CZC63128X5 CZC6482WKM FRB4210XSV FRB4250SM8 CZC6130L3F CZC5510Y64 CZC7250WNJ 6004804 CZC5492LL2 CZC7215010 CZC6394DGV CZC6261MW4 CZC6261MWZ CZC64006KB CZC5240Q16 CZC5240Q18 CZC5240Q1J CZC61030G8 CZC5492LJQ CZC7132V6M CZC7132V83 CZC7290DZ1 CZC5391VF4 CZC6394DFG CZC7364RV6 FRB4210XQ9 FRB4210XQZ FRB4260139 CZC61030GC 6161335 6161447 CZC6261MWT CZC63128WT CZC5510Y6G C2C528245B CZC528245B CZC5492LLM CZC6261MW5 6299938 CZC721500D CZC7272RM2 CZC642559Z CZC5240Q1G CZC6261MWM CZC6322Q88 CZC7272RM6 CZC63128WC CZC5510Y6G CZC5492LK5 CZC5492LLD CZC5492LLH CZC5510Y60 CZC5510Y63 CZC5510Y6B CZC5510Y6J CZC5510Y6M CZC5510Y6N CZC61030GH CZC61030H0 CZC7132V7D CZC7212G4K CZC7212G52 CZC5391VGL CZC5391VDQ CZC6482WKB CZC6482WKY CZC7364RTL CZC7363P2Z CZC7363P3M CZC64006JT CZC64006JY CZC6130L2N CZC6130L2P CZC6130L2S CZC64255BK CZC6130L30 CZC6482WKT CZC7132V79 FRB4250T0D FRB4250T0H CZC5280BSD CZC5391VG5 FRB4250SM6 CZC5240Q1Q CZC6322Q85 CZC642559H 6315252 CZC73312RZ CZC6291WTP CZC6291WTR CZC6181MT0 CZC6181MSZ 6186167 CZC62803TK CZC62803TR CZC7244NXG CZC7244NXJ CZC528244Y FRB4250T11 CZC7244NXM CZC53003BQ CZC53003BR CZC53003BX CZC5280BS7 CZC6130L3B CZC7364RV2 CZC7132V6P CZC7132V6V CZC7132V7Z CZC7132V80 FRB4250T0Q CZC642559M CZC7132V76 CZC5391VFS CZC6322Q7L CZC5240Q1L CZC5472F8J FRB4250QGW CZC721500R CZC721500T CZC7272RLS CZC6181MT8 CZC64006K3 CZC6181MT1 CZC7215009 CZC721500M CZC5391VFJ CZC64511L8 5199063 CZC53003B3 CZC53003B8 CZC53003B9 5178898 5178899 5148407 5178900 CZC721500C 5165868 5178892 5178895 5182718 CZC64511LK 5123578 CZC64255BX CZC7212G51 5213714 5213715 5213716 5213717 5213718 5213719 5213720 5213721 5213722 5213723 5213724 5213725 5148404 5173135 5148399 5156079 5156080 5156081 5199055 5182711 FRB4250T10 5100648 5100649 5100650 5100651 5182706 5178893 5178894 5148405 5148406 5182710 5213741 CZC7272RLH CZC7290DYF 5199080 5171824 5182709 5123573 5100654 5100655 5140814 5148398 5132670 5132671 5132672 5132673 5132674 5132675 5132676 5132677 5132678 5132679 5132680 5132681 5100653 5115314 5123574 5123575 5148408 5156075 5178896 5205318 5213708 CZC6394DG3 CZC6482WK8 5213736 5213744 5213750 5225434 CZC7080QK5 CZC7244NX7 CZC6130L33 5213739 5148400 CZC7244NXQ CZC5391VF7 6120270 CZC5240Q12 CZC5240Q15 CZC5240Q19 CZC5240Q1B CZC5460C82 CZC5462HW6 CZC6030779 CZC6130L37 CZC6181MTD CZC6181MTG CZC6181MTS CZC6181MTT CZC6181MTY CZC62803T3 CZC62803TG CZC62803TX CZC6322Q86 CZC6394DG6 CZC64255C5 CZC7080QKF CZC7132V7S CZC7132V7Y CZC7212G4Y CZC7212G53 CZC721500Y FRB4250T0F FRB426012Z 5100652 5115311 5205317 5100635 5100637 5199050 5126769 5126770 5225432 5100640 5140808 5170751 5170752 5225433 CZC721500B CZC7364RV9 CZC6261MW9 6061493 6061494 6061495 CZC7105QFT FRB4250SWX CZC5472F8Q CZC603077C CZC5462BV8 CZC5462BVC