• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall STERRAD NX

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
 Class 2 Device Recall STERRAD NXsee related information
Date Initiated by FirmNovember 04, 2014
Date PostedDecember 22, 2014
Recall Status1 Terminated 3 on August 04, 2015
Recall NumberZ-0845-2015
Recall Event ID 69692
510(K)NumberK042116 
Product Classification Sterilizer, chemical - Product Code MLR
ProductSTERRAD NX, Product Code 10133 The STERRAD Cassettes are used on STERRAD Sterilization System which is a low temperature general purpose sterilizer used to sterilize heat and moisture sensitive reusable medical devices.
Code Information 33090405 33101190 33120219 33100496 33110562 33130219 33110366 33130465 33111520 33130282 10033071044 33110944 33111953 33120721 33090217 33101176 10033070871 33102083 10033050639 10033060586 33102226 33111924 33101329 33100417 33101016 33111073 33120793 33110111 33090419 33100454 10033060228 10033060960 33111103 10033070692 33101139 33101386 33101053 10033070360 33120921 33120191 10033050160 10033060708 33101575 33130237 10033050205 33120742 33110536 1033141141 33110622 33090535 33090549 10033060991 33120620 33130291 10033060648 33110286 33101395 33120795 10033060743 33101375 33102015 33110760 33100411 33101406 10033060266 10033070410 10033050565 33081285 33110575 33090340 33111511 33101110 33081415 33111660 10033060407 33100166 33100318 33130097 33110043 33081367 33101197 33101343 33100592 33111108 33111413 33120560 33110415 33102140 33130353 33100423 10033060173 33081029 33110958 10033070162 10033080326 33111513 10033080222 33090107 33090352 33090118 33111583 33090560 10033060942 33111555 33110481 33101447 10033070646 33111790 33100545 33111940 33102257 33111983 33111904 33120723 33110218 10033080304 33120450 33120497 33120540 33120543 33130027 33100483 33100418 33100422 33100032 33110838 33111228 10033060274 33120838 33101567 33101002 10033070254 33111685 33050422 33110188 33110544 1033141029 1033142008 33111618 33111915 33090506 10033070765 33090385 33111025 10033060205 33111516 33110553 33111488 33110588 33130181 33101526 33090480 33130031 33101163 33130273 10033060638 33090455 33140028 33111965 33090245 10033050201 33081422 10033070645 33130458 33090005 33090567 33110340 10033070524 33140008 33111653 10033060608 33120840 33090451 33111796 10033050455 33090470 33100173 10033060658 10033070457 33100275 33110628 33111066 33110653 10033050566 33102338 33120616 33101008 10033050270 10033060591 33090016 33102332 10033060636 10033060899 33111051 33120677 33081144 10033080293 10033060506 33101042 33101142 33102166 1033141046 10033070587 33100270 33101533 33130454 33140103 33090337 33100360 33140001 33101358 33090412 10033070688 10033070341 33110300 33111082 10033070903 33110100 10033050693 33110133 33111955 33110108 33111167 33110938 33110956 33110860 33111134 33111148 33111458 33111429 33110131 33111043 33101412 33110532 33090264 33101372 33102387 33120144 1033142038 33090553 10033060455 33110714 33111844 33110753 33101075 33102065 33100552 10033070256 10033070309 33081452 33102118 33110129 33110006 10033060211 33120099 33100009 33110559 33101553 33120237 33140029 33120141 33111046 33110355 33110797 33111906 33120374 33111826 33111220 33120387 33102079 33110721 33120464 33110008 33110560 33081091 33100319 33081149 33090527 33090530 33111860 33110624 10033060735 33090059 33102025 1033141128 33110527 33102030 33110531 10033060827 10033050415 33111475 33120648 33120150 33090019 33081264 33110303 10033060862 33120232 10033080232 33111024 10033080284 10033080317 10033060706 33111892 10033070685 33111437 33111503 10033080335 33100329 33100175 10033070604 33110222 33100047 33111883 33081292 33111903 33100437 10033060923 10033050591 33101382 33101550 10033060609 33120562 33111629 33110748 10033070376 33101166 33101509 33110097 33111812 33120508 10033071010 33120278 33120940 33120155 33111299 10033060257 10033050645 33110810 33110912 10033050665 33110409 33101431 33111471 10033060239 33110154 33111393 33111407 33100055 10033080070 33120066 10033050467 10033070844 33110505 10033050530 33111166 33102286 10033050627 10033050628 10033070484 33101423 33101123 10033060291 33120924 33110565 33111224 33101072 33101192 33110976 33111028 33110239 33101571 33111619 33120328 33120891 33090301 33110421 33120726 33101135 10033080229 33100070 33090489 33110891 33081420 33102061 33120348 10033070804 33110264 33101572 33101094 33090184 10033060710 33111150 33111581 33090400 1033141075 33110882 33111528 10033060800 10033050180 33100224 10033050249 10033070387 33120880 10033070625 33090206 33110501 10033060714 33111484 33111491 33111452 33111823 33130235 33120053 33111055 33130515 10033060998 33090087 33100091 33102376 33120937 10033070886 10033070899 10033060500 33120426 33101168 33101330 33100337 33120069 33101405 33101161 33101351 10033050181 33111231 33081402 33130468 33110063 33100373 33100323 33111806 10033050432 10033070581 33101622 33100346 33110060 10033050219 33102127 33100106 33100113 33100001 33090073 33090554 33100087 33100119 33111200 33110699 33111164 33111462 33111172 10033050179 33111658 33111499 33111737 33110898 33111036 