• Decrease font size
  • Return font size to normal
  • Increase font size
U.S. Department of Health and Human Services

Class 2 Device Recall Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 9426019

  • Print
  • Share
  • E-mail
-
Super Search Devices@FDA
510(k) | DeNovo | Registration & Listing | Adverse Events | Recalls | PMA | HDE | Classification | Standards
CFR Title 21 | Radiation-Emitting Products | X-Ray Assembler | Medsun Reports | CLIA | TPLC
 


New Search Back to Search Results
  Class 2 Device Recall Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 9426019 see related information
Date Initiated by Firm October 23, 2009
Date Posted November 02, 2010
Recall Status1 Terminated 3 on November 03, 2010
Recall Number Z-0288-2011
Recall Event ID 53863
510(K)Number K932724  
Product Classification Display, cathode-ray tube, medical - Product Code DXJ
Product The product is a 19" Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19, manufactured by ELo Touchsystems
Code Information Model number 94260-19 with following serial numbers (all serial numbers begin with ELZ):  ELZ-0014567, 0014568, 0014569, 0014570, 0014571, 0014572, 0014573, 0014574, 0014575, 0014576, 0014577, 0014578, 0014579, 0014580, 0014581, 0014582, 0014584, 0014585, 0014586, 0014587, 0014588, 0014589, 0014590, 0014591, 0014592, 0014593, 0014594, 0014595, 0014596, 0014598, 0014599, 0014600, 0014601, 0014602, 0014603, 0014604, 0014606, 0014607, 0014608, 0014612, 0014613, 0014614, 0014615, 0014616, 0014618, 0014619, 0014621, 0014623, 0014624, 0014625, 0014627, 0014628, 0014629, 0014630, 0014631, 0014632, 0014633, 0014634, 0014635, 0014636, 0014637, 0014638, 0014639, 0014640, 0014641, 0014643, 0014644, 0014645, 0014646, 0014647, 0014648, 0014649, 0014650, 0014651, 0014652, 0014655, 0014656, 0014657, 0014658, 0014659, 0014660, 0014661, 0014717, 0014718, 0014719, 0014720, 0014721, 0014722, 0014723, 0014724, 0014725, 0014726, 0014727, 0014728, 0014729, 0014730, 0014731, 0014732, 0014733, 0014734, 0014735, 0014736, 0014737, 0014738, 0014739, 0014741, 0014742, 0014743, 0014744, 0014745, 0014746, 0014747, 0014748, 0014749, 0014750, 0014751, 0014752, 0014753, 0014754, 0014755, 0014756, 0014757, 0014758, 0014759, 0014760, 0014761, 0014762, 0014763, 0014764, 0014766, 0014767, 0014768, 0014769, 0014770, 0014771, 0014772, 0014773, 0014774, 0014775, 0014776, 0014777, 0014778, 0014779, 0014780, 0014781, 0014782, 0014783, 0014784, 0014785, 0014786, 0014787, 0014789, 0014790, 0014792, 0014793, 0014793, 0014795, 0014797, 0014798, 0014799, 0014800, 0014801, 0014802, 0014803, 0014804, 0014805, 0014806, 0014807, 0014808, 0014809, 0014810, 0014811, 0014813, 0014815, 0014816, 0014819, 0014820, 0014821, 0014822, 0014824, 0014825, 0014826, 0014827, 0014828, 0014829, 0014830, 0014831, 0014832, 0014833, 0014834, 0014835, 0014837, 0014838, 0014839, 0014840, 0014841, 0014843, 0014844, 0014845, 0014846, 0014848, 0014850, 0014851, 0014852, 0014853, 0014854, 0014855, 0014856, 0014857, 0014858, 0014859, 0014860, 0014861, 0014862, 0014863, 0014864, 0014865, 0014866, 0014867, 0014868, 0014869, 0014870, 0014872, 0014873, 0014874, 0014875, 0014876, 0014877, 0014878, 0014879, 0014880, 0014881, 0014882, 0014883, 0014884, 0014885, 0014886, 0014887, 0014888, 0014889, 0014890, 0014891, 0014892, 0014893, 0014894, 0014895, 0014896, 0014897, 0014898, 0014899, 0014900, 0014901, 