CZC5521M4G CZC6181MT2 CZC7363P36 5170764 5175453 5123585 FRB4250T0R 5148394 5123583 FRB4250T0K 6228609 FRB4250SZ0 CZC5510Y61 5123584 FRB4250SZV CZC5280BSJ CZC5280BS0 CZC5280BSL CZC5280BSN 5140823 5205300 5205302 5213751 5225431 5171826 5199057 CZC6181MTB CZC6425594 6203592 6255652 6279447 6299949 CZC5391VGK CZC5472F87 CZC603076G CZC603076J CZC603076L CZC603076W CZC6030774 CZC61544V6 CZC61544VF CZC6181MTX CZC62803T4 CZC63128WH CZC6394DGZ CZC64006JN CZC64006K6 CZC64006KP CZC64006L9 CZC64255CK CZC6482WJR CZC6482WJT CZC6482WK1 CZC6482WKD CZC7080QJK CZC7080QJP CZC7212G4H FRB4210XQX FRB4210XR1 FRB4210XS7 FRB4250T0J 5129989 5205309 5115309 5175461 5165863 5156291 5100634 5171827 5199056 5140813 CZC7302PJX CZC73312RD CZC5280BSR CZC53003B4 CZC5460C7H CZC5460C7M CZC5460C7R CZC5460C7S CZC5460C7T CZC5460C7V CZC5460C80 CZC5460C83 CZC5460C84 CZC5460C88 CZC5460C89 CZC5472F82 CZC5472F8B CZC5472F8D CZC5472F8P CZC5492LL0 CZC5492LLB CZC63128W9 CZC63128WP CZC6394DGF CZC64006K8 CZC64006KH CZC6482WLD CZC6425598 CZC64511LZ CZC7364RTV CZC7364RTZ 5165859 CZC5240Q1F CZC5462BV3 CZC6181MTN CZC6181MT4 CZC6181MTQ 5129988 5129986 5129987 5225424 5156272 5126774 5213726 5170746 5170747 5225430 5225435 5182679 CZC7364RRY CZC5492LLJ 5156288 5205329 5126785 5205780 5213738 5205316 5165852 5156290 5132684 5165848 5165849 5225448 5165846 5165850 5175459 5156286 5199062 5205321 CZC528244Z CZC603077D CZC61030GC 6111282 6111283 6161279 6161280 6161281 6161302 6161303 6161318 6161319 6161320 6161321 6161334 6161354 6161355 6161356 6161357 6161358 6161359 6161361 6161362 6161363 6161364 6161365 6161366 6161367 6161368 6161369 6161370 6161371 6161372 6161373 6161374 6161375 6161376 6161377 6161392 6161393 6161394 6161395 6161396 6161397 6161398 6161399 6161400 6161401 6161402 6161403 6161404 6161405 6161406 6161407 6161408 6161409 6161410 6161411 6161412 6161413 6161414 6161415 6161416 6161427 6161437 6161446 6186166 6186171 6197698 6203596 6203824 6269008 6315249 CZC5240Q10 CZC5240Q17 CZC5240Q1Y CZC5240Q20 CZC5280BRZ CZC5280BS1 CZC5280BS8 CZC5280BSG CZC5280BSH CZC5280BSP CZC5280BSV CZC5282452 CZC5282458 CZC528245D CZC530039Z CZC53003B0 CZC53003BD CZC53003BT CZC53003BY CZC5391VDY CZC5391VF5 CZC5391VF8 CZC5391VG0 CZC5391VG1 CZC5391VG7 CZC5391VG8 CZC5391VGB CZC5391VGH CZC5391VGM CZC5391VGS CZC5460C7X CZC5460C7Z CZC5462BV2 CZC5462BV9 CZC5472F7T CZC5472F8G CZC5492LK8 CZC5492LKD CZC5492LKG CZC5492LKQ CZC5492LKW CZC5492LL5 CZC5510Y5Q CZC5510Y5R CZC5510Y5S CZC5510Y69 CZC5510Y6D CZC61544W1 CZC6181MT6 CZC6261MW1 CZC6261MW6 CZC6261MWG CZC6261MWJ CZC6261MWL CZC6261MWQ CZC6261MX1 CZC62803TZ CZC63128WG CZC63128WX CZC6322Q7H CZC6394DGQ CZC6394DHC CZC64006JV CZC64006JX CZC64006K4 CZC6425587 CZC6425590 CZC64255B2 CZC64255B8 