33110886 33110260 33111777 10033060466 10033060797 33120311 33101366 33101408 33111993 33111543 33090010 10033060227 33101555 33130327 33120010 33130135 10033050280 10033070255 10033060961 33090452 10033070547 33090490 10033080216 33120220 10033060565 33110473 10033050429 33101418 33120209 33111049 33130226 1033141077 33100618 33130076 33120288 10033060148 10033070133 10033060426 10033080218 33111683 33110445 33140073 33100109 33120358 33110964 33110181 33110617 10033050419 33100338 33120076 10033070057 10033060159 10033060489 33111385 33120103 33101476 33130199 33101370 10033070980 10033070578 33110592 33111705 33100084 33100078 33111382 33120894 33110258 33100245 33102060 33110496 33101000 33120154 33111115 10033071016 10033060258 33100448 33120251 10033070493 33120929 33101554 33100607 33100604 33110608 33102290 33102274 33102280 10033060968 33101188 1033141022 33120481 1033141034 33110660 33101305 1033141050 33120224 33111397 1033141020 33100095 33100096 33081117 10033050258 33111728 10033070086 10033060849 10033060359 33120519 10033060930 10033080316 33111858 33101640 33110657 33101334 33111016 10033070983 33110468 33110106 33110541 10033050573 10033070215 1033141017 33110356 10033070346 33120310 10033060202 10033060391 33120020 33110024 33110800 33110169 33100535 33100272 33101353 10033050534 33111918 33110772 33100602 10033060441 10033070624 33120476 33101662 33110163 33111780 33111243 33111669 33090015 33110615 33111383 10033080203 33111815 33120794 33111916 33110498 33110172 33120132 33110142 10033050490 33120605 33101432 33111720 33111563 1033141125 33081365 33111734 33111662 33120041 33081297 33111736 33111283 33130117 33100002 10033070370 10033050609 33090235 33090175 33081080 33120511 33090053 33101385 33102241 10033060770 33130001 33111237 33090205 33111507 33110749 1033142025 33111943 33120245 33111836 33100053 33081133 33120610 33101429 10033070815 33101035 33110817 33120927 33100573 33120569 10033060501 10033070544 33090171 33110687 33110821 33101171 1033141104 33100105 33090322 33100605 33100137 10033060244 10033070051 33100183 33120425 10033050183 10033060971 10033060154 10033070881 33110016 33110019 1033141102 33081082 33100061 33110506 33101081 33130396 33101118 33120116 10033050582 33111495 33111514 10033070571 10033060789 33101479 33102307 33100511 33090167 33101058 33102077 33130183 33110794 33111930 33120240 33111663 33100394 33100250 1033141106 33130078 33101355 33090021 33110525 33111029 33100185 33110512 33110288 33120503 33120505 10033070243 33110153 33110210 33081211 33101508 33140038 33090426 33110630 33102315 33100238 33110907 33111828 10033080138 33102126 33101627 33120377 33100155 33110338 33111084 33120489 10033050409 10033070988 33100287 10033060997 10033070394 33110438 33110279 33090339 33110662 1033141001 33120776 10033070619 33102182 10033070076 33110198 33102142 33120176 33120887 10033070661 33111446 33102189 33090504 33090159 33130514 33130088 33100567 33120462 33110551 33110465 33111391 33100339 33120268 33100430 33100206 10033050504 10033060760 33100226 33100419 33101564 10033060286 33102235 33090108 33111225 33100102 10033060531 33110839 10033060865 33111277 33090511 33081118 1033141134 10033070244 10033060358 33120313 33110674 33081382 10033080241 33081467 33130557 33100572 10033080024 33110658 33111064 10033060984 33111438 33100505 33100066 33110492 33110580 33130313 33111431 33102310 10033070292 33130186 33111641 10033050246 10033070379 33110139 10033060527 33111696 33111949 33101536 10033070735 33100386 33110859 33110507 33100370 33102209 33111749 33090266 33120710 33090090 33102277 33120613 10033060985 33111911 33120771 10033050621 33111538 33110418 33111072 33111861 33100583 33081059 33110500 33100616 33081145 10033060564 33110489 33081009 33101359 33101666 33111089 33120792 33101079 33111369 33120479 33102181 33110689 33120803 33090531 33120614 10033060433 10033060128 33100409 10033070444 33110996 33130386 33120587 10033070259 33111052 33110652 33111015 33111508 33102325 33110827 33101004 33111494 33120760 33110853 33110213 10033070689 10033070422 10033070206 33110225 1033141126 33110228 33081302 33110079 33090330 10033060884 33100427 33081380 33110052 33120728 33101595 33120385 33120491 33130490 33110422 33110989 33100633 10033060581 10033060762 33111958 33110274 33130026 10033070236 10033060109 33120203 33110656 33102262 33110862 33090443 33110516 33081403 10033060175 33110278 10033070428 33102321 33110132 33110270 33120280 10033060438 10033080287 33110308 10033071027 33090483 33120524 33111464 33100099 33090397 33090143 10033050261 10033050416 33101445 10033060813 10033070231 33081457 33081132 33111674 33090260 33102293 33120223 33101487 33111000 33100215 10033070062 10033080236 33120951 33100348 33130172 10033060640 33101021 10033070513 33110273 33111133 33120040 33101495 10033060957 33100570 10033060765 33110214 33081399 33120720 33111809 33111406 10033060344 33081227 33090479 33101472 33110842 33101007 33100089 33081323 33101159 33090536 33110591 33130387 33111763 10033060293 10033060567 10033060485 33101427 33111606 33100426 33130368 33102330 33101156 10033070726 33140034 33090384 33100512 33100544 33120777 33111739 33081408 