0014902, 0014903, 0014904, 0014905, 0014906, 0014907, 0014908, 0014909, 0014910, 0014911, 0014913, 0014914, 0014915, 0014916, 0014917, 0014918, 0014919, 0014920, 0014921, 0014922, 0014923, 0014925, 0014926, 0014927, 0014928, 0014930, 0014931, 0014933, 0014935, 0014936, 0014937, 0014938, 0014939, 0014941, 0014942, 0014943, 0014944, 0014945, 0014946, 0014947, 0014948, 0014949, 0014950, 0014951, 0014953, 0014954, 0014955, 0014956, 0014957, 0014961, 0014962, 0014963, 0014965, 0014966, 0014967, 0014968, 0014969, 0014970, 0014971, 0014972, 0014973, 0014974, 0014975, 0014976, 0014977, 0014978, 0014979, 0014980, 0014981, 0014982, 0014983, 0014984, 0014985, 0014986, 0014987, 0014988, 0014989, 0014990, 0014991, 0014992, 0014993, 0014994, 0014995, 0014996, 0014997, 0014998, 0015000, 0015001, 0015003, 0015004, 0015005, 0015006, 0015007, 0015009, 0015010, 0015011, 0015013, 0015015, 0015016, 0015017, 0015018, 0015019, 0015020, 0015021, 0015022, 0015023, 0015024, 0015025, 0015026, 0015027, 0015028, 0015029, 0015030, 0015031, 0015032, 0015033, 0015034, 0015036, 0015039, 0015040, 0015041, 0015042, 0015043, 0015044, 0015045, 0015046, 0015047, 0015048, 0015049, 0015050, 0015051, 0015052, 0015053, 0015054, 0015055, 0015056, 0015057, 0015058, 0015059, 0015060, 0015061, 0015063, 0015064, 0015065, 0015066, 0015067, 0015069, 0015070, 0015071, 0015074, 0015075, 0015076, 0015078, 0015079, 0015080, 0015082, 0015083, 0015085, 0015088, 0015089, 0015090, 0015092, 0015093, 0015094, 0015095, 0015096, 0015097, 0015099, 0015100, 0015101, 0015102, 0015103, 0015104, 0015108, 0015109, 0015114, 0015115, 0015116, 0015117, 0015118, 0015119, 0015120, 0015121, 0015122, 0015123, 0015124, 0015125, 0015128, 0015129, 0015131, 0015132, 0015133, 0015136, 0015137, 0015138, 0015140, 0015142, 0015143, 0015144, 0015145, 0015147, 0015148, 0015149, 0015150, 0015153, 0015154, 0015155, 0015156, 0015157, 0015158, 0015159, 0015160, 0015161, 0015162, 0015164, 0015165, 0015166, 0015167, 0015168, 0015170, 0015172, 0015173, 0015174, 0015175, 0015177, 0015179, 0015180, 0015181, 0015184, 0015186, 0015187, 0015188, 0015189, 0015190, 0015191, 0015196, 0015197, 0015198, 0015199, 0015200, 0015201, 0015203, 0015204, 0015205, 0015206, 0015207, 0015208, 0015209, 0015210, 0015211, 0015212, 0015213, 0015214, 0015215, 0015216, 0015217, 0015218, 0015219, 0015220, 0015221, 0015222, 0015223, 0015224, 0015225, 0015227, 0015228, 0015229, 0015230, 0015231, 0015232, 0015234, 0015235, 0015236, 0015238, 0015240, 0015241, 0015243, 0015245, 0015246, 0015248, 0015249, 0015251, 0015253, 0015255, 0015256, 0015257, 0015258, 0015259, 0015262, 0015263, 0015264, 0015265, 0015266, 0015267, 0015268, 0015269, 0015270, 0015271, 0015272, 0015273, 0015275, 0015276, 0015277, 0015278, 0015280, 0015283, 0015284, 0015286, 0015287, 0015288, 0015289, 0015290, 0015292, 0015293, 0015295, 0015296, 0015297, 0015299, 0015300, 0015301, 0015302, 0015303, 0015304, 0015306, 0015308, 0015309, 0015310, 0015311, 0015312, 0015313, 0015314, 0015315, 0015316, 0015317, 0015318, 0015319, 0015320, 0015321, 0015322, 0015323, 0015324, 0015325, 0015326, 0015327, 0015328, 0015329, 0015331, 0015332, 0015333, 0015334, 0015335, 0015336, 0015337, 0015338, 0015339, 0015340, 0015341, 0015342, 0015343, 0015344, 0015345, 0015346, 0015347, 0015348, 0015349, 0015350, 0015351, 0015353, 0015354, 0015356, 0015357, 0015358, 0015360, 0015361, 0015362, 