CZC64255BG CZC64255BP CZC64255BS CZC64255C8 CZC64255C9 CZC64255CF CZC64511LL CZC6482WJZ CZC6482WK2 CZC6482WK9 CZC6482WKJ CZC7080QJ2 CZC7080QJ9 CZC7080QJF CZC7080QJN CZC7080QJT CZC7080QK9 CZC7132V7C CZC7132V81 CZC7132V82 CZC7212G4S CZC7212G4X CZC721500Z CZC7244NXT CZC7250WN9 CZC7250WNF CZC7290DYG CZC7290DYS CZC73312RB CZC7364RRL CZC7364RRM CZC7364RRV CZC7364RS8 CZC7364RSN CZC7364RTT CZC7364RTY CZC7414GGR FRB4210XRC FRB4210XRR FRB4210XSP FRB4210XSY FRB4210XSZ FRB4250SM5 FRB4250SMG FRB4250SWT FRB4250T0P FRB426011S FRB426012C FRB4260133 FRB426013Q 5182696 5165851 5077175 5165842 5175467 5175468 5182673 5156287 5165839 5165840 5165841 5165843 5165844 5165845 5182692 5225444 5156289 5165847 5205323 5205307 5222755 5100642 5126768 5213748 5199048 5126773 5171810 5100645 5115308 5115310 5123586 5100644 5156048 5205306 5165855 5165860 5100628 5156074 CZC6130L2R 5123587 6111290 6255417 6327416 CZC528244S CZC528245H CZC528245J CZC5391VFB CZC5391VG4 CZC5492LJL CZC5492LK2 CZC5492LKF CZC5492LKV CZC5492LL8 CZC5521M4D CZC62803T8 CZC62803TF CZC62803TP CZC6383VV6 CZC6383VVF CZC6383VVH CZC6383VVJ CZC6394DGR CZC6394DGS CZC6425596 CZC64255B4 CZC64511LH CZC6482WLF CZC7132V6Z CZC7272RLT CZC7272RLZ CZC7272RM0 CZC73312S0 CZC7364RRN CZC7414GGW FRB4210XS8 CZC5240Q1T 5123582 5156283 5213742 5222752 5182681 5182682 5225439 5225440 6303248 CZC6322Q81 CZC721500Q 5126780 5100630 5182680 CZC64006K0 6061497 6061498 6061499 6061500 6061501 6061502 6061503 6061504 CZC5462HW1 CZC5521M4F CZC5521M4J CZC61030GB CZC61030GJ CZC61030GN CZC61544VB CZC7080QJV CZC7080QK0 CZC7290DZ0 CZC7290DZZ CZC73312RJ CZC7364RTJ FRB4250QGV 5199046 5100647 5126777 5126778 5077170 5077172 6161315 6161428 CZ6394DFW CZC5240Q11 CZC61544V4 CZC61544VK CZC6181MTJ CZC6394DFZ CZC6394DGL CZC7212G4R CZC7364R5C FRB4210XQN 5199061 5140809 5140810 5140811 5140812 5100646 5170737 5170739 5100631 5100632 CZC5391VF2 CZC64006J CZC64006JC CZC64006K1 CZC7132V7T CZC7132V7W 5199045 5077173 CZC721500X 5175457 5170754 5170755 5126771 CZC63128WQ 5140805 CZC7364RRQ CZC7364RRZ CZC64255BB CZC64255CL CZC6261MWR 6049777 6049778 6049779 CZC64006JG FRB4250SXV CZC6181MTF CZC642559G CZC741446L8 CZC5472F80 CZC5472F88 CZC5472F8Q CZC5472F8S CZC6030776 CZC603077B CZC603077D CZC5492LJR CZC5492LL1 CZC5492LLL CZC603076Z CZC6030770 CZC6030773 CZC61030GY CZC63128WS CZC64511L7 CZC64511M1 CZC64511M7 CZC6482WL5 CZC5521M41 CZC721500W CZC5462BV4 CZC5280BSQ CZC53003B7 CZC5462BTX CZC5472F8R CZC7105QF7 CZC6394DGC CZC7414GLJ CZC7414GLQ CZC6394DHF CZC7080QJS CZC7132V7R CZC713ZV7V CZC7364RST 6049782 6049783 6049781 CZC7244NXM CZC7244NXQ 5100636 5100638 5100639 5205324 CZC5280BSJ CZC6030776 6186155 6203600 6203601 6255626 6255644 6307438 6315245 6332990 CZC5240Q1P CZC5240Q1X CZC5240Q1Z