33090334 33111600 33130151 33110243 33130266 33111557 33110363 33120621 33100168 33090210 33120215 33090374 33110700 33081130 33100509 33090502 33081406 10033080243 10033060470 10033060252 10033060480 33130071 33101115 10033060161 33110876 33120337 33090024 33111276 33101198 33081095 33110138 33120400 33102354 33111621 33120595 33090332 10033060101 33120386 33102011 10033060775 33100201 10033060560 33120006 10033070401 10033060920 33101194 33130504 33100524 10033050208 33130087 33130511 33081126 10033060380 33140017 10033060265 33110439 10033050230 33130146 33110215 33100309 33130145 33101623 33101667 33101655 33100313 33100130 33100143 33100146 33100402 33130535 33130336 10033070081 33111349 33100069 33110947 33102370 33111767 33102132 33120090 33101537 33111821 33120603 33100161 33100431 33102021 33110336 33100029 33111991 33111219 33090344 10033080224 10033080083 33111679 33110745 33110762 33110715 1033141115 33120359 33120797 10033060461 33110238 10033060463 33130491 10033060342 33110834 33111434 33110466 33111123 33100205 33100128 33111441 33100521 33111394 33102388 33111687 33110315 33100181 33111744 10033060337 33130022 33110320 33111510 33081127 33120516 33111316 33111615 10033080115 10033070289 33100088 33100504 33111401 33111439 33111474 33111517 33111789 33130466 10033060497 10033060815 10033070612 33120885 33120736 33100265 33100218 33110479 10033060807 33090083 33110058 33101131 33130444 10033070944 33111960 33110767 33110895 33140069 33102384 10033070213 33110262 33110342 33110616 10033050595 33081045 33110542 33130049 33111936 33100387 33100369 33081312 33110639 33101345 33120052 10033060592 33130503 10033050440 10033060547 10033070605 33120946 33110103 33090414 33111994 10033070083 33101450 33100295 33120948 33111588 33110330 33102063 33101175 33081423 33090471 33120272 33111512 33120085 33111731 33100098 33111116 33110322 33111544 10033060237 33110925 33111260 33110618 33090061 33120139 33070361 33102212 33110464 33110472 33130095 10033060377 10033060379 10033070185 33120881 33111409 33111416 33102276 33120717 33100575 33102392 33120070 33090488 33110207 33111927 33102243 33110102 10033050579 10033070882 33110391 33111604 33120681 10033060794 10033070989 33120542 33130014 33120285 33120226 33090409 10033070753 33081147 33101551 33120496 33111688 33102323 33110347 33110603 10033080128 33100288 33130393 33120487 33120436 33101041 10033060986 10033080186 33120455 33100613 33111419 33111724 10033060897 33100176 33110339 33130286 33111675 33120583 33081275 33111532 33081389 33110905 33110452 33130437 33090183 33100125 10033060215 10033060404 10033060424 33102357 33110493 33102167 33101100 10033080033 10033070437 10033070438 10033050426 10033080182 33111395 33111613 33101659 33102155 33120437 33110855 33111873 33140074 33130206 33110387 33100479 33100517 33120420 33120725 33101043 33090117 33111109 10033070838 33111271 33120098 33110299 1033142002 33090161 33111492 33120149 33110185 33111715 33100040 33120827 33120128 10033070117 33100590 33102316 33100554 33100486 33101346 33110483 33110799 33130051 10033071034 10033060822 33081022 33101084 33101435 33100297 33120913 33111896 33111897 33111881 33111701 33111948 33120315 33101383 33111964 10033050575 33130401 10033050217 33101457 33140043 33110359 33110537 10033060907 33120118 33090242 33111554 33102103 33100494 33130497 33111751 33110045 33111700 33111323 33101347 33090207 10033050491 10033070063 10033060898 33111710 33111392 33081387 10033060801 33130174 33120102 33081391 33111686 10033070528 33090219 33100216 33111569 33110152 33100506 33111321 10033060559 33111976 33110490 33101581 33102048 33102378 33120574 33090494 33110511 33090199 33102215 33090261 33111568 33111601 33111610 10033060571 33100071 33120035 33101364 33090368 33111718 33111258 10033050412 33100395 33111363 33111336 10033050482 33090376 1033141079 33081040 33111067 33131001 33120589 10033070155 33081090 33120179 33120515 33081038 33100037 10033080009 33110758 10033070549 33110900 33110979 33101493 33120054 33111371 33120592 33081310 33110086 33100007 33120528 33100145 33120367 33110626 33102204 10033080247 33081181 33111564 33120896 33102344 33130407 33111722 33090109 33090119 33090142 33111902 33110836 10033070618 33102301 33100157 33130227 33110272 10033080324 33120286 10033050301 33120320 33102143 33110921 33081386 33100447 33130371 10033060217 33101354 10033080300 33120789 10033050681 33120034 33111791 33110150 10033070981 10033070583 33102185 33130023 33101387 33130338 33101636 10033071017 10033050611 33101012 33100400 33120217 33120143 33111650 33120242 10033070104 33081413 33101531 33100048 33130238 33111772 33100351 33111138 33090146 33111399 10033060905 33101421 33081196 33081193 33110877 33081015 33081187 33081216 33081219 33081224 33090464 10033050547 10033060343 10033070008 10033070087 33100492 33081166 33081178 33081286 33101625 33101628 33102266 33110085 10033070991 10033071000 33081229 33110040 33111905 33120064 33102353 10033070996 33130502 33130346 10033060465 33101630 33081217 33110977 33110881 33130110 33081188 33081220 33081225 33081233 33102064 33111208 33120023 33130355 33130513 10033050605 10033070443 10033070824 