0015364, 0015365, 0015366, 0015367, 0015369, 0015370, 0015371, 0015373, 0015374, 0015376, 0015377, 0015378, 0015379, 0015380, 0015381, 0015382, 0015383, 0015384, 0015385, 0015387, 0015388, 0015389, 0015390, 0015391, 0015392, 0015394, 0015395, 0015396, 0015397, 0015398, 0015399, 0015400, 0015401, 0015402, 0015403, 0015405, 0015406, 0015407, 0015408, 0015409, 0015410, 0015411, 0015412, 0015413, 0015414, 0015415, 0015416, 0015417, 0015418, 0015419, 0015420, 0015421, 0015422, 0015423, 0015424, 0015427, 0015428, 0015429, 0015430, 0015431, 0015432, 0015433, 0015434, 0015435, 0015436, 0015437, 0015438, 0015439, 0015440, 0015441, 0015442, 0015443, 0015444, 0015445, 0015446, 0015447, 0015448, 0015449, 0015450, 0015451, 0015452, 0015453, 0015454, 0015455, 0015456, 0015457, 0015458, 0015459, 0015460, 0015461, 0015462, 0015463, 0015464, 0015465, 0015466, 0015467, 0015468, 0015469, 0015470, 0015472, 0015473, 0015474, 0015475, 0015476, 0015477, 0015478, 0015479, 0015480, 0015482, 0015483, 0015484, 0015485, 0015486, 0015487, 0015488, 0015489, 0015490, 0015491, 0015492, 0015493, 0015494, 0015495, 0015497, 0015498, 0015499, 0015500, 0015501, 0015502, 0015503, 0015504, 0015505, 0015506, 0015507, 0015508, 0015509, 0015510, 0015511, 0015512, 0015513, 0015514, 0015515, 0015516, 0015517, 0015518, 0015519, 0015520, 0015521, 0015522, 0015523, 0015524, 0015527, 0015528, 0015530, 0015531, 0015532, 0015533, 0015534, 0015535, 0015536, 0015537, 0015538, 0015539, 0015540, 0015541, 0015542, 0015543, 0015544, 0015545, 0015546, 0015547, 0015548, 0015549, 0015550, 0015551, 0015552, 0015553, 0015554, 0015555, 0015556, 0015557, 0015558, 0015560, 0015561, 0015562, 0015563, 0015564, 0015565, 0015566, 0015567, 0015568, 0015569, 0015570, 0015571, 0015572, 0015573, 0015574, 0015575, 0015577, 0015578, 0015580, 0015581, 0015582, 0015583, 0015584, 0015585, 0015586, 0015587, 0015588, 0015589, 0015590, 0015591, 0015592, 0015593, 0015594, 0015595, 0015596, 0015597, 0015598, 0015599, 0015600, 0015601, 0015602, 0015603, 0015604, 0015605, 0015606, 0015607, 0015608, 0015609, 0015610, 0015611, 0015612, 0015613, 0015615, 0015616, 0015620, 0015621, 0015623, 0015626, 0015636, 0015637, 0015638, 0015639, 0015640, 0015641, 0015642, 0015643, 0015644, 0015645, 0015646, 0015648, 0015649, 0015650, 0015651, 0015652, 0015653, 0015657, 0015658, 0015661, 0015662, 0015665, 0015667, 0015669, 0015670, 0015672, 0015673, 0015674, 0015675, 0015677, 0015679, 0015680, 0015681, 0015682, 0015684, 0015686, 0015687, 0015688, 0015689, 0015690, 0015691, 0015692, 0015693, 0015694, 0015695, 0015696, 0015697, 0015698, 0015699, 0015700, 0015702, 0015703, 0015704, 0015706, 0015707, 0015708, 0015709, 0015710, 0015711, 0015712, 0015713, 0015714, 0015715, 0015716, 0015717, 0015718, 0015720, 0015722, 0015723, 0015724, 0015725, 0015727, 0015728, 0015729, 0015730, 0015731, 0015732, 0015733, 0015734, 0015735, 0015736, 0015740, 0015741, 0015742, 0015744, 0015745, 0015746, 0015747, 0015748, 0015749, 0015751, 0015752, 0015753, 0015754, 0015756, 0015757, 0015758, 0015759, 0015760, 0015761, 0015762, 0015764, 0015765, 0015766, 0015768, 0015769, 0015771, 0015772, 0015773, 0015775, 0015776, 0015777, 0015779, 0015780, 0015781, 0015782, 0015784, 0015785, 0015786, 0015788, 0015790, 0015791, 0015792, 0015793, 0015794, 0015796, 0015797, 0015798, 0015800, 0015801, 0015802, 0015803, 0015804, 0015805, 0015806, 0015807, 