CZC53003BF CZC53003BS CZC5391VDP CZC5391VFH CZC5391VFZ CZC5391VG9 CZC5462BTR CZC5492LK7 CZC5492LL7 CZC603076S CZC61030GR CZC61030GW CZC6130L2Z CZC61544V1 CZC61544VP CZC6261MW2 CZC6261MW3 CZC6261MW8 CZC6261MWW CZC6261MX0 CZC62803T1 CZC62803T7 CZC62803TM CZC62803TV CZC6322Q7P CZC6322Q7T CZC6322Q7V CZC6322Q7Y CZC6322Q89 CZC6394DFS CZC6394DGN CZC6394DGT CZC64006JM CZC64006JP CZC64006K5 CZC64006K7 CZC642558R CZC642558S CZC6425593 CZC642559J CZC64255C6 CZC64511L1 CZC64511L5 CZC64511LB CZC64511LC CZC64511LM CZC64511LP CZC64511LW CZC6482WJY CZC6482WK0 CZC6482WKC CZC6482WKH CZC6482WKQ CZC6482WKR CZC6482WL1 CZC6482WL2 CZC6482WL6 CZC6482WL8 CZC6482WL9 CZC6482WLL CZC7080QJ4 CZC7080QJD CZC7080QJY CZC7080QK1 CZC7080QK2 CZC7080QK4 CZC7080QKC CZC7105QF3 CZC7132V7B CZC7212G4L CZC724149V CZC7244NXN CZC7244NXV CZC7250WN2 CZC7250WN7 CZC7250WNC CZC7250WNM CZC7272RM1 CZC7290DYJ CZC7290DYV CZC7290DYW CZC7290DZ3 CZC73312R9 CZC73312RK CZC73312RT CZC73312RV CZC7363P2Y CZC7363P3B CZC7364RRT CZC7364RTM CZC7364RV1 CZC7364RVJ CZC7414GGH CZC7414GGK CZC7414GLF CZC7414GLR FRB3470CPW FRB4210XS6 FRB4250QH0 FRB4250SMC FRB4250SZX FRB4250T0S FRB4250T0T FRB4250T12 FRB426014N 5170765 5182704 5171819 5182674 CZC7241EB2 5213712 5213713 5175463 5205325 5213710 5199074 5205312 CZC7363P3D 5182703 5182702 5175455 5175456 5199075 5205304 5213704 5213705 5225449 5170742 CZC7363P2X 5182687 5182689 5171813 5171814 5171815 5171828 5199073 5205313 5205314 5205315 5115300 5115301 5115302 5115303 5115304 5115305 5115307 5225443 5225452 5225453 5225454 5225455 CZC64006JF CZC64255BZ CZC64255C4 CZC7272RM3 CZC7364RTG CZC741466M CZC7414GJ2 CZC603077B CZC6181MTB CZC64006K0 CZC721500W 6120246 6120266 6226668 6295136 6307432 6309945 6315267 6333017 CZC132V6W CZC5492LKP CZC5492LLG CZC5510Y5V CZC5510Y5Z CZC603076Q CZC603076V CZC603076X CZC6030775 CZC6030778 CZC61030G2 CZC61030G3 CZC6130L2K CZC6130L31 CZC6130L38 CZC6130L3H CZC61544V3 CZC61544VG CZC6181MTC CZC62803T0 CZC62803T6 CZC62803T9 CZC6291WTH CZC6291WTQ CZC63128W8 CZC6322Q7X CZC6394DFR CZC6394DFV CZC6394DG2 CZC6394DGB CZC6394DGJ CZC6394DGM CZC6394DGW CZC6394DGX CZC6394DH6 CZC64006L5 CZC642558K CZC642558T CZC642558Y CZC642559X CZC64255BN CZC64255BR CZC64255C0 CZC64255C3 CZC64255CG CZC64511L4 CZC64511L9 CZC64511LD CZC64511LY CZC64511M6 CZC6482WKZ CZC7080QJ0 CZC7080QJ5 CZC7080QJ6 CZC7080QJG CZC7080QK6 CZC7080QK8 CZC7105QF4 CZC7105QF6 CZC7105QFL CZC7132V6Q CZC7132V6R CZC7132V6Y CZC7132V75 CZC7132V7G CZC7132V7H CZC721500S CZC721500V CZC724149W CZC72414B8 CZC72414BB CZC72414BC CZC72414BD CZC72414BF CZC72414BQ CZC7244NXR CZC7250WMZ CZC7250WN0 CZC7250WN3 CZC7250WN4 CZC7250WN6 CZC7250WND CZC7250WNG CZC7250WNH CZC7250WNK CZC7250WNL CZC7272RLV CZC7290DYN CZC7290DYR CZC7290DYZ CZC7363P35 CZC7363P39 