10033070058 33111142 33081308 10033060561 10033070385 33111306 1033141021 10033060292 10033050633 33081138 10033070670 10033080254 33081274 10033050492 10033070084 33102152 10033070013 33120264 33102141 33120429 33120555 33090256 10033050676 10033060207 33081174 10033070488 33090048 33120642 33081222 33102291 10033070067 10033080173 33081232 33100056 33130154 10033060604 33120380 33102096 33110348 33071033 33101580 33101030 33120199 33120057 33081303 33081328 33090532 33110812 10033050439 33110447 33090124 33111335 10033050688 33100305 33110206 33090458 10033070987 10033070447 33090555 10033070467 33100556 10033060248 33101307 33120862 10033050451 33100538 33120096 10033070816 33101086 10033070398 33090189 33110046 33101095 33111506 33101558 33110545 10033050304 33130105 10033070393 33102084 33110178 33111013 33120922 10033071013 33130224 33111888 33111379 10033060369 33100485 33090263 33100278 1033141118 33111682 33101540 33110140 33111529 33102347 33110235 33130428 33111545 33111741 33111935 33110485 33110004 33130331 33120454 33102339 33120722 33102115 33111847 33111748 1033141117 33101650 33101106 33111966 33110184 33102317 10033070537 10033060600 33110316 1033141085 10033050188 10033060264 33120634 33110823 33120252 33101388 33130249 33111890 10033060136 10033060933 10033050496 33101562 33120506 33081051 33101446 33081236 1033141103 33111337 33102133 10033070978 33120189 33120746 33110350 33120604 10033080244 33100551 33100581 33101323 33102250 33110313 33090297 33081253 33120306 33130096 33110712 33102389 10033070494 33102377 10033070147 33081366 10033050654 10033070431 33100475 33102003 33102008 10033070551 10033050571 10033060913 33090566 10033070973 33090429 10033060492 33100008 33100006 33111235 10033050672 33120617 33120945 33130029 33101039 10033070862 10033070626 33081050 33110571 33102327 33101326 33110296 33090243 33130188 33110259 33090148 33111117 33100232 33111288 33120192 33102107 33090380 33100606 33090512 33102275 33111666 10033060672 33111303 33111914 10033060259 33101482 33090294 33111859 33100516 10033070984 10033060796 33090493 33110187 33081444 10033060357 33090080 33110534 10033070451 10033050606 33110798 10033050577 33090045 33090233 10033060105 33090276 33120048 33110941 33130103 33081075 10033070767 33100249 33101407 33102345 33102341 33102263 33111711 33111530 33111410 33101017 33111456 33111535 33110461 10033070594 33111747 33111074 10033070837 33110080 33120745 33110346 33100619 33101169 10033080117 33110693 33110164 33102313 10033050556 33111761 33110864 33110736 33101574 33120338 10033060593 33100465 10033070352 33081008 10033070070 33102348 10033070293 33081277 10033080154 33130113 33130175 33101065 33120101 33120458 10033070025 33101578 33120164 10033080062 1033141095 33120844 33110650 33111414 33100242 33110683 33130400 33111961 33081197 10033060119 33130293 10033070014 33100378 33101481 33111608 33101337 33110739 33120469 33120017 33120716 33130248 33130147 33110936 33090357 33090548 33120729 10033060938 33090274 33102134 10033080043 33090043 10033070456 33120084 33102367 10033070651 10033050438 33100005 33130426 33120151 10033060234 33110048 33100547 33120326 33110162 33101511 33110203 33110778 33102298 33111607 33111553 10033080219 33100314 10033070771 33111689 33102179 33101464 33120201 10033060872 33100634 33090406 10033050618 33111386 33100579 33110360 10033060472 33110680 33110406 33110416 33111898 33120534 33120134 33101444 33101397 10033070751 33111368 33102053 33120346 33090008 10033060190 10033081260 10033050220 33111575 10033060495 10033070575 10033060490 10033080069 33081428 33120548 10033070402 33120309 33130341 33100079 33090356 33111365 33110351 33111069 33110084 33110425 10033070783 33111590 10033070074 33110436 33110923 10033060117 33101098 33101466 10033060512 10033060482 10033050206 33101621 33130028 33111673 33120121 33120512 10033070716 33110276 33102383 33081324 33100187 33110894 33100439 33100340 33100342 33120234 33110450 33090306 33100237 10033070287 33111664 33100474 33100532 33110064 33100420 33102360 10033050649 33120275 33100497 33100140 33100629 33111640 33110236 33090355 33100555 10033080060 33120147 33110955 10033060294 33100488 33110557 10033070189 10033080003 33120353 33102236 33102343 33120609 33111398 33090111 33100367 33110649 33120468 10033060831 10033050583 10033060839 10033060829 10033071045 33102186 10033060383 33120062 33102382 33111100 33081084 33102299 33111879 1033141083 10033050544 33100256 33101477 33111633 33111570 10033050671 33120600 33120068 33101324 10033050594 33110695 33110567 33120130 10033050536 33111257 33120233 33102279 10033070860 33101475 33102322 33110267 10033060663 10033060931 10033070221 10033070599 33111818 33111114 33100459 33110331 10033080141 10033070017 33110470 10033060553 33111846 33102288 33111424 33111677 33140052 33120344 33110735 33120837 33100227 33110200 33101374 33110980 10033070088 33130187 33100594 33100557 10033070898 33120173 33110430 10033070600 33090116 33110808 10033060314 33120293 10033070673 33101411 33130019 33110754 33111586 33110232 10033060476 33120117 33100229 33101499 1033141053 33100450 33130005 33130500 33081388 33110546 33090290 10033070171 33111031 