0015808, 0015809, 0015810, 0015811, 0015812, 0015813, 0015814, 0015815, 0015816, 0015817, 0015818, 0015819, 0015820, 0015821, 0015823, 0015824, 0015825, 0015826, 0015827, 0015828, 0015829, 0015830, 0015831, 0015833, 0015834, 0015836, 0015837, 0015838, 0015840, 0015841, 0015842, 0015844, 0015848, 0015849, 0015850, 0015851, 0015852, 0015853, 0015854, 0015855, 0015857, 0015858, 0015859, 0015860, 0015861, 0015862, 0015865, 0015866, 0015868, 0015869, 0015870, 0015871, 0015872, 0015873, 0015874, 0015876, 0015877, 0015879, 0015880, 0015881, 0015882, 0015883, 0015885, 0015887, 0015888, 0015889, 0015891, 0015893, 0015894, 0015895, 0015896, 0015897, 0015898, 0015900, 0015901, 0015902, 0015903, 0015904, 0015905, 0015907, 0015908, 0015910, 0015911, 0015912, 0015913, 0015914, 0015916, 0015917, 0015918, 0015919, 0015920, 0015921, 0015922, 0015923, 0015924, 0015925, 0015926, 0015927, 0015930, 0015931, 0015932, 0015933, 0015934, 0015935, 0015936, 0015937, 0015938, 0015939, 0015941, 0015942, 0015944, 0015945, 0015946, 0015947, 0015952, 0015954, 0015955, 0015956, 0015957, 0015958, 0015961, 0015962, 0015964, 0015965, 0015967, 0015969, 0015970, 0015975, 0015976, 0015977, 0015978, 0015979, 0015980, 0015981, 0015982, 0015983, 0015984, 0015985, 0015986, 0015987, 0015988, 0015989, 0015990, 0015991, 0015992, 0015994, 0015995, 0015996, 0015997, 0015998, 0015999, 0016000, 0016001, 0016003, 0016005, 0016006, 0016007, 0016008, 0016009, 0016010, 0016011, 0016012, 0016013, 0016014, 0016015, 0016016, 0016017, 0016018, 0016019, 0016020, 0016021, 0016022, 0016023, 0016024, 0016026, 0016027, 0016028, 0016029, 0016030, 0016031, 0016033, 0016035, 0016036, 0016038, 0016039, 0016041, 0016042, 0016043, 0016045, 0016046, 0016047, 0016048, 0016049, 0016050, 0016051, 0016052, 0016053, 0016055, 0016056, 0016057, 0016058, 0016061, 0016063, 0016065, 0016066, 0016068, 0016069, 0016070, 0016071, 0016072, 0016073, 0016075, 0016076, 0016077, 0016078, 0016080, 0016081, 0016082, 0016083, 0016084, 0016085, 0016086, 0016087, 0016088, 0016089, 0016091, 0016092, 0016093, 0016094, 0016095, 0016096, 0016097, 0016098, 0016099, 0016100, 0016102, 0016103, 0016104, 0016105, 0016106, 0016108, 0016109, 0016110, 0016111, 0016112, 0016113, 0016114, 0016115, 0016116, 0016117, 0016118, 0016119, 0016120, 0016122, 0016123, 0016124, 0016125, 0016126, 0016127, 0016128, 0016129, 0016130, 0016131, 0016132, 0016133, 0016135, 0016136, 0016137, 0016138, 0016140, 0016141, 0016144, 0016146, 0016147, 0016149, 0016150, 0016151, 0016153, 0016154, 0016157, 0016158, 0016160, 0016161, 0016162, 0016163, 0016164, 0016165, 0016167, 0016168, 0016169, 0016173, 0016174, 0016175, 0016176, 0016177, 0016178, 0016179, 0016180, 0016182, 0016183, 0016185, 0016187, 0016188, 0016190, 0016192, 0016193, 0016194, 0016195, 0016196, 0016197, 0016198, 0016199, 0016200, 0016201, 0016202, 0016203, 0016204, 0016206, 0016208, 0016210, 0016213, 0016214, 0016215, 0016216, 0016217, 0016218, 0016219, 0016220, 0016221, 0016223, 0016224, 0016225, 0016226, 0016227, 0016228, 0016229, 0016230, 0016232, 0016233, 0016234, 0016235, 0016236, 0016237, 0016238, 0016239, 0016240, 0016241, 0016242, 0016243, 0016244, 0016245, 0016247, 0016249, 0016250, 0016251, 0016252, 0016253, 0016254, 0016255, 0016256, 0016257, 0016258, 0016259, 0016260, 0016261, 0016262, 0016263, 0016264, 0016265, 0016267, 0016268, 0016269, 0016270, 0016271, 0016273, 