CZC7363P3H CZC7364RS3 CZC7364RSB CZC7364RSF CZC7364RV3 CZC7364RVF CZC7414GGF CZC7414GGN CZC6261MWV 5182685 5182686 5175458 CZC6181MSY FRB4250QG4 FRB4250SWY 5199060 5213702 CZC6394DHB CZC6482WJX 5199059 5205778 5205779 5213737 CZC7080QHX CZC7080QJ3 CZC7080QJJ 5182688 5077178 5077179 CZC5282450 CZC5391VF7 6004799 6022584 6048665 C2C5462BV5 CZC5240Q1N CZC5240Q1V CZC5280BRV CZC5280BRY CZC5280BS2 CZC5280BS6 CZC5280BSB CZC5280BSC CZC528244T CZC5282453 CZC528245G CZC528245N CZC530039Y CZC5391VDW CZC5391VFM CZC5391VFP CZC5391VFT CZC5460C7P CZC5460C81 CZC5462BTS CZC5462BTT CZC5462BTW CZC5462BTY CZC5462BVB CZC5462HW4 CZC5462HW7 CZC5462HVX CZC5472F7V CZC5472F81 CZC5472F89 CZC5472F8F CZC5472F8N CZC5492LJN CZC5492LJW CZC5492LK0 CZC5492LKZ FRB4210XQ5 FRB4210XRT FRB4250QGP FRB4250QGX FRB4250T07 FRB4250T0W FRB4250TOL FRB426011K FRB4260138 5175462 5199049 CZC5510Y6Q 5115313 5115312 5123576 5123577 5171816 5171817 5171818 5175460 5213706 5213745 6186143 CZC61030GV CZC6130L2W CZC6181MTK CZC6322Q8D CZC6482WLH CZC6482WLK CZC7105QFC CZC7132V7M CZC724149S CZC724149Z CZC7414GGP CZC5510Y66 5077176 5077177 5182720 CZC5472F7X CZC5472F7Y CZC5472F83 CZC5472F86 CZC5472F8C CZC5472F8H 5100657 5089748 5100629 5225450 5089749 CZC7080QJB 5175439 5175440 5175441 5175443 5175444 CZC5510Y65 5148390 5148391 CZC528244Z FRB4250QGD FRB4250SM9 CZC53003BV CZC5472F7Z CZC61544VW 5205308 5132683 5089742 6228600 CZC5521M4T CZC63128WV CZC6322Q84 CZC64006JD CZC64006JQ CZC64255CC CZC64511L2 CZC64511LR CZC64511LT CZC6482WLN CZC7080QJW CZC7364RSY CZC7364RVH 5225456 6111273 CZC5280BS9 CZC5391VDX CZC5492LJM CZC5510Y6H CZC5510Y6L CZC5521M4S CZC6425591 CZC642559R CZC642559S CZC7132V6N CZC7132V7N FRB4210XRY FRB426012M CZC6322Q7N 5199058 5182691 CZC5492LL4 5140816 5148401 5225428 5156082 5182700 5126772 5199066 5199070 5205303 5205771 5199053 5182719 6120283 6310167 CZC5240Q1K CZC5240Q1R CZC5240Q1S CZC528244Q CZC5282455 CZC5282456 CZC5282457 CZC528245F CZC528245P CZC53003B6 CZC53003BB CZC53003BM CZC53003BN CZC53003BP CZC53003BW CZC5391VDR CZC5391VDZ CZC5391VF6 CZC5391VFL CZC5391VFX CZC5391VGF CZC5460C7W CZC5462HVZ CZC5472F84 CZC5472F85 CZC5492LK1 CZC5492LKY CZC5492LLC CZC5521M43 CZC5521M4H CZC6030771 CZC61030GT CZC6130L2M CZC6130L34 CZC6130L36 CZC61544V8 CZC6181MTR CZC6261MW7 CZC6261MWD CZC6261MWP CZC6261MWX CZC63128WK CZC6322Q87 CZC6394DFT CZC64006JS CZC64006KG CZC64006KK CZC642558X CZC64255BQ CZC64511L3 CZC64511LF CZC64511M2 CZC64511M3 CZC64511M4 CZC7105QDS CZC7212G4F CZC7212G54 CZC7212G55 CZC721500P CZC7244NXH CZC7244NXK CZC7272RLW CZC7290DYD CZC7290DYH CZC7290DYM CZC7290DYQ CZC729ODZ4 CZC73312RS CZC7363P32 CZC7364RVB CZC7364RVG FRB4210XPX FRB4210XQJ FRB4210XQM FRB4210XS2 FRB4210XSH FRB4250SWR FRB4250SZ6 FRB4250SZ7 FRB4250T0Z