10033050430 10033080280 33110641 33090365 10033070204 33101300 33101341 10033060450 33110390 33120750 33130554 33102157 33110918 33130507 33130318 10033070080 33130279 33120119 10033050182 33110435 10033080250 33111444 33111647 33120784 33102221 33110866 10033060629 33110376 33110378 33090058 33140022 10033070037 10033050279 33120663 10033080087 33120222 33101448 33081429 33111162 33100325 33120954 33100462 33111776 33110863 33110305 10033060783 33110082 10033070436 33110205 10033080032 10033060784 10033050289 33090571 33100164 10033050172 33111810 33110595 33111110 33090558 33100585 33120612 33081321 33120303 10033060243 33111485 33102264 33111161 10033050642 33101164 10033070383 33100406 33110256 10033080042 33090227 33102062 33110395 33090342 33111865 33090030 33111969 33090418 33120451 10033060888 33101639 33100240 33090102 33111753 33081086 33120210 33110771 33111551 33130112 33101473 33110635 33101312 33090084 33100603 10033060731 33101023 33100169 33100063 33100064 33111248 33111794 33102268 10033060178 33090538 33111827 33120148 33120160 33120283 33110520 33120734 33120770 10033080114 10033070109 33110822 33111380 33110884 33110937 10033060607 10033060753 10033050651 33090529 10033070182 33100534 10033080206 33120800 33111350 33100263 33102194 33090517 10033060751 33110607 33100054 33110009 10033050483 33081396 33120112 10033070660 33102232 33102351 1033141101 10033050248 33120944 33102205 33120321 33100344 33120520 33120573 33110830 33101356 33100355 33101560 10033060635 33120590 33111717 33081421 33101082 10033050448 33101303 33101510 10033050442 10033060736 33110851 33101193 10033080104 10033080101 33111691 33110999 33100500 33130317 33130389 33102239 33130107 33111081 33102178 33081390 33110722 10033050237 33081025 33110146 33110229 33101170 33111757 33111531 33110190 33130320 33111445 33120714 33100065 33081442 33130323 10033050564 33111909 33102302 33120942 10033070555 33130120 33111907 33120431 33090564 33100025 33120393 33100129 33081134 33101336 10033070273 10033050423 33111030 33130129 33110920 33130537 33110807 33090393 33101518 33102193 33101557 33111678 10033070389 33110328 33110095 33102386 33101044 33111122 33110297 33110634 33110091 10033060443 33111314 33102369 33110549 10033070740 33120871 10033070576 33120216 33100158 10033070418 33081434 33140061 33120473 33111712 33120483 33090277 10033070452 33111632 33110433 33110871 33111759 33120284 1033142058 33111032 10033060866 33111450 10033060352 33110333 33111785 33101441 33101420 33110448 33110570 33110250 33101419 33111053 33090232 33120063 33110193 10033050658 10033070275 33100135 33111370 1033141109 33111007 33110197 10033071012 33110432 33110151 33111045 33120773 33111143 33111661 33090071 33110317 33081123 33101155 33100282 33102289 33102335 33110101 10033070072 33090283 33100076 33120641 33120916 33102278 33111819 33120649 33110818 33081243 33130021 33130052 33110869 33110703 33110204 33120111 33130012 33110165 33110411 10033070887 33110558 33110323 10033060218 10033060473 33100330 10033070035 33110196 10033050446 33090012 33101598 10033060247 33120109 33090499 33081020 10033050459 33130325 33140004 33110966 33100085 33101490 33120184 33102271 10033050589 33090492 1033142024 10033080214 33101315 33081412 33110833 10033050669 33120430 33110298 33101492 10033050660 33111268 33111233 33110018 33111180 33110011 33110685 33110015 33101668 10033070397 33111671 33100162 10033060707 33120626 33102020 33102027 33102049 33130526 10033080035 33090020 33111952 33120123 33110783 33090547 33120081 10033070187 10033060347 10033060419 33101342 33100035 33100111 33100300 33120168 33050413 33130053 10033070516 33100375 10033050444 33090287 10033080058 33130191 10033050568 33101022 33110782 33110706 33130013 33110224 33090280 10033060711 10033050562 33111941 33140076 33081076 33081440 33120593 33111719 33090568 33111804 33110440 10033070343 33081004 33130149 33100399 33090354 10033080189 33120901 33111648 33111630 33110388 33111173 33110837 33110474 10033070736 33110383 33100171 1033141063 33081005 33111825 33120484 33120015 10033060610 10033070873 33100134 33110135 33111387 33101069 33111832 33110924 33102284 33081404 33090424 33120536 10033050260 10033060232 33110651 10033050590 33081028 33120585 33111567 33101150 33110766 33130106 33110691 33110806 33100151 33110370 33120629 33131000 10033070115 10033050629 33111920 10033050452 10033070121 1033142001 10033060103 10033050668 33120796 33111515 1033141016 33111784 33120138 33111631 33090007 33090465 33101673 33090113 33111037 33090060 10033050559 33120578 33120790 33110307 33140056 33120276 33110513 33100482 33110922 33120172 33110354 33110417 10033060440 33110372 33120142 10033060368 10033080252 33090132 10033080272 33111655 33102032 33101637 10033070643 33110948 33110098 33081237 33101456 10033060886 33101325 33101516 33090526 10033060572 33090141 33100303 33081296 33110578 33081443 10033070024 33120686 33120507 33130125 33090518 33090522 33090017 33120345 33090178 33130176 33101073 33100039 33120783 33130201 10033070477 1033141144 1033142006 33090190 33101371 33120439 33100052 33120877 33101590 33111750 33101400 33111709 10033050570 10033050407 33110134 33102309 