0016275, 0016276, 0016277, 0016279, 0016280, 0016281, 0016283, 0016284, 0016285, 0016286, 0016288, 0016290, 0016291, 0016292, 0016293, 0016294, 0016295, 0016296, 0016297, 0016298, 0016300, 0016301, 0016303, 0016304, 0016306, 0016307, 0016308, 0016309, 0016310, 0016311, 0016312, 0016313, 0016314, 0016315, 0016316, 0016318, 0016319, 0016320, 0016321, 0016322, 0016323, 0016324, 0016326, 0016327, 0016328, 0016329, 0016330, 0016331, 0016332, 0016333, 0016334, 0016335, 0016336, 0016337, 0016338, 0016339, 0016340, 0016341, 0016342, 0016343, 0016344, 0016345, 0016346, 0016347, 0016348, 0016349, 0016350, 0016351, 0016352, 0016353, 0016355, 0016356, 0016357, 0016359, 0016360, 0016361, 0016362, 0016364, 0016365, 0016366, 0016367, 0016368, 0016370, 0016371, 0016372, 0016373, 0016374, 0016375, 0016376, 0016377, 0016380, 0016381, 0016382, 0016385, 0016386, 0016388, 0016389, 0016391, 0016392, 0016393, 0016394, 0016395, 0016398, 0016399, 0016404, 0016405, 0016406, 0016407, 0016408, 0016409, 0016410, 0016411, 0016412, 0016413, 0016414, 0016416, 0016418, 0016419, 0016423, 0016424, 0016425, 0016426, 0016427, 0016428, 0016430, 0016431, 0016432, 0016433, 0016434, 0016435, 0016436, 0016437, 0016438, 0016439, 0016440, 0016441, 0016442, 0016443, 0016444, 0016449, 0016450, 0016451, 0016452, 0016453, 0016455, 0016457, 0016458, 0016460, 0016461, 0016462, 0016463, 0016465, 0016466, 0016468, 0016469, 0016470, 0016471, 0016472, 0016474, 0016477, 0016478, 0016479, 0016482, 0016483, 0016484, 0016485, 0016486, 0016487, 0016488, 0016490, 0016491, 0016492, 0016493, 0016494, 0016495, 0016496, 0016497, 0016498, 0016499, 0016500, 0016501, 0016502, 0016504, 0016505, 0016506, 0016507, 0016508, 0016509, 0016510, 0016511, 0016512, 0016513, 0016514, 0016515, 0016517, 0016518, 0016519, 0016520, 0016521, 0016522, 0016523, 0016524, 0016525, 0016526, 0016527, 0016529, 0016531, 0016532, 0016533, 0016535, 0016536, 0016537, 0016539, 0016540, 0016542, 0016543, 0016544, 0016545, 0016546, 0016547, 0016548, 0016549, 0016550, 0016551, 0016553, 0016554, 0016555, 0016557, 0016558, 0016559, 0016560, 0016561, 0016562, 0016563, 0016564, 0016565, 0016566, 0016567, 0016568, 0016569, 0016570, 0016572, 0016573, 0016574, 0016575, 0016576, 0016577, 0016579, 0016582, 0016584, 0016586, 0016587, 0016588, 0016589, 0016591, 0016592, 0016593, 0016594, 0016595, 0016596, 0016597, 0016598, 0016599, 0016600, 0016601, 0016602, 0016603, 0016604, 0016605, 0016606, 0016608, 0016609, 0016610, 0016611, 0016612, 0016613, 0016614, 0016615, 0016616, 0016617, 0016618, 0016619, 0016620, 0016621, 0016622, 0016623, 0016624, 0016625, 0016626, 0016627, 0016628, 0016630, 0016631, 0016632, 0016633, 0016635, 0016636, 0016637, 0016638, 0016639, 0016640, 0016641, 0016642, 0016643, 0016644, 0016645, 0016646, 0016647, 0016648, 0016649, 0016650, 0016651, 0016652, 0016653, 0016654, 0016655, 0016656, 0016659, 0016661, 0016663, 0016665, 0016666, 0016667, 0016668, 0016669, 0016671, 0016672, 0016673, 0016674, 0016675, 0016676, 0016677, 0016678, 0016680, 0016681, 0016682, 0016683, 0016684, 0016685, 0016686, 0016687, 0016688, 0016690, 0016691, 0016692, 0016693, 0016694, 0016695, 0016696, 0016697, 0016698, 0016699, 0016700, 0016701, 0016702, 0016703, 0016704, 0016705, 0016706, 0016707, 0016708, 0016709, 0016710, 0016711, 0016712, 0016713, 0016714, 0016715, 0016716, 0016717, 0016718, 0016719, 0016720, 0016721, 