FRB4260131 FRB426013W FRB426014M 5148402 5148403 5170750 5170758 5170759 5170761 CZC61030G0 CZC61030G5 CZC61030GF CZC5460C7J CZC642559Y CZC642889N CZC7364RRH CZC5472F80 CZC603076R CZC6030777 FRB4250SMB FRB4250SMD 5089747 CZC63128X4 CZC7105QDX CZC7105QFK CZC6391G9T CZC7080QJC CZC7105QFM CZC7363P3F FRB4250T0C 5205305 5156054 5165857 5165856 5199067 6048672 6161298 6279448 6315265 CZC6130L2V CZC61544W0 CZC61544V9 CZC61544VH CZC61544VL CZC61544VQ CZC61544VV CZC61544VY CZC6181MTV CZC6394DFY CZC6394DG4 CZC6394DG8 CZC6394DGH CZC6394DGK CZC6394DH0 CZC6394DH9 CZC64006K9 CZC64006KL CZC64006KR CZC64006KW CZC642558N CZC64511L6 CZC6482WK7 CZC6482WKX CZC6482WL3 CZC6482WLB CZC7105QF0 CZC7132V6T CZC7132V70 CZC7132V73 CZC7132V7K CZC7212G42 CZC73312RQ CZC73312RR CZC73312RW CZC7364RTR CZC7414GGT CZC7414GGZ 5089744 5126786 5213711 5182675 6004814 6049786 6049787 6061486 6061487 6061488 6061489 6061490 6061491 6061492 6095066 CZC5240Q1M CZC5280BS4 CZC5280BSF CZC5280BSM CZC5280BST CZC5282454 CZC5391VDV CZC5441LL0 CZC5462BV6 CZC5492LJV CZC5492LJZ CZC5510Y5W CZC5521M42 CZC5521M46 CZC5521M4P CZC5521M4Q FRB4250QG5 FRB4250QGR FRB4250QGY FRB4250QH3 FRB4250SWV FRB4250SWW FRB4250SZ9 FRB4250SZW FRB4250SZZ FRB4250T02 FRB4250T04 FRB4250T0M FRB426011Q FRB4260129 FRB426013N FRB426013Z FRB4260140 5171825 5199052 5199068 5129985 5175450 5175451 5175452 5182690 5225437 5225438 5100656 5213743 5222753 5205322 5205320 5140815 5156050 6111274 6111275 6228473 6228586 CZC5240Q1C CZC5391VFY CZC5391VG6 CZC5492LKT CZC5492LL6 CZC62803TH CZC7364RS5 FRB426014P 6061496 5089745 5089746 5089743 5205301 5175448 5170762 5170766 5171811 5171812 5182705 5182707 5182708 5182699 5182722 5199041 5199042 5182684 5222765 6004796 6065625 6095050 CZC5391VFQ CZC5391VFV CZC5391VG2 CZC5391VGD CZC5391VGJ CZC5460C7F CZC5460C7N CZC5460C7Q CZC5460C86 CZC5492LJX CZC5492LKC CZC5521M4M CZC5521M4Z CZC6130L2Y CZC6261MWC CZC63128WY CZC6322Q7R CZC64006KS CZC64006KY CZC642558Q CZC642559D CZC64255BW CZC7080QJ7 CZC7364RS9 CZC7414GGV CZC5240Q1D CZC5240Q1H 5182693 5165867 5171809 5165864 5165865 5165866 5205311 5148395 5148397 5205310 5132682 5225447 5148396 5182715 5182716 5182717 5199051 CZC5492LKB CZC5510Y5X CZC5521M4W CZC6181MTH CZC62803TN CZC6394D67 FRB4250SMJ CZC642558M CZC6425592 5182713 5170760 CZC551046P CZC7105QDV CZC7364RTW FRB4210XS1 FRB4250SZN FRB426012P FRB426012T CZC6425594 CZC5280BRW CZC5460C87 CZC5492LKL CZC6394DGG CZC642558P CZC6425597 CZC642559B CZC7080QJ8 CZC7080QK7 CZC603076N CZC61030G6 CZC6322Q7F CZC6322Q7K CZC6322Q7S 5165858 5225425 5213735 CZC7244NXM CZC7244NXQ CZC5472F88 CZC5472F8S CZC53003BK CZC6130L2H CZC6291WTN CZC63128WM CZC64511M0 5225441 CZC72414B3 CZC72414B6 CZC7250WNB CZC7364RRG CZC7364RTK 5175454 5225426 CZC53003B2 