33120488 10033080052 33090396 33100068 33101134 10033080306 33120801 33110969 33101626 33102160 33110047 33081047 33102254 33110414 10033050456 10033060195 10033060622 33130104 10033070304 33120004 33110362 33130209 33090331 33090278 10033050622 33081393 33100027 33110494 10033071020 33111487 33110609 33120213 33120207 33102159 10033060675 33102210 33102292 33110517 33102208 33102173 33120317 33100214 33111505 33101332 33110988 33101610 10033070763 10033070772 10033070050 33110849 33101538 33101360 33110757 33120952 33102131 33090044 1033141028 33111102 33102246 10033060220 33102014 33111684 33111417 33081307 33111353 33081027 33081354 10033060755 33111269 33111270 10033060966 33110543 33110424 10033070474 33110419 33090028 33101020 10033070089 33120658 10033060941 33081153 33111490 33110208 33110374 33120097 33110209 33120158 33130505 10033070582 33081119 33110246 10033060892 33120625 33081276 10033070468 33111091 33081273 33110231 33111922 10033060300 33110309 33110769 33110352 33090259 10033080142 10033070515 33100090 33100382 1033142032 33110051 10033050434 33111047 10033050687 10033060170 10033050472 33120471 33101032 10033050424 10033070455 33090425 33110826 33081267 10033070969 33110568 33120156 33102195 33110973 33081272 33090029 33090520 33100136 33120646 33100154 33111817 33110645 33111781 33120279 10033070095 33110105 10033070118 33140053 10033060634 33101428 33110710 33120114 33102267 33130044 33120852 33110583 33110569 10033070342 10033080332 10033070775 33120923 33100019 10033050463 33110514 10033060262 33111743 33100023 33111603 10033050587 33101565 10033060702 10033060467 33111170 33110226 33130567 33110510 33100333 33140020 33110130 33110282 10033070414 33101160 33111877 33090147 33090022 33111704 10033060507 33110943 33130315 33101077 33130011 33100230 10033060922 33081000 33120122 33120093 33130133 33111893 10033060417 33110186 10033050574 33100170 33111175 10033060401 10033060475 33111854 33120816 33081247 33100510 33102282 33120046 33090467 33100141 33101067 33110495 33130314 1033142045 33110843 33102033 33111124 33110384 33111556 33100432 33111752 33111714 33111396 33110036 10033050408 33110950 10033060947 33130100 33100326 10033060514 10033080313 33101532 33111378 33130470 33101340 33090257 33111801 33101111 33130374 33110586 10033060488 33101055 33120355 33110059 33111620 33090559 33110793 33110090 33111085 33120382 33090360 33101582 33120829 33090528 33101545 33120120 33111764 33090027 33111934 33140066 33130324 33101025 33100507 33090508 10033060995 33110763 33110963 33110443 33100443 33130476 33111092 33111829 10033070867 33130178 33110407 10033060569 33081180 33090466 10033050617 33110577 33102139 33111652 1033141078 33130308 10033070967 33120033 33100536 33130126 33110903 33100610 33102368 33110926 33081439 33120086 10033070623 33081089 33081309 33120044 33111524 33111451 33111428 33110789 33110675 33100408 33120421 33090164 33110442 33111426 33111774 33102305 33110711 33110361 10033070226 33101057 33120371 33120352 33081081 33081124 10033060508 33111742 10033050514 33111842 33110780 33100515 33102202 33102191 33100453 33111635 33100491 33090140 33081150 33111830 10033050213 33101045 33101078 33101036 10033070369 33081395 33111668 33110540 10033060345 10033050406 33100413 33110701 33101544 10033071022 33081001 33111769 33111656 33090040 33110713 33130163 33110166 33120307 10033050245 33130363 33111470 33081043 33090198 33101489 33102390 33110717 33111792 10033070108 33110027 33120563 33101331 33110148 10033070658 1033141008 33100301 33110326 33110756 10033060388 33120336 10033050529 10033070207 10033060100 33090454 33081231 33110631 33101310 33120171 10033070872 33120530 33101003 33102161 33100589 33111525 33101552 33120826 33100213 33100425 33101663 33110572 10033050638 33102087 33120627 33101010 33111099 33100558 33101120 33110795 33111372 33120767 10033060405 33110854 10033070308 10033080100 33101014 10033050614 33100574 33101653 33102285 33110397 33111856 33130417 10033060621 10033070038 33110026 33100451 33111430 33111755 33090103 33101046 33100153 33110521 33110729 33110742 10033070400 10033060962 33110951 33110266 33090208 10033050523 10033070054 10033080139 33110177 33102281 33111762 33101101 33100139 33100231 33130531 10033060932 10033050613 33111895 33120660 33120738 33100075 10033070191 33111565 33101589 33111587 33090562 33110761 10033070548 33100208 33101006 1033141107 10033070946 33111667 10033050517 10033070449 33090120 33111509 33090514 33101471 33130321 33130329 10033060166 10033060787 10033080122 33111207 33120423 33111442 33130334 33110915 10033070224 10033070470 33110268 33111919 33102223 33120673 10033060158 10033080111 33111954 33100455 33110335 33101535 33110857 33100446 33111833 33111824 33110310 33110314 10033050630 33090127 33110621 33110182 33090569 33102170 33120146 33110928 33110740 33110589 33110373 33110393 33120406 33111176 33111083 10033070413 33110933 33110954 33110858 33081042 1033141026 33111326 33110619 33111244 10033080242 33110637 10033050400 33100192 33100380 33101063 10033071023 33111800 33111642 33102230 33111868 10033070432 33110802 10033071014 10033060493 33111238 33090427 33110261 33102312 10033070459 