0016722, 0016723, 0016724, 0016726, 0016727, 0016728, 0016729, 0016730, 0016731, 0016732, 0016733, 0016734, 0016736, 0016737, 0016738, 0016739, 0016740, 0016741, 0016742, 0016743, 0016744, 0016745, 0016746, 0016748, 0016749, 0016750, 0016751, 0016752, 0016753, 0016754, 0016755, 0016756, 0016757, 0016758, 0016759, 0016760, 0016761, 0016762, 0016763, 0016764, 0016765, 0016766, 0016767, 0016768, 0016769, 0016770, 0016771, 0016772, 0016774, 0016775, 0016776, 0016777, 0016778, 0016779, 0016780, 0016781, 0016783, 0016784, 0016785, 0016786, 0016787, 0016788, 0016789, 0016790, 0016791, 0016792, 0016794, 0016795, 0016796, 0016797, 0016798, 0016799, 0016800, 0016801, 0016802, 0016803, 0016804, 0016805, 0016806, 0016807, 0016808, 0016809, 0016810, 0016811, 0016812, 0016813, 0016814, 0016815, 0016816, 0016818, 0016819, 0016820, 0016821, 0016822, 0016823, 0016824, 0016825, 0016826, 0016827, 0016828, 0016829, 0016830, 0016831, 0016832, 0016833, 0016834, 0016835, 0016836, 0016837, 0016838, 0016839, 0016840, 0016841, 0016842, 0016843, 0016844, 0016845, 0016847, 0016848, 0016849, 0016850, 0016851, 0016852, 0016853, 0016854, 0016855, 0016857, 0016858, 0016859, 0016860, 0016862, 0016863, 0016864, 0016865, 0016866, 0016867, 0016868, 0016869, 0016870, 0016872, 0016873, 0016874, 0016875, 0016876, 0016877, 0016878, 0016879, 0016880, 0016881, 0016882, 0016883, 0016884, 0016885, 0016887, 0016888, 0016890, 0016891, 0016892, 0016895, 0016896, 0016897, 0016898, 0016899, 0016900, 0016902, 0016903, 0016904, 0016906, 0016907, 0016908, 0016909, 0016910, 0016911, 0016912, 0016913, 0016914, 0016915, 0016916, 0016917, 0016918, 0016919, 0016920, 0016921, 0016922, 0016923, 0016924, 0016925, 0016926, 0016927, 0016928, 0016929, 0016930, 0017189, 0017222, 0017242, 0017245, 0017486, 0017487, 0017488, 0017489, 0017490, 0017493, 0017494, 0017495, 0017496, 0017497, 0017499, 0017500, 0017501, 0017502, 0017503, 0017504, 0017505, 0017506, 0017507, 0017508, 0017509, 0017510, 0017511, 0017512, 0017513, 0017514, 0017515, 0017516, 0017517, 0017518, 0017519, 0017520, 0017521, 0017522, 0017523, 0017524, 0017525, 0017526, 0017527, 0017528, 0017529, 0017530, 0017531, 0017532, 0017533, 0017534, 0017535, 0017536, 0017537, 0017538, 0017539, 0017541, 0017542, 0017543, 0017544, 0017545, 0017546, 0017547, 0017548, 0017549, 0017550, 0017551, 0017552, 0017553, 0017554, 0017555, 0017557, 0017558, 0017559, 0017560, 0017562, 0017563, 0017564, 0017565, 0017566, 0017567, 0017568, 0017569, 0017570, 0017571, 0017572, 0017573, 0017574, 0017575, 0017576, 0017577, 0017578, 0017579, 0017580, 0017581, 0017585, 0017586, 0017587, 0017589, 0017590, 0017592, 0017593, 0017594, 0017596, 0017597, 0017598, 0017599, 0017600, 0017601, 0017602, 0017603, 0017604, 0017607, 0017608, 0017609, 0017610, 0017611, 0017612, 0017613, 0017614, 0017616, 0017617, 0017619, 0017620, 0017621, 0017623, 0017624, 0017625, 0017626, 0017627, 0017628, 0017629, 0017630, 0017631, 0017632, 0017633, 0017634, 0017635, 0017636, 0017637, 0017638, 0017639, 0017640, 0017641, 0017642, 0017643, 0017644, 0017645, 0017646, 0017647, 0017648, 0017649, 0017650, 0017651, 0017652, 0017653, 0017654, 0017655, 0017656, 0017657, 0017658, 0017659, 0017660, 0017661, 0017662, 0017663, 0017664, 0017665, 0017666, 0017667, 0017668, 0017669, 0017670, 0017671, 0017672, 0017673, 0017674, 0017675, 0017676, 0017677, 0017678, 0017679, 0017680, 0017681, 