CZC53003B5 CZC5492LK4 CZC63128X1 CZC642559F CZC64255B1 CZC7105QF1 CZC724149T FRB4210XSD FRB4250SWZ FRB426011G FRB426013M 5213707 5140807 5156083 5225436 CZC7080QJM CZC7132V7P CZC7414GGC 5156274 5225442 5199047 5199069 5199071 5199072 5182677 5123580 5123581 5123579 5199043 5199044 5089740 5156280 5156273 CZC5280BSS CZC53003B1 CZC5460C7B CZC5462BTZ CZC6130L3C CZC64006L6 CZC642559Q CZC642559T CZC642559W CZC64255B6 CZC64255B9 CZC64255BD CZC64255BL CZC64255BV CZC64255C7 CZC7105QDR FRB4260120 FRB4260124 FRB4260125 FRB426013X CZC61030G4 CZC61030GD CZC61030H2 CZC64255BT CZC64255BY 5100641 5171823 CZC61544VD CZC61544VM CZC61544VZ CZC6261MWH CZC6322Q7Q CZC5240Q13 CZC5240Q14 5165854 5171820 5171821 5171822 5182683 CZC5492LL3 CZC7212G4J 5115306 CZC5460C85 CZC5462HW5 CZC72126A6 5205319 5205772 5205773 5205774 5205775 5170748 5170749 CZC7105QF2 CZC7105QF9 CZC7105QFD CZC7105QFJ 5156055 5156057 5170738 5175464 5175465 5213709 6064621 6064622 6064623 6064624 6064625 6064626 6064627 6064628 6064629 6064630 6064631 6064632 6064633 CZC5521M4K CZC61030GX CZC6130L3G CZC6181MT5 CZC6181MT9 CZC6181MTM CZC62803TC CZC62803TQ CZC62803TT CZC62803V0 CZC63128WD CZC63128WJ CZC63182WL CZC642558L CZC6425595 CZC642559V CZC64255C1 CZC64255CJ CZC64511LQ CZC73312RY CZC7364RRR CZC7364RTQ CZC7364RVD FRB4250SMF FRB4250SMH FRB4250SWS 5148392 5156049 5100633 5140822 5213747 5213746 5170744 5100643 5213749 CZC6383VVK CZC6391G9W CZC6391G9X CZC64006KN CZC64006KT CZC64006KV CZC64006L3 CZC72414B4 CZC7244NXD CZC7244NXP 5065158 5065159 5175445 5175446 5175447 5175449 5065157 5065156 5065152 CZC5280BS5 CZC5280BSK CZC5460C7Y CZC5462HW0 CZC5462HW8 CZC5462HVY CZC5472F8T CZC5492LJS CZC5521M44 CZC6130L2J CZC6130L2L CZC6130L2T CZC63128WF CZC63128WZ CZC63128X7 CZC63128X8 CZC63128XQ CZC64006JH CZC64255BC CZC64255BJ CZC64255C2 CZC64255CD CZC6482WKG CZC7105QDY CZC7105QF8 CZC7105QFB CZC7105QFQ CZC7132V72 CZC7212G50 CZC721500K CZC7244NX4 CZC7244NX8 CZC7244NXC CZC7250WNP CZC7414GHT CZC7364RSH CZC7364RSS CZC7414GGL 5148393 5156278 5156279 5156281 5199076 5199077 5199078 5199079 CZC7080QHY 5077167 5077168 CZC5460C7K CZC7105QFF 5140820 5140821 5175442 5065150 5213703 5156276 5065154 5065155 5225429 5225445 5077174 5140806 5126775 5065151 5199054 5126776 5126779 5182695 5077171 5156052 5156053 5156282 5156285 5225427 5182701 5156275 5170757 5065153 5140819 6120325 6161422 6197653 CZC528245K CZC5391VFC CZC5391VFG CZC5391VFR CZC5391VFW CZC5391VGN CZC5472F8L CZC5492LJY CZC5510Y5T CZC62803T5 CZC62803TL CZC62803TS CZC63128WW CZC6394DH7 CZC64006JK CZC64006JR CZC64006KM CZC642558J CZC6425599 CZC64255CH CZC64511LN CZC64511LS CZC64511M9 CZC7105QDP CZC7105QDT CZC7105QDZ CZC7105QFG CZC7105QFR CZC7105QFS CZC7132V7X CZC7212G4P CZC7212G4Q CZC7244NX5 CZC7244NXF CZC7364RSK CZC7364RSL CZC7364RSV FRB4250QH1 FRB426012S 5165861 5182712 5182714 5182694 5199064 5199065 5148389 CZC6482WJS CZC6482WKF CZC6482WLG CZC6482WLJ CZC7250WNN 5126781 5126782 5126783 5126784 and 5140824.