33110523 33120212 10033080191 33120897 10033050505 33111496 33102358 33140019 33102259 10033070482 33081039 33110719 33100304 33120190 33101191 10033060918 33120899 33120670 33130339 33110777 33090459 10033050428 10033060509 33090078 33101485 33100259 1033141133 1033141132 33100247 33101631 33110708 33100576 33111693 33120525 33120356 33100365 33110811 33111853 33101539 33111297 33110705 33100262 10033070235 33111217 33130162 33120073 10033060242 33120474 33110934 33101141 33110426 10033070079 33081167 10033060952 33081325 33110816 10033070301 10033070760 33110155 10033060460 33110724 10033060260 33090226 33111636 33111894 33111889 33120791 33110020 33102303 33110462 33110353 33110034 33110919 10033070729 33100612 33110223 33110327 33100328 33130132 33111291 10033070448 33100180 33110389 33111760 33111246 33090282 33111080 33111939 33110365 33110856 33101013 10033060654 33110636 33120510 33110191 33102283 10033070463 33120238 10033070892 10033070846 10033060613 33081414 33120347 10033070748 33110295 10033060970 10033060983 33110987 33110499 33090023 33140049 33110702 10033070060 33111963 33120133 33130080 33130512 33110831 33111838 1033141014 10033080041 33100124 33130225 33102385 33100559 33102010 10033080089 33102379 33120186 1033141114 33102213 33130528 10033060612 33130474 33120180 33081405 33120018 33120077 33140027 33111708 33130484 10033070492 10033070744 33102116 33120218 10033050236 10033060767 33101529 33120907 33102055 33081088 33111364 33101302 33101380 10033060756 10033060144 33101009 33110875 10033070601 33102086 10033050585 33111886 33100012 10033080204 33111807 33120071 33100320 33102122 33111079 33100527 33111501 33110195 33090402 33111725 33090225 10033070030 33081131 10033070423 33101054 33100518 33090416 33110202 33110716 33110904 10033070433 10033060192 33130516 33101585 10033080258 33110033 33100484 33111740 33120502 33102120 10033070465 33111758 33111729 33120460 33090348 33090101 33110932 33100520 33120092 33110556 10033050161 33111006 33120895 10033080067 33102371 33111304 33081369 33120091 10033060826 10033070977 33111322 33100225 33111415 10033070211 33090187 33130397 33100530 33111469 33120124 33111651 33100550 33100317 33102009 33100528 33100424 1033142010 10033070055 33101603 10033080202 33101038 33100508 33130433 33081044 10033060185 33110790 33111183 33111232 10033050479 10033050624 33110456 10033070390 33110576 33120005 10033060251 10033070068 33081456 10033060302 10033050433 10033060226 10033060363 33081041 33100478 33130467 33100220 33081383 10033080336 10033080051 33111560 33102174 33110953 33120129 33110394 10033080103 33130167 33100072 33120832 33111347 33111145 33120106 10033060532 1033142049 33102176 33111558 33102328 33111559 33111694 33081353 33102081 33130494 33120227 33110233 10033050667 10033060580 33110497 33081177 33110159 33110399 33110792 10033060317 10033060958 10033050404 33120302 33120294 10033060350 10033050603 33101568 33111723 33110524 10033050554 33120920 33101189 33110526 33120893 33110564 33120208 33110720 33081346 33110089 33101488 33130330 33120402 33120586 10033050596 33110013 33120339 33130268 33100523 33102231 33110092 33120926 33102153 33111561 33111850 33110167 33101376 33111504 33110194 33090284 33130456 1033141042 33110548 33100104 33110554 10033070120 33110049 33111094 33100254 33102165 33111968 33100368 33111617 33110519 10033070205 33120882 33120493 33111433 10033070059 1033141086 33120449 33111502 33102164 33081438 33111891 33111111 10033070473 10033050215 33120297 33100352 10033080282 10033070806 33081186 33081239 10033070682 33120558 33090193 10033080074 33100630 33120943 33101119 33110796 33110908 33111562 33100296 33110434 33100366 10033070478 10033060579 33130009 33100291 33120465 33100374 33100281 33100359 33100244 33100343 33100236 33102220 33120628 10033060573 10033060188 33111862 33120575 10033070950 10033070141 10033070399 33120167 33120552 10033070864 33130509 33101586 33111716 10033050535 33101587 33081351 33081416 10033060599 33090049 33100277 33090211 33120082 33100470 33120135 33110629 33110611 33120105 33111135 33120319 33130039 10033070472 33100401 33090163 33110451 33130560 33100092 33120415 33100046 10033060548 10033060439 33111582 33120690 33101083 10033080226 10033070621 33090533 10033070100 33140003 33102197 33102196 33102201 33102177 33111249 33130128 33120845 33111721 33102199 33090222 33102180 33130119 33081419 33100428 10033080120 10033050664 33081234 33110688 33100398 33110961 33120691 33111589 33120323 33111497 33100435 33102175 33110170 33130391 33120334 33101525 33101338 33130255 33120162 33101425 33120108 10033060201 33140037 33090292 10033071015 10033060980 10033070667 33130561 33111840 33111343 33111327 33130269 33110083 33130354 33120622 33100132 33081037 33110344 33120853 33081002 1033141031 33100235 33090173 10033060664 33111222 10033070966 33102129 10033070979 33120912 33111139 10033060633 33120577 33120396 33120561 10033060766 1033141159 10033060876 10033070526 33101394 33120080 33081426 1033141048 33101559 33100042 33102101 33130232 33110673 33110946 10033060385 10033070580 33090475 33111384 33100163 33100495 33111093 33090561 10033060328 10033080105 33100267 