0017682, 0017683, 0017684, 0017685, 0017686, 0017687, 0017688, 0017689, 0017690, 0017691, 0017692, 0017693, 0017694, 0017695, 0017696, 0017697, 0017698, 0017699, 0017700, 0017701, 0017702, 0017703, 0017704, 0017705, 0017706, 0017707, 0017708, 0017709, 0017710, 0017711, 0017712, 0017713, 0017714, 0017715, 0017716, 0017718, 0017719, 0017720, 0017721, 0017722, 0017723, 0017724, 0017725, 0017726, 0017727, 0017728, 0017729, 0017730, 0017731, 0017732, 0017733, 0017734, 0017735, 0017736, 0017737, 0017738, 0017741, 0017742, 0017743, 0017744, 0017745, 0017746, 0017747, 0017748, 0017749, 0017750, 0017751, 0017753, 0017754, 0017755, 0017756, 0017757, 0017758, 0017759, 0017760, 0017762, 0017763, 0017764, 0017765, 0017766, 0017767, 0017768, 0017769, 0017770, 0017771, 0017772, 0017773, 0017774, 0017775, 0017776, 0017777, 0017778, 0017779, 0017780, 0017781, 0017782, 0017783, 0017784, 0017785, 0017786, 0017787, 0017788, 0017789, 0017790, 0017791, 0017792, 0017793, 0017795, 0017796, 0017797, 0017798, 0017799, 0017800, 0017801, 0017802, 0017803, 0017804, 0017805, 0017806, 0017807, 0017808, 0017809, 0017810, 0017811, 0017812, 0017813, 0017814, 0017815, 0017816, 0017817, 0017818, 0017819, 0017820, 0017822, 0017823, 0017826, 0017827, 0017828, 0017829, 0017830, 0017831, 0017832, 0017833, 0017834, 0017835, 0017836, 0017837, 0017838, 0017839, 0017840, 0017841, 0017842, 0017843, 0017844, 0017845, 0017846, 0017847, 0017848, 0017849, 0017850, 0017851, 0017852, 0017853, 0017854, 0017855, 0017856, 0017857, 0017858, 0017859, 0017860, 0017861, 0017862, 0017863, 0017864, 0017865, 0017866, 0017867, 0017868, 0017869, 0017870, 0017871, 0017872, 0017873, 0017874, 0017875, 0017876, 0017877, 0017878, 0017879, 0017880, 0017882, 0017883, 0017884, 0017885, 0017886, 0017887, 0017888, 0017889, 0017891, 0017892, 0017893, 0017894, 0017895, 0017896, 0017898, 0017899, 0017900, 0017901, 0017902, 0017903, 0017904, 0017905, 0017906, 0017907, 0017908, 0017909, 0017910, 0017911, 0017912, 0017913, 0017914, 0017916, 0017917, 0017918, 0017919, 0017920, 0017922, 0017923, 0017924, 0017925, 0017926, 0017927, 0017928, 0017929, 0017930, 0017931, 0017932, 0017933, 0017934, 0017935, 0017936, 0017937, 0017938, 0017939, 0017940, 0017941, 0017942, 0017943, 0017944, 0017945, 0017946, 0017947, 0017948, 0017949, 0017950, 0017951, 0017952, 0017953, 0017954, 0017955, 0017956, 0017957, 0017959, 0017960, 0017961, 0017962, 0017963, 0017964, 0017965, 0017966, 0017967, 0017968, 0017969, 0017970, 0017971, 0017972, 0017973, 0017974, 0017975, 0017976, 0017977, 0017978, 0017979, 0017980, 0017981, 0017982, 0017983, 0017984, 0017985, 0017986, 0017987, 0017988, 0017989, 0017990, 0017991, 0017992, 0017993, 0017994, 0017995, 0017996, 0017997, 0017998, 0017999, 0018001, 0018002, 0018003, 0018004, 0018005, 0018006, 0018007, 0018008, 0018009, 0018010, 0018011, 0018012, 0018013, 0018014, 0018015, 0018016, 0018017, 0018018, 0018019, 0018020, 0018021, 0018022, 0018023, 0018024, 0018025, 0018026, 0018027, 0018028, 0018029, 0018030, 0018031, 0018032, 0018033, 0018034, 0018035, 0018037, 0018038, 0018039, 0018040, 0018041, 0018042, 0018043, 0018044, 0018045, 0018046, 0018047, 0018048, 0018049, 0018051, 0018052, 0018054, 0018055, 0018056, 0018057, 0018058, 0018059, 0018060, 0018061, 0018062, 0018063, 0018064, 0018065, 0018066, 0018067, 0018068, 0018069, 0018070, 0018071, 0018072, 0018073, 0018074, 0018075, 