• Recalling Firm/ Manufacturer: GE Healthcare; 9900 Innovation Drive; Mail Stop: RP2138; Wauwatosa WI 53226
• Manufacturer Reason for Recall: GE Healthcare is providing information about two issues associated with iCentral L-NETO5 and L-NETC05 v4.3, 4.4, 4.5 and 5.0 when used in combination with Dash 2000, 3000, 4000 and 5000; Solar 7000, 8000, 8000M and 8000i; Eagle 3000 and 4000 and ApexPro. The iCentral does not provide audio or visual alarming for the following: A FIB, VT> and PVC(1) alarms when used with ApexPro and VT>2 and PVC
• FDA Determined Cause: Software design
• Action: Consignees were sent a GE Healthcare "Urgent Medical Device Correction" letter dated January 26, 2009 addressed to Healthcare Administrator/Risk Manager, Chief of Nursing and Director of Biomedical Engineering. The letter described the safety issue, affected product details, safety instructions, product correction and contact information. Direct questions to GE Healthcare at 1-800-558-7044, Option 2 and ask for Technical Support or contact your local GE Healthcare Distributor.
• Quantity in Commerce: 2,146
• Distribution: Worldwide Distribution, USA (and PR) including states of AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, IA, KS, KY,LA, ME, MI, MN, MS, MO, NH, NJ, NY, NC, OH, PA, SC, TX, VT, VA, WA, and WI and countries of AUSTRALIA, AUSTRIA, BARBADOS, BELGIUM, BOLIVIA, BRASIL, BULGARIA, CANADA, CHILE, CHINA, COSTA RICA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, ESTONIA, FINLAND, FRANCE, GEORGIA, GERMANY, GREECE, GUATEMALA, GAYANA, HONG KONG, HUNGARY, ICELAND, INDIA, IRAN, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, JORDAN, KOREA, KUWAIT, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, MACEDONIA, MALAYSIA, MEXICO, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NICARAGUA, NORWAY, PAKISTAN, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, RUSSIA FEDERATION, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVAK IA, SOUTH AFRICA, SLOVEN IA, SOUTH KOREA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, SYRIA ARAB REPUBLIC, THAILAND, TUNAS IA, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, URUGUAY, VENEZUELA and YEMEN.
• Total Product Life Cycle: TPLC Device Report

¹ A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
² Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
³ For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.

• 510(K) Database: 510(K)s with Product Code = MSX and Original Applicant = GE HEALTHCARE