10033060312 10033080118 10033060631 10033060272 10033060716 33090315 33120299 33120175 33120365 10033070396 33120930 10033061020 33120163 10033060688 10033070947 33101396 10033080221 33110604 33111831 10033070404 10033060769 33111098 33102156 33111014 33111876 33130047 33102113 33100050 33111872 10033050447 33111465 33120269 10033060209 33090509 10033070098 10033050494 33110522 10033070134 33110385 10033070222 10033060330 33120089 33081032 33081282 1033141018 33110212 33130427 33102169 33111950 33110623 33111178 10033060975 33120395 33111086 33090540 33130360 33140036 1033141012 33120094 33081034 33081409 33101665 10033060758 10033050287 33120290 33120039 33081176 33102214 33130431 33120533 33120466 33111706 33090351 33120298 10033060130 33101604 10033070776 10033050486 33110369 33120928 33101449 33120170 10033080314 10033080064 33090006 33130498 33081266 33111884 33101179 33110118 33101019 33120718 10033060176 33120492 33090495 33090570 33081427 33101507 33110220 33120354 33100358 33111808 33111908 33100293 33111799 33100356 10033070297 10033050632 33101059 33090089 33102171 33111573 33100414 10033050470 33130024 33102163 33111880 33120526 33100577 10033070668 33102249 33102069 10033060963 33111703 33120047 33111253 33081030 10033060256 33100563 33101613 33130082 33101144 33102245 33102306 33090367 33130239 33110672 33101399 33100013 33111500 33100246 33090082 33101534 33081230 33111151 33110062 33101618 33100203 33130565 1033141030 33081019 33102017 33102296 33110392 10033060617 33120061 33120477 33110805 10033060836 33110828 33110861 33110840 33110759 33090338 10033060582 33110677 33101125 33111875 33120013 33111622 33102057 10033050202 33111917 33101195 33110396 33110819 33130307 10033070875 10033080171 10033060478 33081035 33120381 33101566 33100043 10033050302 33120095 33130257 33120906 33130563 33081241 33081466 33102219 33110696 33102229 33110939 33110993 33081148 33111899 33101112 33120615 10033060746 33111851 33111867 33090128 33090275 33090353 33100519 33100553 33101649 33102098 33110846 33110942 33110960 33111050 33120414 33120889 10033070434 10033070557 10033070758 10033070298 33081006 33130352 33140047 33090358 33111422 33111778 33090350 33090293 33090295 10033070372 33130075 10033070757 33110161 33100354 10033070795 33111420 33110733 33060910 33100377 33111136 33130359 33120611 33090346 10033060575 10033070378 33100626 33111071 10033060671 33120835 33130111 33081281 33130430 10033050610 33090543 10033050673 33090498 1033141072 33120527 1033141032 33102093 33111041 33100334 33100178 33110911 33110539 33120666 33140033 33130004 33090234 33120107 33111313 33130214 33130332 1033141007 33102222 33102255 33120678 33101576 10033050647 33101556 33111137 33120500 33110917 33090218 33110446 33110292 33120644 33102102 33110585 33081165 33110217 33120602 33102304 33111699 10033060376 33101015 33111727 33100172 33090438 33081023 33111882 33111967 33120301 33100271 33120422 33140039 33130043 33110880 33111566 33111203 33120221 33120537 10033050644 33100549 33101068 33090269 33100436 33111454 33120707 10033080180 10033060817 33111293 33100391 10033060709 10033080135 33100635 33120671 10033060434 33102334 33111611 33101162 33111874 33101543 33111938 10033060477 33120758 33081418 1033141015 33110743 33111523 33081201 33110061 33090121 33130361 33111518 33120905 33110801 33111947 33100542 33110427 33102110 33110312 33120918 33081087 1033141067 33102355 33120366 10033050569 33101157 33111841 10033070785 33100350 33100331 33130070 33102261 33120580 33111574 10033070214 33101465 33101124 33111654 33120333 33111797 10033070545 10033070741 33100239 33111096 33120868 33101173 33090001 33111459 33110293 33110306 33130156 33111467 33090130 33120196 10033070759 33100526 10033060479 33111286 33110211 33101103 33111302 33111461 33110632 10033070265 33100433 33120517 33111063 33102073 33101500 10033080053 33120316 33110057 33100219 33120434 33081048 33090177 33101138 33111274 33111910 33130173 33101088 33111730 10033050431 33111160 33111869 10033070695 33090074 1033142009 33110730 33102362 33111106 33111320 10033080156 33111408 33101333 33090523 33120839 10033071005 33120544 33081373 33100142 33100123 33090194 33102158 33090428 33100429 33110081 33110957 33111026 33100397 
Recalling Firm/
Manufacturer
Advanced Sterilization Products
33 Technology Dr
Irvine CA 92618-2346
For Additional Information Contact
949-453-6400
Manufacturer Reason
for Recall
Advanced Sterilization Products is recalling the STERRAD System cassettes because the the leak indicator on the STERRAD System cassettes packaging may not function properly after exposure to hydrogen peroxide.
FDA Determined
Cause 2
Nonconforming Material/Component
ActionA customer notification letter dated 11/21/2014 will be sent to all customers who purchased the STERRAD 50, STERRAD 100S, STERRAD 200, STERRAD 100NX, and STERRAD NX System Cassettes. The letter informs the customers of the problems identified and the actions to be taken.
Quantity in Commerce19,978 units total (9,792 units in US)
DistributionWorldwide Distribution.
Total Product Life CycleTPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database510(K)s with Product Code = MLR
-
-