0018076, 0018077, 0018078, 0018079, 0018080, 0018081, 0018082, 0018083, 0018084, 0018085, 0018086, 0018087, 0018088, 0018089, 0018090, 0018091, 0018092, 0018093, 0018094, 0018095, 0018096, 0018097, 0018098, 0018099, 0018100, 0018101, 0018102, 0018103, 0018104, 0018105, 0018106, 0018107, 0018108, 0018110, 0018111, 0018112, 0018113, 0018114, 0018115, 0018116, 0018117, 0018118, 0018119, 0018120, 0018121, 0018122, 0018123, 0018124, 0018125, 0018126, 0018127, 0018128, 0018129, 0018130, 0018131, 0018132, 0018133, 0018134, and 0018135.
Recalling Firm/
Manufacturer
Spacelabs Healthcare, Incorporated
5150 220th Ave Se
Issaquah WA 98029-6834
For Additional Information Contact
425-657-7200 Ext. 5089
Manufacturer Reason
for Recall
The Spacelabs Medical Flat Panel Display, Model 94260-19 may fail prematurely and causing the screen to go blank. This inability to view data may result in delayed patient treatment.
FDA Determined
Cause 2
Other
Action On 10/23/09, Spacelabs issued URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL notification letters dated October 23, 2009 to their consignees. The notification states the recalled product as Spacelabs Medical 19" Flat Panel Display, Model 94260-19. The consignees are informed that there is a possibility that the internal power distribution circuit board will fail prematurely, causing the display to go blank. Audio alarms will continue to function normally. The firm's Field Service Engineer will be contacting the consignees to set up a convenient time to schedule the upgrades of the affected displays. Displays with part number ET1920L-7SKR-1-35S-SPC are not part of this recall and should not be sent in for upgrading. The firm recommends that their consignees brief their staff on the possibility of the display going blank to help prevent an adverse event from happening. The firm will be providing loaners while the affected displays are upgraded at free of charge. If the consignees have any questions about the recall, they could contact Spacelabs Medical at 1-800-522-7025 and select 2 for Technical Support . Consignees outside the United States may call 1-425-657-7200 x 5089.
Quantity in Commerce 2560 units (2020 domestic, 540 international)
Distribution Worldwide Distribution: USA in the states of AK, AL, AR, CA, CO, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WY, and the following countries: Australia, Austria, Canada, Czech Republic, Egypt, France, Germany, Grand Cayman, Greece, India, Israel, Italy, Kuwait, Lebanon, Mexico, Netherlands, Pakistan, Panama, Poland, Puerto Rico, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia , South Africa, Switzerland, Trinidad and Tobago, Turkey, United Kingdom, and Venezuela.
Total Product Life Cycle TPLC Device Report

1 A record in this database is created when a firm initiates a correction or removal action. The record is updated if the FDA identifies a violation and classifies the action as a recall, and it is updated for a final time when the recall is terminated. Learn more about medical device recalls.
2 Per FDA policy, recall cause determinations are subject to modification up to the point of termination of the recall.
3 For details about termination of a recall see Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55.
510(K) Database 510(K)s with Product Code = DXJ and Original Applicant = SPACELABS MEDICAL, INC.
-
-